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正文內(nèi)容

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃項(xiàng)目可行性研究報(bào)告doc(編輯修改稿)

2024-08-14 12:11 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 其中的3%左右,且大部分為原料藥、半成品、保健品。相反,日本、南韓以中國(guó)藥方為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)的漢方制劑,其原料亦大部分源于中國(guó),但因重視技術(shù)研究與開(kāi)發(fā),其產(chǎn)品卻在國(guó)際市場(chǎng)上占有很大份額,這無(wú)疑對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。另外,生物醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)和方法制約著中醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展,制約著創(chuàng)新藥物和具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)藥創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)和研究。在我國(guó)實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,對(duì)確立中醫(yī)藥在世界醫(yī)學(xué)的地位有極其深遠(yuǎn)的歷史意義。第 3 章 規(guī)劃實(shí)施條件 區(qū)位條件項(xiàng)目區(qū)概況XX 縣位于 XX 西北部。面積 1822 平方公里,耕地 1758601 畝,人口 1481757 人,非農(nóng)業(yè)人口 117056 人,轄 24 個(gè)鎮(zhèn),7 個(gè)鄉(xiāng),772 個(gè)村委會(huì),25 個(gè)居委會(huì),3757 個(gè)自然村。地處東徑 115176。25′—115176。55′,北緯 33176。04′—33176。35′之間。南北長(zhǎng)約 53 公里,東西寬約 60公里。市區(qū)位于市域的最南部潁河與漯阜鐵路之間,南距 XX 市 35 公里,北距亳州市 75 公里,東距渦陽(yáng)縣城 66 公里,西距界首市 27 公里。區(qū)內(nèi)地勢(shì)平坦,自然坡降很小,市區(qū)地面標(biāo)高在 ~ 之間(黃海高程),東北略高,西南略低。自然條件地形:境內(nèi)全是平原坡地,河間地貌較低洼,全縣西北略高,海拔最高處為 米,東南略低,海拔最低處為 米,自然坡降 1:7000至 1:10000。氣象:氣候?qū)倥瘻貛О霛駶?rùn)季風(fēng)氣候。太陽(yáng)輻射總量年均 千卡/ 平方厘米,日照時(shí)數(shù)年均 小時(shí),年均氣溫 ℃,大于 0℃的活動(dòng)積溫年均 ℃,大于 10℃的活動(dòng)積溫年均 ℃。年無(wú)霜期平均 215 天,降雨量年均 毫米,但時(shí)空分布不均。日照充足,氣候溫和,雨量適中,四季分明,無(wú)霜期長(zhǎng)。年極端最高氣溫 ℃,極端最低氣溫-℃;平均濕度 73%;冰凍深度 米,常年主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)闁|南風(fēng),次之東北風(fēng),夏季主導(dǎo)風(fēng)向東南風(fēng)。水文:全年平均降雨量 820~950 毫米。境內(nèi)主要河流有潁河、谷河、黑茨河、界洪新河(人工河)、西淝河,均屬淮河水系,其中茨河流域面積最大,占全縣總面積的 54%。該地區(qū)為松散巖系孔隙水分布區(qū),含水層顆粒較細(xì),厚度較大,坡度平緩,水量豐富,水質(zhì)優(yōu)良,埋藏淺,便于開(kāi)發(fā)利用。土壤:土壤分砂礓黑土和潮土兩大類(lèi),以砂礓黑土為主,占耕地面積的 %,其次為黃潮土。生物:生物資源種類(lèi)繁多,以栽培植物和飼養(yǎng)動(dòng)物為主,出產(chǎn)香椿、櫻桃、金針菜,有“三寶”之稱(chēng);種植業(yè)主要包括麥類(lèi)、豆類(lèi)、雜糧、油料、薄荷、藥材等糧食作物和經(jīng)濟(jì)作物;林業(yè)主要有桐、椿、楊、桑、槐、榆等樹(shù)木;畜牧業(yè)以養(yǎng)殖大牲畜、豬、羊、兔、家禽等為主;水產(chǎn)業(yè)以魚(yú)類(lèi)為主。礦產(chǎn)資源:縣境北部發(fā)現(xiàn)有石油和天然氣蘊(yùn)藏。交通XX 地理位置重要,交通發(fā)達(dá),鐵路、公路、水運(yùn)條件好?,F(xiàn)已形成公、鐵、水綜合運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò),京(北京)九(九龍)鐵路從縣域東部穿江,過(guò)境長(zhǎng) 33 公里,設(shè)有三堂、二郎、三塔 3 個(gè)火車(chē)站。漯(河)阜(陽(yáng))鐵路經(jīng)縣城從縣域西南部穿過(guò),過(guò)境長(zhǎng) 34 公里,設(shè)有城關(guān)鎮(zhèn)、舊縣、稅鎮(zhèn)、界牌 4 個(gè)火車(chē)站。過(guò)境公路有 105 國(guó)道(北京-廣州)自北向南橫貫全縣。境內(nèi)長(zhǎng) 50 公里。308 省道從縣境穿過(guò),境內(nèi)長(zhǎng) 50 公里。內(nèi)河航運(yùn)有潁河、茨河,潁河枯水期通行 100 噸,洪水期通行 500噸,沿河設(shè)有 35 個(gè)碼頭。 經(jīng)濟(jì)狀況2022 年,全縣實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)總值(GDP) 億元,按可比價(jià)格計(jì)算,比上年增長(zhǎng) 15%。其中,第一產(chǎn)業(yè)增加值 億元;第二產(chǎn)業(yè)增加值 億元;第三產(chǎn)業(yè)增加值 億元。三次產(chǎn)業(yè)比例由 2022 年的35:: 調(diào)整為 ::,實(shí)現(xiàn)了二產(chǎn)首超一產(chǎn)的歷史性突破。 資源條件XX 縣土地肥沃,物產(chǎn)豐富。農(nóng)業(yè)種植呈糧、經(jīng)、飼三元結(jié)構(gòu),糧食作物以小麥、大豆、玉米、高粱、紅芋等為主,經(jīng)濟(jì)作物以芝麻、油菜、棉花、煙葉、薄荷、中藥材等見(jiàn)長(zhǎng),尤其是薄荷,年種植面積穩(wěn)定在 25 萬(wàn)畝左右,薄荷油年產(chǎn)量占全國(guó)總產(chǎn)量三分之一以上,油質(zhì)特佳,素有“亞洲薄荷在中國(guó),中國(guó)薄荷在 XX”的美譽(yù)。中藥材主要品種有桔梗、板蘭根、白術(shù)、白芍、黨參、牡丹、藥菊等,均以產(chǎn)量高、質(zhì)量好而聞名中外,其中桔梗更是遠(yuǎn)銷(xiāo)韓國(guó)、日本和東南亞各國(guó),成為全國(guó)桔梗生產(chǎn)加工三大集散地之一。XX 又是椿城櫻鄉(xiāng),XX 椿芽、櫻桃清時(shí)即為貢品,在國(guó)外也久負(fù)盛名。地下蘊(yùn)藏的石油、煤炭、高碘礦泉水等礦產(chǎn)資源非常豐富,經(jīng)地礦部、衛(wèi)生部鑒定,均具有較高的開(kāi)采價(jià)值。XX 工業(yè)城鄉(xiāng)并舉,門(mén)類(lèi)齊全。醫(yī)藥、化工、紡織、食品、塑料、建材、機(jī)械、造紙、香料、木材加工等是全縣工業(yè)中的支柱行業(yè)。以加工、出口薄荷油、木線(xiàn)條、撕膜繩、中藥材、篩網(wǎng)、人畜毛發(fā)等產(chǎn)品的一批鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)正在蓬勃發(fā)展。XX 商貿(mào)活躍,市場(chǎng)繁榮。尼龍繩、木裝飾條、薄荷油、中藥材、紅芋三粉、毛發(fā)、篩網(wǎng)等眾多的專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)日益壯大,輻射全國(guó)。醫(yī)藥商業(yè)與新興的醫(yī)藥工業(yè)相互促進(jìn),形成了發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì),成為帶動(dòng)個(gè)體私營(yíng)經(jīng)濟(jì)和第三產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“龍頭” 。 地質(zhì)條件地質(zhì)狀況XXXX 經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)位于縣城北郊,處于潁河的半懷抱之中,使得原河漫灘較為發(fā)育,造成 XX 縣城工程地質(zhì)特征較為復(fù)雜,大體分為四個(gè)區(qū):Ⅰ區(qū):舊城以北、以西。上部粉土較薄,一般 1—2m,再向被漸滅。其粉土以下的粘土層,土質(zhì)較密實(shí),承載力一般大于 200kPa。Ⅱ區(qū):老城區(qū)。上部分為素填土,局部為雜填土或淤泥,厚度在2—4m。大部分素填土無(wú)固結(jié),土質(zhì)強(qiáng)度較差,承載力在 70—90kPa 間,局部小于 70kPa。Ⅲ區(qū):老城區(qū)以南至潁河,細(xì)陽(yáng)路與國(guó)泰路之間的地段。該區(qū)為黃泛沖積土復(fù)雜,表現(xiàn)為粉土與淤泥質(zhì)粉土互存,鏡湖古暗濱處為淤泥粉質(zhì)粘土,厚度一般在 3—4m,鏡湖古暗濱處厚達(dá) 12m 左右,其土質(zhì)松軟,承載力一般都小于 90kPa。Ⅳ區(qū):以上區(qū)域外地段。大多數(shù)是潁河河漫灘沖擊面形成的粉土,厚度在 4m 左右,其密實(shí)性相對(duì)較好,承載力在 120—140kPa 之間。以上區(qū)域中,Ⅰ、Ⅳ區(qū)相對(duì)較安全,而Ⅱ、Ⅲ區(qū)及護(hù)城河周?chē)囟慰赡茉趶?qiáng)地震時(shí)出現(xiàn)沉陷。XXXX 經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)位于縣城北郊,舊城以北,位于Ⅰ區(qū),地質(zhì)狀況良好。地震災(zāi)害分析XX 縣位于周口坳陷的東部,淮南至許昌斷裂帶的中段,區(qū)內(nèi)均為第四紀(jì)浮土,厚度達(dá) 600—800m,土質(zhì)疏松。東西走向有 XX—五河斷裂帶、南北走向的亳州淮濱斷裂帶和東南、西北走向的阜潁斷裂帶從XX 城郊交叉穿過(guò)。另有近東西走向的原墻斷裂帶距項(xiàng)目區(qū)約 18km,南北走向的王老人斷裂帶距項(xiàng)目區(qū)約 29km,東西走向的明龍山斷裂帶距項(xiàng)目區(qū)約 22 公里。以上斷裂帶中,XX 五河斷裂帶和明龍山斷裂帶屬控制性斷裂帶,歷史上曾發(fā)生過(guò)破壞性地震和多次發(fā)生有感地震,其他斷裂帶也曾發(fā)生有感地震,因此,項(xiàng)目區(qū)屬小地震多發(fā)區(qū)。據(jù)《XX 地震目錄》和 《XX 縣志》記載: 1598 年到 1993 年共發(fā)生過(guò) 14 次地震,其中 級(jí)以上的 11 次,3 級(jí) 2 次。鳳臺(tái)地震波及 XX烈度 度一次。因與 XX 渦陽(yáng)兩個(gè)地震烈度 7 度區(qū)相鄰,有發(fā)生烈度7 度地震的可能性。根據(jù)國(guó)家地震局《中國(guó)地震烈度區(qū)劃圖》 (1990 年度)劃定該地區(qū)屬于地震烈度 6 度地區(qū)。第 4 章 生物醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r 國(guó)外生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀自 20 世紀(jì) 70 年代,人類(lèi)將現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用于各種形式的新藥研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)以來(lái),全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)便呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭,以年均近 30%的速度高速增長(zhǎng)。美國(guó)(1)發(fā)展現(xiàn)狀到 20 世紀(jì)末,美國(guó)的博士學(xué)位獲得者中 51%從事生物技術(shù)研究;在全球 500 強(qiáng)大公司的前 50 位中,生物制藥企業(yè)有 13 家,其資本利潤(rùn)率接近 20%,遠(yuǎn)高于信息產(chǎn)業(yè)。美國(guó)是現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展較早的國(guó)家,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已具有一定的規(guī)模,無(wú)論是在研究水平和投資強(qiáng)度、還是在產(chǎn)業(yè)規(guī)模和市場(chǎng)份額上,美國(guó)均領(lǐng)先于世界。美國(guó)擁有世界上約一半的生物技術(shù)公司和一半的生物技術(shù)專(zhuān)利;美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)品的銷(xiāo)售額占全球生物技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)的 90%以上。英國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)(1)發(fā)展現(xiàn)狀英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的科學(xué)基礎(chǔ)是其他歐洲國(guó)家無(wú)法比擬的,在這一領(lǐng)域,英國(guó)已經(jīng)獲得了 20 多個(gè)諾貝爾獎(jiǎng)。DNA 結(jié)構(gòu)及單克隆抗體構(gòu)造的發(fā)現(xiàn) DNA 指紋印的發(fā)明,以及抗體工程的進(jìn)展等發(fā)明創(chuàng)造為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了十分有利的條件。近年來(lái),英國(guó)在人類(lèi)基因測(cè)序(英國(guó)是人類(lèi)基因組計(jì)劃的重要參與者,承擔(dān)了 1/3 的測(cè)序工作。劍橋桑格中心在其中發(fā)揮了重要作用),克隆技術(shù)(世界上第一只克隆羊“多莉”就誕生在英國(guó))以及基因治療等方面都有不俗表現(xiàn)。英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)主要集中在倫敦、牛津、劍橋、愛(ài)丁堡等高等院??蒲袡C(jī)構(gòu)密集的地區(qū)。目前仍屠歐洲第一,全球第二(僅次于美國(guó))從業(yè)人員有 萬(wàn)多人,年銷(xiāo)售額約 40 億英鎊,生物制藥是該產(chǎn)業(yè)中的強(qiáng)項(xiàng)。目前,涉及這一產(chǎn)業(yè)的公司除了世界著名的大型跨國(guó)公司 Zeneca Glaxo Welle 和 SmithKlihe Beacham 之外還有約 250 多家較小的獨(dú)立公司,且每星期約有一家新的生物技術(shù)公司誕生,數(shù)量約占?xì)W洲同類(lèi)公司的 1/4。(2)發(fā)展特點(diǎn)在英國(guó),凡是受益于生物技術(shù)的部門(mén),如制藥農(nóng)業(yè)、食品與飲料業(yè)、化工和環(huán)境技術(shù)工業(yè)都是最成功、最具活力和最宦創(chuàng)新的。這些部門(mén)雇傭的工人超過(guò) 175 萬(wàn),約占英國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的 10%。英國(guó)生物技術(shù)得以發(fā)展的基礎(chǔ)是它散布在大學(xué)、研究委員會(huì)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)慈善團(tuán)體實(shí)驗(yàn)室、政府研究機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)學(xué)設(shè)施的生物科學(xué)研究基地,這是英國(guó)的強(qiáng)大實(shí)力之一。英國(guó)現(xiàn)擁有約 270 家專(zhuān)業(yè)生物技術(shù)公司,雇傭了 萬(wàn)名員工,其中很多人直接來(lái)自生物科學(xué)研究基地。德國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)(1)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀截止 2022 年底,德國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域從業(yè)人員為 34408 人,較之2022 年增長(zhǎng) 35%,企業(yè)數(shù)增長(zhǎng) 10%,低于此前高速膨脹階段的增長(zhǎng)速度,說(shuō)明該行業(yè)已進(jìn)入整合,鞏固階段。據(jù)德國(guó)聯(lián)邦教育和研究部 2022 年 5 月發(fā)表的報(bào)告指出,2022 年德國(guó)生物技術(shù)行業(yè)銷(xiāo)售額達(dá) 305 億歐元,創(chuàng)歷史新高。加強(qiáng)了其在歐洲生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心之一的地位,亦拉近了與處于世界領(lǐng)先水平的美國(guó)同行業(yè)的距離。但全行業(yè)仍處于虧損階段。據(jù)統(tǒng)計(jì),2022 年德生物技術(shù)行業(yè)虧損仍達(dá) 411 億歐元,比 2022 年上升 66%。2022 年,全行業(yè)用于研究開(kāi)發(fā)的費(fèi)用首攻突破 20 億歐元,達(dá) 億歐元。目前很多公司仍將主要精力集中在研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,幾乎沒(méi)有任何產(chǎn)出和市場(chǎng)銷(xiāo)售。專(zhuān)家認(rèn)為,鑒于諸如醫(yī)藥產(chǎn)品和生物工藝的研制開(kāi)發(fā)一般要持續(xù)數(shù)年甚至上十年時(shí)間,因此,生物技術(shù)領(lǐng)域投入高于產(chǎn)出的現(xiàn)狀可能仍將持續(xù)一個(gè)時(shí)期。盡管德國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁,但與美、英相比還有不小的差距。據(jù)安永國(guó)際會(huì)計(jì)咨詢(xún)公司(Ernstamp。 Yaumg)主持的首次國(guó)際生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)調(diào)查報(bào)告顯示德國(guó)生物技術(shù)企業(yè) 2022 年有 12 種藥品進(jìn)行臨床二期和三期檢驗(yàn)。而德國(guó)在這一領(lǐng)域里的最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手英國(guó)在進(jìn)行二期、三期臨床檢驗(yàn)的 114 種歐洲藥品中占了 66 種排在歐洲首位=美國(guó)作為世界生物技術(shù)最發(fā)達(dá)的國(guó)家,僅三期臨床檢驗(yàn)(市場(chǎng)準(zhǔn)入的最后階段)的藥品就達(dá) 300 種。(2)特點(diǎn)在德國(guó)現(xiàn),從事生物技術(shù)研究和生產(chǎn)的企業(yè)中有八年以上歷史,規(guī)模有限,平均每個(gè)企業(yè)從業(yè)人員約有 63 人。目前德國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)以從事醫(yī)藥產(chǎn)品導(dǎo)向的基因技術(shù)研究(業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)之為”紅色產(chǎn)品”)者居多,占本行業(yè)企業(yè)總數(shù)的 83%,位居其后的是綠色農(nóng)業(yè)產(chǎn)品和綠色食品(”綠色產(chǎn)品”)生產(chǎn)企業(yè),占 11%。法國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)(1)現(xiàn)狀1998 年以后,法國(guó)先后創(chuàng)建了近百家生物技術(shù)企業(yè)。該領(lǐng)域的就業(yè)人數(shù)增加了 18%,營(yíng)業(yè)額提高了 20%(達(dá)到 100 億歐元)。2022 年法國(guó)政府對(duì)生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)的總投入為 億歐元,2022 年將達(dá)到 億歐元。(2)特點(diǎn)法國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是一個(gè)成熟的產(chǎn)業(yè)部門(mén)。與其他歐洲國(guó)家和美國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同的是,法國(guó)的生物技術(shù)公司很少開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。大部分公司正在開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)(Technology Platform)和生產(chǎn)過(guò)程(工藝)。公司創(chuàng)建技術(shù)平臺(tái)是為了開(kāi)發(fā)最終產(chǎn)品,法國(guó)商業(yè)模式比美國(guó)更重于開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)。此外,法國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)還受到不良的經(jīng)濟(jì)環(huán)境、法規(guī)以及薄弱的企業(yè)文化的影響。瑞典生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)(1)發(fā)展現(xiàn)狀據(jù)綜合評(píng)估,2022 年瑞典生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在歐洲排在英國(guó)、德國(guó)和法國(guó)之后位于第四。絕大多數(shù)公司分布在新藥開(kāi)發(fā)、診斷、生物技術(shù)儀器設(shè)備和生物品生產(chǎn)領(lǐng)域。瑞典生物技術(shù)公司中員工的素質(zhì)較高,其中的10%~13%具有博士學(xué)位。2022 年,新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域就業(yè)人數(shù)比 2022 年增加 82%。生物技術(shù)儀器設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)公司同期就業(yè)人數(shù)增加了 50%,但是農(nóng)業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域就業(yè)人數(shù)比較穩(wěn)定。(2)發(fā)展特點(diǎn)瑞典生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的顯著特點(diǎn)是新成立的微型(少于 10 人)和中小型公司(小型 10199 人,中型 200499 人)居多:2022 年瑞典共有145 個(gè)生物技術(shù)公司,其中 141 個(gè)為微型和中小型公司,49%的公司職工人數(shù)少于 5 人,只有大約 12%的公司職工人數(shù)在 50 人以上。2022 年,141 個(gè)微型和中小型生物技術(shù)公司就業(yè) 3000 人,比 2022 年增長(zhǎng)了30%。瑞典生物技術(shù)公司主要分布在有綜合性大學(xué)的大城市:斯德哥爾摩、烏普薩拉、隆德/馬爾默、哥德堡末日烏密歐。并形成了斯德哥爾摩一烏普薩拉和隆德一馬爾默兩個(gè)密集
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