中國輕工業(yè)成都設(shè)計工程有限公司張禮清(編輯修改稿)
2025-08-14 07:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（ 2022年本） 》 修正版 ? 限制類： ? ① 、獸用粉劑／散劑／預(yù)混劑生產(chǎn)線項目 (持有新獸藥證書的品種和自動化密閉式高效率混合生產(chǎn)工藝除外 ) 。 ? ②、轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式的獸用細(xì)胞苗生產(chǎn)線項目 (持有新獸藥證書的品種和采用新技術(shù)的除外 )。 ? ③ 新建、擴(kuò)建古龍酸和維生素 C原粉（包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用）生產(chǎn)裝置，新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素 B維生素 B維生素 B12 (綜合利用除外 )、維生素 E原料生產(chǎn)裝置 ? ④新建青霉素工業(yè)鹽、 6氨基青霉烷酸（ 6APA）、化學(xué)法生產(chǎn) 7氨基頭孢烷酸（ 7ACA）、 7氨基 3去乙酰氧基頭孢烷酸（ 7ADCA）、青霉素 V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素 c發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置 ? ⑤新建紫杉醇（配套紅豆杉種植除外）、植物提取法黃連素（配套黃連種植除外）生產(chǎn)裝置 74 ? 淘汰類： ? ① 手工膠囊填充工藝 。 ? ②軟木塞燙臘包裝藥品工藝 。 ? ③ 不符合 GMP要求的安瓿拉絲灌封機(jī)。 ? ④塔式重蒸餾水器 。 ? ⑤ 無凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱。 ? ⑥勞動保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)裝置。 ? ⑦鐵粉還原法對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖啡因裝置。 ? ⑧使用氯氟烴（ CFCs）作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫(yī)藥用品生產(chǎn)工藝（根據(jù)國家履行國際公約總體計劃要求進(jìn)行淘汰）。 ?（ 2）外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄（ 2022年修訂） ?限制類： ?無 ?禁止類： ?① 列入 《 野生藥材資源保護(hù)管理條例 》 和 《 中國稀有瀕危保護(hù)植物名錄 》 的中藥材加工 ?②中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)。 ? 環(huán)保法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則及技術(shù)規(guī)范 ? （ 1）相關(guān)環(huán)保法律 ? （ 2）相關(guān)環(huán)保法規(guī)（很多） ? ① 、大氣 “ 國十條 ” （ ） ? ②水 “ 國十條 ” （ ） ? ③土壤 “ 國十條 ” （ ） ? （ 3）排放標(biāo)準(zhǔn) ? 制藥工業(yè)廢水排放標(biāo)準(zhǔn)有 6個（ 21903～ 82022 ），環(huán)評時一定要弄清每個標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)范圍。 ? 以 《 化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 》（ 219042022）為例： ? 適應(yīng)范圍： 化學(xué)合成類制藥、專供醫(yī)藥中間體的精細(xì)化工企業(yè)、與化學(xué)合成類藥物結(jié)構(gòu)類似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。 ? 標(biāo)準(zhǔn)值應(yīng)用對象： 向環(huán)境水體排放。當(dāng)排入集中污水廠時，與接納污水廠商定報當(dāng)?shù)丨h(huán)保局備案。 ? 指標(biāo)設(shè)定： 25個指標(biāo)（ 6個車間排口指標(biāo)， 5大重金屬 +烷基汞） ? 特別限值：基準(zhǔn)排水量。 ? （ 4）導(dǎo)則 ? ①《 環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則 總綱 》 ()； ? ② 《 環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則 大氣環(huán)境 》 (2022)； ? ③ 《 環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則 地面水環(huán)境 》(HJ/)； ? ④ 《 環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則 聲環(huán)境 》 ()； ? ⑤ 《 環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則 生態(tài)影響 》 (HJ192022)； ? ⑥ 《 環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則 地下水環(huán)境 》 (HJ6102022)； ? ⑦ 《 建設(shè)項目環(huán)境風(fēng)險評價技術(shù)導(dǎo)則 》 (HJ/T1692022)。 ? 規(guī)定了相關(guān)評價方法，“報告書”分 17章。 ?（ 5）主要污染防治技術(shù)政策 ?①《 制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策 》 (環(huán)保部公告 2022年第 18號 )； ?從清潔生產(chǎn)、水氣固廢、生物安全性、
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