獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室建設(shè)標準等doc(編輯修改稿)
2025-08-13 17:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 等實驗室的設(shè)立單位或上級單位是否定期對所有實驗室人員就實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能等方面進行考核每年是否有培訓、考核的記錄和檔案四、實驗室管理是否建立了與檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運行是否建立了生物安全管理體系并能正常運行近2年內(nèi)是否完成上級主管部門規(guī)定的檢測任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故標準化的管理文件：是否建立《獸醫(yī)實驗室質(zhì)量管理手冊》是否建立了實驗操作規(guī)程是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：□實驗室崗位責任制 □實驗室檔案資料管理制度□儀器設(shè)備使用管理制度 □藥品試劑管理制度□病料采集、保存及運輸制度□實驗室衛(wèi)生安全制度□實驗室生物安全管理制度 □實驗室安全操作規(guī)定□實驗記錄、檢驗報告審核制度□實驗室樣品管理制度 □菌（毒）種管理制度□實驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度□實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度是否有專人定期對檢測技術(shù)標準進行查新是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施化學試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護措施劇毒、危險物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監(jiān)督措施是否對實驗廢棄物進行了無害化處理五、檢測工作*是否有保障實驗室工作正常開展的經(jīng)費投入工作程序：是否制定了科學、合理的實驗室檢驗工作流程是否制定了嚴格的樣品接收程序，并實行微機管理對樣品的流向及檢驗進度是否進行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個方面：□樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標識□任務(wù)的制定與下達 □樣品的處理□是否有樣品備份 □實驗結(jié)果記錄□檢驗報告的審核與出具 □檢驗樣品的銷毀與處理是否對每個環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標準、規(guī)范等開展相應(yīng)的實驗室檢驗檢測工作所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字或經(jīng)電腦確認對上級下達的指令性檢測和監(jiān)測任務(wù)，是否制訂了實施方案是否保質(zhì)保量按時完成*記錄：使用的實驗室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實是否實施檢測、校核二級簽字審核制度*報告：對檢測結(jié)果是否及時出具檢測報告，結(jié)果報告是否準確、客觀出具的檢測報告格式是否規(guī)范，是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測報告是否嚴格實施批準人、審核人、制表人三級審核制度檢測結(jié)論是否加蓋檢驗專用印章，并騎縫加蓋檢驗專用章六、檔案管理是否建立以下實驗室相關(guān)檔案：□ 原始記錄 □檢測報告 □儀器設(shè)備□ 工作人員 □標準物質(zhì)與試劑□工作總結(jié)對所有的檔案是否實行分類管理所建檔案是否規(guī)范、齊全是否有專人管理檔案是否有防止檔案損壞、變質(zhì)和丟失措施原始記錄與報告檔案保存期限是否為5年以上對實驗室記錄和檢驗報告是否實行微機管理七、*現(xiàn)場考核理論考試：全部人員均需參加考試，個人滿分為100分，總平均成績達75分以上（含75分）為合格操作考核：按照《農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)高致病性禽流感防治技術(shù)規(guī)范等14個動物疫病防治技術(shù)規(guī)范的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)[2007]12號）規(guī)定的實驗方法，對實驗室承檢項目至少抽取5項進行考核（考核時盡量避免相同檢測方法），單項滿分為100分，總平均成績達75分以上（含75分）為合格八、評審項合計關(guān)鍵項非關(guān)鍵項九、評審初步意見 合格□ 整改□ 不合格 □評價標準帶*號為關(guān)鍵項，有一項為“N”則視為考核不合格。其它為非關(guān)鍵項，其中補評為“N”項不能超過10%，否則
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