監(jiān)督局食品藥品總結(jié)doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 加強生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。強化藥械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，加強產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督，及時制定年度監(jiān)管計劃，明確重點監(jiān)管企業(yè)、品種和檢查時間、頻次，重點檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行情況，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展原輔材料購進、產(chǎn)品出廠檢驗，及適用電器類產(chǎn)品執(zhí)行安全標準情況等專項檢查。全年累計檢查生產(chǎn)企業(yè)38家次，覆蓋率100%；加大中藥飲片市場監(jiān)管力度，對中藥飲片銷售人員進行登記備案，切實規(guī)范經(jīng)營行為，確保上市中藥飲片質(zhì)量。二是突出長效機制建設。深化藥品零售企業(yè)誠信體系建設，對全市符合參評條件的143家零售藥店進行集中考評定級，并視企業(yè)誠信等級確定相應檢查頻次，實施分級管理；鞏固省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設示范市創(chuàng)建成果，發(fā)放“合格藥房”，聯(lián)合衛(wèi)生部門對全市65家醫(yī)療機構(gòu)和防保所負責人開展省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范培訓，加強醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理；深入推進藥品質(zhì)量遠程監(jiān)控體系建設，全市已有262家零售藥店及醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)納入監(jiān)控體系，累計上報數(shù)據(jù)250萬多條；啟動城市社區(qū)涉藥企業(yè)“網(wǎng)格化”管理工作，出臺實施方案，分組劃片，明確人員，落實監(jiān)管責任，并對31名協(xié)管員、信息員進行了專題培訓。三是積極服務醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。以牽頭協(xié)調(diào)全市生命科學產(chǎn)業(yè)發(fā)展為契機，開展調(diào)研，制定規(guī)劃，招商引資，大力服務醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。全年共受理藥械零售企業(yè)立項38家，GSP認證企業(yè)86家，變更藥械經(jīng)營許可證企業(yè)101家，為全市140家藥品經(jīng)營許可證到期企業(yè)開展換證工作，深入企業(yè)指導GSP認證434人次，舉辦認證培訓1期，辦理從業(yè)人員健康體檢761人次。四、狠抓關(guān)鍵措施，行政執(zhí)法水平明顯提高圍繞執(zhí)法上水平、行為更規(guī)范的目標，以新一輪依法行政示范單位創(chuàng)建為契機，從教育、制度和監(jiān)督三個層面，增強執(zhí)法人員法治意識、企業(yè)自律意識和群眾防范意識，提高學法、用法和普法水平，努力做到科學監(jiān)管、嚴格監(jiān)管、依法監(jiān)管。一是堅持依法行政。強化執(zhí)法人員學法培訓，確定每月集中學法不少于2次，重點圍繞《藥品管理法》、《行政處罰法》等法律法規(guī)，開展法制教育，并通過以案說法、座談研討、案件互審等形式，交流執(zhí)法體會，切磋執(zhí)法經(jīng)驗；對稽查辦案制度進行了修改、補充和完善，并與稽查人員崗位職責一起匯編成冊，嚴格執(zhí)行案件合議、重大案件集體審議、案件內(nèi)部審查等辦案制度，用制度規(guī)范執(zhí)法權(quán)運行；開展行政執(zhí)法工作“回頭看”，對2006年以來所辦案件逐一梳理過堂，先后向公安、衛(wèi)生等部門移送案件13起；加強行政執(zhí)法監(jiān)督，嚴格實行行政執(zhí)法“查、審、定”三分離，對執(zhí)法工作全流程把關(guān)，突出立案審批、案件調(diào)查、行政處罰等重點環(huán)節(jié)，通過推進說理式執(zhí)法文書改革、開展行政處罰案件回訪和嚴把行政處罰自由裁量關(guān)，不斷規(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案質(zhì)量。二是加大培訓力度。以提高藥品從業(yè)人員誠信意識和服務水平為出發(fā)點，加大涉藥人員教育培訓力度，重點圍繞藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及藥品購進驗收、儲存養(yǎng)護知識，開展分層次、分批次的教育培訓活動，精心安排內(nèi)容，集中授課培訓，先后舉辦了零售藥店負責人、從藥人員崗位培訓及GSP培訓等各類培訓班8期，累計培訓人員1232人次。三是深化普法宣傳。通過廣播、網(wǎng)站、報紙等
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