【文章內(nèi)容簡介】 計量特性是影響測量不確定度的因素（），它可以與計量確認(rèn)中的計量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認(rèn)。應(yīng)當(dāng)避免使用計量特性的定性表述術(shù)語，如“測量設(shè)備所要求的準(zhǔn)確度”。 計量確認(rèn)間隔用于確定或改變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審，必要時進(jìn)行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。指南可利用從以前確認(rèn)的歷史數(shù)據(jù)和先進(jìn)的知識和技術(shù)確定計量確認(rèn)間隔。在確定是否修改計量確認(rèn)間隔時，利用測量過程統(tǒng)計控制技術(shù)的記錄是有用的。校準(zhǔn)間隔可與計量確認(rèn)間隔相等（見OIML D10）。每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。 設(shè)備調(diào)整控制在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護(hù)裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。指南封印的要求不適用于那些不需要外部參照物而由使用者自己調(diào)整的裝置，如調(diào)零裝置。防止對軟件或固件進(jìn)行未授權(quán)改變所用的寫保護(hù)技術(shù)應(yīng)當(dāng)予以特別注意。對什么樣的測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)封印，對需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標(biāo)簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計量職能決定，計量職能在執(zhí)行封印程序時應(yīng)當(dāng)形成文件。不是所有測量設(shè)備都需封印。 計量確認(rèn)過程記錄適用時，計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。應(yīng)保持并可獲得這些記錄。指南記錄最短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要永久保存。計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。需要時，記錄應(yīng)包括：a) 設(shè)備制造者的表述和唯一性標(biāo)識、型號、系列號等；b) 完成計量確認(rèn)的日期；c) 計量確認(rèn)結(jié)果；d) 規(guī)定的計量確認(rèn)間隔；e) 計量確認(rèn)程序的標(biāo)識（）；f) 規(guī)定的最大允許誤差；g) 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明；h) 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度；i) 維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等；j) 使用限制；k) 執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識；l) 對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識；m) 校準(zhǔn)證書和報告以及其它相關(guān)文件的唯一性標(biāo)識（如編號）；n) 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)；o) 預(yù)期使用的計量要求；p) 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。指南校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)當(dāng)能夠證明所有測量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下能復(fù)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果。在某些情況下，校準(zhǔn)證書或報告中包括驗證結(jié)果，用于說明設(shè)備符合（或不符合）規(guī)定要求。 記錄可以是手寫的，打印的或縮微膠卷，也可以是電磁記憶裝置或其它數(shù)據(jù)媒質(zhì)。最大允許誤差可由計量職能確定或參照測量設(shè)備制造者公布的規(guī)范確定。計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 測量過程 總則應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。指南一個測量過程可能限于使用單臺測量設(shè)備。測量過程可能要求數(shù)據(jù)修正，例如由于環(huán)境條件所進(jìn)行的修正。 測量過程設(shè)計應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時，征得顧客同意。對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。指南在規(guī)定測量過程時，可能有必要確定：——確保產(chǎn)品質(zhì)量所需的測量；——測量方法；——規(guī)定進(jìn)行測量所需要的設(shè)備；——執(zhí)行測量人員所要求的技能和資格?？赏ㄟ^與其它已確認(rèn)有效的過程結(jié)果比較；與其它測量方法的結(jié)果比較或通過過程特征的連續(xù)分析方法來確認(rèn)有效的測量過程。測量過程應(yīng)設(shè)計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果，并確保能迅速檢測出存在的問題和及時采取糾正措施。指南在測量過程控制上花費的力量應(yīng)與測量對組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。例如：高度的測量過程控制對那些包含有關(guān)鍵性的或復(fù)雜的測量系統(tǒng)，對保證生產(chǎn)安全的測量及由于測量結(jié)果不正確會引起后續(xù)的昂貴代價的測量來說是合適的。而對非關(guān)鍵部分的簡單測量，低級別的過程控制就足夠。這時過程控制程序可能就是與測量設(shè)備和應(yīng)用類似的一般形式，諸如用手動工具測量機(jī)械零件。影響量對測量過程的影響應(yīng)當(dāng)量化。這可能需要為此設(shè)計并進(jìn)行專門實驗和調(diào)查。當(dāng)不可能時，應(yīng)當(dāng)利用設(shè)備制造者提供的數(shù)據(jù)、規(guī)范和警示。應(yīng)確定和量化測量過程預(yù)期用途所要求的性能特性。指南特性的例子包括： ——測量不確定度； ——穩(wěn)定性； ——最大允許誤差； ——重復(fù)性； ——復(fù)現(xiàn)性； ——操作者的技能水平。 其它特性對于某些測量過程可能是重要的。 測量過程的實現(xiàn)測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。受控條件應(yīng)包括：a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備；b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序；c) 可獲得所要求的信息資源；d) 保持所要求的環(huán)境條件；e) 使用具備能力的人員；f) 合適的結(jié)果報告方式；g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。 測量過程的記錄計量職能應(yīng)保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：a) 實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素（例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn)）和相關(guān)的操作條件；b) 從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù)，包括有關(guān)測量不確定度信息；c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；d) 進(jìn)行每個測量過程控制活動的日期；e) 有關(guān)驗證文件的標(biāo)識；f) 負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識；g) 人員能力（要求的和實際具備的）。指南對記錄而言，測量過程控制中所用的消耗性物品，記錄批號就足夠了。計量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。 測量不確定度和溯源性 測量不確定度測量管理體系覆蓋的每個測量過程都應(yīng)評價測量不確定度（）。應(yīng)記錄測量不確定度的評價。測量不確定度分析應(yīng)在測量設(shè)備確認(rèn)和在測量過程的確認(rèn)有效前完成。對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。指南在測量不確定度表述指南（GUM）中給出了用于合成不確定度要素及提供結(jié)果時所涉及的概念和所用的方法。也可使用其它形成文件的和可接受的方法。 有可能某些測量不確定度分量與其它分量比較起來是較小的，從技術(shù)或經(jīng)濟(jì)方面來說仔細(xì)地確定它們是不可取的。如果是這種情況，應(yīng)當(dāng)記錄這種決定和其理由。在所有這些情況下，為確定和記錄測量不確定度所做的努力應(yīng)當(dāng)與測量結(jié)果對組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配。確定測量不確定度的記錄可采取對類似型式的測量設(shè)備給予一個通用的陳述，并帶有每個獨立的測量過程所特有的變化的說明。測量結(jié)果的不確定度應(yīng)當(dāng)考慮測量設(shè)備校準(zhǔn)的不確定度。在分析以前的校準(zhǔn)結(jié)果和評價幾種類似的測量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果時適當(dāng)?shù)夭捎媒y(tǒng)計技術(shù)有助于測量不確定度的評價。 溯源性計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位。對SI單位的溯源應(yīng)通過相應(yīng)基準(zhǔn)或自然常數(shù)實現(xiàn)，自然常數(shù)的值與SI單位的關(guān)系是已知的，并被國際計量大會和國際計量委員會推薦。在合同情況下，使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時才使用。指南溯源通常是通過其本身溯源到國家測量標(biāo)準(zhǔn)的可靠的校準(zhǔn)實驗室來實現(xiàn)。例如，符合GB/T 15481/ISO/IEC 17025要求的實驗室可以認(rèn)為是可靠的。國家計量研究機(jī)構(gòu)對國家測量標(biāo)準(zhǔn)和它們的溯源負(fù)責(zé)，包括國家計量標(biāo)準(zhǔn)保存在其他機(jī)構(gòu)而不是國家計量研究機(jī)構(gòu)的情況。測量結(jié)果也可以通過進(jìn)行該種測量的外國計量研究機(jī)構(gòu)溯源。有證標(biāo)準(zhǔn)樣品（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）可認(rèn)為是參考標(biāo)準(zhǔn)。測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。8 測量管理體系分析和改進(jìn)測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。8 測量管理體系分析和改進(jìn) 總則計量職能應(yīng)策劃和實施所需的對測量管理體系的監(jiān)視、分析和改進(jìn)，以：a) 確保測量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)；b) 持續(xù)改進(jìn)測量管理體系。 審核和監(jiān)視 總則計量職能應(yīng)利用審核、監(jiān)視和其它適用技術(shù)以確定測量管理體系的適宜性和有效性。 顧客滿意計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。應(yīng)規(guī)定獲得和使用信息的方法。 測量管理體系審核計量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測量管理體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應(yīng)報告給組織的管理層中受影響的部分。應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應(yīng)確保立即采取行動以消除檢查到的不合格及其原因。指南測量管理體系審核可以作為組織管理體系審核的一部分進(jìn)行。GB/T 19011提供了體系審核的指南。測量管理體系審核可由組織計量職能、合同方或第三方人員進(jìn)行。審核員不應(yīng)審核自己負(fù)責(zé)的區(qū)域。 測量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中，應(yīng)監(jiān)視計量確認(rèn)和測量過程。監(jiān)視應(yīng)按照形成文件的程序和確定的時間間隔進(jìn)行。監(jiān)視應(yīng)包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施，測量管理體系監(jiān)視應(yīng)能提供防止偏離要求的機(jī)制。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配。測量和確認(rèn)過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應(yīng)形成文件以證明測量和確認(rèn)過程持續(xù)地滿足文件的要求。 不合格控制 不合格測量管理體系計量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。 指南 應(yīng)當(dāng)標(biāo)識不合格要素以防止疏忽使用。 在實施糾正措