【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 13G三廢放射性“三廢”管理規(guī)定4 法規(guī)執(zhí)行情況序號(hào)檢 查 內(nèi) 容檢查結(jié)果有無備注1許可證持證單位的名稱、地址、法定代表人是否進(jìn)行了變更如有：變更后是否辦理許可證變更手續(xù)持證單位是否改變或超出所從事活動(dòng)的種類或者范圍如有：是否按原申請(qǐng)程序重新申領(lǐng)許可證持證單位是否有新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、使用設(shè)施或者場(chǎng)所如有：是否按原申請(qǐng)程序重新申領(lǐng)許可證許可證是否在有效期限內(nèi)如超出：是否辦理許可證延續(xù)手續(xù)2建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批是否有新建、改建、擴(kuò)建使用設(shè)施或者場(chǎng)所如有：是否通過環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批3建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收是否通過竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收審批如無：是否有竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告序號(hào)檢 查 內(nèi) 容檢查結(jié)果有無備注4退役是否有場(chǎng)所退役如有：是否通過退役環(huán)評(píng)審批如有：是否通過退役終態(tài)驗(yàn)收5進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓是否有放射性同位素進(jìn)出口如有：進(jìn)出口審批和備案檔案是否齊全是否有放射性同位素轉(zhuǎn)讓如有：轉(zhuǎn)讓審批和備案檔案是否齊全交接清單與轉(zhuǎn)讓批文上的交接單位是否一致 年以來共 份， 抽查 份如不一致：銷售對(duì)象是否持證、是否在許可范圍6監(jiān)測(cè)工作區(qū)域和環(huán)境輻射水平測(cè)量檔案?jìng)€(gè)人劑量監(jiān)測(cè)記錄（包括內(nèi)照射）排入環(huán)境的放射性氣溶膠、廢液中的放射性核素、活度或濃度、時(shí)間、審批及其他情況的記錄或證件監(jiān)測(cè)儀器比對(duì)或刻度檔案7放射性物質(zhì)管理物料平衡臺(tái)賬放射性藥物銷售臺(tái)帳放射性同位素進(jìn)出口臺(tái)賬放射性廢物處理檔案是否齊全8輻射安全設(shè)施管理安全防護(hù)設(shè)施維護(hù)與維修工作記錄（包括檢查項(xiàng)目、 檢查方法、檢查結(jié)果、處理情況、檢查時(shí)間、檢查人 員）9事件與事故是否有輻射事故或事件輻射事故或事件是否按規(guī)定報(bào)告10人員管理注冊(cè)核安全工程師人數(shù)是否滿足要求輻射工作人員上崗前培訓(xùn)/再培訓(xùn)檔案11輻射安全自查定期輻射安全自查年度評(píng)估報(bào)告5 上次檢查改進(jìn)情況已完成：未完成（說明理由）：6 存在的主要問題檢查日期 檢查人員簽字 被檢單位代表簽字 程序編號(hào)：ST4 版本號(hào)：醫(yī)療植入用放射源生產(chǎn)線 監(jiān)督檢查技術(shù)程序1．監(jiān)督檢查目的醫(yī)療植入用放射源活度較小，但是生產(chǎn)過程存在開放性操作過程，根據(jù)每次藥品生產(chǎn)量不同，放射性核素操作量可能較大， 而且還可能對(duì)外環(huán)境造成影響，對(duì)這類單位的輻射工作場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢 查，重點(diǎn)是有關(guān)安全與防護(hù)設(shè)施是否完備有效，場(chǎng)所和人員監(jiān)測(cè)是 否合適，三廢管理是否到位。2．檢查程序適用范圍本程序適用于醫(yī)療植入用放射性粒子源生產(chǎn)線的監(jiān)督檢查。3．引用標(biāo)準(zhǔn)和文件（1）《放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)程》（GB 11806）；（2）《放射性廢物管理規(guī)定》（GB 14500）；（3）《操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定》（GB 11930）；（4）《低、中水平放射性固體廢物暫時(shí)貯存規(guī)定》（GB 11928）；（5）《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB 18871）。4．監(jiān)督檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查的具體內(nèi)容見監(jiān)督檢查表。5．監(jiān)督檢查意見核實(shí)上次檢查意見的落實(shí)及改進(jìn)情況，提出本次檢查中存在的問題和意見。醫(yī)療植入用放射源生產(chǎn)線監(jiān)督檢查表1 場(chǎng)所基本情況 植入源生產(chǎn)基本信息核素名稱操作場(chǎng)所級(jí)別物理/化學(xué)形態(tài)簡(jiǎn)要工藝流程 植入源基本信息核素名稱批準(zhǔn)年生產(chǎn)量（枚數(shù)/活度）實(shí)際年生產(chǎn)量（枚數(shù)/活度） 放射性廢物情況放射性核素廢物形態(tài)處理方案2 輻射安全防護(hù)設(shè)施與運(yùn)行序號(hào)檢 查 項(xiàng) 目設(shè)計(jì)建造運(yùn)行狀態(tài)備注1*A 場(chǎng)所 設(shè)施（生產(chǎn)、 貯 存）場(chǎng)所分區(qū)布局是否合理及有無相應(yīng)措施/標(biāo)識(shí)2*入口處有電離輻射警示標(biāo)志3*人員出口配備污染監(jiān)測(cè)儀4*衛(wèi)生通過間5*獨(dú)立的放射性通風(fēng)設(shè)施（流向、過濾）6*排風(fēng)過濾器7*工作箱（箱內(nèi)保持合適負(fù)壓）8*放射性下水系統(tǒng)或暫存設(shè)施9放射性下水系統(tǒng)標(biāo)識(shí)10*放射性物料及產(chǎn)品暫存庫(kù)或設(shè)施11*放射性固體廢物暫存庫(kù)或設(shè)施12*安保設(shè)施（貯存場(chǎng)所必須）13*B監(jiān)測(cè)固定式或移動(dòng)式氣溶膠取樣監(jiān)測(cè)設(shè)備14*放射性氣體流出物取樣監(jiān)測(cè)設(shè)備（甲級(jí)）15*設(shè)備便攜式監(jiān)測(cè)儀器儀表（污染、輻射水平等）16*個(gè)人劑量計(jì)17個(gè)人劑量報(bào)警儀18C 防護(hù)器材個(gè)人防護(hù)用品19D 應(yīng)急物資去污用品和試劑20警示標(biāo)志和標(biāo)識(shí)線21滅火器材注：加*的項(xiàng)目是重點(diǎn)項(xiàng)，有“設(shè)計(jì)建造”的劃√，沒有的劃；“運(yùn)行狀態(tài)”未見異常的劃√，不正常的沒有的劃；不適用的均劃 /。 不能詳盡的在備注中說明。3 管理制度與執(zhí)行情況序號(hào)檢 查 項(xiàng) 目成文 制度執(zhí)行 情況備注1A綜合輻射安全管理規(guī)定2B 非密 封放 射性 物質(zhì)非密封放射性物質(zhì)管理規(guī)定（購(gòu)買、領(lǐng)用、保管、盤存）3物料平衡管理規(guī)定4C場(chǎng)所場(chǎng)所分區(qū)管理規(guī)定（含人流、物流路線圖）5操作規(guī)程（操作、貯存及包裝等）6去污操作規(guī)程7保安管理規(guī)定8安全防護(hù)設(shè)施的維護(hù)與維修制度（包括機(jī) 構(gòu)人員、維護(hù)維修內(nèi)容與頻度、重大問題 管理措施、重新運(yùn)行審批級(jí)別等）9D監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)方案10監(jiān)測(cè)儀表使用與校驗(yàn)管理制度11E人員輻射工作人員個(gè)人劑量管理制度12輻射工作人員培訓(xùn)/再培訓(xùn)管理制度13F應(yīng)急輻射事故/事件應(yīng)急預(yù)案14G三廢放射性“三廢”管理規(guī)定4 法規(guī)執(zhí)行情況序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果有/是無/否備注1許可證持證單位的名稱、地址、法定代表人是否進(jìn)行了變更如有：變更后是否辦理許可證變更手續(xù)持證單位是否改變或超出所從事活動(dòng)的種類或者范圍如有：是否按原申請(qǐng)程序重新申領(lǐng)許可證持證單位是否有新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、使用設(shè)施或者場(chǎng)所如有：是否按原申請(qǐng)程序重新申領(lǐng)許可證許可證是否在有效期限內(nèi)如超出：是否辦理許可證延續(xù)手續(xù)2建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批是否有新建、改建、擴(kuò)建使用設(shè)施或者場(chǎng)所如有：是否通過環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批3建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收是否通過竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收審批如無：是否有竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告4退役是否有場(chǎng)所退役如有：是否通過退役環(huán)評(píng)審批如有：是否通過退役終態(tài)驗(yàn)收5進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓是否有放射性同位素進(jìn)出口序號(hào)檢查內(nèi)容檢查結(jié)果有/是無/否備注如有：進(jìn)出口審批和備案檔案是否齊全是否有放射性同位素轉(zhuǎn)讓如有：轉(zhuǎn)讓審批和備案檔案是否齊全交接清單與轉(zhuǎn)讓批文上的交接單位是否一致 年以來共 份， 抽查 份如不一致：銷售對(duì)象是否持證、是否在許可范圍6監(jiān)測(cè)工作區(qū)域和環(huán)境輻射水平測(cè)量檔案?jìng)€(gè)人劑量監(jiān)測(cè)記錄排入環(huán)境的放射性氣溶膠、廢液中的放射性核素、活度或濃度、時(shí)間、審批及其他情況的記錄或證件輻射監(jiān)測(cè)儀器比對(duì)或刻度檔案7放射性物質(zhì)管理非密封放射性物質(zhì)臺(tái)帳粒子源臺(tái)賬放射性同位素進(jìn)出口臺(tái)賬放射性廢物處理檔案是否齊全8輻射安全設(shè)施管理安全防護(hù)設(shè)施維護(hù)與維修工作記錄（包括檢查項(xiàng)目、檢查方法、檢查結(jié)果、處理情況、檢查時(shí)間、 檢查人員）9事件與事故91是否有輻射事故或事件輻射事故或事件是否按規(guī)定報(bào)告10人員管理注冊(cè)核安全工程師人數(shù)是否滿足要求輻射工作人員上崗前培訓(xùn)/再培訓(xùn)檔案11輻射安全自查定期輻射安全自查年度評(píng)估報(bào)告5 上次檢查改進(jìn)情況已完成：未完成（說明理由）：6 存在的主要問題檢查日期 檢查人員簽字 被檢單位代表簽字 程序編號(hào)：ST5 版本號(hào)：甲級(jí)非密封放射性物質(zhì)操作場(chǎng)所 監(jiān)督檢查技術(shù)程序1．監(jiān)督檢查目的甲級(jí)非密封放射性物質(zhì)操作場(chǎng)所，操作大量的放射性物質(zhì)，存在較大的潛在危險(xiǎn)。發(fā)生輻射事故時(shí)可能有大量放射性物質(zhì)向環(huán)境釋放從而造成環(huán)境污染，對(duì)此類單位監(jiān)督檢查的重點(diǎn)是分區(qū)管理控制、表面污染防治、放射性“三廢”處理、防護(hù)屏蔽等。2．檢查程序適用范圍本程序適用于除核醫(yī)學(xué)和技術(shù)程序中指定生產(chǎn)場(chǎng)所外所有甲級(jí)非密封放射性物質(zhì)操作場(chǎng)所的監(jiān)督檢查。3．引用標(biāo)準(zhǔn)和文件（1）《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871）；（2）《操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定》（GB11930）。4．監(jiān)督檢查內(nèi)容監(jiān)督檢查的具體內(nèi)容見監(jiān)督檢查表。5．監(jiān)督檢查意見核實(shí)上次檢查意見的落實(shí)及改進(jìn)情況，提出本次檢查中存在的問題和意見。甲級(jí)非密封放射性物質(zhì)操作場(chǎng)所監(jiān)督檢查表1 場(chǎng)所基本情況 非密封放射性物質(zhì)操作基本信息核素名稱操作場(chǎng)所級(jí)別物理/化學(xué)形態(tài)簡(jiǎn)要操作流程 放射性廢物情況放射性核素廢物形態(tài)處理方案2 輻射安全防護(hù)設(shè)施與運(yùn)行序號(hào)檢 查 項(xiàng) 目設(shè)計(jì) 建造運(yùn)行 狀態(tài)備注1*A 場(chǎng)所 設(shè)施工作場(chǎng)所設(shè)置在單獨(dú)的建筑內(nèi)2*場(chǎng)所分區(qū)布局是否合理及有無相應(yīng)措施/標(biāo)識(shí)3*入口處電離輻射警示標(biāo)志4*衛(wèi)生通過間5*人員出口污染監(jiān)測(cè)儀6*獨(dú)立的放射性通風(fēng)設(shè)施（流向）7排風(fēng)過濾器8*工作箱或熱室（箱內(nèi)保持合適負(fù)壓）9*屏蔽防護(hù)設(shè)施10*防過熱或超壓保護(hù)（有易燃易爆和高溫高壓操作時(shí)）11*易去污的工作臺(tái)面和防污染覆蓋材料12負(fù)壓吸液器械（吸取液體時(shí)）13*移動(dòng)放射性液體時(shí)容器不易破裂或有不易破裂的套14*前區(qū)有火災(zāi)報(bào)警儀15*機(jī)械手（強(qiáng)外照射操作時(shí)）16*放射性下水系統(tǒng)或暫存設(shè)施序號(hào)檢 查 項(xiàng) 目設(shè)計(jì) 建造