無塵車間相關(guān)知識及進(jìn)出流程(編輯修改稿)
2025-07-25 19:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 行走 靜坐 帶微過濾器的潔凈室區(qū) 表28說明了各種污染源，并說明這些污染源是如何提高周圍環(huán)境的粒子程度的。在污染控制領(lǐng)域，化妝品常常會造成問題。所以，潔凈室一般不允許使用化妝品。表29說明使用各種化妝品做全面化妝時會產(chǎn)生的粒子數(shù)量。吸煙受控潔凈區(qū)及潔凈室都是禁止吸煙的。即使停止吸煙后，粒子仍會存留在氣管和肺中，并不停地從體內(nèi)向周圍空氣中散發(fā)。這實(shí)際上也就意味著吸煙者是一個強(qiáng)大的粒子產(chǎn)生器。有些公司規(guī)定，返回潔凈區(qū)工作前的20分鐘內(nèi)不得吸煙。而有的公司則沒有時間上的規(guī)定，但禁止在潔凈室吸煙。美國有些公司認(rèn)定，吸煙者吸煙后喝一杯水即可降低向潔凈室區(qū)域呼出的粒子數(shù)量。這聽上去有些奇怪。因?yàn)楦鶕?jù)醫(yī)療報(bào)告，吸煙者在吸完最后一根煙后，仍會連續(xù)產(chǎn)生12小時的粒子。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對人員的要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中，含有關(guān)于人員數(shù)量和人員衛(wèi)生方面的規(guī)范及要求。生產(chǎn)車間中一次只能允許數(shù)量有限的人員在場。這在無菌生產(chǎn)中特別重要。工藝控制和肉眼檢查應(yīng)盡可能在潔凈室外進(jìn)行。建筑工人、服務(wù)人員等那些不具備潔凈室規(guī)則的專業(yè)知識又不直接從事潔凈室工藝的外部人員，在進(jìn)入潔凈室前，應(yīng)向其簡要而全面地說明潔凈室的注意事項(xiàng)。如有參觀者來訪，一般應(yīng)由一名熟悉潔凈室衛(wèi)生規(guī)定的員工陪同。對包括清潔人員和維護(hù)人員在內(nèi)的所有人員，都應(yīng)進(jìn)行定期培訓(xùn)。這些培訓(xùn)還應(yīng)該在生產(chǎn)工藝相關(guān)的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。對從事無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的員工的培訓(xùn)內(nèi)容還應(yīng)包括衛(wèi)生要求及微生物基礎(chǔ)知識。教育、培訓(xùn)、管理潔凈室內(nèi)的工作人員，必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應(yīng)進(jìn)行的活動。一項(xiàng)完整的培訓(xùn)計(jì)劃，應(yīng)包含下列內(nèi)容：潔凈度與衛(wèi)生的基本知識。某些工藝步驟的專門培訓(xùn)。員工應(yīng)自覺做好工作。培訓(xùn)員工應(yīng)明了什么是不適當(dāng)?shù)幕顒樱⒈M量避免之。人員應(yīng)穿著適當(dāng)?shù)墓ぷ鞣?。并完全明白如何穿著特制潔凈服。人員應(yīng)配有適當(dāng)?shù)墓ぞ撸员氵M(jìn)行工作。整個環(huán)境應(yīng)建造并保持得使人樂于工作在其中。潔凈生產(chǎn)人員應(yīng)該清楚，由于他們工作的性質(zhì)，自己的私生活會因此受到一些限制，比如工作中不能吸煙、飲水、吃東西。守則潔凈室的所有工作人員，不論其背景和訓(xùn)練程度如何，都必須遵守具體的守則?？梢栽诠に嚾藛T的幫助下，將守則寫成書面形式，以保證所有的人員都理解并遵循之。為什么要遵守這類具體規(guī)定和守則，以及不嚴(yán)格遵守守則會造成的后果，都必須予以說明。所有的規(guī)定和守則內(nèi)容必須相互一致，單位的所有成員無一例外都必須遵守。上面所說的基本事項(xiàng)是非常重要的。因?yàn)闈崈羰遗c一般工作環(huán)境不同的是，不可能對室內(nèi)工作人員的所有活動進(jìn)行監(jiān)視
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