【文章內(nèi)容簡介】 境條件 □ □ □ □ □ ■ 試驗 檢測和校準(zhǔn)方法 □ ■ □ □ □ □ □ 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ■ □ □ □ □ □ □ 量值溯源管理 □ ■ □ □ □ □ 抽樣和樣品處置 □ □ □ □ □ ■ ■ 結(jié)果質(zhì)量控制 ■ □ □ □ □ □ □ □ 結(jié)果報告 ■ □ □ □ □ □ □ 注： ■表示主要職能，□表示相關(guān)職能。 QM52 管理體系 質(zhì)量手冊 HLT/QM 文件編號： QM521 管理體系的構(gòu)成和編號 第 1 頁共 1 頁 管理體系的 要求 第三版第 0 次修訂（ 20xx118） 準(zhǔn)則的要求： 本機構(gòu)要按照評審準(zhǔn)則的要求建立和保持能夠保證公正性、獨立性并與檢測活動相適應(yīng)的管理體系。 管理體系要形成系統(tǒng)全面的文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。 本機構(gòu)建立的質(zhì)量手冊、程序文件、各種作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄的標(biāo)準(zhǔn)表格等等皆屬于質(zhì)量管理體系范疇。 在本要素中僅僅說明管理體系的結(jié)構(gòu)、主要內(nèi)容、編號規(guī)則，以及管理體系的管理 要求 等。 質(zhì)量手冊 HLT/QM 文件編號： QM522 管理體系的構(gòu)成和編號 第 1 頁共 2 頁 管理 體系的構(gòu)成 和編號 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 本機構(gòu)質(zhì)量管理體系文件采用質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄三層次結(jié)構(gòu)。 一、 質(zhì)量手冊 是 質(zhì)量管理體系中最主要的綱領(lǐng)性文件， 提出了質(zhì)量方針和目標(biāo)， 規(guī)定了 各質(zhì)量要素應(yīng)滿足的要求（包括應(yīng)具備的資源、各要素的相關(guān)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)和參與的部門，工作的主要內(nèi)容，工作成果應(yīng)達到的目標(biāo)）。 二、 程序文件 對 質(zhì)量手冊的 中涉及要素 進行了分析和細(xì)化 ，并制定了程序流程圖，目的是使各職能部門和各試驗檢測相關(guān)人員的工作行為按照程序進行。 三、 作業(yè)指導(dǎo) 書 為質(zhì)量手冊和程序文件提供詳細(xì)的 系列性技術(shù) 支持。包含 法律法規(guī)、規(guī)章制度、崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、 各試驗檢測環(huán)節(jié)的技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 和要求等。 三、質(zhì)量記錄 試驗檢測 各管理環(huán)節(jié)和技術(shù)環(huán)節(jié)應(yīng)進行 記錄 的各種標(biāo)準(zhǔn)表格樣表和樣圖。使試驗檢測各種活動皆能如實記錄，達到質(zhì)量追溯的目的。 質(zhì)量手冊 HLT/QM 文件編號： QM522 管理體系的構(gòu)成和編號 第 2 頁共 2 頁 管理 體系的構(gòu)成和編號 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 四 、 管理體系 分類及代號 QM：質(zhì)量手冊； QP：程序文件； QW：作業(yè)指導(dǎo)書； QR： 質(zhì)量記錄。 五 、文件編號規(guī)則 比如“ QM0421”，前兩位為管理體系（ 質(zhì)量手冊 ）分類號 ，“ 04”是某章的序號，“ 2”是某章的節(jié)序號，“ 1”是該節(jié)的第幾個內(nèi)容。 質(zhì)量手冊 HLT/QM 文件編號： QM523 管理體系 的管理 第 1 頁共 1 頁 管理體系的管理 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 按照《質(zhì)量管理體系作業(yè)指導(dǎo)書》執(zhí)行。 QM53 文件控制 質(zhì)量手冊 HLT/QM 文件編號： QM53 文件控制 第 1 頁共 1 頁 文件控制 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 一、 準(zhǔn)則的要求和目的 文件是一切管理和技術(shù)活動的依據(jù)。 本機構(gòu)要建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效， 保證工作的可追溯性 。 二、 本機構(gòu) 要求 （一）涉及的文件類別 包括本機構(gòu)質(zhì)量管理體系、管理類文件（任命書、合同、協(xié)議、紀(jì)要、通知、規(guī)定、函件、倡議、傳真）、外來文件（ 行政 上級 、行業(yè)上級、建設(shè)單位、設(shè)計單位、監(jiān)理單位、施工單位 或客戶 等的來文 ） 、內(nèi)部管理需要的法律法規(guī)類、參考書籍類等、試驗檢測技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求 等。 （二）無論是紙 質(zhì) 的 還是電子文件， 都要按照規(guī)定要求實施有效控制。 （三）根據(jù)文件的性質(zhì)和重要程度，確定編制、審核、批準(zhǔn)部門和人員的崗位職責(zé)，所有文件皆要有相應(yīng)人員的簽字認(rèn)可。 （四）所有文件皆要登記造冊，按照規(guī)定標(biāo)識后方可發(fā)放和使用。使用人員有責(zé)任和義務(wù)保證文件的完好和完整。 （五） 對于文件的修訂、廢止、改版或更新，要 制定 規(guī)定。失效或廢止的文件要及時回收，加蓋標(biāo)識存檔，確實需要放在現(xiàn)場的，必須標(biāo)識，防止誤用。 四、支持性文件 文件控制 程序，編號 。 QM54 試驗檢測分包 質(zhì)量手冊 HLT/QM 文件編號： QM54 試驗檢測分包 第 1 頁共 1 頁 試驗檢測分包 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 一、 準(zhǔn)則的要求和目的 本要素是指實驗室在某些情況下，委托其他實驗室為其提供檢測結(jié)果的業(yè)務(wù)活動。 實驗室具備對某項產(chǎn)品進行 部分檢測的能力，為了滿足客戶要求，可以將不能檢測的部分參數(shù)給符合分包要求的實驗室進行檢測。目的是降低試驗檢測成本 ， 以 客戶 為本，確保所有試驗檢測項目按時完成 ，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 。 二、 本機構(gòu) 要求 （一）分包委托對象是獲得資質(zhì)認(rèn)定的實驗室 。 （二）分包項目僅 限于 儀器設(shè)備使用頻率低，價格昂貴及 特種項目 。 （三）對分包實驗室要進行調(diào)查，并保存詳細(xì)調(diào)查的資料 。 （四）要將分包事項以書面形式通知客戶，并征得客戶同意 。 （五）分包部分的技術(shù)能力不能計算在本機構(gòu)的技術(shù)能力之內(nèi)。 三 、支持性文件 《 試驗檢測 分包控制程序》 ，編號 。 QM55 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 質(zhì)量手冊 HLT/QM 文件編號： QM55 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 第 1 頁共 1 頁 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 第三版第 0 次修訂（ 20xx118） 一、 準(zhǔn)則的要求和目的 “ 采購服務(wù) ” 包括采購校準(zhǔn)和計量檢定 服務(wù) 以及采購儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的 設(shè)計生產(chǎn)制造安裝 運輸 維修保養(yǎng)等服務(wù)等；“采購 供應(yīng)品 ”包括實驗室所需儀器設(shè)備和消耗性材料等。目的 是確保這一環(huán)節(jié)得到有效的控制，保證本機構(gòu)工作質(zhì)量和信譽 ，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 。 二、 本機構(gòu) 要求 （一）要制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序，包括選擇合格的檢定和校準(zhǔn)的服務(wù)方、儀器設(shè)備和消耗性材料的供應(yīng)方和對購買、驗收、存儲和不合格品的處理規(guī)定等內(nèi)容 。 （二） 要對供貨單位或服務(wù)提供者的質(zhì)量保證能力進行應(yīng)當(dāng)?shù)脑u價，并建立合格供貨單位和服務(wù)提供者的名單 。 （三） 對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料要有驗收要求， 可以對提供的產(chǎn)品進行檢測和校準(zhǔn) ， 只有經(jīng)過檢查，證實采購品符合相關(guān)要求后才能投入使用。 （四）要建立合格供貨單位和服務(wù)供應(yīng)者的檔案資料，對其質(zhì)量保證能力予以印證。 三 、支持性文件 《服務(wù)和供應(yīng)品的外購控制程序》，編號 。 QM56 合同評審 質(zhì)量手冊 HLT/QM 文件編號： QM56 合同評審 第 1 頁共 1 頁 合同評審 第三版第 0 次修訂（ 20xx118） 一、 準(zhǔn)則的要求和目的 準(zhǔn)則 要求 “ 實驗室要建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序、明確客戶要求 ” 。其中“客戶要求、標(biāo)書和合同”是客戶向?qū)嶒炇以谖袡z測時提 出的要求，在項目招標(biāo)的標(biāo)書中提出的要求，在合同簽定時提出的要求。目的是 保證合同要求順利 實現(xiàn) ，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 。 二、 本機構(gòu) 要求 （一） 委托書、標(biāo)書和合同一經(jīng)簽定就具有法律效力，要充分分析客戶的要求，并且與客戶進行充分和有效的溝通，真正理解客戶的真實需要；對于委托書、標(biāo)書和合同存在不同意見的，一定要在開始工作前得到解決，雙方達成一致意見。 （二）合同涉及的檢測項目要在資質(zhì)認(rèn)定的檢測能力范圍內(nèi)。 （三）要編制合同評審的程序文件，并加以有效的實施和保持，記錄必要的評審過程或結(jié)果。 （四）對于常規(guī)的、一般性的或非常 明確的客戶要求，可以簡化評審程序，經(jīng)有關(guān)人員認(rèn)定即可；對于偏離標(biāo)準(zhǔn)的或檢測法律后果需要論證的以及需要落實工作量工期能否滿足客戶要求的，要按照規(guī)定實施特定的評審。 三 、支持性文件 合同評審程序，編號 。 QM57 申訴和投訴 質(zhì)量手冊 HLT/QM