合理用藥知識(shí)競(jìng)賽題(編輯修改稿)
2024-07-25 00:04 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 注冊(cè)由哪一級(jí)藥監(jiān)部門審批？答：由地市州級(jí)藥監(jiān)部門審批。8第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)由哪一級(jí)藥監(jiān)部門審批？答：省級(jí)藥監(jiān)部門審批。8第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)由哪一級(jí)藥監(jiān)部門審批？答：由國(guó)家藥監(jiān)部門審批。8進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)由哪一級(jí)藥監(jiān)部門審批？答：由國(guó)家藥監(jiān)部門審批。8基礎(chǔ)外科用的刀、剪、鉗、鑷屬于第幾類醫(yī)療器械？答：屬一類醫(yī)療器械。90、醫(yī)生常用的體溫計(jì)、血壓計(jì)屬于第幾類醫(yī)療器械？答：屬于二類醫(yī)療器械。9用于心臟的治療、急救裝置方面的醫(yī)療器械屬于第幾類醫(yī)療器械？答：屬第三類醫(yī)療器械。9植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具屬第幾類醫(yī)療器械？答：屬于第三類醫(yī)療器械。9電子內(nèi)窺鏡屬于第幾類醫(yī)療器械？答：屬于第三類醫(yī)療器械。9醫(yī)院常用的普通B超機(jī)屬第幾類醫(yī)療器械？答：屬于第二類醫(yī)療器械。9高壓低頻脈沖治療儀屬二類有緣醫(yī)療器械，體內(nèi)低頻脈沖治療儀屬一類醫(yī)療器械是否正確。為什么？答：高壓低頻脈沖治療儀屬二類有緣醫(yī)療器械正確。而體內(nèi)低頻脈沖治療儀屬三類醫(yī)療器械。9一次性使用真空采血管、采血針屬于第幾類醫(yī)療器械？答：屬于第二類醫(yī)療器械。9治療腎病使用的透析粉、透析液按二類醫(yī)療器械管理是否正確？答：不正確。應(yīng)按三類醫(yī)療器械管理。9凡是植入性的骨科材料都屬于三類醫(yī)療器械，應(yīng)按三類醫(yī)療器械管理是否正確？答：正確。9高分子義齒材料、齒科植入材料是否都應(yīng)按第三類醫(yī)療器械管理？答：都應(yīng)按第三類醫(yī)療器械管理。100、醫(yī)用衛(wèi)生材料中醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、紗布繃帶按第二類醫(yī)療器械管理，是否正確。為什么？答：不正確。醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布按第二類醫(yī)療器械管理。紗布繃帶按規(guī)定作一類醫(yī)療器械管理。10進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書除外國(guó)文字說明書，還應(yīng)同時(shí)使用中文說明書是哪個(gè)部門的規(guī)定？答：是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第10號(hào)令規(guī)定。10目前社會(huì)上宣傳銷售的部分床上生活用品印有第一類醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)是否符合有關(guān)規(guī)定和用械要求？為什么？答：床上生活用品印有第一類醫(yī)療器械批準(zhǔn)文號(hào)不符合有關(guān)規(guī)定和用械要求。一、國(guó)家藥監(jiān)局早在2002年已經(jīng)明文規(guī)定床上生活用品不作為醫(yī)療器械管理。二、在床上生活用品的包裝或標(biāo)識(shí)上印有第一類醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)實(shí)際上是假冒醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證。三、這樣標(biāo)識(shí)實(shí)際上是對(duì)老百姓的一種誤導(dǎo)，具有侵犯老百姓合法權(quán)益的行為。10醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中所列內(nèi)容含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或保證性語言正確否？為什么？答：“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或保證性語言不正確。因?yàn)椋阂?、在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)同時(shí)要審批說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。審批過程中對(duì)這類斷言或保證性語言的申報(bào)材料是不予批準(zhǔn)的。二、這類斷言或保證性語言是對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo)，具有侵犯廣大消費(fèi)者合法權(quán)益的行為。10醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)所列內(nèi)容不得含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語言。為什么？答：醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)所列內(nèi)容含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對(duì)化語言不符合國(guó)家局10號(hào)令（規(guī)章）的規(guī)定要求，這種絕對(duì)化語言在藥監(jiān)部門審批有關(guān)資料時(shí)不會(huì)同意更不會(huì)批準(zhǔn)，其二是廠、商家為了促銷自行在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中印上這種絕對(duì)化語言。其三是誤導(dǎo)廣大消費(fèi)者。10某醫(yī)院將使用過多年的CT機(jī)捐贈(zèng)給某貧困地區(qū)一家小型醫(yī)院，這家接受捐贈(zèng)的醫(yī)院還能繼續(xù)使用這臺(tái)CT機(jī)嗎？答：首先要檢查這臺(tái)CT機(jī)的使用性能是否完全正常，其次要看其成像圖片是否清晰準(zhǔn)確，否則作為被淘汰的醫(yī)療器械處理，不能再用。10保管醫(yī)療器械的倉庫為什么要求通風(fēng)條件良好？答：因?yàn)獒t(yī)療器械中需要滅菌的產(chǎn)品一般都使用環(huán)氧乙烷滅菌，而環(huán)氧乙烷是一種惰性氣體，對(duì)人體有害，所以要求保管醫(yī)療器械產(chǎn)品倉庫要求通風(fēng)良好。10當(dāng)前一些檢查治療類醫(yī)療器械已經(jīng)進(jìn)入家庭。怎樣才能使用好進(jìn)入家庭的醫(yī)療器械？
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