金華市高新技術(shù)研究開發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目最終稿(編輯修改稿)
2024-12-13 04:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 況 建設(shè)規(guī)模 該中心建設(shè)在依托單位浙江 A 藥業(yè)有限公司廠區(qū)內(nèi)，是在原藥物研究中心的基礎(chǔ)上進(jìn)行改造、升級，建成一個具有獨(dú)立自主研發(fā)的能力，并設(shè)有制劑研究實(shí)驗(yàn)室 、質(zhì)量研究中心、質(zhì)量穩(wěn)定性考察留樣室、資料檔案室等功能間 ，設(shè)備設(shè)施、檢測儀器等設(shè)施齊備，功能齊全 。制劑研究實(shí)驗(yàn)室配備有高效濕法制粒機(jī)、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣鍋、烘箱等設(shè)備設(shè)施，可完成小試、中試生產(chǎn)；質(zhì)量研究中心配置自動進(jìn)樣高效液相檢測儀、氣相色譜儀器、紅外光譜儀等；質(zhì)量穩(wěn)定性考察留樣室配置有穩(wěn)定性加速試驗(yàn)箱、 陰涼留樣室等?？蛇M(jìn)行片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干、小容量水針劑、緩控釋等多種劑型的研發(fā)。 建設(shè)場所 本中心建設(shè)在依托單位浙江 A 藥業(yè)有限公司內(nèi)，廠房設(shè)施由依托單位提供。 原材料、燃料及水電汽 原材料多 以外購，利用依托單位浙江 A 藥業(yè)有限公司倉庫進(jìn)行貯存；燃料及水電汽依托單位浙江 A 藥業(yè)有限公司均配置齊備富足，本中心與其共用。 （三） 主要儀器設(shè) 備情況（附表一：中心化驗(yàn)室主要儀器、設(shè)備一覽表，附表二： 小試、中試研究室 主要 設(shè)備一覽表） 浙江 A 藥業(yè)有限公司新藥研究開發(fā)中心始建于 2020 年， 設(shè)在公司綜合樓三層、四層，建筑面積 1110 平方米，設(shè)有理化檢測室、精密儀器室、普通儀器室、天平室、標(biāo)配室、包材檢測室、留樣觀察室、效價(jià)檢測室、微生物檢測室、陽性對照室等。配置有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層掃描儀、原子吸收光譜儀 、紫外分光光度計(jì)、紅外光譜儀、十萬分之一電子天平、恒定濕熱試驗(yàn)箱等 20 多臺主要檢測儀器設(shè)備，具備對現(xiàn)有品種的質(zhì)量檢測要求。 （四） 環(huán)境污染防治情況 依托單位浙江 A 藥業(yè)有限公司 環(huán)境保護(hù)配套設(shè)施較為完善，對生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水、廢氣、 廢渣等均有防污治理措施。廢水、廢渣采取收集儲存，集中處理的方法 ， 廢氣先經(jīng)凈化處理后排放。公司建立有日處理量 500 噸的污水處理系統(tǒng)，全部工業(yè)廢水均經(jīng)處理合格后循環(huán)使用或排放；公司建有廢渣焚燒爐，所有生產(chǎn)工序的廢渣和生活廢渣全部進(jìn)行焚燒處理；焚燒廢氣、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的真空尾氣、放空廢氣及 鍋爐廢氣等均經(jīng)凈化處理后排放。 本中心研究所產(chǎn)生的所有廢棄物均可通過依托單位的環(huán)保設(shè)施進(jìn)行處理。 五、 組織機(jī)構(gòu)及人員情況 組織機(jī)構(gòu) 中心擬配 25 人， 其中專職科研人員 23 人， 大?；蛑屑壱陨瞎こ碳夹g(shù)人員數(shù) 23 人。下見組織機(jī)構(gòu)圖。 浙江 A 藥業(yè)有限公司新藥研究開發(fā)中心組織結(jié)構(gòu)圖 中心負(fù)責(zé)人情況 郎明洋， 1998 年畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院中藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，制藥工程師，從事藥品生產(chǎn)研究工作 13 年，藥學(xué)研究 方向 ，致力于中成藥工藝及化學(xué)藥緩釋制劑工藝的研究，先后完成課題 二十余個。其中主要研究工作有： 質(zhì)量研究 工藝研究 臨床研究 申報(bào)生產(chǎn) 申報(bào)臨床 其它 中心負(fù)責(zé)人 課題組 注冊申報(bào) 檔案管理兼內(nèi)勤 財(cái)務(wù)管理 物料管理 制度 財(cái)務(wù)管理體系 固定資產(chǎn)管理 資料保密制度 資料歸類 存檔 人員考勤 （ 1） 2020 年至 2020 年，中成藥功勞去火顆粒仿制研究（片改顆粒），已申報(bào)并取得臨床批件，待批生產(chǎn)，藥學(xué)研究。 （ 2） 2020 年至 2020 年，中藥 4 類新藥大黃芙蓉軟膏研究，藥學(xué)研究。 （ 3） 2020 年至 2020 年，保健品番茄紅素軟膠囊的研究，主研，已取得生產(chǎn)批件。 （ 4） 2020 年至 2020 年， 超臨界流體萃取鴉膽子油初步研究，主研，廣西區(qū)科技與開發(fā)項(xiàng)目。 （ 5） 2020 年至 2020 年，完成清火片、七葉神安片等多個品種的糖衣改薄膜衣的補(bǔ)充注冊申報(bào)。 （ 6） 2020 年至今，鹽酸布洛偽麻緩釋膠囊、復(fù)方羅紅霉素分散片、阿奇霉素分散片、鹽酸非索非那定口崩片等課題項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。 財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人情況 王云卿：財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人。財(cái)務(wù)會計(jì)專業(yè)畢業(yè)，會計(jì)師職稱。從事財(cái)務(wù)工作 15 年，擔(dān)任財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人 9 年?，F(xiàn)在主要負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)管理部的日常管理工作，負(fù)責(zé)對公司各項(xiàng)財(cái)務(wù)收支會計(jì)核算與稽核工作，監(jiān)督公司全面經(jīng)濟(jì)活動；擬定資金籌措和使用方案，多渠道，開辟財(cái)源和有效地合理使用資金，加強(qiáng)公司資金高度集中、統(tǒng)籌管理、強(qiáng)化資金使用營運(yùn)監(jiān)控，提高資金使用效率；負(fù)責(zé)并參與企業(yè)定價(jià)和物價(jià)管理。負(fù)責(zé)組織財(cái)務(wù)經(jīng) 濟(jì)活動分析，分析影響各項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)的完成情況。 管理層 其他 人員 情況 王新建 ：課題項(xiàng)目負(fù)責(zé)人， 男， 1973 年 04 月出生， 1998年畢業(yè)于華中師范大學(xué)病毒學(xué)專業(yè)， 碩士研究生， 具有工程師資格，有 11 年制藥企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 先后完成課題二十余個。其中主要研究工作有： 鹽酸布洛偽麻緩釋膠囊、復(fù)方羅紅霉素分散片、阿奇霉素分散片、鹽酸非索非那定口崩片等課題項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。藥學(xué)研究。 發(fā)表文章： （ 1）王新建，余澤華 .細(xì)胞凋亡抑制基因的研究進(jìn)展 .鄭州教育學(xué)院學(xué)報(bào) ,1998 年第三期 （ 2）王新建，余澤華 .一種適合粉紋夜 蛾 5B1 細(xì)胞生長的 無 血 清 培 養(yǎng) 基 的 研 究 . 華 中 師 范 大 學(xué) 學(xué) 報(bào) ( 自 然 科 學(xué)版 )2020,6 （ 3）劉會東 ,王新建 ,化宏偉 . 舒筋定通片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究 .時珍國醫(yī)國藥 ,2020, （ 4）王新建 ,覃建兵 ,劉會東等 .龜鹿補(bǔ)腎片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 .新疆師范大學(xué)學(xué)報(bào) (自然科學(xué)版 ),2020,6 （ 5）王新建 ,化宏偉 ,劉會東 .中藥醇提取液的流化沸騰制粒工藝的研究 .中成藥 ,2020,10, 郭樂康：制劑 、工藝 研究負(fù)責(zé)人。 藥物制劑專業(yè)畢業(yè)，碩士 學(xué)歷。從事 主要負(fù)責(zé)新產(chǎn)品前期小試及后期放大生產(chǎn)，熟悉工藝驗(yàn)證及工藝規(guī)程的建立 。 先后完成 伏立康唑膠囊 、 鋁碳酸鎂咀嚼片 、 甘草酸二銨膠囊 、 阿奇霉素分散片 、 鹽酸左氧氟沙星膠囊 等項(xiàng)目的 小試及放大生產(chǎn)，臨床樣品的制備及 生產(chǎn)現(xiàn)場核查工作，抽樣合格率 均達(dá) 100%。 發(fā)表文章： （ 1） 齊香君 ， 郭樂康，陳秀清 .黃芩毛狀根生長與產(chǎn)物代謝動態(tài)研究 (J)，安徽農(nóng)
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