【文章內容簡介】 對質量方針和質量目標進行考評。1．查記錄。2．查文件。3．與各級人員交談。管理職責1． 企業(yè)應制定質量管理制度，規(guī)定所有從事對質量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的部門、人員的質量職責、權限和相互關系。1．是否制定了質量管理制度。2．是否規(guī)定與產品質量有關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系。查文件。2． 在企業(yè)制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法并嚴格實施。 1．是否有相應的考核辦法。2．是否嚴格實施考核并紀錄。1． 查文件。2．查考核記錄。文件記錄控制1． 企業(yè)應制定文件（管理、技術）管理制度，文件的發(fā)布應經過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應符合規(guī)定要求。 1．是否制定了文件管理制度。2．發(fā)布的文件是否經正式批準。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規(guī)定。1．查文件管理制度。2．分別在文件管理、使用部門各抽35種文件，查文件批準、有效性和修改情況，驗證文件管理制度執(zhí)行情況。2．企業(yè)應有部門或專（兼）職人員負責文件管理。是否有部門或專（兼）職人員負責文件管理。檢查有關文件和記錄。3．質量活動和工作均應有質量記錄，且完整、清晰、準確；規(guī)定質量記錄的保存期并妥善保管。質量記錄是否符合要求。檢查有關記錄。二、生產資源提供 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用*生產設施、充裝場所的選擇、建筑、安全與環(huán)保應符合相應標準和規(guī)范要求，并得到有關部門的認可。、氣瓶儲存地點和液化氣體儲罐廠房應設置通風、靜電導出設施； 、易爆氣體生產、充裝場所泄壓面積和位置應符合要求；生產、充裝有毒氣體的廠房除設置一般通風外，應備有事故排風裝置；劇毒氣體生產、充裝場所應配置有處理突發(fā)性事故的的設施。1．是否具備滿足申證產品的生產設施和場所。2．生產設施是否能正常運轉。，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產設施的最大生產能力及生產設施運行情況。/*設備工裝1． 企業(yè)必須具有《壓縮、液化氣體產品生產許可證實施細則》中規(guī)定的必備的生產設備和工藝裝備。1．是否具有《實施細則》中規(guī)定的必備生產設備和工藝裝備。2．生產設備和工藝裝備是否與生產規(guī)模相適宜。按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產設備和工藝裝備的生產能力（可檢查設備檔案并進行現(xiàn)場核實）。/2．企業(yè)應制訂設備、工裝管理制度，建立設備臺帳，生產設備和工藝裝備的性能應能滿足生產合格產品的要求。3．在用壓力容器應到當地主管辦理注冊登記，且定期檢驗。4．壓力管道設計、安裝、驗收、標記應符合《壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》的規(guī)定。5．壓縮、液化氣體包裝、儲運容器的使用和管理應符合《壓力容器安全監(jiān)查技術規(guī)程》、《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》及相關標準的規(guī)定。1．是否制訂了設備、工裝管理制度, 建立了設備臺帳。2．設備、工裝是否按規(guī)定進行了檢修。3．在用設備是否有合格或準用標志，其設備工裝性能是否滿足生產要求。4．．壓力容器、鋼瓶的使用、管理是否符合規(guī)定。1． 查管理制度。2．查臺帳，在用主要設備完好率應達到100%。3．現(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī)格產品的生產設備和工藝裝備各3臺（不足3臺的全抽）進行檢查。4．現(xiàn)場查看壓力容器，抽取35個鋼瓶檢查。/人員要求1．企業(yè)領導應具有一定的質量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術知識。1． 是否有基本的質量管理常識。⑴了解產品質量法、標準化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質量責任和義務等）；⑵了解企業(yè)領導在質量管理中的職責與作用。2．是否了解本產品顧客的要求。3．是否有相關的專業(yè)技術知識。⑴了解產品標準、主要性能指標等；⑵了解產品生產工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領導進行交談，分析其對相關知識了解的情況。2．企業(yè)的主要負責人必須保證本單位危險化學品的安全管理符合有關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國家標準的要求，并對本單位危險化學品的安全負責。1．是否有安全管理常識。⑴了解《危險化學品安全管理條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章和國家標準對企業(yè)安全方面的要求；⑵了解企業(yè)主要負責人在安全管理中的職責與作用。2．是否有安全管理措施。3．企業(yè)近期是否發(fā)生重大安全事故。1．與企業(yè)領導進行交談，分析其對相關知識了解的情況。2．檢查安全管理措施。3．檢查安全記錄。3．企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識，并具有一定的質量管理知識。1．是否掌握相關的專業(yè)技術知識。2．是否有一定的質量管理知識。抽查35名（不足3名全抽）技術人員（必須包括專業(yè)技術人員）進行座談，或查閱有關檔案文件和培訓記錄。（作業(yè)指導書、操作規(guī)程、配方等工藝文件），并能熟練地操作工藝設備，了解操作氣體的性質，安全技術要求幾事故處理方法。壓力容器、壓力管道操作人員、充裝人員、充裝前后檢查員、罐車駕駛員、押運員均須經專業(yè)培訓，持有效資格證書。抽13個工種，每工種選12人提問，并進行實際操作考核。5．企業(yè)應分層次組織培訓，定期開展安全、質量教育并有記錄，生產工人持證上崗。1． 是否定期開展培訓。2． 生產工人是否持證上崗。1． 查培訓計劃。2． 查培訓記錄。3． 查工人上崗證。6．企業(yè)從事生產、經營、儲存、運輸、使用危險化學品或者處置廢棄危險化學品活動的人員，必須接受有關法律、法規(guī)、規(guī)章和安全知識、專業(yè)技術、職業(yè)衛(wèi)生防護和應急救援知識的培訓，并經考核合格，方可上崗作業(yè)。相關人員是否經過培訓并考核合格。1． 查人員檔案。2． 查培訓記錄3． 查合格證明。三、檢驗資源提供序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用質檢機構管理1．企業(yè)應有獨立行使權力的質量檢驗機構或專（兼）職檢驗人員。并制定質量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度。（兼）職檢驗人員，能否獨立行使權力。2．檢驗人員應滿足檢驗工作的需要，理、化檢驗人員經省級及以上有關部門專業(yè)培訓或取得資格證書。1. 檢驗人員是否滿足檢驗工作的需要。2. 理、化檢驗人員是否取得資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。，檢查檢驗人數。、資格證書。3．企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托有合法資質證明的檢驗機構并簽有正式的委托檢驗合同。、記錄。無委托檢驗項目。4．企業(yè)質檢機構的檢驗設施、場地及能源、照明、采暖、通風等有利于檢驗工作的正常進行，實驗室布局合理，并按檢驗工作需要進行有效隔離。1．檢驗設施、場地是否滿足要求。2．實驗室是否布局合理。按其申證范圍，檢查實驗室。*檢驗計量設備1．企業(yè)必須具有《壓縮、液化氣體產品生產許可證實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備。1．是否有《實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備。2．是否與生產規(guī)模相適宜。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢驗設備（及計量設備、標準物質）的檢測能力（可檢查檔案，必要時進行現(xiàn)場核實）。/2． 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度能滿足生產需要和達到檢定規(guī)程的要求并在檢定或校準的有效期內使用。1．檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度是否滿足并達到檢定規(guī)程的要求。2．在用檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內并有標識。1．查管理制度。2．查臺帳。3．查周檢計劃。4．查檢定證書/記錄。5．檢查規(guī)定的在用的檢驗、試驗和計量設備，其是否按規(guī)定周期進行檢定和校準。抽取23個檢驗項目進行檢驗，驗證檢測設備能力。/四、 采購質量控制 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用采購制度1．企業(yè)應制訂采購原、輔材料、零部件的質量控制制度。1．是否制定了采購質量控制制度。2．制度內容是否完整合理。查有關文件。2．企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務項目，應制定相應的質量管理控制辦法。1．是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的質量管理控制辦法。2．該辦法內容是否完整合理。查有關文件。無委托服務項目。供方評價1．企業(yè)應制訂供方評價準則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產品質量需要。 1．是否制定了供方評價準則。2．是否按規(guī)定進行了供方評價。3．如供方及協(xié)作方提供的產品屬發(fā)放許可證或強制性認證產品或劇毒化學品，應有相應證明或符合有關規(guī)定。查供方評價準則，并抽查35個供方檔案、35份采購合同（主要原、輔材料必查）。2． 企業(yè)應保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質量控制。1．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2．是否對供方及協(xié)作方進行質量控制。查有關紀錄，抽查35個供方檔案、35份采購合同（主要原、輔材料必查）。采購文件企業(yè)應根據正式批準的采購文件進行采購。1．是否有采購文件（如：采購計劃、采購清單、采購合同等）。2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3．采購文件是否經正式批準。4．是否按采購文件進行采購。抽查35份采購文件及記錄。采購驗證企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質量檢驗或者根據有關規(guī)定進行質量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全，并對其檢驗狀態(tài)進行標識。1．是否對采購及外協(xié)件的質量檢驗或驗證作出規(guī)定。2．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3．是否保留檢驗或驗證的記錄。4．是否對檢驗狀態(tài)進行標識。1．檢查有關檢驗或驗證規(guī)定，并抽查1015份檢驗或驗證記錄。2．現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標識。五、 過程質量管理 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格輕微不合格嚴重不合格此項不適用技術標準1． 企業(yè)應具備和貫徹《壓縮、液化氣體產品生產許可證實施細則》中規(guī)定的國家標準或行業(yè)標準。1．是否有《實施細則》中所列的與申證產品有關的標準。2．是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。1. 對照細則查閱標準及有關文件。，了解標準貫徹執(zhí)行情況。2．企業(yè)制定的產品標準應嚴于或達到相應的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經當地標準化部門備案。 1．企業(yè)制定的產品標準是否經當地標準化部門備案。2．企業(yè)產品標準主要技術和性能指標不得低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。無企業(yè)標準。工藝文件1．企業(yè)應有各種工藝文件的明細表，并與實際工藝文件相符。1．是否有工藝文件的明細表。2．明細表與工藝文件是否相符。1．查工藝文件的明細表。2．每個申證單元抽取13個規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細表對照檢查。2．企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備，符合文件管理規(guī)定。1．工藝文件是否正確、完整。⑴工序、加工方法和技術要求、設備、工裝、檢測器具、工藝參數等應明確、合理；⑵工藝文件目錄、明細表、工序操作卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等內容完整。2．各部門