【文章內(nèi)容簡介】 域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。*標(biāo)志的條款為否決項，否決項按“合格”、“不合格” 二種結(jié)論進行評定。，填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表》（見附表一），對審查出的全部不合格項目（以款計）進行綜合評價后填寫《企業(yè)生產(chǎn)條件審查報告》（見附表二），其中審查結(jié)論為：合格或不合格。：否決項全部合格；同時，其他非否決項目中，(1)若無嚴(yán)重不合格，而一般不合格不超過10款（含10款）；(2)若存在1款嚴(yán)重不合格，而一般不合格不超過8款（含8款），審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格?！按隧棽贿m用”一欄用以寫明對生產(chǎn)某種產(chǎn)品的企業(yè)審查時可刪減的條款。，由審查組長負責(zé)將審查材料（審查記錄1份、審查報告、不合格項目匯總表各2份、企業(yè)整改報告1份）匯總上報審查組織單位。生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法一、質(zhì)量管理職責(zé) 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用組織領(lǐng)導(dǎo)1． 企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。 1．是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負責(zé)質(zhì)量工作。2．其職責(zé)和權(quán)利是否明確。查有關(guān)文件和座談。2． 企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負責(zé)質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確。1．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。2．其職責(zé)和權(quán)利是否明確。同上。方針目標(biāo)1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目標(biāo)。1．是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2．質(zhì)量目標(biāo)是否可測量。查有關(guān)文件。2．企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)貫徹實施。1．是否進行了宣貫，各級人員是否知道并理解。2．質(zhì)量目標(biāo)是否在各相關(guān)職能和層次上分解。3．是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進行考評。1．查記錄。2．查文件。3．與各級人員交談。管理職責(zé)1． 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1．是否制定了質(zhì)量管理制度。2．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。查文件。2． 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。 1．是否有相應(yīng)的考核辦法。2．是否嚴(yán)格實施考核并紀(jì)錄。1． 查文件。2．查考核記錄。文件記錄控制1． 企業(yè)應(yīng)制定文件（管理、技術(shù)）管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1．是否制定了文件管理制度。2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合規(guī)定。1．查文件管理制度。2．分別在文件管理、使用部門各抽35種文件，查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗證文件管理制度執(zhí)行情況。2．企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)文件管理。檢查有關(guān)文件和記錄。文件記錄控制3．質(zhì)量活動和工作均應(yīng)有質(zhì)量記錄，且完整、清晰、準(zhǔn)確；規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期并妥善保管。質(zhì)量記錄是否符合要求。檢查有關(guān)記錄。二、生產(chǎn)資源提供 序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護完好。1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場所。2．生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場所和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力。/*設(shè)備1． 企業(yè)必須具有《民用硝化棉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備。1．是否具有《實施細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備。2．生產(chǎn)設(shè)備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備檔案并進行現(xiàn)場核實）。/*設(shè)備2． 企業(yè)應(yīng)制訂設(shè)備管理制度，建立設(shè)備臺帳，生產(chǎn)設(shè)備的性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1．是否制訂了設(shè)備管理制度, 建立了設(shè)備臺帳。2．設(shè)備是否按規(guī)定進行了檢修。3．在用設(shè)備是否有合格或準(zhǔn)用標(biāo)志。4．設(shè)備性能是否滿足生產(chǎn)要求。，查臺帳。2．在用主要設(shè)備完好率應(yīng)達到100%。3．現(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備各3臺（不足3臺的全抽）進行檢查。/人員要求1．企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計量法（簡稱“三法”）對企業(yè)的要求 ，（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2．是否了解本產(chǎn)品顧客的要求。3．是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。⑴了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。人員要求2．企業(yè)的主要負責(zé)人必須保證本單位硝化棉產(chǎn)品的安全管理符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并對本單位危險化學(xué)品的安全負責(zé)。1．是否有安全管理常識。⑴了解《危險化學(xué)品安全管理條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章和國家標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)安全方面的要求；⑵了解企業(yè)主要負責(zé)人在安全管理中的職責(zé)與作用。2．是否有安全管理措施。3．企業(yè)近期是否發(fā)生重大安全事故。1．與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。2．檢查安全管理措施。3．檢查安全記錄。3．企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。1．是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。2．是否有一定的質(zhì)量管理知識。抽查35名（不足3名全抽）技術(shù)人員（必須包括專業(yè)技術(shù)人員）進行座談，或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄。4．企業(yè)的技術(shù)工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等工藝文件），并能熟練地操作工藝設(shè)備。抽13個工種，每工種選12人提問，并進行實際操作考核。人員要求5．企業(yè)應(yīng)分層次組織培訓(xùn)，定期開展安全、質(zhì)量教育并有記錄，生產(chǎn)工人持證上崗。1． 是否定期開展培訓(xùn)。2． 生產(chǎn)工人是否持證上崗。1． 查培訓(xùn)計劃。2． 查培訓(xùn)記錄。3． 查工人上崗證。6．企業(yè)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、使用硝化棉產(chǎn)品或者處置廢棄硝化棉產(chǎn)品活動的人員，必須接受有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和安全知識、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生防護和應(yīng)急救援知識的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格，方可上崗作業(yè)。相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格。1． 查人員檔案。2． 查培訓(xùn)記錄3． 查合格證明。三、檢驗資源提供序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不適用質(zhì)檢機構(gòu)管理1．企業(yè)應(yīng)有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員。并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度。（兼）職檢驗人員，能否獨立行使權(quán)力。2．檢驗人員應(yīng)滿足檢驗工作的需要并經(jīng)省級及以上有關(guān)部門專業(yè)培訓(xùn)取得資格證書。1. 檢驗人員是否滿足檢驗工作的需要。2. 理、化檢驗人員是否取得資格證書或大專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書。，檢查檢驗人數(shù)。、資格證書。3．企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托有合法資質(zhì)證明的檢驗機構(gòu)并簽有正式的委托檢驗合同。1. 被委托單位是否有合法資質(zhì)證明。2. 委托檢驗是否簽有正式的委托檢驗合同。、記錄。成品檢驗不允許委托（有特殊規(guī)定除外）。質(zhì)檢機構(gòu)管理4．企業(yè)質(zhì)檢機構(gòu)的檢驗設(shè)施、場地及能源、照明、采暖、通風(fēng)等有利于檢驗工作的正常進行，實驗室布局合理，并按檢驗工作需要進行有效隔離。1．檢驗設(shè)施、場地是否滿足要求。2．實驗室是否布局合理。按其申證范圍，檢查實驗室。*檢驗計量設(shè)備1．企業(yè)必須具有《民用硝化棉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。1．是否有《實施細則》中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備。2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢驗設(shè)備（及計量設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的檢測能力（可檢查檔案，必要時進行現(xiàn)場核實）。