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正文內(nèi)容

生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則匯總92(編輯修改稿)

2025-07-16 15:28 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 級(jí)人員交談,了解其理解程度管理職責(zé)1. 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。企業(yè)應(yīng)建立文件化的質(zhì)量管理體系,各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)應(yīng)處于受控狀態(tài)。對(duì)重要的質(zhì)量活動(dòng)和關(guān)鍵崗位的工作應(yīng)制定管理制度、工作程序或作業(yè)指導(dǎo)文件。應(yīng)明確與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 查質(zhì)量手冊(cè)查程序文件查管理制度、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)文件查與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系文件規(guī)定2. 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。 企業(yè)應(yīng)通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審等手段對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性。應(yīng)嚴(yán)格實(shí)施并紀(jì)錄。查質(zhì)量體系審核記錄查管理評(píng)審記錄審核和評(píng)審之后的糾正和預(yù)防措施記錄二、生產(chǎn)資源提供序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施 檢查其工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施能否滿足正常的生產(chǎn)要求﹡設(shè)備工裝1.企業(yè)必須具有必備生產(chǎn)設(shè)備。檢查企業(yè)是否具有滿足所申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備。如:生產(chǎn)瓶裝液化石油氣調(diào)壓器的企業(yè)應(yīng)有壓鑄機(jī); 生產(chǎn)城鎮(zhèn)調(diào)壓器的企業(yè)應(yīng)有必要的機(jī)加工設(shè)備;并有能滿足200m3/h生產(chǎn)能力要求的空壓機(jī)和儲(chǔ)氣罐。生產(chǎn)調(diào)壓箱的企業(yè)應(yīng)有電、氣焊設(shè)備。按申證范圍,現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)是否具有必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備 2. 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備的性能應(yīng)符合規(guī)定的要求,并且應(yīng)能夠滿足企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品和設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力的要求?,F(xiàn)場(chǎng)核實(shí)企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備的性能是否符合規(guī)定的要求,并且能否滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品和設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力的要求*測(cè)量設(shè)備企業(yè)必須具有實(shí)施細(xì)則附件2中所規(guī)定的必備的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備。企業(yè)必須具有實(shí)施細(xì)則附件2所規(guī)定的必備的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備。按申證范圍,現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)是否具有附件2中規(guī)定的必備的檢驗(yàn)儀器 2. 企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定規(guī)程的要求,并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。企業(yè)必備檢驗(yàn)儀器設(shè)備的性能應(yīng)符合規(guī)定的要求,并且應(yīng)能夠滿足企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品和設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力的要求。企業(yè)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的要求定期進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn),并進(jìn)行校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)管理。檢查必備檢驗(yàn)儀器是否符合附件2中規(guī)定的種類、規(guī)格和準(zhǔn)確度要求,并核實(shí)其性能是否完好,能否滿足企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品和設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力的要求檢查計(jì)量器具的計(jì)量檢定計(jì)劃和計(jì)量檢定/測(cè)試證書,核實(shí)其是否計(jì)量檢定合格,并處于計(jì)量檢定有效期內(nèi)。同時(shí)檢查計(jì)量器具的計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定要求檢驗(yàn)規(guī)則中的重要檢驗(yàn)項(xiàng)目(如調(diào)壓特性等)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核,應(yīng)操作熟練、計(jì)算準(zhǔn)確2.4人員要求1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí),并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),知曉自己的職責(zé),并具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行交談,核實(shí)其對(duì)相關(guān)知識(shí)了解的情況。2.企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí),并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。企業(yè)的管理和技術(shù)人員應(yīng)掌握必備的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和質(zhì)量管理技能,明確本崗位的工作職責(zé),并具有一定的、與其工作崗位相適應(yīng)的知識(shí)水平和工作能力。抽查510名(不足5名全抽)管理和專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行座談,或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄3.企業(yè)的工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(圖紙和工藝文件等),并能熟練地操作設(shè)備。企業(yè)從事關(guān)鍵生產(chǎn)工序、檢驗(yàn)工序和關(guān)鍵崗位工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技能和質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn),并經(jīng)考核合格后持證上崗。應(yīng)能明確本崗位的工作職責(zé),技能和知識(shí)水平應(yīng)滿足本崗位工作的要求。企業(yè)的培訓(xùn)和考核應(yīng)形成制度,按計(jì)劃進(jìn)行,有關(guān)記錄應(yīng)予以保存。檢查培訓(xùn)考核計(jì)劃、實(shí)施記錄和考核記錄提問35名員工,檢查其是否明確本崗位的職責(zé),并進(jìn)行實(shí)際操作考核。三、技術(shù)文件管理序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1. 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行燃?xì)庹{(diào)壓器(箱)產(chǎn)品中規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范。企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的燃?xì)庹{(diào)壓器(箱)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法規(guī)條例、規(guī)程、規(guī)范等,并應(yīng)保證這些文件都是最新的有效版本。企業(yè)應(yīng)制定和執(zhí)行燃?xì)庹{(diào)壓器(箱)成品抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程,其檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。檢查企業(yè)是否具有規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn), 是否是有效版本檢查所制定標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求2. 企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 所有企業(yè)自行制定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程都應(yīng)符合規(guī)定的要求,技術(shù)性能應(yīng)符合或嚴(yán)于現(xiàn)行國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。其內(nèi)容應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程的適用范圍、技術(shù)性能要求、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法、抽樣規(guī)則、判定原則和不合格的處置方法等。檢查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中主要性能指標(biāo)的制定情況檢查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的格式和內(nèi)容等是否符合要求設(shè)計(jì)文件1.企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有正確性,設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號(hào)、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有正確性,設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號(hào)、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。抽取產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件進(jìn)行檢查。2.企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有完整性,文件必須齊全配套。企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有完整性,文件應(yīng)齊全配套。檢查所有申證產(chǎn)品所涉及的設(shè)計(jì)文件。3.企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有統(tǒng)一性,企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。企業(yè)的設(shè)計(jì)文件應(yīng)具有統(tǒng)一性,企業(yè)各車間、部門使用的文件應(yīng)完全一致。抽查有關(guān)部門在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣(1015份)。工藝文件1.企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件的明細(xì)表,并與實(shí)際工藝文件相符。企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所需的各種工藝文件,包括各種操作規(guī)程、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。1.查工藝文件的明細(xì)表。2.每單元抽取13個(gè)規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細(xì)表對(duì)照檢查。2.企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。關(guān)鍵質(zhì)量控制工序(如重要零部件生產(chǎn)和檢驗(yàn)工序、半成品檢驗(yàn)工序等)應(yīng)制定和執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)文件。企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備抽在用的工藝文件(關(guān)鍵、特殊工序必抽)1015份(不足10份的全抽)檢查。文件管理1. 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 企業(yè)應(yīng)對(duì)所有與質(zhì)量體系要求和控制產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料的編制、審批、使用、更改、發(fā)放和回收進(jìn)行控制,應(yīng)制訂符合要求的程序或制度,并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)文件和資料的標(biāo)識(shí)管理,明確編號(hào)方法和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。檢查文件管理制度。2.分別在文件管理和使用部門各抽35種文件,查文件批準(zhǔn)、有效性和修改情況,檢查文件的標(biāo)識(shí)情況,以驗(yàn)證文件管理制度的執(zhí)行情況。2. 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)文件管理,有關(guān)記錄應(yīng)予以保存。檢查有關(guān)文件的發(fā)放和回收等管理記錄。四、采購(gòu)質(zhì)量控制序號(hào)審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查要點(diǎn)審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項(xiàng)不適用采購(gòu)制度1.企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。企業(yè)應(yīng)制定并執(zhí)行符合本企業(yè)實(shí)際需要的有關(guān)原、輔材料和零部件的采購(gòu)質(zhì)量控制制度或程序,明確各職能部門或人員的職責(zé)和工作程序。查有關(guān)文件。2.企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。1.是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量管理控制辦法。2.該辦法內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。供方評(píng)價(jià)1.企業(yè)應(yīng)制定供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,并對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià),在合格供方采購(gòu),以滿足產(chǎn)品
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