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正文內(nèi)容

生產(chǎn)許可證實施細則匯總92(編輯修改稿)

2025-07-16 15:28 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 級人員交談,了解其理解程度管理職責1. 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。企業(yè)應(yīng)建立文件化的質(zhì)量管理體系,各項質(zhì)量活動應(yīng)處于受控狀態(tài)。對重要的質(zhì)量活動和關(guān)鍵崗位的工作應(yīng)制定管理制度、工作程序或作業(yè)指導(dǎo)文件。應(yīng)明確與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。 查質(zhì)量手冊查程序文件查管理制度、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)文件查與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系文件規(guī)定2. 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施。 企業(yè)應(yīng)通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審等手段對質(zhì)量體系運行中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預(yù)防措施,持續(xù)改進質(zhì)量體系的有效性。應(yīng)嚴格實施并紀錄。查質(zhì)量體系審核記錄查管理評審記錄審核和評審之后的糾正和預(yù)防措施記錄二、生產(chǎn)資源提供序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護完好。企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施 檢查其工作場所和生產(chǎn)設(shè)施能否滿足正常的生產(chǎn)要求﹡設(shè)備工裝1.企業(yè)必須具有必備生產(chǎn)設(shè)備。檢查企業(yè)是否具有滿足所申報產(chǎn)品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備。如:生產(chǎn)瓶裝液化石油氣調(diào)壓器的企業(yè)應(yīng)有壓鑄機; 生產(chǎn)城鎮(zhèn)調(diào)壓器的企業(yè)應(yīng)有必要的機加工設(shè)備;并有能滿足200m3/h生產(chǎn)能力要求的空壓機和儲氣罐。生產(chǎn)調(diào)壓箱的企業(yè)應(yīng)有電、氣焊設(shè)備。按申證范圍,現(xiàn)場檢查企業(yè)是否具有必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備 2. 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備的性能應(yīng)符合規(guī)定的要求,并且應(yīng)能夠滿足企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品和設(shè)計生產(chǎn)能力的要求?,F(xiàn)場核實企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備的性能是否符合規(guī)定的要求,并且能否滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品和設(shè)計生產(chǎn)能力的要求*測量設(shè)備企業(yè)必須具有實施細則附件2中所規(guī)定的必備的檢驗儀器和設(shè)備。企業(yè)必須具有實施細則附件2所規(guī)定的必備的檢驗儀器和設(shè)備。按申證范圍,現(xiàn)場檢查企業(yè)是否具有附件2中規(guī)定的必備的檢驗儀器 2. 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備的性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到檢定規(guī)程的要求,并在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。企業(yè)必備檢驗儀器設(shè)備的性能應(yīng)符合規(guī)定的要求,并且應(yīng)能夠滿足企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品和設(shè)計生產(chǎn)能力的要求。企業(yè)的檢驗儀器設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的要求定期進行計量校準,并進行校準狀態(tài)的標識管理。檢查必備檢驗儀器是否符合附件2中規(guī)定的種類、規(guī)格和準確度要求,并核實其性能是否完好,能否滿足企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品和設(shè)計生產(chǎn)能力的要求檢查計量器具的計量檢定計劃和計量檢定/測試證書,核實其是否計量檢定合格,并處于計量檢定有效期內(nèi)。同時檢查計量器具的計量狀態(tài)標識是否符合規(guī)定要求檢驗規(guī)則中的重要檢驗項目(如調(diào)壓特性等)進行現(xiàn)場操作考核,應(yīng)操作熟練、計算準確2.4人員要求1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識和專業(yè)技術(shù)知識,知曉自己的職責,并具有較強的質(zhì)量意識。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進行交談,核實其對相關(guān)知識了解的情況。2.企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量管理知識。企業(yè)的管理和技術(shù)人員應(yīng)掌握必備的專業(yè)技術(shù)知識和質(zhì)量管理技能,明確本崗位的工作職責,并具有一定的、與其工作崗位相適應(yīng)的知識水平和工作能力。抽查510名(不足5名全抽)管理和專業(yè)技術(shù)人員進行座談,或查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄3.企業(yè)的工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(圖紙和工藝文件等),并能熟練地操作設(shè)備。企業(yè)從事關(guān)鍵生產(chǎn)工序、檢驗工序和關(guān)鍵崗位工作的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技能和質(zhì)量管理知識的培訓(xùn),并經(jīng)考核合格后持證上崗。應(yīng)能明確本崗位的工作職責,技能和知識水平應(yīng)滿足本崗位工作的要求。企業(yè)的培訓(xùn)和考核應(yīng)形成制度,按計劃進行,有關(guān)記錄應(yīng)予以保存。檢查培訓(xùn)考核計劃、實施記錄和考核記錄提問35名員工,檢查其是否明確本崗位的職責,并進行實際操作考核。三、技術(shù)文件管理序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用技術(shù)標準1. 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行燃氣調(diào)壓器(箱)產(chǎn)品中規(guī)定的國家標準、行業(yè)標準和相關(guān)標準、規(guī)程、規(guī)范。企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行實施細則中規(guī)定的燃氣調(diào)壓器(箱)產(chǎn)品標準及相關(guān)標準和有關(guān)法規(guī)條例、規(guī)程、規(guī)范等,并應(yīng)保證這些文件都是最新的有效版本。企業(yè)應(yīng)制定和執(zhí)行燃氣調(diào)壓器(箱)成品抽樣檢驗標準或規(guī)程,其檢驗項目應(yīng)符合產(chǎn)品標準的規(guī)定。檢查企業(yè)是否具有規(guī)定的產(chǎn)品標準及相關(guān)標準, 是否是有效版本檢查所制定標準的檢驗項目是否符合標準的要求2. 企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應(yīng)嚴于或達到相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。 所有企業(yè)自行制定的標準或規(guī)程都應(yīng)符合規(guī)定的要求,技術(shù)性能應(yīng)符合或嚴于現(xiàn)行國家和行業(yè)標準的要求。其內(nèi)容應(yīng)包括標準或規(guī)程的適用范圍、技術(shù)性能要求、檢驗項目和檢驗方法、抽樣規(guī)則、判定原則和不合格的處置方法等。檢查企業(yè)標準中主要性能指標的制定情況檢查企業(yè)標準的格式和內(nèi)容等是否符合要求設(shè)計文件1.企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有正確性,設(shè)計文件的繪制、標注、技術(shù)指標、編號、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標準和規(guī)定要求,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有正確性,設(shè)計文件的繪制、標注、技術(shù)指標、編號、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標準和規(guī)定要求,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。抽取產(chǎn)品的設(shè)計文件進行檢查。2.企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有完整性,文件必須齊全配套。企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有完整性,文件應(yīng)齊全配套。檢查所有申證產(chǎn)品所涉及的設(shè)計文件。3.企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有統(tǒng)一性,企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完全一致。企業(yè)的設(shè)計文件應(yīng)具有統(tǒng)一性,企業(yè)各車間、部門使用的文件應(yīng)完全一致。抽查有關(guān)部門在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣(1015份)。工藝文件1.企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件的明細表,并與實際工藝文件相符。企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)所需的各種工藝文件,包括各種操作規(guī)程、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。1.查工藝文件的明細表。2.每單元抽取13個規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細表對照檢查。2.企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。關(guān)鍵質(zhì)量控制工序(如重要零部件生產(chǎn)和檢驗工序、半成品檢驗工序等)應(yīng)制定和執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)文件。企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備抽在用的工藝文件(關(guān)鍵、特殊工序必抽)1015份(不足10份的全抽)檢查。文件管理1. 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準,使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 企業(yè)應(yīng)對所有與質(zhì)量體系要求和控制產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料的編制、審批、使用、更改、發(fā)放和回收進行控制,應(yīng)制訂符合要求的程序或制度,并嚴格貫徹執(zhí)行。企業(yè)應(yīng)加強文件和資料的標識管理,明確編號方法和狀態(tài)標識。檢查文件管理制度。2.分別在文件管理和使用部門各抽35種文件,查文件批準、有效性和修改情況,檢查文件的標識情況,以驗證文件管理制度的執(zhí)行情況。2. 企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責技術(shù)文件管理。企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責文件管理,有關(guān)記錄應(yīng)予以保存。檢查有關(guān)文件的發(fā)放和回收等管理記錄。四、采購質(zhì)量控制序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用采購制度1.企業(yè)應(yīng)制定采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。企業(yè)應(yīng)制定并執(zhí)行符合本企業(yè)實際需要的有關(guān)原、輔材料和零部件的采購質(zhì)量控制制度或程序,明確各職能部門或人員的職責和工作程序。查有關(guān)文件。2.企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。1.是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項目的質(zhì)量管理控制辦法。2.該辦法內(nèi)容是否完整合理。查有關(guān)文件。供方評價1.企業(yè)應(yīng)制定供方評價準則,并對供方進行評價,在合格供方采購,以滿足產(chǎn)品
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