05激光粒子計(jì)數(shù)器urs(編輯修改稿)
2025-07-16 13:48 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 標(biāo)志3. 環(huán)保健康安全（EHS）要求4. 供貨、服務(wù)要求 文件技術(shù)資料要求提供設(shè)備的安裝、運(yùn)行和維護(hù)SOP，并且形成容易理解的文件，符合GMP的有關(guān)要求，本設(shè)備的供應(yīng)商要對此進(jìn)行初步審核，按合約要求把最終的文件連同貨物一起傳輸過來，并把它作為付款的一個(gè)前提條件。項(xiàng)目進(jìn)行期間和完成之后，乙方必須交付給甲方3份所要求的文檔：一份原件和二份復(fù)印件，此外，項(xiàng)目完成后將所有文檔寫入一張光盤交付甲方。這一章所陳述的是最低要求。序號項(xiàng)目備注1工廠運(yùn)行測試。2現(xiàn)場驗(yàn)收方案（SAT）。3安裝確認(rèn)方案（IQ）。4運(yùn)行確認(rèn)方案（OQ）。5性能確認(rèn)方案（PQ）。6設(shè)備清潔規(guī)程。7設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。8設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程。9裝箱清單。10制造商資格證明。11質(zhì)量及售后服務(wù)承諾。12產(chǎn)品合格證。13外購件合格證。14設(shè)備使用說明書。15材料清單及材質(zhì)報(bào)告。16備品備件清單。17零部件清單（包括外購件的規(guī)格型號、使用說明書、制造商及聯(lián)系方式）。18驗(yàn)證文件 制造測試 現(xiàn)場測試序號要求內(nèi)容響應(yīng)內(nèi)容URS28安裝完成后進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收測試SAT。滿足：安裝完成后根據(jù)需方要求進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收測試SAT。 安裝確認(rèn)（IQ）/運(yùn)行確認(rèn)(OQ)序號要求內(nèi)容響應(yīng)內(nèi)容URS29在設(shè)備完全交付使用前，應(yīng)完成下列驗(yàn)證： IQ、OQ 。滿足：在設(shè)備完全交付使用時(shí)，配合需方完成下列驗(yàn)證： IQ、OQ 。 交貨 設(shè)備包裝、發(fā)運(yùn)、運(yùn)輸、檢查、存儲、開箱序號要求內(nèi)容響應(yīng)內(nèi)容URS30由供應(yīng)商負(fù)責(zé)按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行貨物包裝，貨物包裝須符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，該包裝應(yīng)適于長途運(yùn)輸，具有良好的防潮、防水、防銹、防野蠻裝卸等保護(hù)措施，以確保貨物安全運(yùn)抵現(xiàn)場，供貨商應(yīng)承擔(dān)由于包裝、運(yùn)輸不妥引起的貨物銹蝕、損傷和
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