【文章內(nèi)容簡介】 環(huán) ? 建立一套結(jié)合安全使用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 遵守基本的生物安全規(guī)則 ? 實驗室、工作區(qū)域、 BSL2 或更高傳染因子實驗室內(nèi)的設(shè)備貼上標(biāo)識 ? 指導(dǎo)實驗室操作和檢查實驗設(shè)備 ? 用非傳染性材料做嘗試性試驗，以測 試新的規(guī)程 /設(shè)備 人員 人員免疫 贅生物疾病 感染 免 疫抑制治療 年齡、種族、性別、妊娠 手術(shù) (脾、胃切除 ) 免疫力 后暴露預(yù)防 對安全的態(tài)度 安慰 外傷、破損皮膚、濕疹、皮炎 安全培訓(xùn) 以前從事生物危害的經(jīng)歷 技術(shù)的熟練程度 立即向生物安全負(fù)責(zé)人和生物安全辦公室報告所有的暴露事件、被忽視的事件以及相關(guān)疾病的癥狀 調(diào)查 /核實事件 /飛濺等，以防止再次發(fā)生 防護設(shè)備 防護： 氣溶膠 可以吸入粒子直徑 5181。m 飛 濺 /濺潑 銳器 個人防護設(shè)備 (PPE): 口罩 – HEPA, N99, N95,等 面部（眼、鼻、嘴）防護 面具和安 全 眼鏡、或蓋住下頜的面罩、前 面無縫外衣或?qū)嶒炇彝庖? 手套 生物安全柜 安全離心管 /轉(zhuǎn)子 地點 風(fēng)險組 /生物安全等級、設(shè)備 氣溶膠風(fēng)險 受限制的過道 實驗室門、易清潔的地方、沖眼器、窗戶 、 標(biāo)簽 用直接氣流預(yù)防 18 4． 1． 5 建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有 HIV 的情況；處理方法及處理經(jīng)過（包括赴現(xiàn)場實驗室負(fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥 物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗結(jié)果）；定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。 4． 1． 6 根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。 4． 1． 7 記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。 4． 2 意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等 均視為安全事故，應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學(xué)處置 (根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法 )。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式 一、化學(xué)污染 1. 立即用流動清水沖洗被污染部位。 2. 立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。 3. 在發(fā)生事件后的 48 小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報（醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部），并報告感染管理科。 二、 針刺傷 、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口； 75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋； 48 小時內(nèi)報告有關(guān)部門（醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部），并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，必須在 72 小時內(nèi)作 HIV、 HBV 等的基礎(chǔ)水平檢查； HBV 感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗； 19 HCV 感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快于被刺傷后做 HCV 抗體檢查，并于 4－ 6 周后檢測 HCV 的 RNA； HIV 感染的銳器刺傷時，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測 HIV 抗體，然后根據(jù)?？漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查（如 6 周、 12 周、 6 個月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的 6－ 12 周，絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)，過性生活時要用避孕套。 三、皮膚、粘膜、角膜被污染 ，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗； 、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗； ，請?？漆t(yī)生診治； 48 小時內(nèi)向有關(guān)部門報告（醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部），并報告感染管理科領(lǐng)取并填 寫相關(guān)登記表。 四、標(biāo)本污染 、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯 500mg/l 的消毒液，浸泡 3060 分鐘，然后沖洗干凈。 ，用 10002020mg/l 有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持 3060 分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi) 1 小時。 ，和對檢測項目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā? 5．支持性文件： 5． 1 病原微生物實驗室職業(yè)暴露登記表 5． 2 消毒技術(shù)規(guī)范 5． 3 職業(yè)暴露危害評估表 5． 5 實驗室 生物安全手冊（第三版）生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度 為了做好生物安全實驗室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。 生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。 2 生物安全實驗室的實驗活動應(yīng)與其生物安全防護等級相適應(yīng)。 非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準(zhǔn)。 菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時，應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。 20 定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合 國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。 保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。 生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進行檢查，及時消除隱患，并定期進行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。 實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。 定期對實驗室電氣安全、儀器設(shè)備等進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。 生物安全實驗室應(yīng)配備常用工具。 21 成都市青羊區(qū)蘇坡社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 檢 驗 科 生物安全手冊 文件編號 ： JYK6SWAQSC 版本 /修訂號 ： 2/0 主題內(nèi)容 實驗室生物安全管理制度 生效日期 ： 20200901 第 21 頁 共 77 頁 實驗室安全保衛(wèi)制度 實驗室的安全工作由實驗室主任全面負(fù)責(zé)，另設(shè)一名安全員協(xié)助搞好安全工作。 非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準(zhǔn)。 菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負(fù)責(zé)，并建立保存記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時，應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。 定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器 進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。 生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進行檢查，及時消除隱患。 凡是有毒，有害，易燃，易爆等物品要設(shè)立專人保管。 發(fā)現(xiàn)特殊情況立即報警：火警 119，盜警 110 22 成都市青羊區(qū)蘇坡社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 檢 驗 科 生物安全手冊 文件編號 ： JYK6SWAQSC 版本 /修訂號 ： 2/0 主題內(nèi)容 實驗室生物安全管理制度 生效日期 ： 20200901 第 22 頁 共 77 頁 菌毒種管理 菌、毒種系指直接用于制造和檢定生物制品的細(xì)菌、立克次體或病毒等，菌、毒種按《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》第二條分類。 ? 雙人雙鎖 ? 嚴(yán)格登記制度： 1. 統(tǒng)一進行菌（毒）種的編號。 2. 詳細(xì)記錄菌（毒）種的學(xué)名、株名、來源、特性、用途、批號、傳代凍干日期、數(shù)量。 3. 在保管過程中，凡傳代、凍干及分發(fā)，均應(yīng)及時登記，并定期核對庫存數(shù)量。 4. 銷毀：按規(guī)定記錄。 5. 外借：審批和登記。 23 成都市青羊區(qū)蘇坡社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 檢 驗 科 生物安全手冊 文件編號 ： JYK6SWAQSC 版本 /修訂號 ： 2/0 主題內(nèi)容 實驗室生物安全管理制度 生效日期 ： 20200901 第 23 頁 共 77 頁 實驗室微生物安全準(zhǔn)則 在臨床實驗室，工作人員在接觸標(biāo)本和操作過程中，可能被感染。臨床實驗室可能接觸的微生物可分為三類： 1 病毒，如：病毒性肝炎 (特別是乙型及丙型肝炎 )和獲得性免疫缺陷綜合癥 (AIDS)； 2 細(xì)菌，包括：細(xì)菌、分枝桿菌、真菌； 3 其他具有高毒力的病原體，如出血熱病毒和立克次體。因為從病史和體檢不能可靠地鑒定所 有病人的病原體，所以當(dāng)接觸和處理所有的體液時，均應(yīng)執(zhí)行 “常規(guī)預(yù)防措施 ”。 （ 1）空氣傳播 :在取下裝有標(biāo)本試管的塞子時、溶液灑落在堅硬的表面上、用未加塞子的試管進行離心或溶液（包括接種環(huán)內(nèi)的溶液）加熱太急時，具有傳染性的溶液在上述各種情況下，可能形成氣煙霧散布在空氣中。 （ 2）經(jīng)口傳播 :用口吸移液可能導(dǎo)致微生物入人體引起傳染。傳染也可通過間接途徑，如飲食或吸煙前沒有徹底洗手引起 “手－口 ”傳染。 （ 3）直接接種 :偶然的針刺、碎玻璃劃傷和動物咬傷均可通過直接接種引起傳染。臨床標(biāo)本中的感染原也可通過被 紙張輕微劃傷的手指、很輕的擦傷或損傷的表皮進入人體造成感染。 （ 4）粘膜接觸 :一些病原體，包括肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒，能夠通過與粘膜（如眼結(jié)膜）的直接接觸進入人體，所以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應(yīng)徹底洗手。 （ 5）節(jié)肢動物媒介 :蚊、蜱、蚤和其它體外寄生蟲都是潛在的傳染源 。 （ 1）來自所有病人的血液和體液都被認(rèn)為是具有傳染性的。所有血液和體液的標(biāo)本都應(yīng)放置于具有安全蓋的結(jié)構(gòu)優(yōu)良的容器里，以防在運輸過程中發(fā)生泄漏。采集標(biāo)本時應(yīng)防止污染 容器的外表或隨標(biāo)本的檢驗單。如果存在潛在的 或?qū)嶋H的污染，則應(yīng)再加一層包裝（例如：包裝袋）。 （ 2） 所有處理血液和體液（例如：取下真空試管的塞子）的工作人員都應(yīng)戴上手套。如果有可能發(fā)生血液或體液的噴濺，則應(yīng)使用面部防護裝備。 24 （ 3）對于組織學(xué)和病理學(xué)檢查、微生物培養(yǎng)之類的常規(guī)操作，并不需要在生物安全柜內(nèi)進行。但是，如果操作過程中會產(chǎn)生氣煙霧或飛沫，則應(yīng)使用生物安全柜，這些操作包括混勻、超聲霧化和劇烈攪拌。 （ 4）實驗室應(yīng)使用機械移液裝置。絕對禁止用口吸移液。 （ 5）使用注射器和針具時應(yīng)防止受傷。禁止用手將針套重新套在針頭上、禁止故意將針頭彎曲或折斷、將針頭 從一次性注射器上取下、或?qū)︶橆^進行其它操作。所有銳利物品在使用后都應(yīng)放入專用銳器盒內(nèi)，然后運至處理場所。廢棄銳利物品的容器應(yīng)就近放在便于操作的地方。應(yīng)在裝滿 2/3 前或 48 小時之內(nèi)及時更換。 （ 6）血液或其他體液發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后，均應(yīng)使用合適的化學(xué)殺菌劑對實驗室工作區(qū)進行表面消毒?？墒褂?5001000mg/L 的含氯 消毒液消毒 （濃度根據(jù)具體情況定） 。 （ 7）實驗中用過的污染物品在重復(fù)使用前或裝入容器中按傳染性廢棄物進行處理前，應(yīng)先進行去污處理。 （ 8）被血液或其他體液污染的設(shè)備在實驗室內(nèi)或外送商家進行維修 之前，應(yīng)先進行清潔和消毒。無法徹底消毒的設(shè)備必須貼上生物危害的標(biāo)簽。 （ 9）手或其他部位的皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹底清洗。在實驗工作結(jié)束后或取下手套后應(yīng)立即洗手。在離開實驗室之前應(yīng)脫下所有的個人防護裝備。 （ 10）如果實驗人員工作時有可能接觸到血液、其它可能具傳染性的物質(zhì)、病人的粘膜或要損傷的皮膚、或在處理污染的物品或表面時，都應(yīng)戴上手套。在進行血管穿刺時，包括靜脈采血、手指或腳背穿刺，也應(yīng)戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能，則應(yīng)盡快更換。清洗或消毒會損害一次性手套的質(zhì)量，故不得重復(fù) 使用一次性手套，在接觸病員后應(yīng)更換手套。 （ 11）工作區(qū)應(yīng)使用吸收性強的紙張覆蓋。在移液、混合、振蕩、攪拌或離心時，必須防止發(fā)生氣煙霧。 （ 12）患有滲出性病變或濕疹的醫(yī)務(wù)人員在痊愈前不得直接接觸病人，不得接觸醫(yī)療設(shè)備。 生物安全柜是微生物實驗室里控制生物危害的最好的方式之一。實驗室可根據(jù)需要選擇合適的型號，并應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書進行安裝、使用和維修。 實驗室應(yīng)制定安全柜的維護規(guī)程，以確保安全櫥內(nèi)合適的氣流流速，并適時更換濾器。安全柜的放置應(yīng)遠(yuǎn)離氣流不穩(wěn)定的地方，通風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書。 在維護、移動和／或處理安全柜之前必須對生物安全櫥進行消毒 。 25 成都市青羊區(qū)蘇坡社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 檢 驗 科 生物安全手冊 文件編號 ： JYK6SWAQSC 版本 /修訂號 ： 2/0 主題內(nèi)容 實驗室生物安全管理制度 生效日期 ： 20200901 第 25 頁 共 77 頁 檢驗科消毒及廢棄物處理制度 （ 1）工作人員應(yīng)穿戴整潔，工