【文章內(nèi)容簡介】 表卡和報告等。 氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號6文件和記錄控制版次/修改碼01/0頁碼第1頁共3頁 文件控制建立《文件控制程序》由辦公室對文件的形式、批準、標識、登記、發(fā)放、使用、更改、作廢、回收及銷毀進行控制，防止文件的非預期使用。 。外來文件包括法律、法規(guī)、完全技術(shù)規(guī)范、標準，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。 質(zhì)量保證手冊分“受控”和“非受控”兩種，“受控”文件發(fā)內(nèi)部使用；“非受控”文件提供給認證方、用戶及其他相關方面審核。 文件的形成和批準權(quán)限：——質(zhì)量保證手冊由質(zhì)保工程師指定的部門（辦公室）編制，質(zhì)保工程師審核，經(jīng)理批準；——程序文件和管理制度由主管部門編制，部門負責人審核，質(zhì)保工程師批準；——標準性工藝文件、檢驗作業(yè)文件由專業(yè)工程師編制，技術(shù)部門審核，質(zhì)保工程師批準；——其他作業(yè)性文件由專業(yè)人員編制，專業(yè)工程師審核，部門負氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號6文件和記錄控制版次/修改碼01/0頁碼第2頁共3頁責人批準。 必要時應對文件進行評審與更新，并再次批準。文件的更改應由原編制人員進行，原批準人批準，如因特殊情況有變動時，應予以授權(quán)，并取得相應資料。 通過文件的首頁標識文件的使用處可獲得適用文件的有效版本。 文件的發(fā)放部門確保文件的使用處可獲得適用文件的有效版本。 受控文件不得損毀、涂改，保持清晰，易于識別。 外來文件應進行編號、登記、并控制其更改發(fā)放和回收。 作廢或失效文件應予以標識、回收，若因積累知識或法律關系而保留時，應隔離存放。 作廢或失效文件在監(jiān)控下銷毀。 記錄控制質(zhì)量記錄是文件的特殊形式。建立《質(zhì)量記錄控制程序》由辦公室對記錄形成、保管予以控制，確保在適當時期保持完整的、證明質(zhì)量保證體系有效運行、產(chǎn)品質(zhì)量符合要求及用于追溯的記錄。 受控的質(zhì)量記錄應按規(guī)定的格式書寫或打印形成；氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號6文件和記錄控制版次/修改碼01/0頁碼第3頁共3頁 受控范圍包括：——進貨產(chǎn)品質(zhì)量證明文件——進貨過程、最終產(chǎn)品檢驗試驗記錄和報告——過程確認記錄；——質(zhì)量評審記錄、備忘錄；——不合格記錄；——質(zhì)量保持體系運行記錄。 受控記錄應明確收集、標識、貯存、保護、檢索、保存期及處置的責任和程序，保持記錄的清晰，易于識別和檢索； 記錄包括文字記錄、計算機軟盤、光盤和其他電子媒體、照片和照樣。 記錄保存分五年、十五年及永久三類；——五年期：除管理評審以外的質(zhì)量保證體系運行記錄；——十五年期：一般充裝過程記錄；——永久期：重點過程記錄，管理評審記錄。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號7采購控制版次/修改碼01/0頁碼第1頁共3頁 設備、供應科對采購控制負責 分供方的評價與選擇的一般原則：A、供應單位是否是政府主管部門認定的廠家；B、是否通過ISO9000質(zhì)量認證；C、書面調(diào)查或現(xiàn)場考察；D、樣品檢驗或小批量試用；E、以往供貨質(zhì)量的業(yè)績評定。 分供方的選擇：為證實分供方滿足要求的能力，可采用以下適當?shù)姆椒ǎ籄、對分供方的供貨能力和質(zhì)量保證能力進行調(diào)查。B、必要時，對首次選用的分供方提供的產(chǎn)品，現(xiàn)場進行抽樣試驗，并對試驗結(jié)果進行評定。C、長期（或固定）分供方，定期對供貨質(zhì)量進行跟蹤分析評價，當不能滿足要求時，對分供方進行更換。 評價合格分供方建立“分供方名單”，經(jīng)經(jīng)理批準后，采購人員在名單內(nèi)選擇采購。采購部門應與分供方建立互利的伙伴關系，根據(jù)提供產(chǎn)品服務的歷史記載其業(yè)績，建立檔案，每年定期審核評價一次，淘汰落后分供方，補充新的合格供方。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號7采購控制版次/修改碼01/0頁碼第2頁共3頁 緊急采購需要在合格分供方名單外選擇分供方時，經(jīng)經(jīng)理批準后采購。 評價結(jié)果、分供方業(yè)績檔案、緊急采購審批手續(xù)及任何必要措施的記錄由專人保管，淘汰供方的記錄自淘汰之日起保存十五年。 采購信息 采購信息以文件的形式表達，包括：A、采購計劃：明確采購產(chǎn)品的規(guī)格、型號、性能、級別、數(shù)量、質(zhì)量標準及產(chǎn)品提供時間。B、采購合同：明確采購計劃所列信息，根據(jù)產(chǎn)品要求明確所需的質(zhì)量保證體系。C、和適光的程度、過程、設備、人員批準或資格簽定要求，明確驗證事項，明確雙方責任。D、當采購計劃或采購合同不能完全表述產(chǎn)品的采購信息時，應提供相應的補充文件，包括：樣品、技術(shù)規(guī)格書、檢驗試驗標準及質(zhì)量驗收要求等。 所有采購信息的文件必須經(jīng)過批準。采購部門應確保與供方信息溝通的充分性和適宜性。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號7采購控制版次/修改碼01/0頁碼第3頁共3頁 采購產(chǎn)品的驗證 采購產(chǎn)品具有二種形式的驗證或它們的組合；A、貨源地驗證，這種形式適用于重要產(chǎn)品和批量大的產(chǎn)品。B、產(chǎn)品到達地驗證，所有采購產(chǎn)品必須使用； 驗證方式應在采購合同中對驗證的安排及產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。我方的驗證，不能排除供方提供合格產(chǎn)品的責任。 貨源地驗證是采購過程的驗證，產(chǎn)品到達驗證是產(chǎn)品到達計劃地點（公司充裝站）。只有驗證合格的產(chǎn)品才能放行，只有通過檢驗、試驗合格的產(chǎn)品才能接受。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號8作業(yè)（工藝）控制版次/修改碼01/0頁碼第1頁共2頁 作業(yè)（工藝）文件控制 作業(yè)（工藝）文件應由有關的專業(yè)技術(shù)人員編寫，編寫過程中應參照國家標準、規(guī)范和類似的實踐經(jīng)驗，由有關責任人審批。 作業(yè)（工藝）文件經(jīng)批準后，應由有關責任人適時組織學習，并監(jiān)督實施。 作業(yè)（工藝）紀律檢查 根據(jù)充裝工作流程分為充裝前檢查過程、充裝過程、充裝后檢查過程。充裝全過程設置工序質(zhì)量控制點，按重要程度分為H、R、W三類控制。 工序質(zhì)量控制的原則是上道工序（或產(chǎn)品）不合格，下道工序有權(quán)不接收，工序質(zhì)量未經(jīng)檢查驗收不能轉(zhuǎn)入下道工序。 執(zhí)行《氣瓶充裝前、后檢查操作規(guī)程》、《氣瓶充裝操作規(guī)程》，確保充裝過程符合規(guī)定要求。 作業(yè)（工藝）紀律檢查內(nèi)容包括：A、操作人員持有資格證書；B、獲得作業(yè)指導書并經(jīng)過交底；C、使用適宜的設備；D、適宜的過程環(huán)境；氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號8作業(yè)（工藝）控制版次/修改碼01/0頁碼第2頁共2頁E、獲得和使用監(jiān)視和測量裝置并實施監(jiān)視和測量，獲得記錄；F、記錄過程實施參數(shù)和人員；G、建立實物上的標識和文件標識。 作業(yè)（工藝）紀律檢查由相關的專業(yè)責任人在充裝全過程中隨時進行。氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號9檢驗與試驗控制版次/修改碼01/0頁碼第1頁共4頁 檢驗與試驗工藝文件 檢驗與試驗工藝文件由專業(yè)技術(shù)人員依據(jù)有關的法規(guī)、標準、規(guī)范等編制，檢驗責任人審核，質(zhì)保工程師批準。 檢驗與試驗工藝文件的主要內(nèi)容包括：（1）范圍及目標；（2）工作程序及措施；（3）各階段應達到的目標和質(zhì)量指標；（4）針對目標和指標所應實施的監(jiān)視、測量和分析；（5）責任及其驗證。 進貨檢驗和試驗 進貨檢驗和試驗應根據(jù)進貨質(zhì)量特性完成下列工作：A、驗證質(zhì)量證明書的有效性；B、用質(zhì)量證明書與實物對照，驗證標識、數(shù)量等是否與質(zhì)量證明一致；C、外觀檢查其符合性和完好性；D、按規(guī)定和標準實施抽檢；E、對有疑問的進貨進行復檢或?qū)ｍ棛z驗；氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號9檢驗與試驗控制版次/修改碼01/0頁碼第2頁共4頁F、按規(guī)定、標準及使用要求進行功能性試驗。 如因急需，來不及檢驗或試驗而放行時，辦理放行手續(xù)。對放行產(chǎn)品（物資）作出標識，并作好記錄。在條件具備時，對放行產(chǎn)品（物資）按規(guī)定進行檢驗或試驗，一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求，立即追回和更換。有下列情況之一者不能放行：A、一旦放行，無法追回和更換。B、一旦發(fā)現(xiàn)放行產(chǎn)品（物資）不符合規(guī)定要求，將嚴重危害人身健康和主體設備壽命。 過程檢驗和試驗 過程檢驗和試驗嚴格穿插在工藝流程中進行，內(nèi)容包括：A、監(jiān)視過程人員資格、過程設備能力及過程條件的符合性；B、監(jiān)視過程程序的符合性；C、驗證過程結(jié)果的質(zhì)量指標，批準轉(zhuǎn)序；D、在驗證點驗證質(zhì)量記錄、檢驗和試驗質(zhì)量指標，批準放行；E、實施緊急放行的過程，實施追蹤檢驗和試驗。 過程檢驗和試驗按有關技術(shù)規(guī)范、標準進行，檢驗員在相應的質(zhì)量檢驗記錄上簽字。 當出于急需來不及檢驗和試驗時，可例外放行。例外放行氣瓶充裝質(zhì)量保證手冊章節(jié)編號9檢驗與試驗控制版次/修改碼01/0頁碼第3頁共4頁必須同時具備以下條件：A、本工序不被下道工序所掩蓋。B、放行后能在條件具