執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)第一章藥學(xué)綜合知識(shí)與技能(編輯修改稿)
2025-06-24 01:46 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 診斷、治療疾病、調(diào)節(jié)生理機(jī)能的過(guò)程中，正常用法用量的情況下出現(xiàn)對(duì)人體有害或與使用目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。在藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)客觀、公正、實(shí)事求是、全面地列出藥品可能發(fā)生的不良反應(yīng)以及其發(fā)生的嚴(yán)重程度，發(fā)生的頻率、補(bǔ)救措施。 （ 7）禁忌 本項(xiàng)目是表明禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況，并盡量闡明其原因。 （ 8）注意事項(xiàng) 影響藥物療效的因素，用藥過(guò)程中需觀察的情況，以及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。 “ 孕婦及哺乳期婦女用藥 ” 、“ 藥物相互作用 ” 兩項(xiàng)不可缺少 ，如缺乏可靠實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，應(yīng)注明 “ 尚不明確 ” 字樣，其他項(xiàng)如 “ 兒童用藥 ”“ 老年患者用藥 ”“ 藥物過(guò)量 ” 若缺乏可靠實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，可以不寫(xiě)，說(shuō)明書(shū)中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題。 （ 9）有效期 有效期是指藥品被批準(zhǔn)的使用期限， 其含義為藥品在一定貯存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限 。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)識(shí)，必須按規(guī)定在藥品說(shuō)明書(shū)中予以標(biāo)注。藥品有效期的表示方法，按年月順序，一般表達(dá)可用有效期至某年某月，或用數(shù)字表示，如有效期至 2022年 10月，或表達(dá)為有效期至 ， 2022/10， 202210等形式。 （ 10）批準(zhǔn)文號(hào) 批準(zhǔn)文號(hào)系指國(guó)家批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號(hào)，是防止假冒偽劣藥品坑害人民群眾的必要手段，并便于藥品使用部門(mén)及廣大人民群眾的監(jiān)督。藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式： 國(guó)藥準(zhǔn)字 +1位字母 +8位數(shù)字 ，化學(xué)藥品使用字母 “ H”，中藥使用字母 “ Z”，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母 “ B”，生物制品使用字母 “ S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母 “ T”，藥用輔料使用字母 “ F”，進(jìn)口分裝藥品使用字母 “ J”。 ? A型題 ? 1藥品標(biāo)準(zhǔn)的首要內(nèi)容是 ? A藥品質(zhì)量 ? B藥品名稱(chēng) ? C藥品命名 ? D合理用藥 ? E藥品說(shuō)明書(shū) ? 答案 B ? 2以下關(guān)于中國(guó)國(guó)家藥典委員會(huì) “ 藥品命名原則 ” 通則哪項(xiàng)不正確 ? A藥品的名稱(chēng)包括中文名、漢語(yǔ)拼音名和英文名三種 ? B藥品名稱(chēng)應(yīng)明確、科學(xué)、簡(jiǎn)短 ? C藥品的商品名不能用作藥品通用名稱(chēng) ? D可以使用代號(hào)命名 ? E英文名盡量采用國(guó)際非專(zhuān)利藥名 ? 答案 D 3藥品法定名稱(chēng)為 A通用名稱(chēng) B商品名 C國(guó)際非專(zhuān)利藥名 D通用名稱(chēng)經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)載入國(guó)家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)中 E化學(xué)名稱(chēng) 答案 D 4以下哪項(xiàng)對(duì)國(guó)際非專(zhuān)利名的說(shuō)法不正確 A是世界衛(wèi)生組織制定的藥物的國(guó)際通用名 B是為市場(chǎng)上按藥品銷(xiāo)售的活性物質(zhì)起的世界范圍內(nèi)都可接受的惟一名稱(chēng) C使用國(guó)際非專(zhuān)利名可使世界藥物名稱(chēng)得到統(tǒng)一 D是根據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)的 “ 藥品命名原則 ” 制定的藥品名稱(chēng) E可以促進(jìn)各國(guó)對(duì)藥品名稱(chēng)的管理 答案
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