執(zhí)業(yè)藥師考前培訓第一章藥學綜合知識與技能(編輯修改稿)
2025-06-24 01:46 本頁面
【文章內容簡介】 診斷、治療疾病、調節(jié)生理機能的過程中，正常用法用量的情況下出現(xiàn)對人體有害或與使用目的無關的反應。在藥品說明書中應客觀、公正、實事求是、全面地列出藥品可能發(fā)生的不良反應以及其發(fā)生的嚴重程度，發(fā)生的頻率、補救措施。 （ 7）禁忌 本項目是表明禁止應用該藥品的人群或疾病情況，并盡量闡明其原因。 （ 8）注意事項 影響藥物療效的因素，用藥過程中需觀察的情況，以及用藥對于臨床檢驗的影響等。 “ 孕婦及哺乳期婦女用藥 ” 、“ 藥物相互作用 ” 兩項不可缺少 ，如缺乏可靠實驗或文獻數(shù)據(jù)，應注明 “ 尚不明確 ” 字樣，其他項如 “ 兒童用藥 ”“ 老年患者用藥 ”“ 藥物過量 ” 若缺乏可靠實驗或文獻數(shù)據(jù)，可以不寫，說明書中不再保留該項標題。 （ 9）有效期 有效期是指藥品被批準的使用期限， 其含義為藥品在一定貯存條件下，能夠保證質量的期限 。藥品有效期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標識，必須按規(guī)定在藥品說明書中予以標注。藥品有效期的表示方法，按年月順序，一般表達可用有效期至某年某月，或用數(shù)字表示，如有效期至 2022年 10月，或表達為有效期至 ， 2022/10， 202210等形式。 （ 10）批準文號 批準文號系指國家批準藥品生產企業(yè)生產藥品的文號，是防止假冒偽劣藥品坑害人民群眾的必要手段，并便于藥品使用部門及廣大人民群眾的監(jiān)督。藥品批準文號格式： 國藥準字 +1位字母 +8位數(shù)字 ，化學藥品使用字母 “ H”，中藥使用字母 “ Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母 “ B”，生物制品使用字母 “ S”，體外化學診斷試劑使用字母 “ T”，藥用輔料使用字母 “ F”，進口分裝藥品使用字母 “ J”。 ? A型題 ? 1藥品標準的首要內容是 ? A藥品質量 ? B藥品名稱 ? C藥品命名 ? D合理用藥 ? E藥品說明書 ? 答案 B ? 2以下關于中國國家藥典委員會 “ 藥品命名原則 ” 通則哪項不正確 ? A藥品的名稱包括中文名、漢語拼音名和英文名三種 ? B藥品名稱應明確、科學、簡短 ? C藥品的商品名不能用作藥品通用名稱 ? D可以使用代號命名 ? E英文名盡量采用國際非專利藥名 ? 答案 D 3藥品法定名稱為 A通用名稱 B商品名 C國際非專利藥名 D通用名稱經國家衛(wèi)生行政部門批準載入國家正式藥品標準中 E化學名稱 答案 D 4以下哪項對國際非專利名的說法不正確 A是世界衛(wèi)生組織制定的藥物的國際通用名 B是為市場上按藥品銷售的活性物質起的世界范圍內都可接受的惟一名稱 C使用國際非專利名可使世界藥物名稱得到統(tǒng)一 D是根據(jù)國家藥典委員會的 “ 藥品命名原則 ” 制定的藥品名稱 E可以促進各國對藥品名稱的管理 答案
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