上海市藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理負責人崗位考試(編輯修改稿)
2025-06-22 00:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 部門并等待派員進行現(xiàn) 場監(jiān)督銷毀的不合格藥品： 1. 被藥品監(jiān)督管理部門查封的藥品； 2. 過期的精神藥品；（特殊管理藥品） ? 特殊管理藥品實行雙人驗收。 第五部分 儲存與養(yǎng)護 ? 藥品養(yǎng)護人員應(yīng)檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。 ? 每日應(yīng)上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄。 ? 企業(yè)庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng) 及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。 第五部分 儲存與養(yǎng)護 ? 藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。 ? 藥品垛堆應(yīng)留有一定距離。 ? 藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30厘米， ? 藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于 30厘米， ? 藥品與地面的間距不小于 10厘米。 第五部分 儲存與養(yǎng)護 ? 對銷后退回的藥品，憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。 ? 藥品須縮短檢查周期重點養(yǎng)護的藥品 : 近效期、易霉變、易潮解、曾經(jīng)發(fā)生有質(zhì)量問題、已發(fā)生質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品等。 第五部分 儲存與養(yǎng)護 在庫藥品均應(yīng)實行色標管理。 ? 待驗藥品庫 （區(qū)）為黃色； ? 退貨藥品庫 （區(qū)）為黃色； ? 合格藥品庫 （區(qū)）為綠色； ? 零貨稱取庫 （區(qū)）為綠色； ? 待發(fā)藥品庫 （區(qū)）為綠色； ? 不合格藥品庫（區(qū)）為紅色； ? 物料儲存 庫 （區(qū)）為非三色。 第五部分 儲存與養(yǎng)護 ? 維生素 K1針劑儲存時須防凍保管的。 ? 復(fù)方甘草合劑須儲存在陰涼庫。 ? 硼酸溶液儲存須避光保管的。 ? 吡羅昔康注射液的液體呈澄清的淡黃綠色。 ? 氨茶堿片 易從空氣中吸收二氧化碳而變質(zhì)。 ? 頭孢派酮鈉針劑須在冷處儲存。 ? 水劑是儲存時應(yīng)注意防凍的劑型。 ? 栓劑保管養(yǎng)護的關(guān)鍵是防熱、防干燥 。 第六部分 出庫與運輸 ? 企業(yè)在藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報有關(guān)部門處理： ； 、封口不牢、襯墊不實、 封條嚴重損壞等現(xiàn)象； ； 。 第七部分 銷售與售后服務(wù) ? 藥品零售企業(yè)銷售麻黃堿復(fù)方制劑時 ，不需要核實購買方資質(zhì) 。 ? 向走私 、 販賣毒品的犯罪分子或者以牟利為目的 ， 向吸食 、 注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的鴉片一千克以上的 處十五年有期徒刑 、 無期徒刑或死刑 ， 并處沒收財產(chǎn) 。 第七部分 銷售與售后服務(wù) ? 處方保存時間： （ 1） 一般處方保存 2年 。 （ 2）毒性藥品、精神藥品處方保存 2年。 （ 3）麻醉藥品處方保存 3年。 ? 為維護公眾健康，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過 5年。 第七部分 銷售與售后服務(wù) ? 門（急）診患者開具的麻醉藥品除注射劑、控緩釋制劑外，每張?zhí)幏讲坏贸?3日常用量 ? 麻黃堿原料藥經(jīng)營
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