cap認(rèn)證匯報(bào)材料(編輯修改稿)
2025-06-09 18:20 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)來(lái)完成。CAP要求所有的儀器設(shè)備都要按照SOP定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和記錄。儀器初安裝時(shí)、儀器更換主要部件、質(zhì)控結(jié)果失控（排除質(zhì)控品本身原因）以及定期至少每半年都要進(jìn)行校正。室內(nèi)質(zhì)控定性結(jié)果要求陰、陽(yáng)性質(zhì)控同時(shí)做，定量結(jié)果要求至少做兩個(gè)濃度質(zhì)控。質(zhì)控頻率常規(guī)要求每日至少一次，或在有標(biāo)本的當(dāng)日進(jìn)行測(cè)試。對(duì)于某些快速檢測(cè)試劑則要求在更換新批號(hào)/批次試劑時(shí)做質(zhì)控。質(zhì)控一旦失控必須采取相應(yīng)的措施并填寫(xiě)糾正措施表。只有確認(rèn)室內(nèi)質(zhì)控通過(guò)后，才能發(fā)病人報(bào)告。如果使用不同儀器測(cè)定同一試驗(yàn)項(xiàng)目，必須至少每半年進(jìn)行一次儀器間比對(duì)，以確保不同儀器間結(jié)果的一致性。所有試劑都要進(jìn)行新舊批號(hào)/運(yùn)輸批次結(jié)果比對(duì)，最好采用病人標(biāo)本，如沒(méi)有病人標(biāo)本也可采用質(zhì)控品。參加CAP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室所有項(xiàng)目均須參加CAP的室間質(zhì)評(píng)，如CAP無(wú)法提供相應(yīng)的室間質(zhì)評(píng)物，可以參加其它機(jī)構(gòu)的室間質(zhì)評(píng)或定期與其它實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)，并按照CAP室間質(zhì)評(píng)的要求選擇比對(duì)標(biāo)本的數(shù)量和頻率。CAP的室間質(zhì)評(píng)物必須按照常規(guī)病人標(biāo)本的檢測(cè)方法由常規(guī)擔(dān)任該工作的人員進(jìn)行測(cè)試，不能將其外送到參考實(shí)驗(yàn)室（即使病人標(biāo)本外送），提交結(jié)果前不能與其它實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通，還需保留原始記錄以便失控時(shí)查找原因并填寫(xiě)糾正措施表。 分析后的質(zhì)量保證通過(guò)改進(jìn)報(bào)告格式、報(bào)告時(shí)限、設(shè)立危象值和錯(cuò)誤報(bào)告修改記錄來(lái)完成。CAP要求病人報(bào)告必須包含如下內(nèi)容：實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址、病人姓名、病歷號(hào)或獨(dú)一無(wú)二的識(shí)別號(hào)、醫(yī)生姓名或申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)的法律授權(quán)人、標(biāo)本采集的日期和時(shí)間、發(fā)報(bào)告的日期和時(shí)間、標(biāo)本來(lái)源、試驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍以及可能影響測(cè)定的標(biāo)本狀況。所有試驗(yàn)必須有明確的報(bào)告時(shí)限并確立哪些結(jié)果為危象值以及如何
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