片劑的質(zhì)量檢測ppt課件(編輯修改稿)
2025-05-31 05:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 部崩解 Page ? 12 ?檢查方法：普通片劑取藥片 6片，分別置吊籃的玻璃管中，啟動(dòng)崩解儀， 15分全過篩網(wǎng)，如有 1片不過，復(fù)試。 Page ? 13 3 溶出度 ?溶出度是指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度 。 檢查此項(xiàng)目時(shí)， 可不再檢查崩解時(shí)限 。 ?同時(shí)進(jìn)行崩解度和溶出度的情況有 ： 1） 含有在消化液中難溶的藥物 2） 與其他成分易發(fā)生相互作用的 3） 久后溶解度降低的藥物 4） 劑量小 、 藥效強(qiáng) 、 副作用大的 。 Page ? 14 ?溶出度測定是評(píng)價(jià)藥物片劑質(zhì)量的內(nèi)在指標(biāo)之一，也是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗(yàn)法。對于溶解度小于 1%的一些難溶性藥物，在體內(nèi)一般均受溶解速度的影響，因而片劑的溶出度主要用于難溶性藥物的測定。 ?溶出是吸收限制的過程，同一藥物用不同的處方和工藝制成的片劑，其崩解度可能符合規(guī)定，但藥物的溶出度和吸收卻有很大差異， 《 中國藥典 》 已大幅度增加了測定溶出度的藥物品種，并給出了這些藥物的溶出度規(guī)定限度值 Q。 Page ? 15 ?影響溶出度的主要因素是藥物的粒度、溶解度。另外，親水性輔料可促進(jìn)藥物的溶出；乳糖具有改善難溶性藥物溶出的作用；表面活性劑由于具有改善藥物的潤濕性和增溶作用，也可以增加溶出；崩解劑和干燥黏合劑
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