陌上@少年の藥物分析復(fù)習(xí)重點(diǎn)(編輯修改稿)
2025-05-29 23:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。在進(jìn)行雜質(zhì)檢查時(shí)，不需要測(cè)定出藥物中雜質(zhì)的準(zhǔn)確含量對(duì)藥物而言，雜質(zhì)含量越少，純度越高。那么，雜質(zhì)含量少到多少算純呢？這個(gè)最高限量又怎樣規(guī)定呢？(1) 物質(zhì)的“純”是一個(gè)相對(duì)的概念，也就是說沒有絕對(duì)純的物質(zhì)。(2) 要把藥物中的雜質(zhì)完全除去，就會(huì)造成生產(chǎn)上操作的困難，降低收率，增加成本。(3) 在不至于對(duì)人體有害、不影響藥物的療效以及便于生產(chǎn)、調(diào)制、貯藏的原則下，允許藥物中存在一定量的雜質(zhì)。允許存在的雜質(zhì)的最高量就是“雜質(zhì)限量”。雜質(zhì)限量表示方法：(1).標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照法 (2).靈敏度法 (3).比較法限量計(jì)算公式： ；； L：雜質(zhì)限量；S：供試品量(一般為質(zhì)量，單位是mg)；C：所用標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度（單位為mg/ml）；V：標(biāo)準(zhǔn)溶液的用量(一般為體積，單位為mL)一般雜質(zhì)檢查：加硝酸的目的：在硝酸的酸性下可加速AgCl，并能產(chǎn)生較好的乳濁，同時(shí)，又可避免產(chǎn)生碳酸銀、氧化銀、磷酸銀沉淀。但是過量的硝酸銀會(huì)增大AgCl的溶解度，使?jié)岫冉档?。高錳酸鉀中氯化物檢測(cè)時(shí),因?yàn)槿芤撼首仙尤胍掖伎蓭椭撋?，便于檢查。重金屬檢查法：第一: 硫代乙酰胺法；第二: 熾灼后檢查法；第三: 硫化鈉法；第四: 微孔濾膜法.砷鹽檢查法：(1)古蔡氏法；(2)AgDDC法；(3)白田道夫法；(4)奇列氏法(次磷酸法)古蔡氏法試劑的作用： ①KI還原劑；As5+As3+，五價(jià)砷在酸性溶液也能被金屬Zn還原為砷化氫，但生成砷化氫速度較慢，故加KI還原As5+為三價(jià)砷。 ②SnC12:還原劑As5+As3+。除去KI被氧化生成的I2，生成的I與鋅離子形成穩(wěn)定配位離子，有利于生成砷化氫反應(yīng)，4I+Zn2+ZnI42；生成ZnSn齊，去極化作用，使氫氣均勻而連續(xù)地發(fā)生。③PbAc2棉花：樣品中可能含有少量硫化物，在酸性溶液中生成 色斑。醋酸鉛棉花用量60mg (裝管高度6080mm)，應(yīng)松緊適度。 ④ HgBr2試紙：與砷化氫作用較氯化汞試紙靈敏，但其砷斑不穩(wěn)定，反應(yīng)中應(yīng)保持干燥及避光，且立即與標(biāo)準(zhǔn)品比較。⑤ SnC12和KI可抑制微量Sb的干擾，在實(shí)驗(yàn)條件下，100ug Sb存在不干擾測(cè)定。古蔡氏法原理：第五章酶：是生物體內(nèi)產(chǎn)生的具有催化反應(yīng)活性的一類蛋白質(zhì)、RNA或其復(fù)合體。酶催化作用實(shí)質(zhì)：降低化學(xué)反應(yīng)活化能酶與無機(jī)催化劑比較：A 相同點(diǎn)：a) 改變化學(xué)反應(yīng)速率，本身幾乎不被消耗；b) 只催化已存在的化學(xué)反應(yīng)；c) 加快化學(xué)反應(yīng)速率，縮短達(dá)到平衡時(shí)間，但不改變平衡點(diǎn)；d) 降低活化能，使化學(xué)反應(yīng)速率加快。e) 都會(huì)出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。B 不同點(diǎn)：即酶的特性1. 高效性：酶的催化效率比無機(jī)催化劑更高，使得反應(yīng)速率更快； 2. 專一性：一種酶只能催化一種或一類底物，如蛋白酶只能催化蛋白質(zhì)水解成多肽； 3. 多樣性：酶的種類很多，大約有4000多種； 4. 溫和性：是指酶所催化的化學(xué)反應(yīng)一般是在較溫和的條件下進(jìn)行的。 5. 活性可調(diào)節(jié)性：包括抑制劑和激活劑調(diào)節(jié)、反饋抑制調(diào)節(jié)、共價(jià)修飾調(diào)節(jié)和變構(gòu)調(diào)節(jié)等。 6. 有些酶的催化性與輔因子有關(guān)。 7. 易變性，由于大多數(shù)酶是蛋白質(zhì)，因而會(huì)被高溫、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等破壞。酶的分類：根據(jù)催化反應(yīng)性質(zhì)不同，可分為六大類：氧化還原酶類: 促進(jìn)底物的氧化或還原。 轉(zhuǎn)移酶類：促進(jìn)不同物質(zhì)分子間某種化學(xué)基團(tuán)的交換或轉(zhuǎn)移。 水解酶類: 促進(jìn)水解反應(yīng)。 裂合酶類：催化從底物分子雙鍵上加基團(tuán)或脫基團(tuán)反應(yīng)，即促進(jìn)一種化合物分裂為兩種化合物，或由兩種化合物合成一種化合物。 異構(gòu)酶類: 促進(jìn)同分異構(gòu)體互相轉(zhuǎn)化，即催化底物分子內(nèi)部的重排反應(yīng)。 合成酶類: 促進(jìn)兩分子化合物互相結(jié)合，同時(shí)ATP分子（或其它三磷酸核苷）中的高能磷酸鍵斷裂，即催化分子間締合反應(yīng)。酶活力：是指酶催化一定化學(xué)反應(yīng)的能力Km：酶促反應(yīng)速度為最大速度一半時(shí)的底物濃度。與酶的濃度無關(guān)Vmax: 酶完全被底物飽和時(shí)的反應(yīng)速度。與酶濃度呈正比。第六章免疫分析法：是基于抗體與抗原或半抗原之間的高選擇性反應(yīng)而建立起來的一種生物化學(xué)分析法。該法具有很高的選擇性和很低的檢出限，可以應(yīng)用于測(cè)定各種抗原、半抗原或抗體。免疫分析法可分為：非放射免疫法（熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法等）；放射免疫法?？乖?antigen。 Ag )：能在體內(nèi)引起特異免疫應(yīng)答的物質(zhì)?？乖幕咎匦杂袃煞N，一是誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力，也就是免疫原性，二是與免疫應(yīng)答的產(chǎn)物發(fā)生反應(yīng)，也就是抗原性。抗體(antibody。Ab)：抗體是能與抗原特異性結(jié)合的免疫球蛋白?？贵w包括：免疫球蛋白（immunoglobulin）, 受體（receptor）和其他結(jié)合蛋白質(zhì)，
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