實驗動物的選擇和應(yīng)用(1)(編輯修改稿)
2025-05-26 06:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 實其身體健康后才開始實驗 。 ? 饑餓 、 衰竭 、 寒冷 、 炎熱情況下 ， 動物實驗結(jié)果不穩(wěn)定 。 應(yīng)加強飼養(yǎng)管理 ， 控制環(huán)境條件 。 八、動物的易獲得性及動物成本、飼養(yǎng)成本 ? 根據(jù)科研經(jīng)費的預(yù)算 ， 在宏觀上估計不會影響實驗結(jié)果的前提下 ， 選擇最易獲得 、最經(jīng)濟 、 最易飼養(yǎng)管理的實驗動物進(jìn)行實驗研究 。 開題前應(yīng)做好調(diào)查 ， 以免在準(zhǔn)備實施計劃時 ， 才發(fā)現(xiàn)無法獲得所需實驗動物 ， 而十分尷尬 。 九 、 動物的體型大小 、 從動物身上獲取的實驗材料要滿足試驗的要求 。 ? 應(yīng)該注意的是 ， 科研中實驗動物的選擇是上述選擇原則和科研經(jīng)費預(yù)算 、 并結(jié)合自己實驗室硬件和軟件條件綜合考慮 、 權(quán)衡利弊的結(jié)果 ，并應(yīng)充分預(yù)計選擇的實驗動物對實驗結(jié)果的影響 。 第二節(jié) 部分學(xué)科實驗動物的選擇和應(yīng)用 一、藥理學(xué)研究 ? 藥理學(xué)包括藥效學(xué)、一般藥理學(xué)和藥物代謝動力學(xué)等，除了小部分藥效學(xué)研究可用體外或離體動物實驗外，一般藥效學(xué)和藥物代謝動力學(xué)研究離不開整體動物實驗研究。 ? 大部分藥效學(xué)研究要使用動物模型 ? 選擇何種動物 ， 應(yīng)參考上述的實驗動物選擇原則和實驗的具體要求進(jìn)行 ， 如對動物進(jìn)行長時間多次采樣 ， 則用小動物是不合適的 。 ? 為了觀察不同種屬動物對藥物的反應(yīng)性 ， 最好同時選用兩種以上動物 。 二、藥物安全性評價 藥物安全性評價是新藥在上市前所必須做的一項研究，用以了解藥物對各系統(tǒng)、器官臟器的毒性作用 ? 單次給藥毒性試驗 ? 多次給藥毒性試驗 ? 安全性藥理試驗 ? 遺傳毒性試驗 ? 生殖毒性試驗 ? 免疫原性試驗 ? 致癌試驗 ? 毒代動力學(xué)試驗 ?（ 一 ） 急性毒性試驗 ? 急性毒性試驗是通過單次或短時間內(nèi)多次給藥 ，了解動物所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)及其嚴(yán)重程度 ， 為臨床安全用藥及監(jiān)測提供參考 。 ? 急性毒性試驗一般用嚙齒類小鼠 。 一般選用昆明種 、 ICR或 NIH等封閉群 ， 雌雄各半 ， 體重18~22g（ 約 4~5周齡 ） ， 同批動物體重相差不超過4g。 分為 46個劑量組 ， 各劑量組組距以 。 ?申報一類新藥至少必須用兩種動物 ， 除了嚙齒類動物外 ， 非嚙齒類最好用比格犬 。 犬用成年犬 ，體重 8~10kg。 （ 二 ） 長期毒性試驗 ? 長期毒性試驗是通過連續(xù)反復(fù)多次給藥 ， 觀察動物出現(xiàn)的毒性反應(yīng) ， 劑量與毒性的關(guān)系 ， 主要靶器官是什么 ，毒性反應(yīng)的性質(zhì)和程度以及毒性反應(yīng)是否可逆等 。 ? 長期毒性試驗要求用兩種動物 。 嚙齒類首選大鼠；非嚙齒類動物 當(dāng)供試品為化學(xué)品時首選比格犬 ， 當(dāng)供試品為生物藥品時 ， 要用猴 。 ?大鼠可選用 SD或 Wistar大鼠 ， 體重要求 180~220g（ 約6~8周齡 ） ， 體重差異應(yīng)不超過平均體重的 20%。 試驗周期在 3個月以上 ， 可選用 120~160g（ 約 5~6周齡 ） 。 每組雌雄各半 。 ? 比格犬一般用 6~12月齡 ， 試驗前適應(yīng)觀察 2周 ， 必要時需要接種疫苗和驅(qū)除腸蟲 。 ? 猴子采用成年猴 ， 35歲 （ ） ， 試驗前適應(yīng)觀察 1個月 ， 必要時需要接種疫苗和驅(qū)除腸蟲 。 ? 一般設(shè)定 3個劑量組 。 低劑量組 目的是尋找動物安全劑量范圍 ， 為臨床劑量設(shè)計
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