【文章內(nèi)容簡介】 現(xiàn)場審查結(jié)論的判定原則1. 本表進行判定核查結(jié)論的內(nèi)容有：一、質(zhì)量管理職責，二、生產(chǎn)資源提供，三、人力資源要求，四、技術(shù)文件管理，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，七、安全防護及行業(yè)特殊要求共7章27條40款。2. 項目結(jié)論的判定： （1）否決項目結(jié)論分為“合格”和“不合格”，； （2）非否決項目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并是性質(zhì)一般的問題；“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴重的不合格。非否決項目共35款。 3. 核查結(jié)論的確定原則：否決項目全部合格，非否決項目中應(yīng)無嚴重不合格且一般不合格不超過8款，核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。4. 現(xiàn)場核查組依據(jù)本判定原則，對企業(yè)按照本表項目逐一核查后，填寫《企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場審查報告》。附錄B1表 一、質(zhì)量管理職責序號審查項目審查內(nèi)容審查要點評判原則和結(jié)論審查記錄及簽名組織機構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負責質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或負責質(zhì)量管理工作的人員。1．是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負責質(zhì)量工作。 2．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。 □合格：有文件明確指定，職權(quán)明確。□一般不合格：有文件，但職權(quán)不明確；或雖無文件，但能提供證據(jù)表明領(lǐng)導(dǎo)層中一人履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)職權(quán)。□嚴重不合格：領(lǐng)導(dǎo)層中無人負責企業(yè)的質(zhì)量工作。管理職責應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。1．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。2．有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。□合格：制定了質(zhì)量管理制度，怯明確規(guī)定了各部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。□一般不合格：制定了質(zhì)量管理制度，各部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系規(guī)定不夠明確?！鯂乐夭缓细瘢簾o質(zhì)量管理制度。有效實施在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施。1． 是否有相應(yīng)的考核辦法。 2． 是否嚴格實施考核并紀錄。 □合格：考核記錄中可查看到質(zhì)量管理制度有考核辦法，能嚴格實施?！跻话悴缓细瘢嘿|(zhì)量管理制度有考核辦法，但考核記錄不全?！鯂乐夭缓细瘢嘿|(zhì)量管理制度無考核辦法。附錄B2表 二、生產(chǎn)資源提供序號審查項目審查內(nèi)容審查要點評判原則和結(jié)論審查記錄及簽名生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設(shè)施，且維護完好，滿足生產(chǎn)要求和檢驗要求。1．是否具備滿足申證產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗設(shè)施及場所。2．生產(chǎn)和檢驗設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)?！鹾细瘢汗ぷ鲌鏊蜕a(chǎn)設(shè)施能滿足生產(chǎn)和檢驗需要。□不合格：工作場所和生產(chǎn)設(shè)施任意一處不能滿足生產(chǎn)和檢驗需要。設(shè)備工裝，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1．是否具有必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2．設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3．生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)?！鹾细瘢壕哂斜貍涞纳a(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，且滿足生產(chǎn)要求?！醪缓细瘢喝鄙偃我庖豁棻貍涞纳a(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，或任意一項必備設(shè)備不能滿足生產(chǎn)要求。檢查設(shè)備維護和保養(yǎng)計劃及實施記錄?！鹾细瘢荷a(chǎn)設(shè)備和工裝維護完好，維護保養(yǎng)記錄齊全?！跻话悴缓细瘢荷a(chǎn)設(shè)備和工裝維護尚好，維護保養(yǎng)無記錄。□嚴重不合格：生產(chǎn)設(shè)備和工裝維護不好，不能保證正常使用。測量設(shè)備、試驗和計量設(shè)備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1．企業(yè)是否具有規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備，其性能、準確度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。2．是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)?！鹾细瘢喝烤哂斜貍涞臋z測設(shè)備，且滿足檢驗要求?！醪缓细瘢喝鄙僖?guī)定的任意一項必備檢測設(shè)備，或任意一項必備設(shè)備不能滿足檢驗要求。、試驗和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標識?！鹾细瘢涸谟脵z驗、計量設(shè)備均在檢定有效期內(nèi)?！跻话悴缓细瘢簜€別在用檢驗、計量設(shè)備未在檢定有效期內(nèi)。□嚴重不合格：在用檢驗、計量設(shè)備均未檢定。附錄B3表 三、人力資源要求序號審查項目審查內(nèi)容審查要點評判原則和結(jié)論審查記錄及簽名企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。1．是否有基本的質(zhì)量管理常識。(1)了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、計量法。(2)了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責與作用。2．是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。(1)了解產(chǎn)品標準、主要性能指標等。(2)了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。□合格：比較熟悉和了解基本的質(zhì)量管理常識和相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。□一般不合格：不太清楚和不夠了解基本的質(zhì)量管理常識和相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識?！鯂乐夭缓细瘢翰涣私狻叭ā焙蛷娭菩詷藴蕦ζ髽I(yè)的要求。技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。1．是否熟悉自己的崗位職責。2．是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。3．是否有一定的質(zhì)量管理知識?！鹾细瘢撼椴榈募夹g(shù)人員中80%以上人員掌握專業(yè)技術(shù)知識較好，且參加過質(zhì)量管理知識的培訓，具有一定的質(zhì)量管理知識?！跻话悴缓细瘢撼椴榈募夹g(shù)人員中20%～79%的人員專業(yè)技術(shù)知識掌握不足，且未參加過質(zhì)量管理知識的培訓，質(zhì)量管理知識不足。□嚴重不合格：抽查的主要專業(yè)技術(shù)人員或有80%以上技術(shù)人員對專業(yè)技術(shù)知識掌握不足，且未參加過質(zhì)量管理知識的培訓，對質(zhì)量管理知識不了解。檢驗人員檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識和檢驗技能。1．是否熟悉自己的崗位職責。2．是否掌握產(chǎn)品標準和檢驗要求。3．是否有一定的質(zhì)量管理知識。4．是否能熟練準確地按規(guī)程進行檢驗?！鹾细瘢撼椴榈臋z驗人員較好掌握產(chǎn)品標準、檢驗要求等專業(yè)技術(shù)知識和質(zhì)量管理知識，熟練掌握檢驗技能。參加過質(zhì)量管理知識的培訓?！跻话悴缓细瘢撼椴榈臋z驗人員對專業(yè)技術(shù)知識和質(zhì)量管理知識掌握不足，檢驗技能不夠熟練，且未參加過質(zhì)量管理知識的培訓?！鯂乐夭缓细瘢撼椴榈臋z驗人員不掌握檢驗技能。生產(chǎn)工人工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能熟練地操作設(shè)備。1．是否熟悉自己的崗位職責。2．是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。3．是否能熟練地進行生產(chǎn)操作?！鹾细瘢撼椴榈墓と四芸炊嚓P(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），并能正確熟練地操作設(shè)備。□一般不合格：抽查的一般工序操作工人未能全部看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），或操作設(shè)備時有差錯?！鯂乐夭缓细瘢撼椴榈年P(guān)鍵、特殊工序操作工人未能全部看懂相關(guān)技術(shù)文件（圖紙、配方和工藝文件等），或操作設(shè)備時有差錯。人員培訓企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進行必要的培訓和考核。1．與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進行了培訓和考核，并保持有關(guān)記錄。2．法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗?！鹾细瘢簩εc產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進行了培訓和考核，有相應(yīng)職業(yè)資格要求的人員持證上崗。□一般不合格：對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員培訓不夠。□嚴重不合格：未對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進行培訓，焊工、無損檢測等工種工人未持證上崗。附錄B4表 四、技術(shù)文件管理序號審查項目審查內(nèi)容審查要點評判原則和結(jié)論審查記錄及簽名技術(shù)標準1．企業(yè)應(yīng)具備和貫徹規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準。1．是否制定與申證產(chǎn)品有關(guān)的標準。2．是否為現(xiàn)行有效標準并貫徹執(zhí)行。□合格：申證產(chǎn)品有關(guān)標準齊全，并能貫徹。□一般不合格：相關(guān)標準貫徹不徹底?！鯂乐夭缓细瘢喝鄙偕曜C產(chǎn)品標準或未徹底。2．如有需要，企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應(yīng)不低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。1．企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案。2．企業(yè)產(chǎn)品標準主要技術(shù)和性能指標不應(yīng)低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求?！鹾细瘢浩髽I(yè)標準已備案，且其主要技術(shù)指標不低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求?！跻话悴缓细瘢浩髽I(yè)標準已備案，但有一般指標低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求?！鯂乐夭缓细瘢浩髽I(yè)標準未備案，或其主要指標低于相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的要求。技術(shù)文件1．技術(shù)文件應(yīng)具有正確性，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1．技術(shù)文件（如設(shè)計文件和工藝文件等）的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標準和規(guī)定要求。2．技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。□合格：技術(shù)文件符合有關(guān)標準和規(guī)定要求，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備，齊全配套。各部門在用的技術(shù)文件完全一致，與實際生產(chǎn)的產(chǎn)品實物相符?！跻话悴缓细瘢杭夹g(shù)文件基本符合有關(guān)標準和規(guī)定要求，但少數(shù)簽署、更改手續(xù)不夠完備；缺少個別項目技術(shù)文件；個別在用技術(shù)文件存在不一致或與實際情況有細小出入?！鯂乐夭缓细瘢杭夹g(shù)文件存在嚴重錯誤，且任意更改，有嚴重缺失，抽查的在用技術(shù)文件與實際情況完全不符。2．技術(shù)文件應(yīng)具有完整性，文件必須齊全配套。技術(shù)文件是否完整、齊全（包括設(shè)計文件的圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)要求等和工藝文件的工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等以及部件原材料、半成品和成品各檢驗過程的檢驗、驗證標準或規(guī)程）。3．技術(shù)文件應(yīng)和實際生產(chǎn)相一致，各車間、部門使用的文件必須完全一致且有效。1．技術(shù)文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。2．各車間、部門使用文件是否一致、有效。文件管理1．企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。1．是否制定了文件管理制度。2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4．文件的修改是否有規(guī)定。□合格：文件管理有制度，執(zhí)行有效?！跻话悴缓细瘢何募芾碛兄贫鹊粔蛲晟?，執(zhí)行不夠嚴格?！鯂乐夭缓细瘢何募芾頍o制度，管理混亂。2．企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責企業(yè)的文件管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責文件管理附錄B5表 五、過程質(zhì)量管理序號審查項目審查內(nèi)容審查要點評判原則和結(jié)論審查記錄及簽名采購控制1．企業(yè)應(yīng)制定采購原、材料、零部件及外協(xié)加工項目的質(zhì)量控制制度。1．是否制定了控制文件。2．內(nèi)容是否完整合理。□合格：制定了內(nèi)容齊全的采購原材料、外購件質(zhì)量控制制度和有關(guān)的質(zhì)量管理控制辦法；制定了供方準則，對所有供方進行了評價，并從合格供方中進行采購；原、輔材料和外購件供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄齊全，對供方及協(xié)作方質(zhì)量控制有效?！跻话悴缓细瘢褐贫瞬少徳牧?、外購件的質(zhì)量控制制度和有關(guān)的質(zhì)量管理控制辦法，但內(nèi)容不夠完善；一般件未從合格供方中采購的未超過10%，供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄不全；有文件，但質(zhì)量要求不明確，或個別文件未批準，或個別外購?fù)鈪f(xié)件未按采購文件進行采購。規(guī)定不夠完善；或檢驗、驗證有缺漏項，記錄不齊全。□嚴重不合格：無采購原材料、外購件的質(zhì)量控制制度和有關(guān)的質(zhì)量管理控制辦法，未制定供方準則或未對供方進行評價，或關(guān)鍵、安全件采購未從合格供方中選擇，或一般件未從合格供方中采購的超過10%；無進貨檢驗、驗證規(guī)范，未按規(guī)定對采購的原材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗，或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證。但無檢驗或驗證的記錄。2．企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的評價規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進行評價，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。1．是否制定了評價規(guī)定。2．是否按規(guī)定進行了評價。3．是否全部在合格供方采購。4．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。3．企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準的采購文件或