新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度(編輯修改稿)
2025-05-04 23:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 委員會專家評審；評審?fù)ㄟ^后由醫(yī)務(wù)科向臨沂市衛(wèi)生計生委進(jìn)行備案。備案通過后開展。（四）所需提交材料開展二類、限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)時，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告。報告內(nèi)容包括：、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；、意義和實(shí)施方案；，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)征、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費(fèi)用及療程比較等；，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案；；。三、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用管理（一）新技術(shù)分級評估、新項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性等分為四個等級。（1）國際級新技術(shù)、新項(xiàng)目是指國際領(lǐng)先、國內(nèi)首例，在國際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響的技術(shù)。（2）國家級新技術(shù)、新項(xiàng)目是指國內(nèi)領(lǐng)先，在國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響的技術(shù)；（3）省級新技術(shù)、新項(xiàng)目是指省內(nèi)領(lǐng)先，在省內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生重大影響的技術(shù)；（4）院級新技術(shù)、新項(xiàng)目是指在我院首次開展的技術(shù)。2．凡申請國際級和國家級新技術(shù)的科室需提供正式查新檢索機(jī)構(gòu)的查新證明。（二）新技術(shù)臨床試用期質(zhì)量管理、新項(xiàng)目臨床試用期間，實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會、科室質(zhì)量與安全管理小組及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人三級管
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