技術(shù)轉(zhuǎn)讓培訓(xùn)ppt課件(編輯修改稿)
2025-03-20 20:52 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 收 在下來菜單中，選擇“省局審評(píng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓事項(xiàng)”進(jìn)行資料簽收 。 15 資料簽收 打印 《 藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓補(bǔ)充申請(qǐng)受理階段資料簽收單 》 16 資料簽收 打印工作流程單 17 資料簽收 ?資料簽收不成功的原因： 批準(zhǔn)文號(hào)或藥品名稱不存在。 重復(fù)申請(qǐng)，表中存在兩條原批準(zhǔn)文號(hào)相同的申請(qǐng)。 擬撤銷的品種進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，或已報(bào)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的品種進(jìn)行擬撤銷。 申報(bào)類型是“情形三”，但同一劑型的品種未轉(zhuǎn)入同一企業(yè)。 申報(bào)類型是“情形一”或“情形三”的品種未一次性轉(zhuǎn)讓。 申報(bào)類型是“情形一”或“情形三”的申請(qǐng)表中第 13項(xiàng)，多品種信息填寫不正確。 18 資料簽收 ?提示“藥品名稱或批準(zhǔn)文號(hào)不存在”，如圖： 圖 1 資料簽收時(shí)提示 解決辦法：將申請(qǐng)表中的原批準(zhǔn)文號(hào)分別與國(guó)家總局官網(wǎng)，再注冊(cè) 庫(kù)進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)藥品名稱，批準(zhǔn)文號(hào)是否有效，是否再藥品有效期范圍內(nèi)。如有誤，請(qǐng)重新申報(bào)。 19 資料簽收 ?提示“本品種涉及重復(fù)申報(bào)，不予簽收”，如圖： 圖 1 資料簽收時(shí)提示 解決辦法：在“技術(shù)轉(zhuǎn)讓查詢”查詢按藥品名稱查詢申請(qǐng)表。如果是誤導(dǎo)入， 請(qǐng)導(dǎo)入其他申請(qǐng)表。 20 資料簽收 ?提示“本品種是 **品種申報(bào)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的撤銷品種”，如圖： 圖 1 資料簽收時(shí)提示 解決辦法：此品種不能申報(bào)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，更換其他品種?？梢酝ㄟ^核對(duì)碼在“技術(shù)轉(zhuǎn)讓查詢”中核實(shí)申請(qǐng)表信息。 21 資料簽收 ?提示“本文號(hào)的擬撤銷品種已申請(qǐng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓”，如圖： 圖 1
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