【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 程，確定在相應(yīng)過(guò)程中的主要影響因素，分析潛在的不合格產(chǎn)生的原因和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。通過(guò)對(duì)不合格風(fēng)險(xiǎn)的分析與評(píng)估，在潛在的不合格產(chǎn)生之前，選擇和采用相應(yīng)的預(yù)防性措施，以達(dá)到避免不合格產(chǎn)生的目的。充分體現(xiàn)了預(yù)防為主的原則。為了減少潛在的不合格發(fā)生的可能性并充分利用改進(jìn)的機(jī)會(huì)，試驗(yàn)室通過(guò)組織預(yù)防措施評(píng)審、相應(yīng)組織職能部門(mén)分工、規(guī)范預(yù)防措施計(jì)劃的制定、實(shí)施和監(jiān)督，對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行控制和管理。質(zhì)量管理手冊(cè)第 四 章第11頁(yè) 共28頁(yè)主題：管理體系第二版 第一次修訂頒布時(shí)間：20110801 執(zhí)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)執(zhí)行檢測(cè)規(guī)程和有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并且應(yīng)有在試驗(yàn)中出現(xiàn)異?，F(xiàn)象或受到突然的外界干擾時(shí)的處理辦法。為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量，在具體的檢測(cè)工作申，應(yīng)采取以下措施:(1)進(jìn)行檢測(cè)前后必須對(duì)檢測(cè)儀器和被檢測(cè)試件的工作正常性和有效性進(jìn)行確認(rèn)并記錄。(2)檢測(cè)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)規(guī)程和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定測(cè)取數(shù)據(jù)，不得自行減少測(cè)取某一數(shù)據(jù)的次數(shù)。(3)進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，記錄人員應(yīng)復(fù)誦記錄，防止在數(shù)據(jù)傳遞過(guò)程中發(fā)生差錯(cuò)。(4)校核人員應(yīng)對(duì)出具的數(shù)據(jù)認(rèn)真復(fù)核，實(shí)行檢測(cè)質(zhì)量監(jiān)督。從檢測(cè)設(shè)備到檢測(cè)方法、標(biāo)準(zhǔn)，以及測(cè)量次數(shù)、有效位數(shù)、法定計(jì)量單位等全面復(fù)核。必要時(shí)，可要求檢測(cè)人員復(fù)檢或采取其它的有效比對(duì)、驗(yàn)證萬(wàn)法。(5)承擔(dān)各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)的檢測(cè)人員，必須是該項(xiàng)目的持證人員，末取得該項(xiàng)目檢測(cè)員證的人員，不得進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè)工作。(6)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不定期抽查各項(xiàng)目的檢測(cè)質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)檢測(cè)人員出具的檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量有疑問(wèn)時(shí)，可要求檢測(cè)人員部分或全部重測(cè)，如發(fā)現(xiàn)檢測(cè)人員出具的報(bào)告不規(guī)范或不符合要求時(shí)，可要求其重新出具報(bào)告。(7)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)有檢測(cè)人、審核人、批準(zhǔn)人的簽字。(8)當(dāng)抽樣作為檢測(cè)萬(wàn)法的一部分時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)按照相應(yīng)的抽樣程序驗(yàn)核抽樣人員所抽取的樣品是否符合規(guī)定要求。如不符合要求，應(yīng)報(bào)業(yè)務(wù)室采取相應(yīng)措施。兒2，7相關(guān)文件《質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序》《糾正措施和跟蹤管理程序》《質(zhì)量體系管理評(píng)審程序》質(zhì)量管理手冊(cè)第 四 章第12頁(yè) 共28頁(yè)主題：文件的控制第二版 第一次修訂頒布時(shí)間：20110801431目的對(duì)文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動(dòng)進(jìn)行有效控制，確保本試驗(yàn)室使用的文件均為有效版本。432范圍適用于本試驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所有文件、資料和外來(lái)文件控制與維護(hù)433職責(zé)4331質(zhì)量主管負(fù)責(zé)管理體系文件的控制和維護(hù)。4332各職能科室的專用文件及資料自行控制保管。4333檔案室負(fù)責(zé)所有文件的存檔。434文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。a質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)，由最高管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由試驗(yàn)室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。c文件的發(fā)放、回收要填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》。應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都能得到適用文件的有效版本435 文件的受控狀況文件分為:受控和非受控兩大類。凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控對(duì)這些文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使質(zhì)量管理手冊(cè)第 四 章第13頁(yè) 共28頁(yè)主題：文件的控制第二版 第一次修訂頒布時(shí)間：20110801用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收及作廢等均應(yīng)受到控制，由各主管部門(mén)按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件上加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號(hào)。436 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制a質(zhì)量手冊(cè)的更改由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)最高管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。b其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門(mén)填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)原審批部門(mén)審批再由各相應(yīng)部門(mén)指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。如果指定其他部門(mén)審批時(shí)，該部門(mén)應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料c對(duì)質(zhì)量手冊(cè)和部門(mén)1作手冊(cè)的修訂狀態(tài)，采用本質(zhì)量手冊(cè)的文件修改記錄表進(jìn)行識(shí)別，對(duì)其他文件的修訂應(yīng)由主管部門(mén)保留文件修改的有關(guān)記錄。d所有被更改的原文件必須由相應(yīng)主管部門(mén)收回，以確保有效文件的惟一性。437文件的領(lǐng)用a應(yīng)經(jīng)相應(yīng)主管部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用文件，領(lǐng)用者應(yīng)填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》。質(zhì)量管理手冊(cè)第 四 章第14頁(yè) 共28頁(yè)主題：文件的控制第二版 第一次修訂頒布時(shí)間：20110801b因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件。丟失補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效:發(fā)放部門(mén)做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。438 文件的保存a與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方。b各文件由資料員保管。質(zhì)量負(fù)責(zé)人每季度對(duì)各部門(mén)文件保管情況進(jìn)行檢查，資料員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)本部門(mén)使用文件的《文件受控清單》。c任何人不得在受控文件上亂涂畫(huà)改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。439 文件的作廢與銷毀a所有失效或作廢文件由資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出，加蓋作廢印章，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。b如因法律或其他原因需保留的任何己作廢的文件，都應(yīng)在文件封皮標(biāo)加蓋作廢印章，并標(biāo)注僅供參考。c對(duì)要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門(mén)填寫(xiě)《文件銷毀申請(qǐng)》，經(jīng)最高管理者代表批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)相關(guān)部門(mén)銷毀。4310 文件的借閱、復(fù)制質(zhì)量管理手冊(cè)第 四 章第15頁(yè) 共28頁(yè)主題：文件的控制第二版 第一次修訂頒布時(shí)間：20110801借閱、復(fù)制文件者應(yīng)填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由資料管理人登記編號(hào)，并加蓋受控印章。4311 外來(lái)文件的控制收到外來(lái)文件的部T]。需識(shí)別其適用性 ，并控制分發(fā)以確保其有效。4凡12試驗(yàn)室各自的職責(zé)權(quán)限范圍內(nèi)負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家、行業(yè)、地萬(wàn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及法律、法規(guī)等的最新版本，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門(mén)使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。4313 各部門(mén)要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件填入《文件受控清單》，并試驗(yàn)室主任備案。4314為保證文件的適宜性試驗(yàn)室主任根據(jù)需要及時(shí)組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，各部門(mén)結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改。4315相關(guān)文件《文件發(fā)放、回收記錄》《文件借閱、復(fù)制記錄》《文件受控清單》《文件更改申請(qǐng)》《文件銷毀申請(qǐng)單》質(zhì)量管理手冊(cè)第 四 章第16頁(yè) 共28頁(yè)主題：檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包第二版 第一次修訂頒布時(shí)間：201108011檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包為了確保分包工作的順利進(jìn)行，并滿足《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，特制定了試驗(yàn)室分包原則，并對(duì)分包的程序、分包資料的管理作出了規(guī)定。442分包的規(guī)定4421本試驗(yàn)室制訂了分包著的選擇原則，詳見(jiàn)程序文件 《檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包程序》。4422本試驗(yàn)室在分包前詳細(xì)調(diào)查擬分包著試驗(yàn)室人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件、資質(zhì)認(rèn)定證明等影響檢驗(yàn)質(zhì)量的各種因素，來(lái)證實(shí)其是不是有能力完成所承擔(dān)的工作，并符合相同的能力準(zhǔn)則，其具體操作執(zhí)行程序文件 《檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包程序》。4413分包工作計(jì)劃應(yīng)征求委托人的意見(jiàn)，待其同意后，方可將分包任務(wù)下達(dá)。4424本試驗(yàn)室對(duì)4412中的有關(guān)資料，按照檔案記錄檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包，整理存檔，并保存一份有關(guān)分包事項(xiàng)登記冊(cè)。4425相關(guān)文件《檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包程序》《檔案記錄登記冊(cè)》質(zhì)量管理手冊(cè)第 四 章第17頁(yè) 共28頁(yè)主題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)第二版 第一次修訂頒布時(shí)間：20110801451目的與本試驗(yàn)室工作的有關(guān)外部服務(wù)和供應(yīng)，直接影響著本試驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，為保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行，試驗(yàn)室在購(gòu)置設(shè)備、消耗器材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及尋求外部服務(wù)和供應(yīng)時(shí)，應(yīng)選擇具有良好質(zhì)量保證并可持續(xù)信任的機(jī)構(gòu)。452外部支持和服務(wù)的管理453試驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室有關(guān)儀器設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的外部支付的服務(wù)管理。本試驗(yàn)室采購(gòu)樣品或需要外部支持服務(wù)時(shí)，由各相關(guān)部門(mén)提出，試驗(yàn)室主任組織實(shí)施，并按本試驗(yàn)室《服務(wù)和供應(yīng)采購(gòu)程序》執(zhí)行。454儀器設(shè)備、消耗器材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用人員應(yīng)提供技術(shù)要求和供應(yīng)商的信息(必要時(shí))，采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)責(zé)了解供應(yīng)商有關(guān)情況，包括信譽(yù)度、產(chǎn)品質(zhì)量、性能、價(jià)格比、質(zhì)量承諾及今后服務(wù)等情況，并負(fù)責(zé)整理、提供、保存相應(yīng)的檔案和記錄。455凡對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量影響大的支持服務(wù)和采購(gòu)業(yè)務(wù)，試驗(yàn)室均應(yīng)按其職責(zé)權(quán)限簽定相關(guān)的合同，但合同應(yīng)經(jīng)過(guò)評(píng)審。456儀器設(shè)備、消耗器材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等物質(zhì)到貨后，保管人員應(yīng)與相關(guān)專業(yè)技術(shù)部門(mén)一起按技術(shù)規(guī)范要求檢定/校準(zhǔn)合格后，方可辦理質(zhì)量管理手冊(cè)第 四 章第18頁(yè) 共28頁(yè)主題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)第二版 第一次修訂頒布時(shí)間：20110801入庫(kù)手續(xù)，并進(jìn)行建帳立卡。457領(lǐng)用器材填寫(xiě)兩聯(lián)單，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字后，保管人員發(fā)放。458專業(yè)技術(shù)人員一般不得自行采購(gòu)設(shè)備、器材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，確因特殊原因，應(yīng)征得試驗(yàn)室同意后，方可自購(gòu)，并辦理相應(yīng)的領(lǐng)用手續(xù)。459外部支持和服務(wù)的記錄主管部門(mén)應(yīng)根據(jù)要求，對(duì)本試驗(yàn)室提供外部支持報(bào)務(wù)的機(jī)構(gòu)和設(shè)備器材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商的情況作詳細(xì)的記錄，建立相應(yīng)的檔案并按有關(guān)程序文件予以歸檔。4510相關(guān)文件《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》質(zhì)量管理手冊(cè)第 四 章第19頁(yè) 共28頁(yè)主題：合同評(píng)審第二版 第一次修訂頒布時(shí)間：20110801461目的為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本試驗(yàn)室重視并仔細(xì)識(shí)別顧客的要求。識(shí)別顧客要求的過(guò)程中將確保:a)顧客明確規(guī)定的要求，包括顧客口頭提出的要求及合同規(guī)定的要求:b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求。c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。d)本試驗(yàn)室確定的任何附加要求(如對(duì)社會(huì)所做的承諾)。452職責(zé)4521技術(shù)主管在對(duì)客戶提出的有關(guān)檢測(cè)技術(shù)問(wèn)題和要求進(jìn)行回答。4522質(zhì)量主管組織相關(guān)科室對(duì)客戶要求進(jìn)行評(píng)審。453在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，本試驗(yàn)室將對(duì)顧客要求和本試驗(yàn)室所做的承諾，包括對(duì)此的更改進(jìn)行評(píng)審，以確保:a)明確規(guī)定產(chǎn)品要求。b)與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決:c)本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)進(jìn)行記錄，在《評(píng)審程序》中予以規(guī)定。質(zhì)量管理手冊(cè)第 四 章第20頁(yè) 共28頁(yè)主題：申訴和投訴第二版 第一次修訂頒布時(shí)間：20110801471目的在試驗(yàn)室的檢測(cè)活動(dòng)中，能充分注重來(lái)自客戶或其它方面的申訴和投訴，對(duì)申訴和投訴予以記錄，正確處理，有利于完善質(zhì)量體系，提高試驗(yàn)室的權(quán)威性。472范圍適用于客戶或其他單位對(duì)檢測(cè)室檢測(cè)結(jié)果或服務(wù)等萬(wàn)面提出申訴和投訴。473職責(zé)4731質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查、處理。4732申訴與投訴所涉及的部門(mén)和人員負(fù)責(zé)樣品、數(shù)據(jù)的復(fù)查或復(fù)測(cè)。473業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)受理來(lái)自客戶的各類申訴和投訴，并分類登記，根據(jù)情況提出初步意見(jiàn)，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和試驗(yàn)室主任處理。47口申訴和投訴的處理4741對(duì)客戶的來(lái)人、來(lái)函、電話、電報(bào)、傳真的質(zhì)量申訴和投訴都應(yīng)受理并登記。4742對(duì)來(lái)自客戶的申訴和投訴處理，按《質(zhì)量申訴和投訴處理程序》辦理。474口對(duì)所有申訴和投訴的處理記錄、資料都應(yīng)該歸檔保存，歸檔內(nèi)容包括:申訴受理表、各管理及責(zé)任部門(mén)的處理意見(jiàn)或建議。最終處理結(jié)果:給客戶或上級(jí)部門(mén)的報(bào)舌的備份:客戶的認(rèn)可意見(jiàn)。以上記錄，有關(guān)責(zé)任人均應(yīng)簽名。4744對(duì)來(lái)自上級(jí)機(jī)關(guān)轉(zhuǎn)來(lái)的申訴和投訴，應(yīng)將處理結(jié)果報(bào)上級(jí)機(jī)關(guān)。4745凡是客戶對(duì)試驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量及質(zhì)量萬(wàn)針提出質(zhì)疑時(shí)，業(yè)務(wù)室受理后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織臨時(shí)內(nèi)審，并根據(jù)內(nèi)審情況報(bào)試驗(yàn)室主任處理。5相關(guān)文件《質(zhì)量申訴和投訴處理程序》質(zhì)量管理手冊(cè)第 四 章第21頁(yè) 共28頁(yè)主題：糾正/預(yù)防措施及改進(jìn)第二版 第一次修訂頒布時(shí)間：20110801481目的編制《糾正及預(yù)防措施控制程序》，用以描述如何實(shí)施改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施。482范圍適用于本試驗(yàn)室出現(xiàn)/潛在不符合工作和偏離的原因分析、糾正/預(yù)防措施的實(shí)施和監(jiān)控以及必要的附加審核。483職責(zé)