介紹福善美基礎篇ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-10 06:11 本頁面
【文章內容簡介】 48% 福善美：降低全身各部位的骨折 (絕經(jīng)后骨質疏松婦女 : n = 3658) 30% 非椎體骨折 髖骨 骨折 痛性椎體骨折 36% 骨質疏松性非椎體骨折 Black DM, et al. JCEM. 2022。 85: 41184124. 174。 福善美 已經(jīng)明確的臨床特點 快速： 3個月內顯著增加骨密度 (BMD) 有效： 服藥一年即可降低骨折的危險性 ? 脊柱骨折的危險性下降 59% ? 非脊柱骨折的危險性下降 47% 可靠： 經(jīng)過 3年治療后， 96%的病人腰椎骨密度增加 摘自 Pols HA et al, Osteoporosis Int1999。 9: 4614633和默沙東內部資料 1 174。 還需要明確的問題 福善美長期 (10年 )治療的結果如何？是否能夠持續(xù)增加骨密度、減少骨折？ 福善美治療一段時間后停藥，是否會像其他藥物 (降鈣素、 SERM等 )出現(xiàn)骨轉換的反跳？骨量的加速丟失？ Adapted from Bone HG et al N Engl J Med 2022。350:1189–1199. 174。 福善美治療絕經(jīng)后婦女 骨質疏松癥的 10年經(jīng)驗 接受福善美 治療的婦女人數(shù) : 最初 (頭 3年 ) 482 第一次延長 (45年 ) 346 第二次延長 (67年 ) 294 第三次延長 (810年 ) 247 N Engl J Med 2022。 350(12) 174。 III期骨質疏松治療研究 阿侖膦酸鈉治療計劃表 1 0 m g 不合格 不合格5 m g 5 m g 5 m g1 0 m g 1 0 m g 1 0 m g5 m g 5 m g 安慰劑 安慰劑2 0 m g第 3 次延伸第 8 到 10 年第 1 年 第 2 年 第 3 年第一次延伸第 4 和第 5 年1 0 m g5 m g安慰劑第 2 次延伸第 6 和第 7 年Adapted from Bone HG et al N Engl J Med 2022。350:1189–1199. 174。 ALN 20/5/PBO ALN 5 mg ALN 10 mg n=83 n=78 n=86 均值 177。 SD 均值 177。 SD 均值 177。 SD 年齡 (歲 ) 63 177。 64 177。 63 177。 絕經(jīng)時間 （年） 16 177。 16 177。 15 177。 體重指數(shù) (kg/m2) 25 177。 24 177。 24 177。 估計的鈣攝取 (mg/day) 704 177。 459 838 177。 516 747 177。 563 基線脊柱 BMD (g/cm2)** Hologic, Norland 177。 177。 177。 Lunar 177。 177。 177。 * 第三個為期 3年的雙盲延伸試驗入選患者的治療前狀態(tài)， N = 247 ** 平均基線 Tscore = ALN = 阿侖膦酸鈉 。 PBO = 安慰劑 病人基線特征 * Adapted from Bone HG et al N Engl J Med 2022。350:1189
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