【文章內(nèi)容簡介】 母本病毒；對于條件復制型或復制缺陷型病毒可降低防護條件 ， 但不得低于 BSL2的防護條件 ， 例如來源于 HIV的慢病毒載體 ， 為雙基因缺失載體 ， 可在 BSL2實驗室操作； 使用人類病原微生物的重組體 （ 4） 對于病毒作為表達載體 ， 其防護水平總體上應(yīng)根據(jù)其母本病毒的危害等級及防護要求進行操作 ， 但是將高致病性病毒的基因重組入具有復制能力的同科低致病性病毒載體時 ，原則上應(yīng)根據(jù)高致病性病原體的危害等級和防護條件進行操作 ， 在證明重組體無危害后 ， 可視情降低防護等級； （ 5） 對于復制型重組病毒的制作事先要進行危險性評估 ，并得到所在單位生物安全委員會批準 。 對于高致病性病原體重組體或有可能制造出高致病性病原體的操作應(yīng)經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證 。 國家正式批準的生物制品疫苗生產(chǎn)用減毒 、 弱毒毒種的分類地位另行規(guī)定 。 生物制品用菌毒種 朊病毒（ Prion） ? 大量活菌操作 ：實驗操作涉及 “ 大量 ” 病原菌的制備 ，或易產(chǎn)生氣溶膠的實驗操作 （ 如病原菌離心 、 凍干等 ） 。“ 大量 ” 的病原菌制備 ， 是指病原菌的體積或濃度 ， 大大超過了常規(guī)檢測所需要的量 。 比如在大規(guī)模發(fā)酵 、 抗原和疫苗生產(chǎn) ， 病原菌進一步鑒定以及科研活動中 ， 病原菌增殖和濃縮所需要處理的劑量 。 ? 樣本檢測 ：包括樣本的病原菌分離純化 、 藥物敏感性實驗 、 生化鑒定 、 免疫學實驗 、 PCR核酸提取 、 涂片 、 顯微觀察等初步檢測活動 。 ? 霍亂弧菌 ：因?qū)偌最悅魅静?， 流行株按第二類管理 ， 涉及大量活菌培養(yǎng)等工作可在 BSL2實驗室進行；非流行株歸第三類 。 有關(guān)細菌、真菌實驗活動的說明 《 名錄 》 只是一種指南 ， 謹供參考 ， 是最基本的要求 ， 不可能涵蓋所有的實驗活動 。 各單位應(yīng)根據(jù)實驗活動的具體情況 ， 對實驗活動的危害進行再評估和實時評估 ， 以采取適當?shù)姆雷o措施 ， 確保生物安全 。 《 名錄 》 將根據(jù)國內(nèi)外的進展和變化不斷進行修訂 ，在使用中應(yīng)密切注意衛(wèi)生部的各種公告 、 通知以及 《 名錄 》 的版本變化 。 四、生物安全實驗室與生物安全防護 《 病原微生物實驗室生物安全管理條例 》 第七條 國家根據(jù)病原微生物的傳染性 、 感染后對個體或者群體的危害程度 ， 將病原微生物分為四類： ?第一類病原微生物 ， 是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物 ， 以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物 。 ?第二類病原微生物 ， 是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病 ，比較容易直接或者間接在人與人 、 動物與人 、 動物與動物間傳播的微生物 。 ?第三類病原微生物 ， 是指能夠引起人類或者動物疾病 ， 但一般情況下對人 、 動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害 ， 傳播風險有限 ， 實驗室感染后很少引起嚴重疾病 ， 并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物 。 ?第四類病原微生物 ， 是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物 。 ?第一類 、 第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物 。 4 生物危害評估 當實驗室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時 ，應(yīng)進行危害程度評估 。 危害程度評估應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類 （ 已知的 、 未知的 、 基因修飾的或未知傳染性的生物材料 ） 、 來源 、 傳染性 、 致病性 、 傳播途徑 、 在環(huán)境中的穩(wěn)定性 、 感染劑量 、 濃度 、 動物實驗數(shù)據(jù) 、 預(yù)防和治療 。 危害程度評估應(yīng)由適當?shù)挠薪?jīng)驗的專業(yè)人員進行 。 中華人民共和國國家標準（ GB194892022） 《 實驗室生物安全通用要求 》 實驗室分級 處理對象 一級 ? 對人體 、 動植物或環(huán)境危害較低 ， 不具有對健康成人 、 動植物致病的致病因子 。 二級 ? 對人 、 動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子 ， 對 健康成人 、 動物和環(huán)境不會造成嚴重危害 。 有有效的預(yù)防和治療措施 。 三級 ? 對人體 、 動植物或環(huán)境具有高度危險性 ， 主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病 ，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子 。通常有預(yù)防治療措施 。 四級 ? 對人體 、 動植物或環(huán)境具有高度危險性 ， 通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明 ， 或未知的 、危險的致病因子 。 沒有預(yù)防治療措施 。 生物安全實驗室的分級 (GB503462022) 實驗室感染的傳播鏈 容器中的病原體 泄漏 預(yù)防接種 感染途徑 /感染劑量 傳播 個人防護裝備 易感宿主 規(guī)程 /設(shè)備 潛伏期 醫(yī)學監(jiān)測 規(guī)程 /設(shè)備 生物安全防護 (biosafety containment) 是指避免生物危險因子 ， 特別是偶然的和有意利用的生物因子 ， 對生物體包括實驗室工作者在內(nèi)的傷害和對環(huán)境的污染的意識和措施 。 實驗室生物安全防護分為一級防護 （ 屏障 ） (primary barriers)和二級防護 （ 屏障 ） (secondary barriers)。 ? 一級防護： －生物安全柜 (biological safety cabi, BSC)和類似的設(shè)備等 ， 分成三個級別； －個人防護裝備 (PPE)。 ? 二級防護 指實驗室屏障設(shè)施 ， 其建設(shè)有 4 種不同的結(jié)構(gòu) 。 ? 各種一級防護和二級防護的組合構(gòu)成不同防護水平級別的實驗室 （ BSL1～ 4） 。 生物安全防護水平 BSL 4 BSL 3 BSL 2 BSL 1 _ _ ? 微生物對人 、 動物 、 植物和 /或環(huán)境的危害 ? 程序和設(shè)施要求 ? 必須的防護水平 ? 對人員 、 環(huán)境和社會的保護程度 。 生物安全實驗室分級 ? 生物安全一級實驗室 (BSL1) 適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物 ? 生物安全二級實驗室 (BSL2) 適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物 ? 生物安全三級實驗室 (BSL3) 適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素 ， 可能已有預(yù)防傳染的疫苗 ? 生物安全四級實驗室 (BSL4) 適用于對人體具有高度的危險性 ， 通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明 ， 目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素 生物安全實驗室的原理 ? 屏障原理 ? 過濾原理 ? 消毒滅菌 ? 個人防護 實驗室的設(shè)施要求 在實驗室設(shè)計時 ， 應(yīng)特別關(guān)注能夠造成實驗室生物危害的主要因素 ， 包括： ? 氣溶膠的形成； ? 處理大容量和／或高濃度微生物； ? 人員過多或設(shè)備過多； ? 嚙齒動物和節(jié)肢動物大量孳生； ? 未經(jīng)允許人員進入實驗室； ? 工作流程中使用一些特殊的樣品和試劑 。