【文章內(nèi)容簡介】 籽粒插植治療 6. 放射性藥物治療 7. 其他核醫(yī)學(xué)診療項目 39 市級衛(wèi)生行政部門 介入放射學(xué) 1. DSA介入放射診療 2. 其他影像設(shè)備介入放射診療 縣級衛(wèi)生行政部門 X射線影像診斷 1. X射線 CT影像診斷 2. CR、 DR影像診斷 3. 牙科 X射線影像診斷 4. 乳腺 X射線影像診斷 5. 普通 X射線機(jī)影像診斷 6. 其他 X射線影像診斷 40 ? 同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。 41 ? 第十二條 新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告，申請進(jìn)行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。 ? 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起30日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。 42 ? 第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進(jìn)行衛(wèi)生驗收： ? （一）建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請； ? （二）建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料； ? （三）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告； ? （四）放射診療建設(shè)項目驗收報告。 ? 立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。 43 ? 第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請： ? （一）放射診療許可申請表； ? （二） 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 或 《 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書 》 （復(fù)印件）； ? （三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的 任職資格證書 （復(fù)印件）； ? （四）放射診療設(shè)備清單； ? （五）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。 44 ? 第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在 5日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。 ? 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起 20日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準(zhǔn)， 發(fā)給 《 放射診療許可證 》 ；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。 ? 《 放射診療許可證 》 的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。 45 ? 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得 《 放射診療許可證 》 后，到核發(fā) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。 ? 未取得 《 放射診療許可證 》 或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。 46 ? 第十七條 《 放射診療許可證 》 與 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 同時校驗， 申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報告。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護(hù)評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。 ? 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起 20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。 47 ? 第十八條 有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷 放射診療許可，并登記存檔，予以公告： ? （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的； ? （二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的； ? （三）校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的； ? （四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù) 1年以上的； ? （五）被衛(wèi)生行政部門吊銷 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的。 48 （ 1）管理人員（第 19條，人員與職責(zé)） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。 說明：沒有要求建立組織，單位大小不同 第四章（安全防護(hù)與質(zhì)量保證） 49 ? 第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是： ? （一）組織制定并落實放射診療和放射防護(hù)管理制度； ? （二）定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查； ? （三）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查； ? （四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練； ? （五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。 50 第四章（安全防護(hù)與質(zhì)量保證） （ 2） 檢測 設(shè)備檢測 （ 第 20條 ， 設(shè)備性能 ） 驗收檢測： 新安裝 、 維修或更換重要部件后的設(shè)備 ， 應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證