淺談中藥復方制劑的專利申請(編輯修改稿)
2025-02-04 07:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 藥按如下方法制成的膠囊劑： 取桂枝 12重量份、白芍 12重量份、桃仁 12重量份、牡丹皮 12重量份； …… ” 18 ③ 獨立權利要求可以僅僅寫入具有基本治療作用的君藥和臣藥。 ④ 在必須搭配現(xiàn)有技術中熟知的輔料或者載體時，可以僅僅寫入其上位概念 。 例： “一種包括桂枝（ RAMULUS CINNAMONI）和茯苓（ PORIA COCOS）的組合物，其中所述組合物在進行包括下述步驟的方法時產(chǎn)生 12個峰： A)用適當?shù)挠袡C溶劑提取所述組合物和 B)進行色譜分析?！? 19 20 留好退路 權利要求的寬窄是一對相輔相成的矛盾， 要保持符合專利“三性”要求與防止過于公開技術特征而被他人仿制兩者之間的平衡。 為此，應當多寫一些表示各種優(yōu)選技術方案的從屬權利要求，設置幾道備用的防線。 21 22 23 專利組合戰(zhàn)略 24 專利組合戰(zhàn)略 專利組合理論 專利組合設計與構建 橫向部署應用專利 縱向布局從屬專利 專利組合戰(zhàn)略的作用 25 理論 專利組合 ， 又稱作專利網(wǎng)、專利系，是指一個處于共同控制之下、圍繞某一特定技術開發(fā)形成的既有區(qū)別但又緊密相關的單項專利組成的戰(zhàn)略性集合。 專利組合在實質(zhì)上保護的是不同的技術方案，但這些技術方案均圍繞同一關鍵技術形成。 26 中藥復方制劑開發(fā)過程中的專利路線 桂枝茯苓膠囊 專利目錄 27 桂枝茯苓膠囊的專利組合體系 28 29 選擇時機，恰當?shù)暮诵膶＠暾? 本案例 針對美國 FDA注冊，采取專利先行策略 “ CN00/00273治療婦科血瘀證、心腦血管、呼吸系統(tǒng)等疾病的藥物組合物” ? 產(chǎn)品的相關技術并未要求完全成熟 處方配比、制備工藝以及治療應用并不是很成熟，在質(zhì)量控制、制備工藝以及劑型等方面未做深入的研究 30 桂枝茯苓膠囊專利的申請時機 多層次的專利組合體系 在具體實施中，往往專利組合中的單件專利之間相互交叉，并圍繞著某一從屬專利，順勢完成多
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