藥品知識產(chǎn)權ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-04 05:35 本頁面
【文章內容簡介】 成為純培養(yǎng)物，并具有特定的工業(yè)用途。 ? （ 4）制藥設備及藥物分析儀器、器械等。 ? （ 5）為疾病的診斷和治療而使用的物質、材料、儀器、設備和器具等。如核磁共振、頻譜治療儀。 （ 1）生產(chǎn)方法，例如化合物的制備方法，組合物的制備方法、提取分離方法、遺傳工程方法及動、植物品種的非生物學的生產(chǎn)方法。 （ 2）工作方法，如測試方法、使用方法、維修方法。 （ 3）用途發(fā)明?；瘜W物質的醫(yī)藥用途、疾病的診斷和治療方法。因屬于專利法第二十五條第（三）項，不能授予專利權，因此物質的醫(yī)藥用途發(fā)明可以藥品權利要求或者如“在制藥中的應用”、“在制備治某病的藥中的應用”等等屬于制藥方法類型的用途權利要求申請專利。 實用新型 ? 實用新型，是指對產(chǎn)品的形狀、構造或者其結合所提出的適于實用的新的技術方案。 ? 在醫(yī)藥領域中，藥物的某些劑型可以申請實用新型專利，只要該藥品的形狀、構造或者其結合對其功能有所影響。例如通過改變藥品的外層結構達到延長藥品療效的技術方案就可以獲得實用新型專利的保護。再如，類似于創(chuàng)可貼那樣一種由一層結構、一層藥物和一層粘貼構成的層狀結構的藥品，屬于實用新型專利的保護范圍。 ? 某些醫(yī)療器械的新結構可申請實用新型專利，但直接作用于人體的電、磁、光、聲、放射或者其結合的醫(yī)療器具不屬于實用新型專利保護的范圍。由于作用于人體的醫(yī)療器具與人們的性命攸關，必須慎重對待。本著對人民生命安全和身體健康負責的精神，規(guī)定凡事以電、磁、光、聲、放射直接作用于人體的醫(yī)療器具不屬于實用新型專利保護范圍。 外觀設計 在醫(yī)藥領域中，藥品的外觀，例如給孩子服用的壓制成的小白兔形狀的藥片，包裝材料的外觀，例如藥品包裝盒等，可以申請外觀設計專利 .。 外觀設計，是指對產(chǎn)品的形狀、圖案、色彩或者其結合所做出的富有美感并適于工業(yè)上應用的新設計。 授予專利權的條件 ? 授予 發(fā)明和實用新型 專利的條件 ? 我國專利法對發(fā)明專利和實用新型專利的條件規(guī)定為應具備新穎性、創(chuàng)造性、實用性，即所謂的“三性”標準。 ? 1．新穎性 ? 專利法第二十二條規(guī)定“新穎性，是指在申請日以前沒有同樣的發(fā)明或者實用新型在國內外出版物上公開發(fā)表過，在國內公開使用過或者以其他方式為公眾所知，也沒有同樣的發(fā)明或者實用新型由他人向專利局提出過申請并且記載在申請日以后公布的專利申請文件中”。 ? 新穎性的地域標準按公開方式可劃分下列四種情況： ? ①出版物公開。指沒有同樣的發(fā)明或實用新型在國內、外出版物上公開發(fā)表過。出版物公開的地域標準是全世界范圍內。出版物具有廣泛的內容，它不僅包括一般的書籍，雜志、專利文獻、正式公布的會議記錄和報告、報紙、產(chǎn)品目錄及樣本等。還包括采用光、電、照相等方法制成的各種縮微膠片、光盤、影片、照像底片、唱片等。 ? ②使用公開。沒有同樣的發(fā)明或實用新型在國內公開使用過。使用公開的地域標準僅限于我國國內。 ? ③其他方式公開。沒有同樣的發(fā)明或實用新型以其他方式為公眾所知，例如口頭交談、報告、討論會發(fā)言、廣播、電視、電影等。 ④抵觸申請。指沒有他人在申請日以前已經(jīng)以相同內容向專利局提出過申請，并在申請日之后公布。 ? 現(xiàn)將化學醫(yī)藥領域發(fā)明創(chuàng)造的新穎性判斷簡要介紹如下： ①一種化合物，如果在一篇公開文獻里已經(jīng)提到，所屬領域的普通技術人員通過該文獻的啟示能夠制造或分離出該化合物，則該化合物缺乏新穎性，這里所謂“提到”的含義是該化合物的化學名、分子式（或結構式）、理化參數(shù)和／或一種制備方法有明確的定義。 ②一篇現(xiàn)有技術文獻中，如果只公開了化合物的化學名稱、分子式（或結構式）、理化參數(shù)和制備方法中的部分內容，所屬技術領域的普通技術人員不能從這篇文獻中或公知公用常識中理解到如何得到該化合物，則這篇文獻不能用來破壞發(fā)明化合物的新穎性。 ③在化合物的名稱和分子式難以確認的情況下，一篇現(xiàn)有技術文獻所公開的理化參數(shù)或鑒定化合物的其他參數(shù)等，可以用來破壞化合物的新穎性，但必須所屬技術領域的普通技術人員根據(jù)這篇文獻能制造或分離該產(chǎn)品。 ④通式化合物不能破壞該通式中一個具體化合物的新穎性。一個或一個以上已知化合物破壞含有該已知化合物的通式的新穎性。 ⑤天然物質的存在本身并不能破壞該發(fā)明物質的新穎性，只有現(xiàn)有技術中已公知的與發(fā)明物質的結構和形態(tài)一致或直接等同的天然物質，才能破壞該發(fā)明物質的新穎性。 ? 如果一項發(fā)明創(chuàng)造喪失了新穎性就不可能獲得專利。專利法根據(jù)客觀需要，規(guī)定了不喪失新穎性的法定情形，具體而言，申請專利的發(fā)明創(chuàng)造在申靖日以前 6個月內，有下列情形之一的，不喪失新穎：
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