藥品知識產(chǎn)權(quán)ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-04 05:35 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 成為純培養(yǎng)物，并具有特定的工業(yè)用途。 ? （ 4）制藥設(shè)備及藥物分析儀器、器械等。 ? （ 5）為疾病的診斷和治療而使用的物質(zhì)、材料、儀器、設(shè)備和器具等。如核磁共振、頻譜治療儀。 （ 1）生產(chǎn)方法，例如化合物的制備方法，組合物的制備方法、提取分離方法、遺傳工程方法及動、植物品種的非生物學(xué)的生產(chǎn)方法。 （ 2）工作方法，如測試方法、使用方法、維修方法。 （ 3）用途發(fā)明?；瘜W(xué)物質(zhì)的醫(yī)藥用途、疾病的診斷和治療方法。因?qū)儆趯＠ǖ诙鍡l第（三）項，不能授予專利權(quán)，因此物質(zhì)的醫(yī)藥用途發(fā)明可以藥品權(quán)利要求或者如“在制藥中的應(yīng)用”、“在制備治某病的藥中的應(yīng)用”等等屬于制藥方法類型的用途權(quán)利要求申請專利。 實用新型 ? 實用新型，是指對產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實用的新的技術(shù)方案。 ? 在醫(yī)藥領(lǐng)域中，藥物的某些劑型可以申請實用新型專利，只要該藥品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合對其功能有所影響。例如通過改變藥品的外層結(jié)構(gòu)達(dá)到延長藥品療效的技術(shù)方案就可以獲得實用新型專利的保護(hù)。再如，類似于創(chuàng)可貼那樣一種由一層結(jié)構(gòu)、一層藥物和一層粘貼構(gòu)成的層狀結(jié)構(gòu)的藥品，屬于實用新型專利的保護(hù)范圍。 ? 某些醫(yī)療器械的新結(jié)構(gòu)可申請實用新型專利，但直接作用于人體的電、磁、光、聲、放射或者其結(jié)合的醫(yī)療器具不屬于實用新型專利保護(hù)的范圍。由于作用于人體的醫(yī)療器具與人們的性命攸關(guān)，必須慎重對待。本著對人民生命安全和身體健康負(fù)責(zé)的精神，規(guī)定凡事以電、磁、光、聲、放射直接作用于人體的醫(yī)療器具不屬于實用新型專利保護(hù)范圍。 外觀設(shè)計 在醫(yī)藥領(lǐng)域中，藥品的外觀，例如給孩子服用的壓制成的小白兔形狀的藥片，包裝材料的外觀，例如藥品包裝盒等，可以申請外觀設(shè)計專利 .。 外觀設(shè)計，是指對產(chǎn)品的形狀、圖案、色彩或者其結(jié)合所做出的富有美感并適于工業(yè)上應(yīng)用的新設(shè)計。 授予專利權(quán)的條件 ? 授予 發(fā)明和實用新型 專利的條件 ? 我國專利法對發(fā)明專利和實用新型專利的條件規(guī)定為應(yīng)具備新穎性、創(chuàng)造性、實用性，即所謂的“三性”標(biāo)準(zhǔn)。 ? 1．新穎性 ? 專利法第二十二條規(guī)定“新穎性，是指在申請日以前沒有同樣的發(fā)明或者實用新型在國內(nèi)外出版物上公開發(fā)表過，在國內(nèi)公開使用過或者以其他方式為公眾所知，也沒有同樣的發(fā)明或者實用新型由他人向?qū)＠痔岢鲞^申請并且記載在申請日以后公布的專利申請文件中”。 ? 新穎性的地域標(biāo)準(zhǔn)按公開方式可劃分下列四種情況： ? ①出版物公開。指沒有同樣的發(fā)明或?qū)嵱眯滦驮趪鴥?nèi)、外出版物上公開發(fā)表過。出版物公開的地域標(biāo)準(zhǔn)是全世界范圍內(nèi)。出版物具有廣泛的內(nèi)容，它不僅包括一般的書籍，雜志、專利文獻(xiàn)、正式公布的會議記錄和報告、報紙、產(chǎn)品目錄及樣本等。還包括采用光、電、照相等方法制成的各種縮微膠片、光盤、影片、照像底片、唱片等。 ? ②使用公開。沒有同樣的發(fā)明或?qū)嵱眯滦驮趪鴥?nèi)公開使用過。使用公開的地域標(biāo)準(zhǔn)僅限于我國國內(nèi)。 ? ③其他方式公開。沒有同樣的發(fā)明或?qū)嵱眯滦鸵云渌绞綖楣娝?，例如口頭交談、報告、討論會發(fā)言、廣播、電視、電影等。 ④抵觸申請。指沒有他人在申請日以前已經(jīng)以相同內(nèi)容向?qū)＠痔岢鲞^申請，并在申請日之后公布。 ? 現(xiàn)將化學(xué)醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明創(chuàng)造的新穎性判斷簡要介紹如下： ①一種化合物，如果在一篇公開文獻(xiàn)里已經(jīng)提到，所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通過該文獻(xiàn)的啟示能夠制造或分離出該化合物，則該化合物缺乏新穎性，這里所謂“提到”的含義是該化合物的化學(xué)名、分子式（或結(jié)構(gòu)式）、理化參數(shù)和／或一種制備方法有明確的定義。 ②一篇現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)中，如果只公開了化合物的化學(xué)名稱、分子式（或結(jié)構(gòu)式）、理化參數(shù)和制備方法中的部分內(nèi)容，所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員不能從這篇文獻(xiàn)中或公知公用常識中理解到如何得到該化合物，則這篇文獻(xiàn)不能用來破壞發(fā)明化合物的新穎性。 ③在化合物的名稱和分子式難以確認(rèn)的情況下，一篇現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)所公開的理化參數(shù)或鑒定化合物的其他參數(shù)等，可以用來破壞化合物的新穎性，但必須所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)這篇文獻(xiàn)能制造或分離該產(chǎn)品。 ④通式化合物不能破壞該通式中一個具體化合物的新穎性。一個或一個以上已知化合物破壞含有該已知化合物的通式的新穎性。 ⑤天然物質(zhì)的存在本身并不能破壞該發(fā)明物質(zhì)的新穎性，只有現(xiàn)有技術(shù)中已公知的與發(fā)明物質(zhì)的結(jié)構(gòu)和形態(tài)一致或直接等同的天然物質(zhì)，才能破壞該發(fā)明物質(zhì)的新穎性。 ? 如果一項發(fā)明創(chuàng)造喪失了新穎性就不可能獲得專利。專利法根據(jù)客觀需要，規(guī)定了不喪失新穎性的法定情形，具體而言，申請專利的發(fā)明創(chuàng)造在申靖日以前 6個月內(nèi)，有下列情形之一的，不喪失新穎：
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