【文章內容簡介】 活動中方準開具 ? 任何人員不得開具或調劑處方藥 冒充者要承擔法律責任。 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 60 ? 處方具有法律性 是重要的法律憑證 ? 處方應正確、清晰、修改時必須重新簽名 ? 調劑要認真審核處方和詳細用藥交待 每道程序完成后簽名 ? 處方要按規(guī)定妥善保存 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 61 ? 處方具有經濟性 ? 處方和調劑一但形成 就有經濟意義 有進銷差價收入、是藥品賬務和經濟核算憑證 ? “ 要切斷處方藥品與經濟的聯(lián)系 ” 提法不科學、因處方有經濟性、不與醫(yī)療機構發(fā)生經濟關系、為醫(yī)院提供財力支持 就與社會藥店發(fā)生經濟利益關系、為經營者提供經濟利益 ? 國家仍實行 “ 進銷差價 ” 政策 是合情、合理、合法的 指責醫(yī)院 “ 虛高定價 ” 是不符合國家政策 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 62 ? 處方的調劑 包括處方的審核、調配、核對和發(fā)藥 4個步驟 調劑由藥學人員承擔 ? 明確了 “ 醫(yī)藥分業(yè) ” 的含義 ? 醫(yī)藥分業(yè)含義 診療活動中醫(yī)師和藥師既有明確的分工和各自的專業(yè) 范圍 又必須緊密配合不可分割 處方權與調劑權分開 醫(yī)師掌握處方權、藥師掌握調劑權 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 63 ? 西方國家醫(yī)院門診藥房規(guī)模小原因 是醫(yī)療衛(wèi)生 (社區(qū)、基層 )發(fā)展結果 不是政府行為 它主要有三個條件 ? 社區(qū)醫(yī)療發(fā)展：常見病、多發(fā)病、慢性病、恢復期 ? OTC發(fā)展：小傷小病 ? 老百姓保健意識的增強與醫(yī)療觀念轉變接受、形成大病、重病、明確診斷進醫(yī)院 ? 形成良性醫(yī)療轉診制度 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 64 ? 我國目前不可能取消醫(yī)院藥房 衛(wèi)生行政部門、醫(yī)院領導應關心藥房發(fā)展 ? 社區(qū)醫(yī)療剛剛起步 診療能力弱 ? OTC管理有待完善 藥店技術力量很弱 ? 醫(yī)院門診量大 目前 無 法 替代 ? 醫(yī)院 門診 藥房技術力量強 藥品質量有保證 ? 老百姓 尚不能接受 此 模式 需有一段宣傳形成歷程 ? 醫(yī)院藥房分離 (家 )不正之風更 為 嚴重 ? 門診 藥房分離 要 補償 500～ 600億元 現(xiàn)階段國家尚難承擔 希望各級領導部門關心藥房發(fā)展 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 65 第四條 處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。 醫(yī)師處方和藥學專業(yè)技術人員調劑處方應當遵循安 全、有效、經濟的原則，并注意保護患者的隱私權。 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 66 【 釋義 】 本條闡明了處方藥的含義與處方行為應遵循的 原則 ? 藥品分類管理制度 《 藥品管理法 》 規(guī)定：實行藥品分類管理 ? 處方藥 ? 處方藥含義：經藥監(jiān)部門批準、經注冊醫(yī)師在注冊執(zhí)業(yè)地點的醫(yī)療、預防、保健機構開具的處方才可調劑、購買和使用的藥品 病人不準自購選用 以保證用藥安全 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 67 ? 下列情況可列為處方藥： ?? 屬特殊管理的藥品 ?? 毒副作用大或使用時需醫(yī)務人員參與 如注射劑、造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、 抗菌藥物、激素類 ?? 新藥 除非有研究資料證實適用于 OTC自選藥 ?? 疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品 ?? 傳染病、結核病及精神病、青光眼、惡性腫瘤用藥品 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 68 ? 非處方藥（ OTC） ? OTC含義：經藥監(jiān)部門批準、不需處方、按說明書自購選用 甲類 OTC應在藥師指導下使用 ? 非處方藥特點： ?? 使用安全 長期用安全、不易蓄積中毒 ?? 質量穩(wěn)定 ?? 療效確切 針對性強 適應證明確 療效可靠 常用不會引起療效降低或耐藥 ?? 應用方便：攜帶、使用和貯存 ?? 兒科用藥與成人用藥分別制備和包裝 ?? 藥價低廉 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 69 ? 醫(yī)師處方與藥師調劑的行為準則 遵循合理用藥原則 ? 合理用藥 見第一條釋義 ? 安全用藥：第一條釋義已論述了合理用藥三要素 本條對“安全性”進一步論述 ? 藥物安全性：藥物不良反應、用藥失誤、濫用藥物 納入安全、有效、經濟三要素監(jiān)測與管理 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 70 ? 不良反應概念： ADR系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理機能時出現(xiàn)的任何有害的、與治療目的無關的反應 排除過量用藥 ? ADR監(jiān)測報告：企業(yè)強制性報告制 醫(yī)療機構自愿性 報告制度 我國與國外相反的管理辦法 結果： 北京 2022年 ADR 5900例 企業(yè)只有約 200例占% ? “新藥 ” 與 “ 老藥 ” 采用不同報告制度 我國采取同一辦法 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 71 ? 用藥失 (錯 )誤 ?? 概念：用藥失 (錯 )誤是指藥物使用過程中出現(xiàn)的任何可預防事件，而導致用藥不當或患者受損害 不同于ADR ?? 包括：處方、調劑、護師使用、產品、運輸儲存失誤 ?? 原因：專業(yè)知識不足、責任性弱、過度疲勞、管理體制 人為因素、可預防 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 72 ?? 用藥失 (錯 )誤監(jiān)測：據美國國家用藥失 (錯 )誤數(shù)據庫1999年對 6224例用藥失 (錯 )誤報告顯示： 3%的 187例出現(xiàn)短暫損害， 5例永久損害， 1例危及生命， 1例死亡 因用藥失 (錯 )誤每年死亡約 7000例、成本 20億美元 ?? 用藥失 (錯 )誤與不合理用藥 ?? 國際上因不合理用藥造成死亡未見有統(tǒng)計數(shù)據、也未見有美國資料 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 73 ? 藥物濫用 ?? 定義：系指與醫(yī)療目的無關，用藥者采用自身給藥的方式，反復大量使用有依賴性的藥物 我國把“藥物濫用”一詞濫用了 泛指用藥不合理現(xiàn)象 如果一定要用“濫用”兩字 建議用“濫用藥物” ?? 用藥失 (錯 )誤與濫用藥物：兩者不合理用藥現(xiàn)象相同或類似 其區(qū)別在于后者與經濟利益相關 前者無主觀意識 后者有一定主觀意識 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 74 ? 藥物不良反應與不合理用藥 ? 兩者概念不同 20世紀 5060年代氨基糖苷類抗生素引起的耳聾 6070年代“四環(huán)素牙” 這是藥物不良反應 ? 原因：對 ADR缺乏認識 ? 不屬不合理用藥 ? 以科學態(tài)度評價臨床用藥 ? 疾病、診斷、藥物和藥物治療是綜合性復雜性科學 ? 用藥評價應持實事求是 無依據主觀猜測、估計、 將某醫(yī)院、某地區(qū)數(shù)據擴大化是不受的 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 75 ?? “全球 1/3的人不是死于疾病本身 而是死于不合理用藥 ” ?? “ADR死亡占全部死亡第四位 ” ?? “可能近一半抗菌藥是濫用，尤其是門診 ” ?? “ADR發(fā)生率達 20%、甚至更多 ” CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 76 ? 影響很壞 后果不良 增加了醫(yī)療糾紛 ?? “每年濫用抗生素引起經濟損失＞ 100億元 ” ?? “我國住院患者抗菌藥使用達 80% 廣譜及聯(lián)合用藥兩種以上達 58%” ?? 60%的門診病人處方中會出現(xiàn)一種以上抗菌藥 ， 住院患者使用抗菌藥比例超過 90% ? 促進合理用藥是系統(tǒng)工程 需要各方共同努力 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 77 ? 保護患者的隱私權 ? 處方和病人治療用藥隱私權 ? 重視病人的知情權 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 78 第五條 經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方 權。 經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經所在執(zhí)業(yè)地點 執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。 經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、 保健機構執(zhí)業(yè)，在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。 試用期的醫(yī)師開具處方，須經所在醫(yī)療、預防、保健機 構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章 后方有效。 醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預防、保健機構簽名留樣及專用 簽章備案后方可開具處方。 醫(yī)師被責令暫停執(zhí)業(yè)、被責令離崗培訓期間或被注銷、 吊銷執(zhí)業(yè)證書后，其處方權即被取消。 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 79 【 釋義 】 本條是依據 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 的有關規(guī)定，明確 了授予醫(yī)師處方權的條件和處方權的喪失。 ? 授予醫(yī)師處方權的條件 ? 是經執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)師 ? 有明確的執(zhí)業(yè)地點 ? 有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍 ? 執(zhí)業(yè)地點簽名留樣或留專用簽章式樣 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 80 ? 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方權 ? 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作 ? 根據醫(yī)療診治需要 ? 縣級衛(wèi)生行政部門核準的范圍內 ? 只在注冊的執(zhí)業(yè)地點有處方權 ? 醫(yī)師本人簽名或專用簽章式樣 ? 醫(yī)療、預防、保健機構執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 需經執(zhí)業(yè)地點有處方權醫(yī)師簽名 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 81 ? 社會藥店 “ 坐堂醫(yī)師 ” 無處方權 ? 經批準個別中醫(yī)師外按注冊范圍內行醫(yī) 不準開具西藥處方藥 “ 中醫(yī)坐堂醫(yī) ” 過渡為社區(qū)中醫(yī)師 坐堂制應逐步取消 不適應醫(yī)療發(fā)展 不利促進合理用藥政策 ? 《 藥品管理法 》 規(guī)定 ? 社會藥店屬商業(yè)企業(yè)性質 不屬醫(yī)療機構 ? 允許藥學人員屬醫(yī)療行為的處方調劑 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 82 ? 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 規(guī)定 注冊規(guī)定執(zhí)業(yè)地點才有處方權 不準在社會藥店從事診斷活動 ? “坐堂醫(yī)師”法律上沒有地位 診療活動與藥店經濟利益相關 ? 國際上無“坐堂醫(yī)師”概念 ? 與醫(yī)藥分業(yè)的目的不符 ? 醫(yī)藥分業(yè)概念 ? 我國與醫(yī)藥分家混淆 概念錯誤 ? 分業(yè)目的是針對診所、個體行醫(yī)者 多與賣藥相聯(lián) ? 診所不準設藥房、社會藥店不準開診所 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 83 ? 醫(yī)師處方權的喪失 ? 被責令暫停執(zhí)業(yè)的離崗培訓期間 ? 被注銷、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 ? 調離、辭職或退休離開原執(zhí)業(yè)注冊地 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 84 第六條 醫(yī)師應當根據醫(yī)療、預防、保健需要，按照 診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用 法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。 開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性 藥品的處方須嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 85 【 釋義 】 本條規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據 。 ? 開具處方依據 ? 臨床診療規(guī)范 ? 藥品說明書 、 具有法律效力 ? 開方應遵循說明書的有關規(guī)定 ? 醫(yī)師根據當時病情和診斷 、 可調整說明書有關用法 、用量 說明理由并簽名 ? 衛(wèi)生部 、 藥監(jiān)局制定的有關藥品臨床使用或監(jiān)督的相關規(guī)定 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 86 ? 開具特殊管理藥品法律、法規(guī)依據 ? 《 藥品管理法 》 ? 《 麻醉藥品管理辦法 》 等特殊管理藥品規(guī)定 ? 有關特殊管理藥品具體實施、監(jiān)督的相關規(guī)定 ? 使用與管理有關規(guī)定 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 87 ? 麻醉藥品的管理 ? 1987年 11月 28日頒布的 《 麻醉藥品管理辦法 》 共八章三十八條 118種品種 ? 定義：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產生依賴性 能成癮癖的藥品 ? 使用與管理 ?? 禁止非法使用、儲存、轉讓或借用 ?? 專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專用登記 ?? 每張?zhí)幏结槃┎坏贸^ 2日常用量 片、酊、糖漿劑 3日常用量 連續(xù)用不得超過 7天 CHINESE HOSPITAL