高效過(guò)濾器dop檢漏法在制藥企業(yè)中的應(yīng)用(編輯修改稿)
2025-02-03 07:45 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 高效過(guò)濾器檢漏程序 目的：通過(guò)檢測(cè)高效過(guò)濾器的泄漏量，發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器及其安裝的缺陷，如濾材中的小針孔、連接密封部位的縫隙等，以便及時(shí)采取補(bǔ)救措施。 范圍：公司潔凈廠房高效過(guò)濾器泄漏的檢查。 職責(zé)：設(shè)備工程部、質(zhì)量管理部對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。 內(nèi)容： ： DOP 法 ： 過(guò)濾器的濾材 濾材與其框架內(nèi)部 的連接 過(guò)濾器框架的密封墊和過(guò)濾器組支撐框架之間的連接 支撐框架和墻壁或頂棚之間的連接。 ： 塵源： DOP 溶劑 儀器： DOP 發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì) ： 在被檢測(cè)高效過(guò)濾器上風(fēng)側(cè)發(fā) DOP 氣溶膠作為塵源，在下風(fēng)側(cè)用光度計(jì)采樣檢測(cè)，含塵氣體經(jīng)過(guò)光度計(jì)時(shí)產(chǎn)生的散射光經(jīng)光電效應(yīng)和線性放大轉(zhuǎn)換為電量，并由微安表快速顯示，采集到的空氣樣品通過(guò)光度計(jì)的擴(kuò)散室，由于粒子擴(kuò)散引起燈光強(qiáng)度的差異，經(jīng)測(cè)定這個(gè)光強(qiáng)度，光度計(jì)便可測(cè)得氣溶膠的相對(duì)濃度。 ： 在高效過(guò)濾器的上風(fēng)側(cè)引入氣溶膠： 進(jìn)行系統(tǒng)檢漏時(shí)可直接把 DOP 煙霧放入空調(diào)器內(nèi)。 發(fā)生器較小時(shí)，可以放在高效過(guò)濾器的靜壓箱內(nèi)。 立即用氣溶膠光度計(jì)的采樣頭掃描過(guò)濾器的出風(fēng)側(cè)。采樣頭離過(guò)濾器距離約2cm，沿過(guò)濾器內(nèi)邊框等巡檢，掃描速度應(yīng)低于 5cm/s。 當(dāng)光度計(jì)讀數(shù)超過(guò)0． 03%時(shí)，表明泄漏量超標(biāo)，需要修補(bǔ)或更換。 用環(huán)氧樹(shù)脂硅膠堵漏或緊固螺栓后，再進(jìn)行掃描巡檢。 ： 在安裝或更換高效過(guò)濾器時(shí)應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)。 正常使用情況下，每年至少檢測(cè)一次。 高效過(guò)濾器及其試驗(yàn)方法 1． 高效過(guò)濾器 1） HEPA 過(guò)濾器（ HEPA Filter） HEPA： High Efficiency Particulate Air 是“高效率空氣微粒過(guò)濾”之意。 HEPA表示高效器，定義為：對(duì)粒徑為 m 的微粒過(guò)濾效率大于等于 %，如前所述，我們?cè)谑褂酶咝н^(guò)濾器時(shí)，是必須將效率和試驗(yàn)方法一并表示出來(lái)的，如：%（ m、 DOP），表示是用 DOP 試驗(yàn)方法測(cè)試出的高效。 2） ULPA 過(guò)濾器（ ULPA Filter） ULPA： Ultra Low Peration Air，是超高效過(guò)濾器比 HEPA 過(guò)濾級(jí)別更高的過(guò)濾器，定義為 m 的粒子過(guò)濾效率大于等于 %的過(guò)濾器。該過(guò)濾器用于藥廠、電子廠、芯片廠等，家電產(chǎn)品中不用。 高效過(guò)濾器試驗(yàn)方法 1） 鈉焰法 Sodium Flame 源于英國(guó)，中國(guó)通行，歐洲部分國(guó)家于 20 世紀(jì) 7090 年代實(shí)行。 試驗(yàn)塵源為單分散相氯化鈉鹽霧?！傲俊睘楹}霧時(shí)氫氣火焰特征光的光強(qiáng)。主要測(cè)試儀器為光度計(jì)。 鹽水在壓縮空氣的攪動(dòng)下飛濺 ，經(jīng)干燥形成微小鹽霧并進(jìn)入風(fēng)道。在過(guò)濾器前后分別采樣，含鹽霧氣樣使氫氣火焰的顏色變藍(lán)、亮度增加。以火焰亮度來(lái)判斷空氣的鹽霧濃度，并以此確定過(guò)濾器對(duì)鹽霧的過(guò)濾效率。 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：我國(guó)有 GB616585，目前國(guó)內(nèi)有關(guān)部門(mén)正在修訂該標(biāo)準(zhǔn)，是廢止還是繼續(xù)沒(méi)有定論。歐洲已不再使用該方法。 2)油霧法 Oil Mist 原西德，原蘇聯(lián)，和中國(guó)采用過(guò)該方法。 塵源為油霧?！傲俊睘楹挽F空氣的濁度。儀器為濁度計(jì)。以氣樣的濁度差別來(lái)判定過(guò)濾器對(duì)油霧顆粒的過(guò)濾效率。 油霧法在德國(guó)本土已經(jīng)成為歷史。中國(guó)僅有少量軍工單位依然使用油霧法，因?yàn)樵K聯(lián)幫中國(guó)搞過(guò)濾器時(shí)使用的是油霧法。 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：我國(guó)有 GB616585。 3)DOP 法 源于美國(guó)，曾在國(guó)際通行。 試驗(yàn)塵源為 m 單分散相 DOP（鄰苯二甲酸二辛脂，一種塑料工業(yè)常用增塑劑）液滴。 “量”為含 DOP 空氣的渾濁程度。測(cè)量粉塵的儀器為光度計(jì)（ photometer）。以氣樣的濁度差別來(lái)判定過(guò)濾器對(duì) DOP 顆粒的過(guò)濾效率。 對(duì) DOP 液體加熱成蒸汽，蒸汽在特定條件下冷凝成 m 左右的微小液滴，霧狀 DOP 進(jìn)入風(fēng)道。測(cè)量過(guò)濾器前后氣樣的濁度，并由此判斷過(guò)濾器對(duì) m粉塵的過(guò)濾效率。 DOP 法已經(jīng)有 50 多年的歷史，這種方法曾經(jīng)是國(guó)際上測(cè)量高效過(guò)濾器最常用的方法。早期，人們認(rèn)為過(guò)濾器對(duì) m 的粉塵最難過(guò)濾，因此規(guī)定使用 μ m 粉塵測(cè)量高效過(guò)濾器。 DOP 中含苯環(huán)，人們懷疑它致癌，因此許多實(shí)驗(yàn)室改用性能類(lèi)似但不含苯環(huán)的替代物，如 DOS，但試驗(yàn)方法仍稱為“ DOP 法”。 測(cè)量高效過(guò)濾器的 DOP 法也稱“熱 DOP 法”。與此對(duì)應(yīng)的“冷 DOP”是指噴管用壓縮空氣在 DOP 液體中鼓氣泡， 飛濺產(chǎn)生霧態(tài)人工塵。 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn) MILSTD282。 4)MPPS 法（ Most Peratiable Particulate Size） 歐洲通行，美國(guó)除國(guó)防工業(yè)外通行，中國(guó)個(gè)別企業(yè)實(shí)行?？梢詼y(cè)量幾乎所有HEPA 與 ULPA 過(guò)濾器，具有取代傳統(tǒng)方法的大趨勢(shì)。 人們?cè)J(rèn)為過(guò)濾器對(duì) m 粉塵的過(guò)濾效率最低，因此在評(píng)價(jià)高效過(guò)濾器時(shí)，將它對(duì) m 粉塵的過(guò)濾效率作為典型值。有很多方法可以產(chǎn)生并測(cè)量 μ m 粉塵，于是就有了諸如 DOP、油霧、鈉焰等方法。 經(jīng) 過(guò)研究試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)利用可以測(cè)到 m 粒徑粉塵的激光粒子計(jì)數(shù)器，不僅可以測(cè)出粉塵濃度，也可以測(cè)出每個(gè)粉塵的粒徑，于是就可以方便地測(cè)出那個(gè)效率最低的典型值，對(duì)應(yīng)那個(gè)典型值的粉塵粒徑就是 MPPS（ Most Peratiable Particulate Size，最易穿透粒徑），與 MPPS 對(duì)應(yīng)的那個(gè)效率最低的數(shù)值就是 MPPS效率。 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó) ,歐洲 EN 18225:2022 5)阻力 Resistance :當(dāng)氣流通過(guò)過(guò)濾器時(shí) ,過(guò)濾器會(huì) 對(duì)氣流形成阻力 ,風(fēng)量會(huì)減少 .
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1