【文章內(nèi)容簡介】 有關(guān)的科研項目時，應(yīng)經(jīng) 國 務(wù)院衛(wèi)生主管部門 批準(zhǔn)。 ■ 省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)自收到需要從事高致病性病原微生 物相關(guān)實驗活動的申請之日起 15日內(nèi) 作出是否批準(zhǔn)的決定。 ■ 從事我國尚未發(fā)現(xiàn)或已宣布消滅的病原微生物的實驗活動，應(yīng)經(jīng) 國務(wù) 院衛(wèi)生主管部門 批準(zhǔn)。 具有實驗室活動資格證書，還應(yīng)具有從事 某種高致病性病原微生物實驗活動的批準(zhǔn) 21 實驗室活動 （第 2 30條） ? 使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會 論證 ；經(jīng)論證可行的，方可使用。 （第 29條） ? 需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的 ,應(yīng)在符合動物實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的 三級以上 實驗室進(jìn)行。 （第 30條） 22 實驗室生物安全管理 （第 31~33條） 責(zé)任單位 —— 實驗室的設(shè)立單位 制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實 情況進(jìn)行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù) 和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。 從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)向當(dāng)?shù)毓? 機關(guān)備案，并接受公安機關(guān)的監(jiān)督指導(dǎo)。 責(zé)任人 —— 實驗室負(fù)責(zé)人為實驗室生物安全第一責(zé)任人 嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，指定專 人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。 23 實驗室生物安全管理 （第 34條） 培訓(xùn)、考核 主辦：實驗室或?qū)嶒炇以O(shè)立單位 時間：每年定期 內(nèi)容：技術(shù)規(guī)范 操作規(guī)程 生物安全防護(hù)知識和技能 報告：每半年向省級衛(wèi)生主管部門報告 工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。 24 實驗室生物安全管理 （第 35條） ? 進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 ? 從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)有 ２名以上 的工作人員共同進(jìn)行。 ? 實驗室應(yīng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。 ? 從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，應(yīng)對實驗室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測，每年組織體檢，并建立健康檔案；必要時，應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。 25 實驗室生物安全管理 （第 35~40條） ? 在 同 一個實驗室的 同 一個 獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能 同時 從事 一種 高致病 性病原微生物的相關(guān)實驗活動。 ? 三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示 生物危險標(biāo)識 和 生物安全實驗 室級別標(biāo)志。 ? 建立實驗 檔案 ， 記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高 致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期不得少于 ２０年 。 ? 制定 環(huán)保 措施，防止環(huán)境污染。 ? 從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)制定實驗室感染 應(yīng)急處置預(yù)案， 并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府 衛(wèi)生主管部門備案。 26 實驗室生物安全管理 （第 41條） 評估 咨詢 論證 ? 國家級病原微生物實驗室生物安全專家委員會 承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立 與運行的生物安全 評估 和技術(shù) 咨詢 、 論證 工作。 ? 省級病原微生物實驗室生物安全專家委員會 承擔(dān)本地區(qū)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù) 咨詢 工作。 27 第四章 實驗室感染控制 （第 4 43條） ? 實驗室的設(shè)立單位應(yīng)指定專門的機構(gòu)或者人員承擔(dān)實驗室感染控制工作。 ? 實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)向負(fù)責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告，同時派專人陪同及時就診。 接診醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時救治，不得拒絕；不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機構(gòu)。 28 實驗室感染控制 （第 4 45條） ? 實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)立 即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負(fù)責(zé) 實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員報告。 ? 負(fù)責(zé)實驗室感染控制工作的機構(gòu)或者人員接到報告后，應(yīng)當(dāng)立即 啟動實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該實驗室生物安全 狀況等情況進(jìn)行調(diào)查；確認(rèn)發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微 生物泄漏的，應(yīng)進(jìn)行報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進(jìn) 行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。 29 實驗室感染控制 （第 46條） ? 衛(wèi)生 /獸醫(yī)主管部門接到實驗室發(fā)生工作人員感染事故或病原微生物 泄漏事件報告，或發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動造成實驗 室感染事故的，應(yīng)立即組織疾控、動物防疫監(jiān)督、醫(yī)療和其他有關(guān)機構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施： （一）封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴 散的場所； （二）開展流行病學(xué)調(diào)查； （三）對病人進(jìn)行隔離治療，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查； （四）對密切