浙江工業(yè)大學(xué)經(jīng)濟(jì)法第九章產(chǎn)品質(zhì)量法(編輯修改稿)
2025-06-16 06:37 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的召回； （二）二級(jí)召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會(huì)影響較小的不安全食品的召回； （三）三級(jí)召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成危害，危害程度輕微的，或者屬于本規(guī)定第三條第（三）項(xiàng)規(guī)定的不安全食品的召回。 美國(guó)玩具商三度全球召回中國(guó)造芭比玩具 ? 2021年 9月 5日，全球最大的玩具生產(chǎn)商美泰 (MattelInc.)宣布召回約。此前，美泰公司曾兩次召回： ? 2021年 8月 1日，美泰先是面向全球召回約 150萬(wàn)件可能受到鉛污染的玩具，當(dāng)中包括瘙癢娃娃 (Elmo)，這批玩具中大概有 。 ? 2021年 8月 14日，美泰再次召回 25萬(wàn)件根據(jù)華特 — 迪士尼公司電影《 汽車(chē)總動(dòng)員 》 (Cars)里人物制作的玩具汽車(chē) Sarge，這些玩具所用涂料的鉛含量水平超標(biāo)。此外，美泰公司還召回了其他 4種玩具，涉及過(guò)去 4年中銷售的逾 900萬(wàn)件商品，原因主要是這些玩具含有微小磁鐵，若不慎被吞下會(huì)有致命危險(xiǎn)，芭比娃娃、蝙蝠俠、汪汪日托以及小小波莉系列玩具都含有這種磁鐵。涉及回收的玩具多達(dá) 1900萬(wàn)件。 ? 屢次召回導(dǎo)致美泰公司的聲譽(yù)受損，并引發(fā)了對(duì)中國(guó)出口玩具乃至“中國(guó)制造”的信任危機(jī)。 《 兒童玩具召回管理規(guī)定 》 ? 國(guó)家質(zhì)檢總局 8月 31日發(fā)布第 101號(hào)局令， 《 兒童玩具召回管理規(guī)定 》自公布之日起正式實(shí)施。 ? 《 兒童玩具產(chǎn)品召回管理規(guī)定 》 在 《 產(chǎn)品質(zhì)量法 》 有關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上進(jìn)一步嚴(yán)格了生產(chǎn)者的生產(chǎn)存在缺陷的兒童玩具的產(chǎn)品責(zé)任，明確規(guī)定了生產(chǎn)者是缺陷兒童玩具的第一責(zé)任人。 ? 規(guī)定要求，對(duì)于兒童玩具存在缺陷的，即使生產(chǎn)者生產(chǎn)的兒童玩具符合中國(guó)有關(guān)產(chǎn)品安全的法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，但經(jīng)過(guò)調(diào)查、評(píng)估認(rèn)定存在缺陷的，生產(chǎn)者必須停止生產(chǎn)、銷售，向社會(huì)公布有關(guān)情況，通知銷售者停止銷售和通知消費(fèi)者停止消費(fèi)，并向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)報(bào)告，積極通過(guò)完善消費(fèi)說(shuō)明、退貨、換貨、修理等方式，有效消除缺陷可能導(dǎo)致的損害。 《 藥品召回管理辦法 》 ? 該法于 2021年 12月 6日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)。 ? 第四條本辦法所稱藥品存在的安全隱患， 是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。 ? 第十二條 藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括： （一）已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因； （二）藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求； （三）藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合 GMP等規(guī)定，藥品生產(chǎn)與批準(zhǔn)的工藝是否一致； （四）藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求； （五）藥品主要使用人群的構(gòu)成及比例； （六）可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍； （七）其他可能影響藥品安全的因素。 ? 第十四條 根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為： （一）一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的 。 （二）二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的 。 （三）三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)召回分級(jí)與藥品銷售和使用情況，科學(xué)設(shè)計(jì)藥品召回計(jì)劃并組織實(shí)施。 ? ? 質(zhì)量監(jiān)督 是指為保證滿足質(zhì)量要求，由 用戶或第三方 對(duì)程序、方法、條件、產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)，并按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)或合同要求對(duì)記錄進(jìn)行分析。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施形式 ： ? 產(chǎn)品質(zhì)量的 企業(yè)自我監(jiān)督－－質(zhì)檢 ? 產(chǎn)品質(zhì)量的 社會(huì)監(jiān)督－－消費(fèi)者投訴、群眾評(píng)議、媒體輿論等； ? 產(chǎn)品質(zhì)量的 國(guó)家監(jiān)督－－抽查型和評(píng)價(jià)型 ? ? 是指以 監(jiān)督抽查 為主要方式的一種 強(qiáng)制性行政措施 ，目的在于加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、流通領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督，以督促企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，從而保護(hù)消費(fèi)者的利益，維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。 ? 監(jiān)督檢查重點(diǎn)： 一是可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，如藥物和食品 等； 二是
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