藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同模板(編輯修改稿)
2024-10-15 03:37 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。 三 、 甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù) （一）甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù) 1. 甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有 “XX 片 ”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。 2. 甲方擁有 “XX 片 ”項(xiàng)目 “新藥證書 ”持有者的署名權(quán)，以及 “新 藥證書 ”的獨(dú)家所有權(quán)。 3. 甲方擁有 “XX 片 ”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。 4. 甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。 5. 甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。 6. 甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的 “XX 片 ”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。 7. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。 8. 甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工 作。 9. 甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。 10. 甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。 11. 甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。 （二）乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù) 1. 乙方負(fù)責(zé)提供 “XX 片 ”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料（原件、復(fù)印件各二套）、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件（一套）及該項(xiàng)目臨床研究批件（原件一份、復(fù)印件三份）。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料（原件、復(fù)印件各二份）。 2. 乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。 3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過。 4. 乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行 “XX 片 ”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。 5. 乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行 “XX 片 ”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在 規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作 并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。 6. 乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同
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