藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同模板(編輯修改稿)
2024-10-15 03:37 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。 三 、 甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù) （一）甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù) 1. 甲方在付清合同約定的全部款項后，即獨家擁有 “XX 片 ”項目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請權(quán)。 2. 甲方擁有 “XX 片 ”項目 “新藥證書 ”持有者的署名權(quán)，以及 “新 藥證書 ”的獨家所有權(quán)。 3. 甲方擁有 “XX 片 ”項目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。 4. 甲方負責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費用。 5. 甲方負責(zé)完成該項目的臨床研究工作及費用。 6. 甲方負責(zé)組織對乙方提供的 “XX 片 ”項目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。 7. 甲方負責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。 8. 甲方負責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場考核工 作。 9. 甲方負責(zé)申報新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗費用及注冊費用。 10. 甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費用。 11. 甲方負責(zé)對有關(guān)技術(shù)資料保密。 （二）乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù) 1. 乙方負責(zé)提供 “XX 片 ”項目的全套申報臨床資料（原件、復(fù)印件各二套）、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件（一套）及該項目臨床研究批件（原件一份、復(fù)印件三份）。如需補充資料的，應(yīng)向甲方提供補充資料（原件、復(fù)印件各二份）。 2. 乙方負責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)的檢查。 3. 乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評要求，并負責(zé)該項目申報生產(chǎn)審評時就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負責(zé)提供，直至審查通過。 4. 乙方負責(zé)對甲方的人員進行 “XX 片 ”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。 5. 乙方負責(zé)臨床前研究工作的改進及完善并承擔(dān)此研究費用，負責(zé)協(xié)助甲方進行 “XX 片 ”項目的申報生產(chǎn)工作，負責(zé)在 規(guī)定的時限內(nèi)完成該項目申報生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補充工作 并承擔(dān)以上補充過程中所產(chǎn)生的費用。 6. 乙方對該轉(zhuǎn)讓項目涉及的知識產(chǎn)權(quán)問題負責(zé)，乙方需保證本項目技術(shù)不存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進行商業(yè)活動，也未許可他人使用本項技術(shù)。本合同
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1