【文章內(nèi)容簡介】 治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)血液制品生產(chǎn)單位解決。 50．法律上怎樣規(guī)定保障臨床急救用血的 ? 答：為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導擇期手術的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。 醫(yī)療機構因應急用血需臨時采集血液的，應當符合國家有關醫(yī)療機構臨床用血管理規(guī)定，并確保采血用血安全。 51．采 供血機構的性質(zhì)及開展業(yè)務的前置條件是什么 ? 答：采供血機構是采集、儲存、提供臨床用血的專業(yè)機構，是不以營利為目的的公益性組織。采供血機構必須經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準設立，并按照國家有關采供血機構管理規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)手續(xù)，方可開展采供血業(yè)務。 52．采供血機構采集血液有哪些要求 ? 答：采供血機構必須按照注冊登記的地址、項目、內(nèi)容、范圍，開展采供血業(yè)務，并為無償獻血者提供各種安全、衛(wèi)生、便利的條件。采供血機構對獻血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不得超過四百毫升，兩次采集間隔期不少于六 個月。 采供血機構采集血液必須嚴格遵守有關操作規(guī)程和制度，采血必須由具有采血資格的醫(yī)務人員進行，一次性采血器材用后必須銷毀，確保獻血者的身體健康。采供血機構應當根據(jù)國務院衛(wèi)生行政部門制定的血液及有關成分的質(zhì)量標準，對采集的血液及分離的成分進行、復核檢測，未經(jīng)復核、檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫(yī)療機構提供。臨床用血的包裝、儲存、運輸、必須嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的衛(wèi) 生標準和要求。 53．血站工作人員的上崗條件和崗位記錄有什么要求 ? 答：血站工作人員應當符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，并接受血液安 全和業(yè)務崗位培訓與考核，領取崗位培訓合格證書后方可上崗。血站工作人員每人每年應當接受不少于 75學時的崗位繼續(xù)教育。 血站各業(yè)務崗位工作記錄應當內(nèi)容真實、項目完整、格式規(guī)范、字跡清楚、記錄及時，有操作者簽名。記錄內(nèi)容需要更改時，應當保持原記錄內(nèi)容清晰可辨，注明更改內(nèi)容、原因和日期，并在更改處簽名。 獻血、檢測和供血的原始記錄應當至少保存十年，法律、行政法規(guī)和衛(wèi)生部另有規(guī)定的，依照有關規(guī)定執(zhí)行。 54．血液包裝袋上應標明哪些項目 ?使用何種標識 ? 答：血液包裝袋上應當標明： (一 )血站的名稱及其許可證號； (二 )獻血編號或者條形碼； (三 )血型； (四 )血液品種； (五 )采血日期及時間或者制備日期及時間； (六 )有效日期及時間； (七 )儲存條件。 血液的標識應采用條形碼技術，確保每一袋血液具有惟一性標識以及可追溯性。條形碼技術應能夠?qū)Σ煌N類、不同過程狀態(tài)的血液及血型進行標識。應保證每一次獻血具有惟一的條形碼標識，并可追溯到獻血者。 獻血條碼的編碼程序應保證獻血碼的惟一性，同一獻血碼至少在 50年不得重復。 55．臍帶血造血干細胞庫開展業(yè)務的必經(jīng)程序是什么 ? 答：臍帶血造血干細胞庫開展業(yè)務必須經(jīng)執(zhí)業(yè)驗收及注冊登記，并領取《臍帶血造血干細胞庫執(zhí)業(yè)許可證》后方可進行。 國務院衛(wèi)生行政部門委托專家委員會進行臍血造血干細胞庫的執(zhí)業(yè)驗收，對驗收合格的出具驗收合格證明，驗收不合格的書面通知申請者。 臍帶血造血干細胞庫注冊登記機關為國務院衛(wèi)生行政部門。 未取得臍帶血造血干細胞庫執(zhí)業(yè)許可證的單位和個人，一律不得開展采供臍帶血造血干細胞業(yè)務。 56．臍帶血的采集、接受和提供的原則是什么 ? 答：臍帶血的采集需遵循自愿和知情同意的原則。除采供雙方必須簽署知情同意書外，并應符合醫(yī)學倫理的有關要求。 臨床應用單位只能接受具有執(zhí)業(yè)許可證的臍帶血造血干細胞庫提供的臍帶血。 臍帶血造血干細胞庫只能向有造血干細胞移植經(jīng)驗和基礎，并裝備有造血干細胞移植所需的無菌病房和其它必需設施，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準的臨床單位提供移植造血干細胞用的臍帶血。 57．人體器官捐獻的原則是什么 ?對捐獻者有何要求 ? 答：人體器官捐獻應當遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。 公民享有捐獻或者不捐獻其 人體器官的權利；任何組織或者個人不得強迫、欺騙或者利誘他人捐獻人體器官。 捐獻人體器官的公民應當具有完全民事行為能力。公民捐獻其人體器官應當有書面形式的捐獻意愿，對已經(jīng)表示捐獻其人體器官的意愿，有權予以撤銷。 公民生前表示不同意捐獻其人體器官的，任何組織或者個人不得捐獻、摘取該公民的人體器官；公民生前未表示不同意捐獻其人體器官的，該公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻該公民人體器官的意愿。 任何組織或者個人不得摘取未滿 18 周歲公民的活體器官用于移植。 ． 58．法律對活體器官的接受人有何限制性規(guī)定 ? 答：活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成親情關系的人員。 ？ 答：《人體器官移植條例》規(guī)定：醫(yī)療機構從事人體器官移植，應 當依照《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記。 《人體器官移植技術臨床應用管理暫行規(guī)定》：申請辦理器官移植相應專 業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機構原則上為三級甲等醫(yī)院，并必須具備下列條件： (一 )有具備人體器官移植技術臨床應用能力的本院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與開展的人體器官移植相適應的其他專業(yè)技術人員； (二 )有與開展的人體器官移植技術 II缶床應用相適應的設備、設施； (三 )有人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會； (四 )有完善的技術規(guī)范和管理制度。 特殊情況下，上款規(guī)定以外的其他醫(yī)院申請辦理器官移植相應專業(yè)診療科目登記的，除必須具備前款規(guī)定的條件外，還必須符合所在地省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部備案 的人體器官移植技術臨床應用規(guī)劃。凡不符合規(guī)劃的，省級衛(wèi)生行政部門不得準予登記。 60.《人體器官移植技術臨床應用管理暫行規(guī)定》中對醫(yī)療機構開展人體器官移植業(yè)務有何要求 ? 答：醫(yī)療機構開展人體器官移植，必須嚴格遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律、法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，嚴格遵守醫(yī)學和倫理學原則，嚴格根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握人體器官移植的適應癥。對不符合法律、法規(guī)和醫(yī)學倫理學原則的，不得開展人體器 官移植。 61．臨床檢驗報告的內(nèi)容應包括哪些 ?對診斷性檢驗報告出具者的要求是什么 ? 答：臨床檢驗報告內(nèi)容應當包括： (一 )實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。 (二 )檢驗項目、檢驗結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。 (三 )操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。 (四 )其他需要報告的內(nèi)容。 診斷性臨床檢驗報告應當由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機構臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。 62．臨 床實驗室應接受哪些部門組織的檢查與指導 ? 答：衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心等有關組織對醫(yī)療機構臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導。省級衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關其他組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導。 受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關其他組織，在檢查和指導中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構臨床實驗室存在檢驗質(zhì)量和安全管理問題時，應當及時向委托的衛(wèi)生行政部門報告，并提出改進意見。 醫(yī)療機構應當對衛(wèi)生行政部門及其委托 的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。 63．放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為幾類管理 ? 答：分為四類管理： (一 )放射治療； (二 )核醫(yī)學； (三 )介入放射學； (四 )X射線影像診斷。 64．放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時應遵守 什么原則 ? 答：放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏 蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。 65．發(fā)生哪些放射事件情形時醫(yī)療機構應按規(guī)定查處并及時報告 ? 答：醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門： (一 )診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量 50％以上的； (二 )放射治療實際照射劑量偏離處方劑量 25％以上的； (三 )人員誤照或誤用放射性藥物的； (四 )放射性同位素丟失、被盜和污染的； (五 )設備故障或人為失誤引起的其他放射 事件。 66．對醫(yī)學實驗動物合格證實行什么制度 ?實驗動物合格證分哪幾類 ? 答：衛(wèi)生部實行醫(yī)學實驗動物合格證認可制度。 實驗動物合格證分為：醫(yī)學實驗動物合格證；醫(yī)學實驗動物環(huán)境設施合格證；醫(yī)學實驗動物技術人員崗位資格認可證。 67．從事職業(yè)病診斷的醫(yī)療機構，應具備哪些條件 ? 答： (一 )持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》； (二 )具有與開展職業(yè)病診斷相適應的醫(yī)療衛(wèi)生技術人員； (三 )具有與開展職業(yè)病診斷相適應的儀器、設備； (四 )具有健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度。 68．醫(yī)療衛(wèi)生機 構從事職業(yè)病診斷應當向省級衛(wèi)生行政部門申請并提供哪些資料 ? 答： (一 )職業(yè)病診斷機構申請表； (二 )醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證； (三 )申請從事的職業(yè)病診斷項目； (四 )與職業(yè)病診斷項目相適應的技術人員、儀器設備等資料； (五 )職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度有關資料； (六 )省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他資料。 69．從事職業(yè)病診斷的醫(yī)師應當具備哪些條件方可取得省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的資格證書 ? 答： (一 )具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格； (二 )具有中級以上衛(wèi)生專業(yè)技術職務任 職資格； (三 )熟悉職業(yè)病防治法律規(guī)范和職業(yè)病診斷標準； (四 )從事職業(yè)病診療相關工作 5年以上； (五 )熟悉工作場所職業(yè)病危害防治及其管理： (六 )經(jīng)培訓、考核合格。 70．醫(yī)療機構違反《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定，進行超出登記范圍的診療活動，應將受何種處罰 ?但在什么情況下可除外 ? 答：醫(yī)療機構違反條例規(guī)定，診療活動超出登記范圍的．由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 但對急危患 者，醫(yī)師應當采取緊急措施進行診治，不得拒絕急救處置。 醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉(zhuǎn)診。 71．醫(yī)療機構使用非衛(wèi)生技術人員從事衛(wèi)生技術工作的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應如何處理 ? 答：由縣級以上人民政府衛(wèi)生部門責令其限期改正，并可以處以 5000元以下罰款，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 72．未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，縣級以上人民政府應如何處理 ? 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締．沒收其違 法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 73．醫(yī)療機構中的醫(yī)務人員有哪些行為的，依照我國刑法第一百六十三條規(guī)定，以非國家工作人員受賄罪定罪處罰 ? 答：根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用法律若干問題的意見》的司法解釋：醫(yī)療機構醫(yī)務人員，利用開處方的職務便利，以各種名義非法收受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥品銷售方財物，為藥品銷售方謀取利益，數(shù)額巨大，依照刑法第一百六十三 條的規(guī)定，以非國家工作人員受賄罪定罪處罰。 醫(yī)療事故處理與防范 74．制定《醫(yī)療事故處理條例》的宗旨是什么 ? 答：是為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展。 75．什么是醫(yī)療事故 ? 答：是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。 76．處理醫(yī)療事故必須遵循哪些基本原則 ? 答：應當遵循公開、公平、公 正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。 77．醫(yī)療事故如何劃分等級 ? 答：根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級： 一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的； 二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；