【文章內(nèi)容簡介】 治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)血液制品生產(chǎn)單位解決。 50．法律上怎樣規(guī)定保障臨床急救用血的 ? 答：為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻(xiàn)血。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需臨時采集血液的，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理規(guī)定，并確保采血用血安全。 51．采 供血機(jī)構(gòu)的性質(zhì)及開展業(yè)務(wù)的前置條件是什么 ? 答：采供血機(jī)構(gòu)是采集、儲存、提供臨床用血的專業(yè)機(jī)構(gòu)，是不以營利為目的的公益性組織。采供血機(jī)構(gòu)必須經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)立，并按照國家有關(guān)采供血機(jī)構(gòu)管理規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)手續(xù)，方可開展采供血業(yè)務(wù)。 52．采供血機(jī)構(gòu)采集血液有哪些要求 ? 答：采供血機(jī)構(gòu)必須按照注冊登記的地址、項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍，開展采供血業(yè)務(wù)，并為無償獻(xiàn)血者提供各種安全、衛(wèi)生、便利的條件。采供血機(jī)構(gòu)對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不得超過四百毫升，兩次采集間隔期不少于六 個月。 采供血機(jī)構(gòu)采集血液必須嚴(yán)格遵守有關(guān)操作規(guī)程和制度，采血必須由具有采血資格的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行，一次性采血器材用后必須銷毀，確保獻(xiàn)血者的身體健康。采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血液及有關(guān)成分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對采集的血液及分離的成分進(jìn)行、復(fù)核檢測，未經(jīng)復(fù)核、檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。臨床用血的包裝、儲存、運(yùn)輸、必須嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的衛(wèi) 生標(biāo)準(zhǔn)和要求。 53．血站工作人員的上崗條件和崗位記錄有什么要求 ? 答：血站工作人員應(yīng)當(dāng)符合崗位執(zhí)業(yè)資格的規(guī)定，并接受血液安 全和業(yè)務(wù)崗位培訓(xùn)與考核，領(lǐng)取崗位培訓(xùn)合格證書后方可上崗。血站工作人員每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于 75學(xué)時的崗位繼續(xù)教育。 血站各業(yè)務(wù)崗位工作記錄應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目完整、格式規(guī)范、字跡清楚、記錄及時，有操作者簽名。記錄內(nèi)容需要更改時，應(yīng)當(dāng)保持原記錄內(nèi)容清晰可辨，注明更改內(nèi)容、原因和日期，并在更改處簽名。 獻(xiàn)血、檢測和供血的原始記錄應(yīng)當(dāng)至少保存十年，法律、行政法規(guī)和衛(wèi)生部另有規(guī)定的，依照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 54．血液包裝袋上應(yīng)標(biāo)明哪些項(xiàng)目 ?使用何種標(biāo)識 ? 答：血液包裝袋上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明： (一 )血站的名稱及其許可證號； (二 )獻(xiàn)血編號或者條形碼； (三 )血型； (四 )血液品種； (五 )采血日期及時間或者制備日期及時間； (六 )有效日期及時間； (七 )儲存條件。 血液的標(biāo)識應(yīng)采用條形碼技術(shù)，確保每一袋血液具有惟一性標(biāo)識以及可追溯性。條形碼技術(shù)應(yīng)能夠?qū)Σ煌N類、不同過程狀態(tài)的血液及血型進(jìn)行標(biāo)識。應(yīng)保證每一次獻(xiàn)血具有惟一的條形碼標(biāo)識，并可追溯到獻(xiàn)血者。 獻(xiàn)血條碼的編碼程序應(yīng)保證獻(xiàn)血碼的惟一性，同一獻(xiàn)血碼至少在 50年不得重復(fù)。 55．臍帶血造血干細(xì)胞庫開展業(yè)務(wù)的必經(jīng)程序是什么 ? 答：臍帶血造血干細(xì)胞庫開展業(yè)務(wù)必須經(jīng)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收及注冊登記，并領(lǐng)取《臍帶血造血干細(xì)胞庫執(zhí)業(yè)許可證》后方可進(jìn)行。 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門委托專家委員會進(jìn)行臍血造血干細(xì)胞庫的執(zhí)業(yè)驗(yàn)收，對驗(yàn)收合格的出具驗(yàn)收合格證明，驗(yàn)收不合格的書面通知申請者。 臍帶血造血干細(xì)胞庫注冊登記機(jī)關(guān)為國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。 未取得臍帶血造血干細(xì)胞庫執(zhí)業(yè)許可證的單位和個人，一律不得開展采供臍帶血造血干細(xì)胞業(yè)務(wù)。 56．臍帶血的采集、接受和提供的原則是什么 ? 答：臍帶血的采集需遵循自愿和知情同意的原則。除采供雙方必須簽署知情同意書外，并應(yīng)符合醫(yī)學(xué)倫理的有關(guān)要求。 臨床應(yīng)用單位只能接受具有執(zhí)業(yè)許可證的臍帶血造血干細(xì)胞庫提供的臍帶血。 臍帶血造血干細(xì)胞庫只能向有造血干細(xì)胞移植經(jīng)驗(yàn)和基礎(chǔ)，并裝備有造血干細(xì)胞移植所需的無菌病房和其它必需設(shè)施，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的臨床單位提供移植造血干細(xì)胞用的臍帶血。 57．人體器官捐獻(xiàn)的原則是什么 ?對捐獻(xiàn)者有何要求 ? 答：人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。 公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其 人體器官的權(quán)利；任何組織或者個人不得強(qiáng)迫、欺騙或者利誘他人捐獻(xiàn)人體器官。 捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全民事行為能力。公民捐獻(xiàn)其人體器官應(yīng)當(dāng)有書面形式的捐獻(xiàn)意愿，對已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿，有權(quán)予以撤銷。 公民生前表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的，任何組織或者個人不得捐獻(xiàn)、摘取該公民的人體器官；公民生前未表示不同意捐獻(xiàn)其人體器官的，該公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻(xiàn)該公民人體器官的意愿。 任何組織或者個人不得摘取未滿 18 周歲公民的活體器官用于移植。 ． 58．法律對活體器官的接受人有何限制性規(guī)定 ? 答：活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻(xiàn)人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。 ？ 答：《人體器官移植條例》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植，應(yīng) 當(dāng)依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請辦理人體器官移植診療科目登記。 《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》：申請辦理器官移植相應(yīng)專 業(yè)診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上為三級甲等醫(yī)院，并必須具備下列條件： (一 )有具備人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師和與開展的人體器官移植相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員； (二 )有與開展的人體器官移植技術(shù) II缶床應(yīng)用相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施； (三 )有人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會； (四 )有完善的技術(shù)規(guī)范和管理制度。 特殊情況下，上款規(guī)定以外的其他醫(yī)院申請辦理器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的，除必須具備前款規(guī)定的條件外，還必須符合所在地省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部備案 的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)劃。凡不符合規(guī)劃的，省級衛(wèi)生行政部門不得準(zhǔn)予登記。 60.《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植業(yè)務(wù)有何要求 ? 答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人體器官移植，必須嚴(yán)格遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，嚴(yán)格遵守醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)原則，嚴(yán)格根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握人體器官移植的適應(yīng)癥。對不符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則的，不得開展人體器 官移植。 61．臨床檢驗(yàn)報告的內(nèi)容應(yīng)包括哪些 ?對診斷性檢驗(yàn)報告出具者的要求是什么 ? 答：臨床檢驗(yàn)報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括： (一 )實(shí)驗(yàn)室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。 (二 )檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。 (三 )操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時間、報告時間。 (四 )其他需要報告的內(nèi)容。 診斷性臨床檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室診斷性臨床檢驗(yàn)報告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。 62．臨 床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)接受哪些部門組織的檢查與指導(dǎo) ? 答：衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心等有關(guān)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。省級衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評價能力的省級臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。 受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織，在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室存在檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理問題時，應(yīng)當(dāng)及時向委托的衛(wèi)生行政部門報告，并提出改進(jìn)意見。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對衛(wèi)生行政部門及其委托 的臨床檢驗(yàn)中心或者其他組織開展的對臨床實(shí)驗(yàn)室的檢查和指導(dǎo)予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。 63．放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為幾類管理 ? 答：分為四類管理： (一 )放射治療； (二 )核醫(yī)學(xué)； (三 )介入放射學(xué)； (四 )X射線影像診斷。 64．放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時應(yīng)遵守 什么原則 ? 答：放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏 蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。 65．發(fā)生哪些放射事件情形時醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定查處并及時報告 ? 答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理，如實(shí)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門： (一 )診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量 50％以上的； (二 )放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量 25％以上的； (三 )人員誤照或誤用放射性藥物的； (四 )放射性同位素丟失、被盜和污染的； (五 )設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射 事件。 66．對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物合格證實(shí)行什么制度 ?實(shí)驗(yàn)動物合格證分哪幾類 ? 答：衛(wèi)生部實(shí)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物合格證認(rèn)可制度。 實(shí)驗(yàn)動物合格證分為：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物合格證；醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施合格證；醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)人員崗位資格認(rèn)可證。 67．從事職業(yè)病診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)具備哪些條件 ? 答： (一 )持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》； (二 )具有與開展職業(yè)病診斷相適應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員； (三 )具有與開展職業(yè)病診斷相適應(yīng)的儀器、設(shè)備； (四 )具有健全的職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度。 68．醫(yī)療衛(wèi)生機(jī) 構(gòu)從事職業(yè)病診斷應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門申請并提供哪些資料 ? 答： (一 )職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)申請表； (二 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證； (三 )申請從事的職業(yè)病診斷項(xiàng)目； (四 )與職業(yè)病診斷項(xiàng)目相適應(yīng)的技術(shù)人員、儀器設(shè)備等資料； (五 )職業(yè)病診斷質(zhì)量管理制度有關(guān)資料； (六 )省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他資料。 69．從事職業(yè)病診斷的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備哪些條件方可取得省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的資格證書 ? 答： (一 )具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格； (二 )具有中級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任 職資格； (三 )熟悉職業(yè)病防治法律規(guī)范和職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)； (四 )從事職業(yè)病診療相關(guān)工作 5年以上； (五 )熟悉工作場所職業(yè)病危害防治及其管理： (六 )經(jīng)培訓(xùn)、考核合格。 70．醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，進(jìn)行超出登記范圍的診療活動，應(yīng)將受何種處罰 ?但在什么情況下可除外 ? 答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例規(guī)定，診療活動超出登記范圍的．由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 但對急危患 者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治，不得拒絕急救處置。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。 71．醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)如何處理 ? 答：由縣級以上人民政府衛(wèi)生部門責(zé)令其限期改正，并可以處以 5000元以下罰款，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 72．未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，縣級以上人民政府應(yīng)如何處理 ? 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締．沒收其違 法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 73．醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的醫(yī)務(wù)人員有哪些行為的，依照我國刑法第一百六十三條規(guī)定，以非國家工作人員受賄罪定罪處罰 ? 答：根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用法律若干問題的意見》的司法解釋：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員，利用開處方的職務(wù)便利，以各種名義非法收受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥品銷售方財物，為藥品銷售方謀取利益，數(shù)額巨大，依照刑法第一百六十三 條的規(guī)定，以非國家工作人員受賄罪定罪處罰。 醫(yī)療事故處理與防范 74．制定《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的宗旨是什么 ? 答：是為了正確處理醫(yī)療事故，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展。 75．什么是醫(yī)療事故 ? 答：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。 76．處理醫(yī)療事故必須遵循哪些基本原則 ? 答：應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公 正、及時、便民的原則，堅持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。 77．醫(yī)療事故如何劃分等級 ? 答：根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級： 一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的； 二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；