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電氣電子產品強制性認證實施方案(編輯修改稿)

2024-10-11 16:56 本頁面
 

【文章內容簡介】 工廠檢 查時間根據(jù)所申請認證產品的單元數(shù)量和工廠的生產規(guī)模確定,一般為 1 至 4 個人日。 檢查結論 檢查組向認證機構報告檢查結論。工廠檢查存在不符合項時,工廠應在認證機構規(guī)定的期限內完成 整改,認證機構采取適當方式對整改結果進行 驗證。 未能按期完成整改的,按工廠檢查結論不合格處理。 認證結果評價與批準 認證結果評價與批準 認證機構對型式試驗 結論 、工廠檢查 結論 進行綜合評價,評價合格后,頒發(fā)認證證書。 型式試驗結論、工廠檢查結論任一不合格的,認證機構不予批準認證申請,認證終止。 認證時 限 認證時限是指自受理認證之日起至頒發(fā)認證證書之日止所實際發(fā)生的工作日,包括型式試驗時間、工廠檢查和其后的報告提交時間、認證結果評價和批準時間、以及證書制作時間。 型式試驗時間一般為 30 個工作日(因檢驗項目不合格,企業(yè)進行整改和復試的時間不計算在內)。當整機的關鍵元器件需要進行隨機試驗時,其試驗所需時間超過整機試驗時間,型式試驗時間按關鍵元器件試驗周期計算 ( 從收到樣品和檢測費用起計算時間 ) 。 工廠檢查后報告提交時間一般為 5 個工作日,以檢查員完成現(xiàn)場檢查、收到生產廠提交的符合要求的不合格項糾正措施報告之日 起計算。 認證結果評價、批準時間及證書制作時間不超過 5 個工作日。 獲證后的監(jiān)督 8 獲證后監(jiān)督的內容 獲證后的監(jiān)督包括年度監(jiān)督檢查, 監(jiān)督抽樣檢驗 以及認證機構對其認證的產品實施有效的跟蹤調查。 通常監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽樣檢驗同步進行,但也可分別進行。 年度監(jiān)督檢查 原則上采取不預先通知被檢查方的方式進行監(jiān)督。同一生產場地、不同制造商,均應接受監(jiān)督檢查。 監(jiān)督檢查時,工廠應保證獲證產品類別處于正常的生產狀態(tài)。持證人應在規(guī)定的周期內接受監(jiān)督,否則按不能接受監(jiān)督處理。 監(jiān)督頻次 一 般情況下,從初次獲證后的第 12 個月起,每 12 個月內至少進行一次年度監(jiān)督檢查。 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次: ( 1) 獲證產品出現(xiàn)嚴重質量問題或用戶提出嚴重投訴并經查實為 申請人 /制造商 /生產廠 責任的; ( 2) 認證機構有足夠理由對獲證產品與安全標準要求的符合性提出質疑的; ( 3) 有足夠信息表明 制造商、 生產廠因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等,可能影響產品符合性或一致性時。 年度 監(jiān)督 檢查 內容 年度監(jiān)督檢查的內容包括 工廠質量保證能力監(jiān)督 復 查 +認證產品一致性檢查 。 《工廠質量保證能力要求》規(guī)定 的第 9 項是每次監(jiān)督檢查的必查內容,其他項目可進行選查,每四年至少覆蓋要求中的全部項目。 獲證產品一致性檢查的內容與工廠初始檢查時的產品一致性檢查內容基本相同 。 9 此外,還應按照《 電焊機產品強制性認證工廠質量控制檢測要求 》(見附件 3)進行核查,以及 檢查 “ CCC” 標志 和 認證證書的使用 情況 。 監(jiān)督檢查時間 監(jiān)督檢查的時間根據(jù)獲證產品的單元數(shù)量確定,并適當考慮工廠的生產規(guī)模,一般為 1 至 2 個人日。 監(jiān)督檢查結論 檢查組向認證機構報告監(jiān)督檢查結論。 監(jiān)督檢查結論為不合格的, 檢查組 直接向認證機構報告不合格結論;發(fā)現(xiàn) 不符合項的,工廠應在 40 個工作 日內完成整改 ,認證機構采取適當方式對整改結果進行 驗證 ; 未能按期完成整改的,按工廠檢查結論不合格處理。 監(jiān)督 抽樣檢 驗 認證機構應根據(jù)上一年度監(jiān)督抽樣檢驗結果、行業(yè)質量狀況、企業(yè)質量狀況制定年度監(jiān)督抽樣檢驗方案(電阻焊機除外,電阻焊機的抽樣檢測僅在必要時進行)并負責實施。每一認證單元最多抽取 1 件代表性樣品。 監(jiān)督抽樣檢驗用樣品應在工廠生產的合格品中隨機抽取,抽樣地點可以是生產線末端、倉庫、市場 /工廠銷售網(wǎng)點。 認證機構每年應根據(jù)實際情況 在市場 /工廠銷售網(wǎng)點抽取一定數(shù)量的獲證產品用于監(jiān)督抽樣檢驗。持證人、產品制造商應提供必要的信息。 抽樣基數(shù)原則上應在抽取樣品數(shù)量的 20 倍以上。在生產線末端、市場/工廠銷售網(wǎng)點抽樣時,可以不考慮抽樣基數(shù)。 抽取的樣品,工廠應在 15 日內寄 /送至指定的檢測機構,由指定的檢測機構 在 20 個工作日內完成 檢驗工作 (檢測周期長的產品除外) ,并向認證機構報告檢驗結論。 型式試驗采用的標準所規(guī)定的檢測項目均可作為監(jiān)督抽樣檢驗的項目 。具體的檢驗項目依照 認證機構制定的監(jiān)督抽樣檢驗方案要求。 年度 監(jiān)督 檢查 結果 的評價 10 認證機 構對監(jiān)督檢查結論和監(jiān)督抽樣檢驗結論進行綜合評價,評價合格的準許繼續(xù) 保持認證資格,使用認證標志。 不合格的,按照 規(guī)定執(zhí)行。 認證機構的跟蹤調查 認證機構 應根據(jù)《認證認可條例》的要求對其認證的產品實施有效的跟蹤調查,并根據(jù)跟蹤調查的結果對認證證書的狀態(tài)進行相應的處理。 5. 認證證書 認證證書的保持 證書的有效性 認證證書的有效性依賴認證機構的監(jiān)督獲得保持。當認證規(guī)則要求(如標準)發(fā)生變化時,應按規(guī)定期限換證,超過規(guī)定期限未換發(fā)的認證證書自行失效。 認證產品的變更 變更的申請 獲證后的產品,如果其產品中的關鍵元器件 及原材料 和 /或重要元器件及原材料的規(guī)格、型號、生產廠或涉及整機安全的設計、電氣結構、關鍵工藝發(fā)生變更,應向認證機構提出變更和 /或備案的申請。 變更評價和批準 認證機構根據(jù)變更的內容和提供的資料進行評價,確定是否可以變更或需送樣品進行測試,如需送樣試驗,測試合格后方能批準變更。 原則上,應以最初進行全項型式試驗的認證產品為變更評價的基礎。 認證 證書覆蓋 產品的擴展 擴展程序 持證人需要擴展已經獲得認證產品單元的覆蓋范 圍時,應從認證申請開始辦理手續(xù),認證機構應核查擴展產品與原認證產品的一致性,確認原認證結果對擴展產品的有效性。需要時,針對差異做補充檢測或檢查。確認合格后,可根據(jù)認證 持證人 的要求單獨頒發(fā)認證證書或換發(fā)認證證書。 11 原則上,應以最初進行全項型式試驗的認證產品為擴展評價的基礎。 樣品要求 持證人 應提供擴 展 產品的有關技術資料 ,并按 本規(guī)則 的要求送樣供認證機構核查。 核查時,需對樣品進行檢驗的,檢驗項目由認證機構決定。 認證證書的暫停、注銷和撤銷 認證證書的暫停、注消和撤銷按《強制性產品認證管理規(guī) 定》的要求執(zhí)行。 對不能接受 監(jiān)督檢查和 /或 監(jiān)督抽樣檢驗的持證人,認證機構應暫停其持有的認證證書。 對不接受 監(jiān)督檢查和 /或 監(jiān)督抽樣檢驗的持證人,認證機構應撤銷其持有的認證證書。 持證人可以向認證機構申請暫停、注銷其持有的認證證書。認證機構應按照持證人的申請暫停、注銷其持有的認證證書。 因工廠停產等可接受的原因申請暫停認證證書的,證書暫停期限最長為 12 個月。暫停期限超過 12 個月而未能恢復的,認證機構應注銷該認證證書。證書暫停后、需要恢復證書時,持證人應向認證機構提出申請。認證機構 按初始工廠檢查的要求 對工廠進行檢 查,按每認證單元抽取一件樣品進行型式試驗。工廠檢查和抽樣檢驗合格后,準予 恢復 被暫停的 認證證書。 監(jiān)督檢查結論不合格的,視監(jiān)督檢查不合格的程度,由認證機構決定暫停、撤銷相關認證證書。 被暫停認證證書的,持證人應在自暫停之日起的 1 個月以后、 3 個月以 內提出恢復申請并接受工廠檢查, 逾期的認證機構應撤銷被暫停的認證證書。工廠檢查按照初始工廠檢查的要求進行。如果工廠檢查合
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