【文章內(nèi)容簡介】 構(gòu)負責組織實施獲證后的監(jiān)督檢查活動，以督促獲證組織認證結(jié)果的持續(xù)有效。 監(jiān)督檢查的范圍 獲證后監(jiān)督包括所有認證產(chǎn)品和加工場所的獲證產(chǎn)品抽樣、工廠質(zhì)量保證能力檢查、產(chǎn)品一致性檢查和必要時的市場跟蹤檢查。必要時，認證機構(gòu)可對 ODM 制造商進行現(xiàn)場檢查。 監(jiān)督檢查的頻次 一般情況，從頒發(fā)首張證書之日起的 12 個月內(nèi)進行第一次工廠監(jiān)督檢查，以后每 12 個月應(yīng)進行一次監(jiān)督檢查。 認證機構(gòu)應(yīng)將根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的良好記錄和不良記錄情況等因素，8 / 30對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督的分類管理，制訂分類管理的評價方法，依據(jù)評級結(jié)果適當增加監(jiān)督頻次。 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次： 1）認證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實為持證人責任時； 2）認證機構(gòu)有足夠理由對認證產(chǎn)品與認證產(chǎn)品標準要求的符合性提出質(zhì)疑時； 3）有足夠信息表明生產(chǎn)廠因組織機構(gòu)、生產(chǎn)條件、工廠質(zhì)量保證體系等變更可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。 監(jiān)督檢查的時間 工廠檢查時間執(zhí)行《工廠質(zhì)量保證能力檢查人日數(shù)核算表》 。 全要素工廠檢查時，本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品一般每個加工場所現(xiàn)場檢查為 1 至 4 個人日；部分要素檢查時，為 1 至 3 個人日。 如企業(yè)的質(zhì)量管理文件發(fā)生換版/重大變更，可適當增加文件審查人日，文件審查時間一般不超過 個人日。 對 ODM 制造商、ODM 生產(chǎn)廠進行檢查，指定認證機構(gòu)可適當增加人日，具體執(zhí)行《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中涉及 ODM 模式的補充規(guī)定》 。 在需要增加人日情況下，全要素檢查時，監(jiān)督檢查時間總?cè)巳兆疃酁?5 個人日；部分要素檢查時，最多為 個人日。 監(jiān)督檢查的內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力檢查（包括產(chǎn)品一致性檢查）+ 產(chǎn)品抽樣檢測。 產(chǎn)品抽檢的結(jié)果可作為生產(chǎn)廠同單元產(chǎn)品確認檢驗結(jié)果。 工廠現(xiàn)場監(jiān)督檢查 1）工廠質(zhì)量保證能力檢查 工廠質(zhì)量保證能力檢查按附件《玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》實施。其中第8 條款每次監(jiān)督檢查的必查項目，其余條款及內(nèi)容可根據(jù)情況選查。 監(jiān)督檢查還可包括認證機構(gòu)指定的檢查項目，包括上次工廠檢查不合格項的關(guān)閉、檢測不合格產(chǎn)品的整改情況以及政府責令召回、企業(yè)主動召回缺陷產(chǎn)品的實施情況。 對 ODM 生產(chǎn)廠的檢查，執(zhí)行《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中涉及 ODM 模式的補充規(guī)定》的相關(guān)條款。 初次工廠檢查和每隔 4 年所進行的工廠檢查，應(yīng)對生產(chǎn)廠進行質(zhì)量保證能力進行全要素檢查。 2）產(chǎn)品一致性檢查 對批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品，生產(chǎn)廠應(yīng)確保認證產(chǎn)品在下述幾個方面與產(chǎn)品檢測報告所覆蓋的產(chǎn)品合格9 / 30結(jié)果保持一致：? 認證產(chǎn)品的標牌、說明書和包裝上所標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明；? 認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)；? 認證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 3）不合格項的處置 工廠檢查發(fā)生的不合格項，工廠應(yīng)在限期內(nèi)完成整改，最長整改時限不超過 3 個月。認證機構(gòu)采取適當方式對整改結(jié)果進行確認。逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，本次認證工廠檢查不通過。檢查組出具不合格報告，報認證機構(gòu)由其做出相關(guān)處置決定。 產(chǎn)品抽樣檢測 抽樣活動一般與現(xiàn)場監(jiān)督檢查同時實施，也可由認證機構(gòu)單獨指派人員到生產(chǎn)廠專門進行抽樣。 注：在監(jiān)督周期內(nèi)，指定檢測機構(gòu)簽發(fā)的國抽和省抽檢驗報告，可替代需監(jiān)督檢查抽樣樣品所在單元產(chǎn)品抽樣檢測的部分或全部結(jié)果。企業(yè)向認證機構(gòu)提交相關(guān)檢測報告，認證機構(gòu)應(yīng)酌情做出減少抽樣或減少檢測項目的安排。 1）產(chǎn)品抽樣的原則 每一類別獲證產(chǎn)品在執(zhí)行獲證后監(jiān)督時均需進行抽樣檢測。 注：類別是指本規(guī)則 條規(guī)定的產(chǎn)品類別，包括兒童自行車（鞍座的最大高度 435 mm～635 mm） 、兒童三輪車、兒童推車、嬰兒學(xué)步車、玩具自行車（最大鞍座高度小于等于 435mm） 、電動童車、其它玩具車輛。 每一類別認證證書為 7 張及以下時，每次監(jiān)督檢查抽取 1 張證書覆蓋的產(chǎn)品進行檢測。 每一類別認證證書為 8 張及以上時，每次至少抽取 2 張證書覆蓋的產(chǎn)品進行檢測，最多不超過同類產(chǎn)品認證證書總數(shù)的 25%。 通常每張認證證書中抽取 1 個型號的產(chǎn)品進行測試。 2）抽樣方法 在生產(chǎn)線末端經(jīng)工廠確認合格的產(chǎn)品中或成品庫中隨機抽樣。在成品庫抽樣時，抽樣基數(shù)應(yīng)不低于抽樣樣品數(shù)量的 10 倍。抽取的樣品由抽樣人封樣后，委托人負責寄/送樣品至指定的檢測機構(gòu)實施檢測。 3）樣品數(shù)量、檢測標準、檢測項目同 、 的規(guī)定。 4）檢測結(jié)果處置 監(jiān)督抽樣檢測完成后，檢測機構(gòu)負責將檢測報告及時寄送認證機構(gòu)。對于監(jiān)督抽樣檢測發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)立即出具不合格檢測報告及時寄送認證機構(gòu)。10 / 30 5）檢測樣品及相關(guān)資料的處置 監(jiān)督檢測樣品及相關(guān)資料的處置執(zhí)行 的規(guī)定。 監(jiān)督結(jié)果的評價與批準 監(jiān)督檢查結(jié)果經(jīng)認證機構(gòu)評價合格的，可以維持認證證書有效性，繼續(xù)使用認證標志。 監(jiān)督檢查結(jié)果經(jīng)認證機構(gòu)評價不合格的（包括產(chǎn)品抽樣檢測不合格、工廠監(jiān)督檢查不合格等） ，認證機構(gòu)按照按《強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則》的要求進行處置。 獲證企業(yè)的特殊監(jiān)督管理 對國家級或省級監(jiān)督抽查結(jié)果證明產(chǎn)品存在不合格、國家質(zhì)檢總局發(fā)布責令召回的獲證產(chǎn)品，認證機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)獲證企業(yè)按本規(guī)則 的規(guī)定進行處置。 對獲證企業(yè)實施主動召回的產(chǎn)品情況，認證機構(gòu)在監(jiān)督檢查時核查。5 關(guān)于 ODM 模式認證的特殊規(guī)定 ODM 模式認證過程除應(yīng)遵守本規(guī)則的各項要求外，還應(yīng)滿足《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中涉及 ODM模式的補充規(guī)定》的要求。6 認證證書 認證證書的使用應(yīng)符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求。 認證證書的有效性 證書的有效性依賴認證機構(gòu)組織的獲證后監(jiān)督檢查進行管理，監(jiān)督檢查合格的證書獲得保持。監(jiān)督檢查不合格的，按照《強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則》的要求對證書進行處置。 一般認證證書的有效期最長為 5 年。證書有效期屆滿，需延續(xù)使用的，委托人應(yīng)當在認證證書有效期屆滿前 90 天內(nèi)辦理申請。 ODM 模式獲得的認證證書有效期為 ODM 協(xié)議規(guī)定的有效期，最長不能超過 5 年。 認證變更 本規(guī)則覆蓋的產(chǎn)品認證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時，應(yīng)向認證機構(gòu)提出變更申請或備案。 1）增加同一單元內(nèi)認證產(chǎn)品 認證證書自發(fā)證之日起兩年內(nèi)可以進行同單元產(chǎn)品增加產(chǎn)品型號的認證變更，超過兩年的證書不得再進行增加產(chǎn)品型號的認證變更，一般應(yīng)按新單元申請認證。 2）認證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供貨單位等變更按下列規(guī)定進行控制： 按照 ）關(guān)鍵原/輔材料清單確定的 A 類或 B 類進行不同的變更控制。其中， A 類變更：企業(yè)應(yīng)向認證機構(gòu)提出申請。經(jīng)檢驗或驗證符合要求，經(jīng)認證機構(gòu)批準后方可對變更后的產(chǎn)品加施 CCC 標志和出廠銷售。11 / 30 B 類變更：由企業(yè)進行有效控制，并及時報認證機構(gòu)備案。 3）認證產(chǎn)品持證人、制造商或生產(chǎn)廠（名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等）發(fā)生變化，應(yīng)向認證機構(gòu)提出申請，批準后方可加施 CCC 標志和出廠銷售。 4）以 ODM 模式加工的認證產(chǎn)品變更按照《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中涉及 ODM 模式的補充規(guī)定》進行。 5）其它影響認證要求的變更。 認證機構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況，確認原認證結(jié)果對認證變更的有效性；必要時，可進行補充檢測和/或工廠質(zhì)量保證能力檢查，合格后，確認原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認證證書。 認證范圍的擴大 根據(jù)本規(guī)則 條款所規(guī)定的認證單元劃分原則，持證人在原有認證單元基礎(chǔ)上增加新的認證單元，按本規(guī)則 、 的要求辦理認證。 認證證書的暫停（含恢復(fù)） 、注銷和撤銷 認證證書的暫停（含恢復(fù)） 、注銷和撤銷按《強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則》的要求執(zhí)行。 對 ODM 模式認證證書的暫停（含恢復(fù)） 、撤銷、注銷按《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中涉及 ODM 模式的補充規(guī)定》執(zhí)行。 認證機構(gòu)應(yīng)在認證證書注銷、暫停（含恢復(fù)） 、撤銷之后，及時向社會公告并報送國家認監(jiān)委信息中心及有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和各直屬檢驗檢疫局認證監(jiān)管機構(gòu)。7 認證標志使用的規(guī)定 持證人必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》的規(guī)定。 準許使用的標志樣式 加施方式和位置 獲得認證的產(chǎn)品應(yīng)將認證標志加施在認證產(chǎn)品本體的適當位置或產(chǎn)品標牌上。對于不能在本體上加施認證標志的產(chǎn)品，應(yīng)在最小包裝上加施認證標志。 可以向國家認監(jiān)委批準的強制性產(chǎn)品認證標志發(fā)放與管理機構(gòu)購買國家統(tǒng)一印制的標準規(guī)格標志，或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方式加施，標志印制方案應(yīng)報國家認監(jiān)委批準的強制性產(chǎn)品認證標志發(fā)放與管理機構(gòu)核準，且標志下方應(yīng)標明該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠代碼。12 / 308 收費 認證收費由認證機構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。9 相關(guān)文件 1）國家質(zhì)檢總局第 117 號令《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》 2）國家認監(jiān)委 2022 年第 19 號公告《關(guān)于國家認監(jiān)委發(fā)布強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規(guī)則的公告》 3）國家認監(jiān)委 2022 年第 30 號公告《關(guān)于發(fā)布強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中涉及 ODM 模式的補充規(guī)定的公告》 。附件：《玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》附件玩具類產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。1．職責和資源 管理與職責 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量