【文章內容簡介】 結束后，我公司立即召集全體員工，進行再學習、再自查，對缺陷項目進行分析、找問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，目前已逐項完善了各項工作。 我公司針對提出的不合格項，已經全面完成了整改，現(xiàn)匯報整改內容和完成情況。 現(xiàn)匯報如下： 總部存在：一般缺項 9 項 。內容如下： 一、 01101：企業(yè)未對藥品供貨單位的質量管理體系進行評價。 1．責任人員：質管科 2．整改措施： 立即組織質量管理人員對藥品供貨單位的質量管理體系進行評價，相關各項內容認真核實、正確評價，不留死角。 1 ： 2021 年 12 月 27日于公司會議室 整改前見附件 1 頁；整改后見附件 2 頁。 二、 01704：質量管理部門建立藥品質量檔案不全面。 ：質管科 ： 立即組織質量管理人員建立完善藥品質量檔案登記 在冊，并歸檔。： 2021 年 12月 27 日整改后見附件 358 頁。 三、 02702：培訓檔案中無培訓教材和課件等內容。 ：質管科、綜合科 ： 立即組織綜合科人員根據公司培訓計劃整理完善 GSP 相關內容的培訓教材并制作電腦課件。 ： 2021 年 12 月 27日整改后見附件 59101 頁。 四、 03501：出庫復核崗位未獲得與其工作相對應的必要文件。 ：質管科、儲運科 ： 立即對出庫復核崗位人員下發(fā)與其工作相對應的必要文件，完善相關內容。 ： 2021 年 12 月 27 日 整改后見附件 102105 頁。 五、 04003：數據更改過程未留有記錄。 ：質管科、儲運科 ： 立即組織人員對計算機系統(tǒng)進行認真仔細的學習、運用，保證各項數據的真實性，可靠性，有記錄、可追溯。 ： 2021 年 12 月 27日整改后見附件 106108 頁。 2 六、 04702：中藥庫房未配備通風設備。 ：質管科、儲運科 ： 立即組織人員對中藥庫房配備通風設備，并保證設備的正常運行。： 2021 年 12月 27 日 整改前見附件 110 頁；整改后見附件 111 頁。 七、 05503：企業(yè)的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證文件未存檔。 ：質管科、儲運科 ： 立即整理完善企業(yè)的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證文件，并按照 GSP 相關要求歸檔保存。 ： 2021 年 12 月 27日整改后見附件 112114 頁。 八、 08609：養(yǎng)護人員未定期 匯總、分析養(yǎng)護信息。 ：質管科、儲運科 ： 立即組織養(yǎng)護人員認真學習 GSP 相關內容，立即落實藥品的定期匯總、分析養(yǎng)護信息。 ： 2021 年 12 月 27日整改后見附件 115122 頁。 九、 10105:冷藏藥品運輸未建立運輸記錄。 ：質管科、儲運科 ： 立即組織人員建立冷藏藥品運輸的各項運輸記錄。 ：2021 年 12月 27 日 整改后見附件 123 頁。 3 一、 13101：企業(yè)未按 照培訓管理制度制定培訓計劃。（九店、三十六店、成和店、燕塔店、二十八店、二店、二十一店、二十二店、七店） ：質管科、門店負責人、門店質量負責人 ： 立即組織質量管理人員安按照培訓管理制度制定培訓計劃，并立即分發(fā)到各門店負責人、門店質量負責人，監(jiān)督落實立即到位。 成時間： 2021年 12 月 27 日于公司會議室 整改后見附件 126 頁。 二、 13301：部分企業(yè)工作人員未穿著衛(wèi)生的工作服（十四店營業(yè)員趙蘭）。 ：質管科、門店負責人、門店質量負責人 ： 立即配發(fā)公司統(tǒng)一定制的工作服，并監(jiān)督其工作時間保證工裝在身。 ： 2021 年 12 月 27日 整改前見附件 127 頁；整改后見附件 128 頁。 三、 13401：部分接觸藥品人員未進行健康檢查，并建立健康檔案（十七店張洪鵬、張寨旗艦店陳海芳、利群店營業(yè)員李成強、十二店營業(yè)員張麗、四店王鳳坤、九店、成和店、十五店、二十一店、十八店、十四店）。 ：質管科、門店負責人、門店質量負責人 ： 立即組織以上未進行健康檢查人員到相關機構進行健康檢查，同時整理已進行健康查體人員的健康檔案并保存。 4 ： 2021 年 12 月 27日整改后見附件 129140 頁。 四、 13602：企業(yè)未對質量管理文件進行修訂（如中藥飲片經營范圍的門店：十六店、燕塔店、三十六店） ：質管科、門店負責人、門店質量負責人 ： 立即組織質量管理人員根據 GSP 要求對質量管理文件進行修訂。 ： 2021 年 12 月 27日整改后見附件 141149 頁。 五、 14501：電子記錄數據未定期備份。 ：質管科、門店負責人、門店質量負責人 ： 特此說明，電子記錄數據由公司統(tǒng)一后臺備份 ： 2021 年 12 月 27日 六、 15401：企業(yè)未按照國家規(guī)定對溫濕度檢測設備定期進行校準或者檢定。