美華醫(yī)藥協(xié)會(huì)企業(yè)家回國創(chuàng)業(yè)考察團(tuán)背景介紹與回國考察目的1．美華(編輯修改稿)
2024-10-10 20:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 擔(dān)任外貿(mào)銷售 之職。 商業(yè)計(jì)劃概述： 注射器是一種常用的醫(yī)療器械。傳統(tǒng)的注射器需要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)過的醫(yī)護(hù)人員的幫 助才能使用，在通常情況下病人無法進(jìn)行自我注射。注射器上的針頭很容易傷害到使用 者，從而導(dǎo)致一些傳染病 (諸如愛滋病 )的傳播。同時(shí)針頭還容易讓病人產(chǎn)生恐懼心態(tài)，不 利于藥品的銷售。因此，方便、安全，可以自我注射，或者可以自動(dòng)注射己經(jīng)當(dāng)今世界注 射器發(fā)展的最新 趨勢(shì)。與藥品的研制開發(fā)相比，新型注射器的開發(fā)具有技術(shù)門檻低，投資 小、見效快，容易通過醫(yī)藥管理當(dāng)局審批等特點(diǎn)，因此受到許多藥廠的關(guān)注。許多世界級(jí) 的制藥公司紛紛在注射器的研發(fā)上投入巨資，以期提高其藥品的競(jìng)爭(zhēng)性，從而擴(kuò)大其藥品 的市場(chǎng)份額。項(xiàng)駿博士在美國拜耳公司從事新型注射器的研究和開發(fā)已經(jīng)多年，對(duì)當(dāng)今世 界各種注射器的發(fā)展有著清晰和深入的認(rèn)識(shí)，并在此方面形成了自己的獨(dú)特見解。項(xiàng)博士 愿意與對(duì)此有興趣的公司或個(gè)人進(jìn)行合作，共同推進(jìn)新型自動(dòng)注射器在中國的產(chǎn)業(yè)化和市 場(chǎng)化。 個(gè)人簡(jiǎn)介 : 博士 兼 MBA Adamas Pharmaceutical Inc Linda 擁有 15 年制藥行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)， 8 年管理經(jīng)驗(yàn)，曾經(jīng)建立過質(zhì)量管理系統(tǒng)審合作 公司。 2020 年至今擔(dān)任 Adamas Pharmaceutical Inc 的分析檢驗(yàn)主任，主管藥品分析檢驗(yàn)， 血液檢測(cè)和質(zhì)量檢查 .。 2020 年至 2020 年擔(dān)任 . ，負(fù)責(zé)所有 分析檢驗(yàn)和購買有效化學(xué)物質(zhì)。 2020 年至 2020 年，在 Pain Therapeutics Inc 擔(dān)任分析檢驗(yàn) 副主任，負(fù)責(zé)分析和藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)。 2020 年至 2020 年，在 Medtronic 擔(dān)任質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室 負(fù)責(zé)人，建立質(zhì)量檢查系統(tǒng) .對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)檢查。她還擁有豐富的咨詢經(jīng)驗(yàn)，自 2020 年起為很多制藥公司提供規(guī)章性的文檔提交和制藥研發(fā)的咨詢。 Linda 于 2020 年 5 月取得加州州立大學(xué)教育分校 MBA， 1992 年在美國大學(xué)取得化學(xué)博 士， 1990 年取得美國大學(xué)化學(xué)碩士。 商業(yè)計(jì)劃概述： 國際人體實(shí)驗(yàn)服務(wù)咨詢公司是 一個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)和約公司是一個(gè)在起始階段的和約公司。我們 希望能夠參與這種國際潮流之中，為美國制藥公司提供一體化的服務(wù)。創(chuàng)始人和合作者一 共有 30 年美國藥物開發(fā)和臨床實(shí)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)。以我們的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)力和能力，我們可以提供 高質(zhì)量美國 FDA 通過的人體實(shí)驗(yàn)在中國，而且節(jié)約 60%~70%的費(fèi)用。我們將在中國尋求 合作伙伴，我們想要雇傭一個(gè) 50 個(gè)病床的醫(yī)院。此醫(yī)院需要有一個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室和一個(gè)化 學(xué)實(shí)驗(yàn)室以做血液分析。我們將進(jìn)行有效性和安全性的人體實(shí)驗(yàn)。當(dāng)我們選中了合作伙伴 后，我們將負(fù)責(zé)建立必需的基本設(shè)施和負(fù)責(zé) 訓(xùn)練有關(guān)的中國技術(shù)人員。同時(shí)，我們將和中 國的藥檢局建立有效的通話渠道。我們計(jì)劃在尋找到合作伙伴后的 6 個(gè)月內(nèi)開始進(jìn)行人體 實(shí)驗(yàn)。我們計(jì)劃在今年第二季度開始尋求合作伙伴。 個(gè)人簡(jiǎn)介 : 楊乃波 博士 百奧康公司 (BioContractor, Inc), 運(yùn)營總監(jiān) 北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會(huì) (CABS), 會(huì)長(zhǎng) 楊 乃 波 博 士 ， 畢 業(yè) 于 美 國 Thomas Jefferson 大 學(xué) ， 現(xiàn) 任 美 國 百 奧 康 公 司 (BioContractor, Inc) 運(yùn)營總監(jiān)，生理學(xué)博士 (1996) ，生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)士 (1986)， 碩 士 (1989)。 9 年生物醫(yī)學(xué)工程方面的學(xué)習(xí)、研究、教學(xué)經(jīng)驗(yàn)，以及 14 年生理學(xué)及現(xiàn)代制藥方 面的學(xué)習(xí)、研究、管理經(jīng)驗(yàn)。曾在美國斯坦佛大學(xué) (Stanford University :19961999)任博士 后研究員。擁有現(xiàn)代制藥方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，尤其是在神經(jīng)生理，癌癥，免疫學(xué)及基因治療 領(lǐng)域。同時(shí)擁有電子，光學(xué)，機(jī)械及納米工程等方面的系統(tǒng)訓(xùn)練及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。擁有新藥研 發(fā)及生物制藥設(shè)備的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)任 北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會(huì) (總部位于舊金山 )會(huì)長(zhǎng) (2020 2020) 。 在 美 ， 加 生 物 醫(yī) 藥 界 有 廣 泛 的 聯(lián) 系 和 了 解 。 國內(nèi)：天津大學(xué)精密儀器系生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)士 (1986)，碩士 (1989), 天津醫(yī)科大學(xué)生理系講 師 (19891991)。 商業(yè)計(jì)劃概述： 近年來，北美市場(chǎng)上生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的外包趨勢(shì)愈來愈明顯。生物醫(yī)藥研發(fā)的各 個(gè)階段，包括早期化學(xué)合成，中期的各種檢測(cè)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，以及后來的幾期臨床實(shí)驗(yàn)都在 外包服務(wù)的范圍之內(nèi)。隨著近年來中國國內(nèi)的生物醫(yī)藥研發(fā)基礎(chǔ)條件逐漸 趨于完善，中國 在這一領(lǐng)域的地位也越來越重要。無論是早期階段， 還是臨床實(shí)驗(yàn)階段，中國都有一些 獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。例如高層次而又相對(duì)低成本的研發(fā)人才，愈來愈多的對(duì)現(xiàn)代生物醫(yī)藥研發(fā)的 熟悉，龐大而又完善的醫(yī)療，醫(yī)院體系等。國內(nèi)現(xiàn)在所缺少的是對(duì)歐美市場(chǎng)的了解及缺乏 質(zhì)量控制的經(jīng)驗(yàn)。國內(nèi)企業(yè)如果能有效利用國外及留學(xué)生資源，找到合適的切如點(diǎn)，在外 包領(lǐng)域?qū)⒋笥锌蔀椤? 此行的目的： 百奧康 (BioContractor, Inc)是一總部位于美國加利福尼亞州的市場(chǎng)調(diào)研，咨詢，營 銷公司。我們專注與生物醫(yī)藥類產(chǎn)品及服務(wù)。希 望與國內(nèi)外企業(yè)結(jié)成聯(lián)盟關(guān)系，共同開發(fā) 北美市場(chǎng)。 我們也希望與國內(nèi)醫(yī)院合作，進(jìn)行臍帶血及干細(xì)胞方面的合作。 個(gè)人簡(jiǎn)介 : 余健鴻 博士 K. Peony Yu, . 國際新藥臨床研究策略管理專家 余健鴻臨床醫(yī)學(xué)博士擁有 15+年的臨床醫(yī)療國際新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，專注于新藥臨床研究發(fā)展策 略與管理，具有淵博的國際新藥臨床注冊(cè)申請(qǐng)的策略管理經(jīng)驗(yàn) ,特別在臨床發(fā)展計(jì)劃， IIV 期臨床 研究設(shè)計(jì)與評(píng)估，管理方案實(shí)施等技術(shù)方面多有建樹 ,所負(fù)責(zé)多項(xiàng)藥物新藥臨 床前預(yù)試和新藥上市 申請(qǐng)均成功獲得美國 FDA 和歐盟 EMEA 批準(zhǔn)。與此同時(shí)余博士擅長(zhǎng)于各種臨床技術(shù)項(xiàng)目的商業(yè) 運(yùn)作，能對(duì)不同層次國際 CRO 公司進(jìn)行互動(dòng)與管理外，在技術(shù)項(xiàng)目的商業(yè)包裝運(yùn)作 (包括建立與 跨國制藥企業(yè)的商業(yè)橋梁 )和商業(yè)投資計(jì)劃引進(jìn)的互動(dòng)方面都有
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