【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 求，其不符合供貨資質(zhì)條件，主要原因?yàn)椋?； GMP 證書； GMP 要求； GMP 觀念淡薄，飲片包裝 形式不符合公司質(zhì)量要求?，F(xiàn)場(chǎng)考查結(jié)束后，我及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見，即不得從該供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)藥材或飲片。第 2 次考察主要對(duì)象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結(jié)果確認(rèn)符合審計(jì)要求，并明確向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)作了交換意見，要求今后中藥材應(yīng)從通過(guò) GMP認(rèn)證中藥飲片廠購(gòu)進(jìn)，并有 QA 共同參與確定供應(yīng)商。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考查的辦法和經(jīng)驗(yàn)，隨后對(duì) 2 家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn)行了實(shí)地考察，并將考察結(jié)果和意見向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書面匯報(bào)。第 4 次主要考察了多種名貴藥材和問(wèn)題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭 菜子的來(lái)源，通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀，開拓了視野，增長(zhǎng)了見識(shí)，對(duì)把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義?？傊ㄟ^(guò)物料或設(shè)備供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考查和信息反饋，為公司提供了良好改進(jìn)建議，并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的 GMP 意識(shí)，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性，同時(shí)為推進(jìn) GMP 實(shí)施做出了積極和正確的引導(dǎo)。 積極參與 GMP 文件的修訂及會(huì)審，鞏固和完善軟件新成果修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分， GMP 認(rèn)證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類別有《質(zhì)量手冊(cè)》 1 個(gè) ，《程序文件》 22 個(gè)，《工藝規(guī)程》 11 個(gè)，《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》文件累計(jì) 116 個(gè)，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)操作規(guī)程 79 個(gè)，質(zhì)量管理文件 47 個(gè)，其中對(duì)“十七味補(bǔ)腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆?！钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)復(fù)核和及時(shí)會(huì)審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致；通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施，對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實(shí)際情況不相適應(yīng)的部分，使文件更加切合實(shí)際和具有可操作性，更好地 滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活動(dòng)的要求；積極協(xié)助 QA 修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動(dòng)與國(guó)家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡(luò)清楚，面貌煥然一新； GMP 認(rèn)證后，《中國(guó)藥典》（ 20xx 年版）的頒布實(shí)施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標(biāo)準(zhǔn)有效接軌，保證新舊標(biāo)準(zhǔn)體系平穩(wěn)過(guò)渡。 開展和參與 GMP 培訓(xùn)，推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺(tái)階實(shí)施 GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個(gè)永恒主題，今年是公司迎接GMP 再認(rèn)證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時(shí)， 軟件的提升也是 GMP 認(rèn)證檢查的一項(xiàng)十分重要的內(nèi)容。為此，從 20xx 年 4 月份起，公司就開始著手準(zhǔn)備對(duì)員工培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作，進(jìn)入 5 月份， GMP 培訓(xùn)已提上工作議事日程，由人事行政部會(huì)同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的培訓(xùn)計(jì)劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級(jí)的 GMP 培訓(xùn)計(jì)劃，公司級(jí)的 GMP 培訓(xùn)計(jì)劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、 GMP 規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識(shí)及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容，部門級(jí)培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位 SOP培訓(xùn)。 6 月～ 7 月份， GMP 培訓(xùn)全面展開，我培訓(xùn)講授的內(nèi)容是《 中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品管理法及實(shí)施條例》、 GMP 自檢、設(shè)備清潔驗(yàn)證等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓(xùn)， 80%的人員培訓(xùn)成績(jī)優(yōu)異，培訓(xùn)總計(jì) 4 次，累計(jì)時(shí)間達(dá) 6 小時(shí)。 GMP 認(rèn)證通過(guò)后，我積極按公司培訓(xùn)計(jì)劃要求，先后對(duì)銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識(shí)方面的培訓(xùn)，主要內(nèi)容有《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計(jì) 4 小時(shí)；對(duì)煎膏劑車間進(jìn)行驗(yàn)證管理等方面知識(shí)的培訓(xùn)，累計(jì) 4 小時(shí)。通過(guò)多層次、多角度的培訓(xùn) ，使員工懂得按 GMP 組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學(xué)會(huì)正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過(guò)程的基本機(jī)理及其治療特點(diǎn)和不足，對(duì)正確評(píng)估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認(rèn)識(shí)，有助于該品營(yíng)銷活動(dòng)過(guò)程中的技術(shù)交流和宣傳?？傊嘤?xùn)使員工的法制意識(shí)和 GMP 意識(shí)大大提高，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)和前提。 盡職盡責(zé)，努力當(dāng)好排頭兵能擔(dān)任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和大家對(duì)我的信任，因而我覺得要身體力行， 做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進(jìn)，除認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外，還堅(jiān)持每天盡量瀏覽和閱讀國(guó)家經(jīng)濟(jì)、政治、文化等方面的理論知識(shí)，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風(fēng)上實(shí)事求是，表里如一；在工作作風(fēng)上認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，堅(jiān)持民主，每逢重大問(wèn)題，能堅(jiān)持跟領(lǐng)導(dǎo)或同事協(xié)商的原則，不搞獨(dú)斷專行，不搞一言堂，更不搞強(qiáng)迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項(xiàng)工作做好。講求實(shí)效；待人處事上光明磊落、誠(chéng)實(shí)、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語(yǔ)言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標(biāo)兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理， 但我從沒有搞過(guò)特殊化，自進(jìn)廠工作以來(lái)，我從沒有無(wú)故缺席、遲到或早退，有事請(qǐng)假。認(rèn)證期間堅(jiān)持無(wú)條件加班，積極配合公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排，做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理，應(yīng)是總經(jīng)理的助手和智囊團(tuán)成員，因此，我非常重視團(tuán)隊(duì)精神和服從意識(shí)，深知思想和行動(dòng)上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ)，領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨(dú)立完成，我經(jīng)常深入基層一線，并把存在的問(wèn)題和自己的意見及看法能及時(shí)給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。 綜上所述，任職近一年來(lái)，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一 定成績(jī)，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)在： 對(duì)有關(guān)理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高理論水平。 對(duì)質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)理化分析和微生物檢驗(yàn)方面的知識(shí)學(xué)得不夠多，不夠精，需在下步工作中認(rèn)真總結(jié)，提高業(yè)務(wù)技能。 下車間檢查次數(shù)少，深入車間檢查還應(yīng)更扎實(shí)一些。 本人自信心不足，工作中主觀能動(dòng)性和創(chuàng)新性不夠。 品質(zhì)經(jīng)理述職報(bào)告范文 3 開頭（待填寫）： 一、自我評(píng)價(jià) 本人進(jìn)入公司以來(lái)，認(rèn)真學(xué)習(xí)各種業(yè)務(wù)和專業(yè)知識(shí)，真誠(chéng)與同事 進(jìn)行交流溝通。在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下熱情積極性投入工作。 感覺不足的是，與各部門溝通還不夠到位；對(duì)部門管理的精細(xì)度還需要加強(qiáng)；專業(yè)和業(yè)務(wù)知識(shí)的系統(tǒng)性欠佳。 二、本人準(zhǔn)備 20xx 年開展工作的方式和方法 遵循上下級(jí)關(guān)系進(jìn)行開展工作。接受品質(zhì)部長(zhǎng)的指導(dǎo)、指令和監(jiān) 督，工作中及時(shí)與副總經(jīng)理進(jìn)行請(qǐng)示、匯報(bào)和溝通，并努力完成品質(zhì)部下達(dá)的工作任務(wù)。 細(xì)化品質(zhì)管理部市場(chǎng)投訴的各檢查制度，有時(shí) 80%市場(chǎng)投訴的問(wèn)題不是員工的問(wèn)題，而是管理上的問(wèn)題，是制度上完善的問(wèn)題，我們不怕 遇到問(wèn)題，所有的問(wèn)題其實(shí)是可以分解成銷售問(wèn)題、設(shè)計(jì)問(wèn)題、生產(chǎn)問(wèn)題、運(yùn)輸問(wèn)題、安裝問(wèn)題等等。解決問(wèn)題，找出問(wèn)題的根源的才是一個(gè)健康的、一個(gè)充滿活力與朝氣的企業(yè)團(tuán)隊(duì)所應(yīng)該去做的事情。 品質(zhì)經(jīng)理述職報(bào)告范文 4 職位：品質(zhì)保證部主管 報(bào)告人：盧祖國(guó) 日期： 20xxx 年 12 月 25 日 目錄 ■介紹 ■公司目前現(xiàn)狀及異常狀況 ■改善方案措施及完成期限 ■未來(lái)工作計(jì)劃及目標(biāo) ■達(dá)成目標(biāo)所需支持 尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)，曹總： 大家好！能 成為巷泉大家庭的一員。我深感榮幸。我是 3013 年10 月 16 號(hào)加入巷泉集團(tuán)公司品質(zhì)保證團(tuán)隊(duì)的，現(xiàn)擔(dān)任彩印事業(yè)部品質(zhì)部主管。主要負(fù)責(zé)集團(tuán)彩印事業(yè)部品質(zhì)保證工作及品質(zhì)保證部日常管理工作。 品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)構(gòu)建公司品質(zhì)保證系統(tǒng)，在公司質(zhì)量方針的指引下，融合先進(jìn)的品質(zhì)理念。執(zhí)行公司品質(zhì)政策。在過(guò)去幾天與各部門同事以及公司高層領(lǐng)導(dǎo)的接觸中，我深深巷泉大家庭的友愛與熱情以及公司人性化的管理，協(xié)作配合的團(tuán)隊(duì)精神。在接近十天的工作，我也發(fā)現(xiàn)了一些值得改善的問(wèn)題點(diǎn)及異常。借此機(jī)會(huì)提出自己的改善方案及未來(lái)工作計(jì)劃，希望與各 位領(lǐng)導(dǎo)及同事共勉。 公司現(xiàn)狀及異常狀況 ◆品質(zhì)保證來(lái)料 IQC 部。 1IQC 來(lái)料檢驗(yàn)檢驗(yàn)范圍僅限于印刷用坑紙，而且在檢驗(yàn)過(guò)程測(cè)試中只檢測(cè)坑紙爆破力，坑紙尺寸 (長(zhǎng)，寬，坑紙厚度。未作坑紙克重。裱坑粘附力。 30厘米坑紋數(shù)量等必須的檢測(cè)項(xiàng)目。 2IQC來(lái)料檢測(cè)后沒有任何標(biāo)識(shí)以區(qū)分合格批與不合格批 3ＩＱＣ來(lái)料檢驗(yàn)不包括應(yīng)刷油墨。而油墨屬于包裝重要的涂層材料，在玩具產(chǎn)品中其重金屬測(cè)試中均有嚴(yán)格的要求。尤其是 Rohs 物料。如何保證油墨是環(huán)保油墨。雖然按照公司現(xiàn)狀無(wú)法進(jìn)行測(cè)試。但需要有供應(yīng)商品質(zhì)保證深明，但現(xiàn)實(shí)情況卻沒有相關(guān)的文件證明。 4） IQC檢測(cè)不包括滾筒紙。而滾筒紙又是應(yīng)刷企業(yè)重要的原材料。怎樣保證其品質(zhì)？需要供應(yīng)商出具合格的檢驗(yàn)報(bào)告。本公司根據(jù)供應(yīng)商檢測(cè)報(bào)告對(duì)紙皮的顏色，克重，寬度等進(jìn)行檢測(cè)。 5）目前在公司的品質(zhì)文件中除了有一張坑紙規(guī)格表外，沒有相應(yīng)的檢驗(yàn)文件如檢驗(yàn)規(guī)則 ，檢驗(yàn)方法，判定標(biāo)準(zhǔn)等文件規(guī)范其來(lái)料檢驗(yàn)運(yùn)作。 6）在品質(zhì)部沒有相應(yīng)來(lái)料檢驗(yàn)樣板。 7）在品質(zhì)系統(tǒng)文件中未見到來(lái)料不合格品處理程序。 ◆品質(zhì)保證部制程 IPOC 部。 1）彩印車間沒有 IPQC 執(zhí)行產(chǎn)品首檢。制程檢驗(yàn)工作。沒有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行印刷進(jìn)行油墨粘附力測(cè)試。印刷件沒有標(biāo)準(zhǔn)燈箱對(duì)核對(duì)印刷顏色。沒有相關(guān)程序規(guī)則規(guī)范顏色核對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法。 2）表面處理車間沒有 IPQC 進(jìn)行首檢，制程檢驗(yàn)。缺乏過(guò)油，過(guò)UV 等表面處理的粘附力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法。沒有對(duì)表面處理檢驗(yàn)規(guī)范。 3）成品出貨檢驗(yàn)主要集中在產(chǎn)品外觀，對(duì)于多次出現(xiàn)退貨的脫膠問(wèn)題控制不夠，導(dǎo)致該問(wèn)題反復(fù)出現(xiàn)。 4）成品出貨車間出貨物未見 QC合格印章。 5）由品管部門保管的資料袋中樣板不齊全，樣板袋中大部分缺少表面處理效果樣板。產(chǎn)品刀模樣板。導(dǎo)致對(duì)該產(chǎn)品制程檢驗(yàn)無(wú)正規(guī)的樣板進(jìn)行檢驗(yàn)。其次資料袋管理只是對(duì)樣板進(jìn)行簡(jiǎn)單的登記，分類。查找資料袋費(fèi)時(shí)費(fèi)力。另外，大部分資料袋由于缺乏相應(yīng)的擺放架而散放在地板上。 第三篇：品質(zhì)經(jīng)理工作計(jì)劃報(bào)告 工作計(jì)劃報(bào)告 一：現(xiàn)狀 1： QC 人員能力（包 括：專業(yè)技能，工作崗位技能，制程控制能力等）較差，有待于培訓(xùn)，另：現(xiàn) QC 人員流動(dòng)性較大，現(xiàn)有 QC 較多為辭工快到期者，目前急需新招人員填補(bǔ)。 2：現(xiàn)場(chǎng) 5S 工作做得不夠到位。 3：生產(chǎn)部人員品質(zhì)意識(shí)不到位。管理人員在生產(chǎn)作業(yè)手法及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中品質(zhì)自行檢查沒有很好的培訓(xùn)員工，沒有落實(shí)到位。 4：生產(chǎn)部人員與品質(zhì)部人員配合度不夠好，對(duì)品質(zhì)部人員提出的要求不夠重視。 5：作業(yè)人員未戴手指套或手套作業(yè)，對(duì)品質(zhì)存大很大隱患，（尤其為注塑部最為嚴(yán)重） 6：裝配現(xiàn)在還處在于組合式作業(yè)方式（幾個(gè) 人圍在一堆作業(yè)），第一，生產(chǎn)效率低下，第二：品質(zhì)存在重大隱患，得不到保障。應(yīng)該采取排拉式生產(chǎn)。 7：各部門人員自身工作認(rèn)知度不夠。 8：新產(chǎn)品前期開發(fā)準(zhǔn)備工作做得不夠到位，品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)不夠明確及統(tǒng)一，很多產(chǎn)品沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 9：各部們間溝通不到位，對(duì)客戶投訴不夠重視。缺乏向心力，執(zhí)行力。 二：目前品質(zhì)人員編制 1：經(jīng)理： 1 人，組長(zhǎng)： 2 人，領(lǐng)班： 1 人，客訴： 1 人。 2： IQC： 1 人，注塑 QC： 2 人，印刷 QC： 1 人，噴涂 QC1 人，裝配 QC1 人， 3：線檢（全檢 ）員： 5 人 —— 噴涂 3 人，印刷 2 人。 共： 16 人次。 計(jì)劃品質(zhì)部人員編制架構(gòu)圖 品