【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 安排和部署驗(yàn)證總體計(jì)劃，主動(dòng)完善相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)驗(yàn)證是實(shí)施gmp 的基礎(chǔ)，也是 gmp 認(rèn)證檢查必不可少的內(nèi)容，為了搞好驗(yàn)證實(shí)施，保證驗(yàn)證活動(dòng)有序開展，我結(jié)合公司實(shí)際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗(yàn)證總體時(shí)間安排計(jì)劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證及產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的具體時(shí)間安排，為公司各類驗(yàn)證活動(dòng)有計(jì)劃、有步驟實(shí)施提供了工作主線和依據(jù)，該計(jì)劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗(yàn)證對(duì)象和系統(tǒng)，符合 gmp 驗(yàn)證內(nèi)容的原則要求，驗(yàn)證時(shí)間有條不紊，與生產(chǎn)時(shí)間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗(yàn) 證活動(dòng)，體現(xiàn)了生產(chǎn)活動(dòng)與驗(yàn)證實(shí)施相輔相成，相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。由于驗(yàn)證工作量大，我主要負(fù)責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施，累計(jì)完善驗(yàn)證項(xiàng)目 25 個(gè)，其中涉及公用設(shè)施驗(yàn)證 8個(gè)，設(shè)備清潔驗(yàn)證 17 個(gè)，達(dá)到了共用系統(tǒng)驗(yàn)證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗(yàn)證全覆蓋的目標(biāo)要求，為 gmp 認(rèn)證檢查創(chuàng)造了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和條件。 參與物料和設(shè)備供應(yīng)商審計(jì)，積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責(zé) 2021 年4 月 12 月期間，我先后 4 次對(duì)藥材供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，第 1 次考察藥材供應(yīng)商為個(gè)體，其主要經(jīng)營(yíng)門店為東郊萬(wàn)壽路藥材市場(chǎng)，按 gmp要求，其不符合供貨資質(zhì)條件，主要原因?yàn)椋?經(jīng)營(yíng)； gmp 證書； gmp要求； gmp 觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求。現(xiàn)場(chǎng)考查結(jié)束后，我及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見(jiàn)，即不得從該供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)藥材或飲片。第 2 次考察主要對(duì)象 為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結(jié)果確認(rèn)符合審計(jì)要求，并明確向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)作了交換意見(jiàn)，要求今后中藥材應(yīng)從通過(guò) gmp 認(rèn)證中藥飲片廠購(gòu)進(jìn)，并有 qa 共同參與確定供應(yīng)商。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考查的辦法和經(jīng)驗(yàn)，隨后對(duì) 2 家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn)行了實(shí)地考察，并將考察結(jié)果和意見(jiàn)向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書面匯報(bào)。第 4 次主要考察了多種名貴藥材和問(wèn)題藥材如鹿茸、紅參、淫 羊藿、韭菜子的來(lái)源，通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀，開拓了視野，增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí)，對(duì)把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義。總之通過(guò)物料或設(shè) 備供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考查和信息反饋，為公司提供了良好改進(jìn)建議，并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的 gmp 意識(shí)，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性，同時(shí)為推進(jìn) gmp 實(shí)施做出了積極和正確的引導(dǎo)。 積極參與 gmp 文件的修訂及會(huì)審，鞏固和完善軟件新成果修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分， gmp 認(rèn)證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類別有《質(zhì)量手冊(cè)》 1 個(gè)，《程序文件》 22 個(gè)，《工藝規(guī)程》 11 個(gè)，《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》文件累計(jì) 116 個(gè)，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標(biāo) 準(zhǔn)，檢驗(yàn)操作規(guī)程 79 個(gè)，質(zhì)量管理文件 47 個(gè)，其中對(duì)“十七味補(bǔ)腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產(chǎn)品工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)復(fù)核和及時(shí)會(huì)審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致；通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施，對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實(shí)際情況不相適應(yīng)的部分，使文件更加切合實(shí)際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活動(dòng)的要求；積極協(xié)助 qa 修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動(dòng)與國(guó)家相關(guān)法規(guī)制度要 求相一致，文件層次脈絡(luò)清楚，面貌煥然一新； gmp 認(rèn)證后，《中國(guó)藥典》（ 2021 年版）的頒布實(shí)施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標(biāo)準(zhǔn)有效接軌，保證新舊標(biāo)準(zhǔn)體系平穩(wěn)過(guò)渡。 開展和參與 gmp 培訓(xùn)，推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺(tái)階實(shí)施 gmp管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個(gè)永恒主題，今年是公司迎接gmp 再認(rèn)證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時(shí)，軟件的提升也是 gmp 認(rèn)證檢查的一項(xiàng)十分重要的內(nèi)容。為此，從 2021 年 4 月份起，公司就開始著手準(zhǔn)備對(duì)員工培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作，進(jìn)入 5 月份， gmp 培訓(xùn)已提上工作議事日程，由人事行政部會(huì)同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的培訓(xùn)計(jì)劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級(jí)的 gmp 培訓(xùn)計(jì)劃，公司級(jí)的 gmp 培訓(xùn)計(jì)劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、 gmp 規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識(shí)及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容，部門級(jí)培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位 sop培訓(xùn)。 6 月～ 7 月份， gmp 培訓(xùn)全面展開，我培訓(xùn)講授的內(nèi)容是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品管理法及實(shí)施條例》、 gmp 自檢、設(shè)備清潔驗(yàn)證等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓(xùn)， 80%的人員培訓(xùn)成績(jī)優(yōu)異，培訓(xùn)總計(jì) 4 次，累計(jì)時(shí)間達(dá) 6 小時(shí)。 gmp 認(rèn)證通過(guò)后，我積極按公司培訓(xùn)計(jì)劃要求，先后對(duì)銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識(shí)方面的培訓(xùn)，主要內(nèi)容有《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計(jì) 4 小時(shí)；對(duì)煎膏劑車間進(jìn)行驗(yàn)證管理等方面知識(shí)的培訓(xùn)，累計(jì) 4 小時(shí)。通過(guò)多層次、多角度的培訓(xùn)，使員工懂得按 gmp 組織生產(chǎn)是法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學(xué) 會(huì)正確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊治療脫發(fā)過(guò)程的基本機(jī)理及其治療特點(diǎn)和不足，對(duì)正確評(píng)估產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認(rèn)識(shí)，有助于該品營(yíng)銷活動(dòng)過(guò)程中的技術(shù)交流和宣傳?？傊?，培訓(xùn)使員工的法制意識(shí)和 gmp 意識(shí)大大提高，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)和前提。 盡職盡責(zé)，努力當(dāng)好排頭兵能擔(dān)任質(zhì)量部經(jīng)理一職是上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和大家對(duì)我的信任，因而我覺(jué)得要身體力行，做出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進(jìn)，除認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外，還堅(jiān)持每天盡量瀏覽和閱讀國(guó)家經(jīng)濟(jì)、政治 、文化等方面的理論知識(shí)，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風(fēng)上實(shí)事求是，表里如一；在工作作風(fēng)上認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，堅(jiān)持民主，每逢重大問(wèn)題，能堅(jiān)持跟領(lǐng)導(dǎo)或同事協(xié)商的原則，不搞獨(dú)斷專行，不搞一言堂，更不搞強(qiáng)迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項(xiàng)工作做好。講求實(shí)效；待人處事上光明磊落、誠(chéng)實(shí)、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語(yǔ)言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標(biāo)兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理，但我從沒(méi)有搞過(guò)特殊化，自進(jìn)廠工作以來(lái)，我從沒(méi)有無(wú)故缺席、遲到或早退，有事請(qǐng)假。認(rèn)證期間堅(jiān)持無(wú)條件加班，積極配合公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排， 做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理，應(yīng)是總經(jīng)理的助手和智囊團(tuán)成員，因此，我非常重視團(tuán)隊(duì)精神和服從意識(shí)，深知思想和行動(dòng)上與保持一致才是提高工作效率的思想基礎(chǔ)，領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨(dú)立完成，我經(jīng)常深入基層一線，并把存在的問(wèn)題和 自己的意見(jiàn)及看法能及時(shí)給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的橋梁和紐帶作用。 綜上所述，任職近一年來(lái)，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績(jī)，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)在： 對(duì)有關(guān)理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高理論水平。 對(duì)質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗(yàn)不足，對(duì)理化分析和微生物檢驗(yàn)方面的知識(shí)學(xué)得不夠多，不夠精，需在下步工作中認(rèn)真總結(jié)，提高業(yè)務(wù)技能。 下車間檢查次數(shù)少，深入車間檢查還應(yīng)更扎實(shí)一些。 本人自信心不足，工作中主觀能動(dòng)性和創(chuàng)新性不夠。篇二：質(zhì)量管理述職報(bào)告 王曉波 述職報(bào)告篇三：質(zhì)量述職報(bào)告 述職報(bào)告 一、如何對(duì)待崗位工作 隨身攜帶六件寶，檢查驗(yàn)收都需要。 到施工現(xiàn)場(chǎng)除了圖紙外，我的身邊總是隨身攜帶六件寶貝，他們分別是鋼卷尺、卷線器、響鼓錘、手電筒、相機(jī)和 筆記本。你可別小看這六件寶貝，個(gè)頭小可用處可真不少，土建，裝修，檢查驗(yàn)收都需要。在昏暗的條件下和光線不好的環(huán)境中檢查驗(yàn)收手電筒是我的眼睛，手電筒一照，可以讓那些躲在陰暗角落里或心存僥幸想蒙蔽過(guò)關(guān)的“不法分子”原形畢露，無(wú)處藏身，束手就擒；檢查墻地磚粘貼和抹灰有無(wú)空鼓時(shí)響鼓錘是我的耳朵，通過(guò)敲擊發(fā)出的聲音判斷有無(wú)空鼓等質(zhì)量隱患；相機(jī)和筆記本是我的大腦，可以記錄和儲(chǔ)存檢查驗(yàn)收過(guò)程；特別是對(duì)檢查結(jié)果存在爭(zhēng)議，他可以提供物證，讓你無(wú)口辯駁； 每日巡查不可少，做到腳到眼到手到和口到。我習(xí)慣每天去施工現(xiàn)場(chǎng)， 一般是上午和下午各一次。我可以驕傲的告訴大家，項(xiàng)目施工的每一個(gè)地方都留下我的足跡。通過(guò)每天去施工現(xiàn)場(chǎng)，可以隨時(shí)掌握現(xiàn)場(chǎng)施工動(dòng)態(tài)，做到過(guò)程施工質(zhì)量監(jiān)控；在每天的施工現(xiàn)場(chǎng)巡查過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管中，通過(guò)眼睛多看，一看操作方法，二看施工工藝流程，三看成品、半成品施工質(zhì)量，做到了質(zhì)量過(guò)程的監(jiān)管；在每天的施工現(xiàn)場(chǎng)巡查過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管中，通過(guò)多用手檢查，看某些工序或者成品的安裝質(zhì)量是否牢固、結(jié)實(shí)，可靠，做到了質(zhì)量過(guò)程的監(jiān)管；對(duì)于在每天的施工現(xiàn)場(chǎng)巡查過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題， 及時(shí)通過(guò)電話等進(jìn)行信息傳遞，做到信息暢通。 主打溫情牌，以理服人，不強(qiáng)勢(shì)壓人； 在現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收中，由于各自所站的立場(chǎng)不同，所持觀點(diǎn)不一樣難免會(huì)發(fā)生一些不愉快的事情。所以在日常的工作中，我主打溫情牌，善待，尊敬施工現(xiàn)場(chǎng)的工人師傅，多對(duì)他們一些體諒。對(duì)于施工現(xiàn)場(chǎng)年歲比我長(zhǎng)者均尊稱為師傅，拉近彼此間距離，避免隔閡和對(duì)立情緒發(fā)生。對(duì)于檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，不是以粗暴的方式和態(tài)度去處理，而是通過(guò)溫言細(xì)語(yǔ)向其陳述不符合的原因，指出錯(cuò)誤的地方，這樣的往往消除其逆反對(duì)立的態(tài)度，能收到良好的效果。當(dāng)然在檢查驗(yàn)收中也會(huì)遇到蠻橫無(wú)理、久糾不改的人，這時(shí)我會(huì) 立場(chǎng)堅(jiān)定，態(tài)度堅(jiān)決，有錯(cuò)必糾，壓制他的行為，改變他的態(tài)度，提高他的認(rèn)識(shí)。 檢查驗(yàn)收中友誼操作，大事不放松，小事不糾纏。 在質(zhì)量檢查驗(yàn)收中做到大事不放松、小事不糾纏，掌控有度，思想和行為不能僵化。檢查驗(yàn)收中分清哪些是主控項(xiàng)目，哪些是一般項(xiàng)目；哪些是關(guān)鍵工序，哪些是一般工序；哪些工序重在使用功能，哪些工序重在感觀視覺(jué)。在主體結(jié)構(gòu)施工階段軸線、標(biāo)高、混凝土等級(jí)，鋼筋規(guī)格、型號(hào)及連接接頭質(zhì)量是我監(jiān)控的重點(diǎn)，檢查驗(yàn)收不馬虎，不含糊；防水工程的好壞關(guān)系到將來(lái)的使用功能，加之防水工程隱蔽后再出滲漏水時(shí) ，無(wú)法查找真正的漏水點(diǎn)，而且在修繕過(guò)程中要花費(fèi)大量的時(shí)間，財(cái)力，且影響不好，因此防水的每道工序我都參與驗(yàn)收，做到監(jiān)督到位。雨后經(jīng)常去防水施工完成部位巡查，檢查有無(wú)滲漏情況發(fā)生。對(duì)于檢查中如鋼筋網(wǎng)片的網(wǎng)眼尺寸、鋼筋間距大小，模板拼縫，砌筑灰縫直線度等常規(guī)未影響到結(jié)構(gòu)安全性問(wèn)題，只要是不大尺度的違反標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求，我都會(huì)酌情考慮。 總分包的管理，兩手抓，張弛有度。 所有的分包單位都必須與總包簽訂質(zhì)量管理協(xié)議，總包還根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況專門建立總分包質(zhì)量管理制度，如總分包質(zhì)量驗(yàn)收制度?？偡职ㄆ谫|(zhì)量會(huì) 議制度、總分包定期質(zhì)量檢查制度等，用制度制約、規(guī)范其行為，讓其服從總分包的管理；對(duì)于某些不服從總包管理的分包單位，我會(huì)借助監(jiān)理、業(yè)主或者質(zhì)量監(jiān)督站等外部的力量對(duì)其進(jìn)行管理。項(xiàng)目的溝通方式更多依靠電話和函件，我在巡查中發(fā)現(xiàn)分包單位施工現(xiàn)場(chǎng)存在的質(zhì)量隱患，我首次與分包單位單線聯(lián)系，指出其存在的質(zhì)量隱患的地方并限期整改；如果限期未整改的，我會(huì)再次發(fā)文。監(jiān)督其整改。通過(guò)對(duì)分包單位有禮、有節(jié)的管理，分包單位都會(huì)服從總包的管理，配合總包的管理。 二質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題 1 自身的不足 一是土建、裝修專業(yè)知識(shí) 需要提高；而是幕墻、機(jī)電專業(yè)知識(shí)需要加強(qiáng)；三是質(zhì)量監(jiān)管方式需創(chuàng)新； 我們需要專業(yè)的分包隊(duì)伍，專業(yè)人做專業(yè)事； 現(xiàn)在我們的分包都是一個(gè)老板再加上兩三個(gè)管理人員帶著一幫工人在現(xiàn)場(chǎng)干，這樣的分包隊(duì)伍一是談不上質(zhì)量監(jiān)管體系的建立；二是無(wú)專職質(zhì)檢人員也沒(méi)有人進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管，沒(méi)有做到自檢；分包隊(duì)伍自身質(zhì)量監(jiān)管薄弱，管理缺失必然會(huì)造成質(zhì)量水平不高。所以我們?cè)诜职?duì)伍的選擇上要注重有實(shí)力，質(zhì)量管理體系健全運(yùn)行有效，人員配合合理穩(wěn)定的分包隊(duì)伍，這樣我們的質(zhì)量才會(huì)有保障，質(zhì)量過(guò)程管理會(huì)有事半功倍效果。 項(xiàng)目部質(zhì)量?jī)?nèi)部管理缺失，部門、崗位監(jiān)管流于形式； 質(zhì)量監(jiān)管需要全員參與，需要每個(gè)部門。各個(gè)崗位都要履行監(jiān)管職責(zé)，齊抓共管才能有實(shí)效。我們有很多制度，但都沒(méi)有推行，那是為應(yīng)付檢查準(zhǔn)備的。沒(méi)有實(shí)施的制度等于是一堆廢紙，猶如一紙空文。我們每個(gè)崗位都肩負(fù)不同的質(zhì)量職責(zé)，但不是都能履行到位。所以什么時(shí)候做到管理到位，全員參與，我們的質(zhì)量才是有保證的質(zhì)量。篇四：品質(zhì)主管個(gè)人述職報(bào)告 個(gè)人述職報(bào)告 開頭（待填寫）： 一、自我評(píng)價(jià) 本人進(jìn)入公司以來(lái)，認(rèn)真學(xué)習(xí)各種業(yè)務(wù)和專業(yè) 知識(shí)，真誠(chéng)與同事 進(jìn)行交流溝通。在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下熱情積極性投入工作。 感覺(jué)不足的是，與各部門溝通還不夠到位；對(duì)部門管理的精細(xì)度還需要加強(qiáng)；專業(yè)和業(yè)務(wù)知識(shí)的系統(tǒng)性欠佳。 二、本人準(zhǔn)備 2021 年開展工作的方式和方法 遵循上下級(jí)關(guān)系進(jìn)行開展工作。接受品質(zhì)部長(zhǎng)的指導(dǎo)、指令和監(jiān) 督，工作中及時(shí)與副總經(jīng)理進(jìn)行請(qǐng)示、匯報(bào)和溝通，并努力完成品質(zhì)部下達(dá)的工作任務(wù)。 細(xì)化品質(zhì)管理部市場(chǎng)投訴的各檢查制度，有時(shí) 8