【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 領(lǐng)域工作的基礎(chǔ)，具有乙肝疫苗接種的研究隊(duì)列及相應(yīng)對(duì)照隊(duì)列。 17 課題 研究?jī)?nèi)容 對(duì)肝癌進(jìn)行復(fù)發(fā)及 轉(zhuǎn)移的預(yù)測(cè)，并通過隨訪進(jìn)行臨床驗(yàn)證。在現(xiàn)有肝癌治療方案總結(jié)分析的基礎(chǔ)上，開展設(shè)計(jì)嚴(yán)密、符合循證醫(yī)學(xué)原則的多中心綜合治療臨床研究，提出符合我國(guó)國(guó)情的肝癌臨床綜合治療規(guī)范。 研究目標(biāo) 提出預(yù)測(cè)肝癌復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移的指標(biāo)；患者的 5 年生存率提高 5%以上。 申請(qǐng)條件 申請(qǐng)者應(yīng)具有長(zhǎng)期從事上述領(lǐng)域工作的基礎(chǔ)， 所在單位為國(guó)家認(rèn)定的腫瘤臨床研究（ GCP）中心。 課題 研究?jī)?nèi)容 在原有研究工作的基礎(chǔ)上，在胃癌高發(fā)區(qū)選擇大樣本高危人群，進(jìn)行清除幽門螺旋桿菌（ Hp）的干預(yù)研究。在經(jīng)過 5 年以上隨訪后，評(píng)價(jià)清除 Hp是否可以降低胃癌的發(fā)病率。 研究目標(biāo) 證明在高危人群中清除 Hp 能夠降低胃癌的發(fā)病率，幅度達(dá) 10%以上。 申請(qǐng)條件 申請(qǐng)者應(yīng)具有長(zhǎng)期從事上述領(lǐng)域工作的基礎(chǔ)，具 有胃癌高發(fā)現(xiàn)場(chǎng)及相應(yīng)的研究隊(duì)列。 課題 研究?jī)?nèi)容 18 在現(xiàn)有胃癌治療方案總結(jié)分析的基礎(chǔ)上，開展設(shè)汁嚴(yán)密、符合循證醫(yī)學(xué)原則的多中心綜合治療臨床研究，提出符合我國(guó)國(guó)情的胃癌臨床綜合治療規(guī)范。 研究目標(biāo) 患者的 5 年生存率提高 5%以上。 申請(qǐng)條件 申請(qǐng)者應(yīng)具有長(zhǎng)期從事上述領(lǐng)域工作的基礎(chǔ)， 所在單位為國(guó)家認(rèn)定的腫瘤臨床研究（ GCP）中心。 課題 研究?jī)?nèi)容 對(duì)食管原位癌及粘膜內(nèi)癌，開展內(nèi)鏡下的粘膜切除術(shù)等治療技術(shù)。采用多中心臨床研究方法評(píng)估內(nèi)鏡下 粘膜切除術(shù)等技術(shù)的遠(yuǎn)期療效，提出粘膜切除術(shù)等技術(shù)的適應(yīng)證和技術(shù)規(guī)范。 研究目標(biāo) 開展內(nèi)鏡下粘膜切除術(shù)等治療技術(shù)不少于 300 例，其 5 年生存率應(yīng)大于 90%。 申請(qǐng)條件 申請(qǐng)者應(yīng)具有長(zhǎng)期從事上述領(lǐng)域工作的基礎(chǔ)，同時(shí)具有開展工作所依托的高發(fā)現(xiàn)場(chǎng)及相應(yīng)的篩查工作。 課題 研究?jī)?nèi)容 在城鎮(zhèn)社區(qū)的高危人群中，開展結(jié)直腸癌篩查方案的比較和評(píng)價(jià)， 提供符合我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件的結(jié)直腸癌篩查和早診早治方案。 研究目標(biāo) 早診率提高 20%以上，方案應(yīng)能降低結(jié)直腸癌死亡率，并符合我 19 國(guó)國(guó)情。 申請(qǐng)條件 申請(qǐng)者應(yīng)具有長(zhǎng)期從事上述領(lǐng)域工作的基礎(chǔ)，同時(shí)具有開展工作所依托的社區(qū)。 課題 研究?jī)?nèi)容 在城鎮(zhèn)社區(qū)的高危人群中，開展乳腺癌篩查方案的比較和評(píng)價(jià)，提供符合我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件的乳腺癌篩查和早診早治方案。 研究目標(biāo) 早診率提高 20%以上，方案應(yīng)能降低乳腺癌死亡率，并符合我國(guó)國(guó)情。 申請(qǐng)條件 申請(qǐng)者應(yīng)具有長(zhǎng)期從事上述領(lǐng)域工作的基礎(chǔ)，同時(shí)具有開展工作所依托的社區(qū)。 課題 研究?jī)?nèi)容 在總結(jié)、評(píng)價(jià)既往工作的基礎(chǔ)上，開展設(shè)計(jì)嚴(yán)密、符 合循證醫(yī)學(xué)原則的多中心綜合治療臨床研究。提出符合我國(guó)國(guó)情， 基于臨床、病理和生物學(xué)指標(biāo)的個(gè)體化綜合治療方案。 研 究目標(biāo) 患者的 5 年生存率提高 5%以上。 申請(qǐng)條件 申請(qǐng)者應(yīng)具有長(zhǎng)期從事上述領(lǐng)域工作的基礎(chǔ)， 所在單位為國(guó)家認(rèn)定的腫瘤臨床研究（ GCP）中心。 課題 20 研究?jī)?nèi)容 在鼻咽癌高發(fā)現(xiàn)場(chǎng)，以多中心的臨床研究為基礎(chǔ)，對(duì)現(xiàn)有鼻咽癌篩查及早診早治方案進(jìn)行績(jī)效（以死亡率下降為終點(diǎn)）和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。 研究目標(biāo) 早診率提高 20%以上，方案應(yīng)能降低鼻咽癌死亡率，并符合我國(guó)國(guó)情。 申請(qǐng)條件 申請(qǐng)者應(yīng)具有長(zhǎng)期從事上述領(lǐng)域工作的基礎(chǔ)，同時(shí)具有開展工作的高發(fā)現(xiàn)場(chǎng)及研究隊(duì)列。 課題 研究?jī)?nèi)容 有效整合影像及分子生物學(xué)等技術(shù)方法，在高危人群中提高胰腺癌的早期發(fā)現(xiàn)率。 研究目標(biāo) 早期診斷提高 20%以上。 申請(qǐng)條件 申請(qǐng)者應(yīng)具有長(zhǎng)期從事上述領(lǐng)域工作的基礎(chǔ)，同時(shí)具有開展工作的高危人群及研究隊(duì)列。 課題 研究?jī)?nèi)容 在對(duì)現(xiàn)有臨床治療方案總結(jié)分析的基礎(chǔ)上，開展設(shè)計(jì)嚴(yán)密、符合循證醫(yī)學(xué)原則的多中心綜合治療臨床研究，提出符合我國(guó)國(guó)情的胰腺癌 臨床綜合治療規(guī)范。建立胰腺癌綜合治療技術(shù)體系網(wǎng)絡(luò)，形成胰腺癌綜合治療技術(shù)體系平臺(tái)和較強(qiáng)實(shí)力的技術(shù)群體。 21 研究目標(biāo) 患者的 5 年生存率提高 5%以上；提出由學(xué)術(shù)領(lǐng)域認(rèn)可的胰腺癌臨床綜合治療技術(shù)規(guī)范。由較強(qiáng)臨床和科研實(shí)力單位牽頭，聯(lián)合國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)單位，形成胰腺癌綜合治療技術(shù)體系平臺(tái)、高水平的技術(shù)群體和國(guó)家級(jí)科研基地 ,提高我國(guó)整體胰腺癌綜合治療水平。 申請(qǐng)條件 申請(qǐng)者應(yīng)具有長(zhǎng)期從事上述領(lǐng)域工作的基礎(chǔ)，所在單位為國(guó)家認(rèn)定的腫瘤臨床研究（ GCP）中心，應(yīng)是以臨床研究和應(yīng)用基礎(chǔ)性研究為主的研究型醫(yī)院，病源眾多且主要面向全國(guó)各地 患者。 課題 研究?jī)?nèi)容 通過臨床研究，評(píng)價(jià)常見惡性腫瘤分子標(biāo)志物的臨床意義，同時(shí)制定規(guī)范化的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。 研究目標(biāo) 經(jīng)臨床研究證實(shí)， 2～ 3 種分子標(biāo)志物有助于常見惡性腫瘤的臨床診治，獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利。 申請(qǐng)條件 申請(qǐng)者應(yīng)具有長(zhǎng)期從事上述領(lǐng)域工作的基礎(chǔ)，具有臨床及實(shí)驗(yàn)研究的相應(yīng)條件。 22 重大數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目 課題申請(qǐng)指南 一、總體目標(biāo)及實(shí)施年限 通過對(duì)關(guān)鍵技術(shù)和核心部件的攻關(guān)，研發(fā)成功一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高技術(shù)、高質(zhì)量的醫(yī)療器械 產(chǎn)品，落實(shí)我國(guó)中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃中醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略前移、重心下移的基本要求，強(qiáng)化醫(yī)療器械科技與產(chǎn)業(yè)的自主技術(shù)創(chuàng)新能力和持續(xù)發(fā)展能力，提高我國(guó)基本醫(yī)療裝備水平。 鼓勵(lì) 企業(yè) 牽頭申請(qǐng)課題，必須是 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)登記注冊(cè)成立一年以上且中方控股的企業(yè)法人單位。 科研院所、高校等牽頭的課題，必須要有企業(yè)參與。企業(yè)牽頭或參與的課題，必須提供必要的配套經(jīng)費(fèi)。 項(xiàng)目實(shí)施年限 2020 年 —— 2020 年 12 月。 二、申請(qǐng)課題主要內(nèi)容 課題 1． 低成本 高性能數(shù)字化 X 射線機(jī)開發(fā) 研究?jī)?nèi)容 重點(diǎn)突破高空 間分辨率 X 射線機(jī)的探測(cè)器、高頻高壓發(fā)生器等核心部件設(shè)計(jì)與制造技術(shù)，如平板探測(cè)器、 CCD探測(cè)器、線陣探測(cè)器等；改進(jìn)制造工藝技術(shù)，提高成像質(zhì)量及穩(wěn)定性。 研究目標(biāo) 研制出 滿足各級(jí)醫(yī)院技術(shù)要求的關(guān)鍵核心器件為我國(guó)自主產(chǎn)權(quán)的系列低成本高性能數(shù)字化 X 射線機(jī) 。 申請(qǐng)條件 23 在攻關(guān)技術(shù)上能獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；在項(xiàng)目周期內(nèi)，可以完成整機(jī)研制；申請(qǐng)單位長(zhǎng)期注重對(duì)同類產(chǎn)品研發(fā)的投入，具備從事數(shù)字化X 射線機(jī)研發(fā)的基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)力量及成功經(jīng)驗(yàn)；擁有將本次研究成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)基地，相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有一定占有率。 課題 2．高強(qiáng)度超聲腫瘤治療技術(shù)裝置研制 研究?jī)?nèi)容 重點(diǎn)突破高聚焦超聲精確定位技術(shù)、磁共振溫度實(shí)時(shí)監(jiān)控技術(shù)、靶點(diǎn)自動(dòng)控制技術(shù) 等。 研究目標(biāo) 研制出具有穩(wěn)定可靠的定位與磁共振溫度監(jiān)控功能的 高強(qiáng)度超聲腫瘤治療技術(shù)裝置并獲國(guó)家主管部門的批準(zhǔn)。 申請(qǐng)條件 在攻關(guān)技術(shù)上能獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；在項(xiàng)目周期內(nèi)，可以完成系統(tǒng)研制，系統(tǒng)使用安全性指標(biāo)符合國(guó)家要求。申請(qǐng)單位長(zhǎng)期注重對(duì)同類產(chǎn)品研發(fā)的投入，具備從事高強(qiáng)度超聲腫瘤治療系統(tǒng)研發(fā)的基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)力量及臨床應(yīng)用的成功經(jīng)驗(yàn)，擁有將本次研究成果轉(zhuǎn)化 成產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)基地，相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)有一定占有率。 課題 3．無創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù)裝置研制 研究?jī)?nèi)容 重點(diǎn)突破信號(hào)測(cè)量、信號(hào)判定與處理、基準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)等相關(guān)技術(shù)，建立無創(chuàng)血糖測(cè)量技術(shù)方法，提高測(cè)量精度。 研究目標(biāo) 研制實(shí)用型無創(chuàng)血糖檢測(cè)裝置。 申請(qǐng)條件 在攻關(guān)技術(shù)上能獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；在項(xiàng)目周期內(nèi)，可以完成產(chǎn) 24 品研制；申請(qǐng)單位 具備從事無創(chuàng)血糖檢測(cè)技術(shù)裝置研發(fā)的基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)力量，已開展扎實(shí)的前期基礎(chǔ)研究工作。 課題 多層螺旋 CT 掃描裝置開發(fā) 研究?jī)?nèi)容 重點(diǎn)突破 多層螺旋 CT 掃描裝置 的多排探測(cè)器、高效數(shù)據(jù)采集處理、圖像顯示等關(guān)鍵技術(shù)，以及 低成本 CT 探測(cè)器、高頻高壓發(fā)生器和球管等核心部件制造技術(shù)等。 研究目標(biāo) 研制出 關(guān)鍵核心器件為我國(guó)自主產(chǎn)權(quán)的 十六層螺旋 CT 或 低成本CT 掃描裝置。 申請(qǐng)條件 在攻關(guān)技術(shù)上能獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；在項(xiàng)目周期內(nèi)，可以完成整機(jī)研制；申請(qǐng)單位長(zhǎng)期注重對(duì)同類產(chǎn)品研發(fā)的投入，具備從事多層CT 研發(fā)的基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)力量及成功經(jīng)驗(yàn)；擁有將本次研究成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)基地，相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有一定占有率。 課題 高性能磁共振成像系統(tǒng)開發(fā) 研究?jī)?nèi)容 重點(diǎn)突破高性能中場(chǎng)永磁型磁共振成像系統(tǒng)，在０ . 系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提高場(chǎng)強(qiáng)及更高的性能。如開放型永磁磁體技術(shù)，數(shù)據(jù)采集與圖像重建技術(shù)，高開放度磁共振系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造技術(shù)，提高低場(chǎng)磁共振系統(tǒng)的穩(wěn)定性及臨床可應(yīng)用性。 研究目標(biāo) 研制出高性能永磁型磁共振成像系統(tǒng)或適宜基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用的穩(wěn)定性好的低場(chǎng)磁共振成像系統(tǒng)。 申請(qǐng)條件 25 在攻關(guān)技術(shù)上能獲得自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；在項(xiàng)目周期內(nèi)，可以完成整機(jī)研制；申請(qǐng)單位長(zhǎng)期注重對(duì)同類產(chǎn)品研發(fā)的投入，具備從事磁共振成像系統(tǒng)研發(fā)的基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)力量 及成功經(jīng)驗(yàn)；擁有將本次研究成果轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)基地，相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有一定占有率。 課題 6．全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)研制 研究?jī)?nèi)容 重點(diǎn)突破彩色超聲 多波束成像、諧波成像、多角度復(fù)合成像等關(guān)鍵技術(shù)，研制 寬頻帶、高密度、高頻率探頭等核心部件。 研究目標(biāo) 研制出 關(guān)鍵核