【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 （ ） 設(shè)計(jì)確認(rèn)文件檢查記錄（附表 22） 文件名稱(chēng) 存放地點(diǎn) 檢查結(jié)果 設(shè)備使用說(shuō)明書(shū) 檔案室 是□ 否□ 用戶(hù)需求表 檔案室 是□ 否□ 設(shè)備購(gòu)置合同 檔案室 是□ 否□ 合格證 檔案室 是□ 否□ 安裝圖紙 檔案室 是□ 否□ 工藝流程圖 檔案室 是□ 否□ 維修指南 檔案室 是□ 否□ 備件清單 檔案室 是□ 否□ 結(jié)論 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 壓縮空氣系統(tǒng)確認(rèn)方案 第 17 頁(yè) 共 35 頁(yè) 設(shè)計(jì)確認(rèn)檢查記錄（附表 3） （ ） 設(shè)計(jì)確認(rèn)檢查記錄（附表 31） 檢查項(xiàng)目 設(shè)計(jì)要求 檢查結(jié)果 主機(jī)外 形尺寸 符合廠房設(shè)計(jì)要求 是□ 否□ 設(shè)備材質(zhì) 符合 GMP 要求 是□ 否□ 壓力 最小工作壓力 ， 最大工作壓力 是□ 否□ 過(guò)濾器 應(yīng)有 除水、除臭、除塵過(guò)濾器 是□ 否□ 設(shè)備電源 380V， 三項(xiàng)四線交流電 ，頻率 ： 50HZ 是□ 否□ 運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間 應(yīng) 確保設(shè)備全天 24 小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn) 是□ 否□ 密封 性 控制柜、操控箱、操控按鈕 應(yīng) 密封 性好 是□ 否□ 結(jié)論 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 （ ） 設(shè)計(jì)確認(rèn)檢查記錄（附表 32） 檢查項(xiàng)目 設(shè)計(jì)要求 檢查結(jié)果 主機(jī)外形尺寸 符合廠房設(shè)計(jì)要求 是□ 否□ 設(shè)備材質(zhì) 符合 GMP 要求 是□ 否□ 壓力 最小工作壓力 ， 最大工作壓力 是□ 否□ 過(guò)濾器 應(yīng)有 除水、除臭、除塵過(guò)濾器 是□ 否□ 設(shè)備電源 380V， 三項(xiàng) 四線交流電 ，頻率 ： 50HZ 是□ 否□ 運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間 應(yīng) 確保設(shè)備全天 24 小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn) 是□ 否□ 密封 性 控制柜、操控箱、操控按鈕 應(yīng) 密封 性好 是□ 否□ 壓縮空氣系統(tǒng)確認(rèn)方案 第 18 頁(yè) 共 35 頁(yè) 結(jié)論 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 壓縮空氣系統(tǒng)安裝條件檢查記錄 （附表 4） （ ） 壓縮空氣 系統(tǒng)安裝條件檢查記錄 （附表 41） 名稱(chēng) 安裝條件要求 檢查結(jié)果 環(huán)境條件 地面應(yīng)平整光滑，墻壁無(wú)易脫落物， 光線充足， 排風(fēng)設(shè)施齊全 是□ 否□ 環(huán)境溫度 低于 40℃，高于 20℃ 是□ 否□ 電氣部分 380V（ 3*L+1*L） 三項(xiàng)四線交流電 是□ 否□ 管路連接 管路連接緊密，無(wú)泄漏點(diǎn) 是□ 否□ 距離 空壓機(jī)組各邊距離墻 以上 是□ 否□ 頂端空間距離 2m 以上 是□ 否□ 分冷機(jī)組頂端距離 4m 是□ 否□ 儀表連接 應(yīng)牢固、嚴(yán)密，儀表已校驗(yàn) 是□ 否□ 管道 過(guò)濾器安裝 安裝位置正確、應(yīng)嚴(yán)密無(wú)泄漏 是□ 否□ 儲(chǔ)氣罐 無(wú)泄漏 是□ 否□ 末端過(guò)濾器 無(wú)泄漏 是□ 否□ 結(jié)論 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 （ ） 壓縮空氣系統(tǒng)安裝條件檢查記錄 （附表 42） 壓縮空氣系統(tǒng)確認(rèn)方案 第 19 頁(yè) 共 35 頁(yè) 名稱(chēng) 安裝條件要求 檢查 結(jié)果 環(huán)境條件 地面應(yīng)平整光滑，墻壁無(wú)易脫落物， 光線充足， 排風(fēng)設(shè)施齊全 是□ 否□ 環(huán)境溫度 低于 40℃，高于 20℃ 是□ 否□ 電氣部分 380V（ 3*L+1*L） 三項(xiàng)四線交流電 是□ 否□ 管路連接 管路連接緊密，無(wú)泄漏點(diǎn) 是□ 否□ 距離 空壓機(jī)組各邊距離墻 以上 是□ 否□ 頂端空間距離 2m 以上 是□ 否□ 分冷機(jī)組頂端距離 4m 是□ 否□ 儀表連接 應(yīng)牢固、嚴(yán)密，儀表已校驗(yàn) 是□ 否□ 管道 過(guò)濾器安裝 安裝位置正確、應(yīng)嚴(yán)密無(wú)泄漏 是□ 否□ 儲(chǔ)氣罐 無(wú)泄漏 是□ 否□ 末端過(guò)濾器 無(wú)泄漏 是□ 否□ 結(jié)論 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 壓縮空氣系統(tǒng)各部件安裝確認(rèn)記錄 （附表 5） （ ） 壓縮空氣系統(tǒng)各部件安裝確認(rèn)記錄 （附表 51） 名稱(chēng) 技術(shù)要求 檢查情況 電源 空壓機(jī) 組： 380V/50Hz 是□ 否□ 空氣壓縮機(jī) 嚴(yán)格按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行安裝，清除安裝過(guò)程中遺留的雜物等；檢查所有動(dòng)力管道的接口，確認(rèn)法蘭和緊固件已擰緊 是□ 否□ 儲(chǔ)氣罐 是□ 否□ 冷干機(jī) 是□ 否□ 除油過(guò)濾器 是□ 否□ 精密過(guò)濾器 是□ 否□ 除菌過(guò)濾器 是□ 否□ 壓縮空氣系統(tǒng)確認(rèn)方案 第 20 頁(yè) 共 35 頁(yè) 除臭過(guò)濾器 是□ 否□ 結(jié)論 確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 （ ） 壓縮空氣系統(tǒng)各部件安裝確認(rèn)記錄 （附表 52） 名稱(chēng) 技術(shù)要求 檢查情況 電源 空壓機(jī)組： 380V/50Hz 是□ 否□ 空氣壓縮機(jī) 嚴(yán)格按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行安裝，清除安裝過(guò)程中遺留的雜物等；檢查所有動(dòng)力管道的接口，確認(rèn)法蘭和緊固件已擰緊 是□ 否□ 儲(chǔ)氣罐 是□ 否□ 冷干機(jī) 是□ 否□ 除油過(guò)濾器 是□ 否□ 精密過(guò)濾器 是□ 否□ 除菌過(guò)濾器 是□ 否□ 除臭過(guò)濾器 是□ 否□ 結(jié)論 確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 管道、閥門(mén)材質(zhì)及安裝質(zhì)量確認(rèn)記錄 （附表 6） （ ） 管道、閥門(mén)材質(zhì)及安裝質(zhì)量確認(rèn)記錄 （附表 61） 檢查項(xiàng)目 檢查要求 檢查結(jié)果 外觀 管道閥門(mén)外觀 光潔，無(wú)損壞和缺陷 是□ 否□ 材質(zhì) 壓縮空氣輸送管道為 316L 的不銹鋼材質(zhì) 是□ 否□ 安裝 按照設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行安裝，焊接采用自動(dòng)焊機(jī)按確定的參 是□ 否□ 壓縮空氣系統(tǒng)確認(rèn)方案 第 21 頁(yè) 共 35 頁(yè) 數(shù)進(jìn)行焊接，管道應(yīng)采用管支架進(jìn)行固定 管路 須有 1:100 的傾斜度 是□ 否□ 結(jié)論 確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 （ ） 管道、閥門(mén)材質(zhì)及安裝質(zhì)量確認(rèn)記錄 （附表 62） 檢查項(xiàng)目 檢查要求 檢查結(jié)果 外觀 管道閥門(mén)外觀光潔，無(wú)損壞和缺陷 是□ 否□ 材質(zhì) 壓縮空氣輸送管道為 316L 的不銹鋼材質(zhì) 是□ 否□ 安裝 按照設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行安裝，焊接采用自動(dòng)焊機(jī)按確定的參數(shù)進(jìn)行焊接，管道應(yīng)采用管支架進(jìn)行固定 是□ 否□ 管路 須有 1:100 的傾斜度 是□ 否□ 結(jié)論 確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 自動(dòng)焊接設(shè)備確認(rèn)記錄 （附表 7） （ ） 自動(dòng)焊接設(shè)備確認(rèn)記錄 （附表 71） 名稱(chēng) 檢查項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果 型號(hào) 電壓 電流 焊接電源 DSP315 380V 50HZ 15A 是□ 否□ 冷卻水箱 DSC510 220V 50HZ 12A 是□ 否□ 壓縮空氣系統(tǒng)確認(rèn)方案 第 22 頁(yè) 共 35 頁(yè) 結(jié)論 確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日 復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 （ ） 自動(dòng)焊接設(shè)備確認(rèn)記錄 （附表 72） 名稱(chēng) 檢查項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果 型號(hào) 電壓 電流 焊接電源 DSP315 380V 50HZ 15A 是□ 否□ 冷