【文章內(nèi)容簡介】 1 二級 丙 類 鋼混 原料倉庫 提取車間（ 10） 3 二級 甲 類 鋼混 消防水池 事故 水池 333 綜合制劑車間（ 18） 6419 2 二級 戊 類 鋼混 已建 提取車間（ 19） 1728 2 二級 甲 類 鋼混 已建 危險(xiǎn)品庫（ 24） 72 1 二級 甲 類 鋼混 已建 乙醇 儲罐 動(dòng)力中心（ 25） 847 1 二級 磚混 已建 污水處理場（ 26） 2390 已建 宿舍（ 28） 3324 4 二級 磚混 已建 防火分區(qū) 及抗震設(shè)防 依據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GB500162020 第 條之規(guī)定，對本項(xiàng)目生產(chǎn)車間及倉庫最大防火分區(qū)進(jìn)行劃分，根據(jù)《化工建、構(gòu)筑物抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn) 》 HG/T206651999 第 條之規(guī)定，本項(xiàng)目生產(chǎn)車間的抗震設(shè)防類別均為乙 2 類或丙類，因此應(yīng)按本地區(qū)抗震設(shè)防烈度（ 7 度）設(shè)防。本項(xiàng)目主要車間、倉庫等建筑物防火分區(qū)及抗震設(shè)防情況見下表： 表 建 筑物 防火分區(qū)及抗震設(shè)防表 建筑物名稱 建筑 面積 （ m2） 防火分區(qū) 設(shè)防 烈度 備注 綜合制劑車間 （含質(zhì)檢、辦公室）（ 7） 質(zhì)檢及辦公室劃分為一個(gè)防火分區(qū)，車間劃分為 一 個(gè)防火分區(qū) 。 7 度 局部 2 層 擬建 倉庫（ 9） 劃分為 四 個(gè)防火分區(qū) ，每個(gè)防火分區(qū)的最大面積不 大于 1500m2。 7 度 擬建 提取車間（ 10） 每層的 乙醇精餾及儲存區(qū)劃分為一個(gè)防火分區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū) 劃分為一個(gè)防火分區(qū)。 7 度 擬建 整體搬遷 項(xiàng)目設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告 建筑物名稱 建筑 面積 （ m2） 防火分區(qū) 設(shè)防 烈度 備注 綜合制劑車間（ 18） 6419 每層劃分為一個(gè)防火分區(qū)。 7 度 已建 提取車間（ 19） 1728 每層的乙醇精餾及儲存區(qū)劃分為一個(gè)防火分區(qū)，一般生產(chǎn)區(qū)劃分為一個(gè)防火分區(qū)。 7 度 已建 危險(xiǎn)品庫（ 24） 72 劃分為一個(gè)防火分區(qū)。 7 度 已建 注：各防火分區(qū)之間應(yīng)采用防火墻相隔。 總平面布置 根據(jù)總平面布局的原則和工藝流程以及安全生產(chǎn)的要求， 該項(xiàng)目總平面布置情況如下： 本項(xiàng)目 廠區(qū) 呈近似矩形，廠區(qū)設(shè)有六個(gè)對外出入口，其中人流入口 3個(gè)，分別位于廠區(qū)的西北、西南和南側(cè)；物流出入口 2 個(gè)，位于廠區(qū)東側(cè)，生活區(qū)出入口 1 個(gè)，位于物流出入口之間。廠區(qū)內(nèi)一條南北向主要道路將廠區(qū)分為兩部分，其中東側(cè)主要布置有綜合 制劑 車間 （ 18） 、提取車間 （ 19） 、宿舍 （ 28） 等 ； 西側(cè)主要布置有綜合制劑車間 （ 7） 、倉庫 （ 9） 、提取車間（ 10） 、危險(xiǎn)品庫 （ 24） 等建筑。 廠區(qū) 內(nèi)的 生產(chǎn)車間、 倉庫 周圍留有足夠的場地，生產(chǎn)、輔助設(shè)施之間保持足夠的防火間距 ， 建筑物與廠區(qū)道路邊緣亦保持一定的安 全防火距離；根據(jù)消防要求，本 項(xiàng)目生產(chǎn)車間 周圍設(shè)環(huán)形消防道路，形成統(tǒng)一的消防道路系統(tǒng) ， 廠內(nèi)道路均采用城市型，主要道路寬度為 8 米， 次要 道路 寬度為6m， 詳見總平面布置圖。 表 廠區(qū) 主要建構(gòu)筑物 安全距離一覽表 建構(gòu)筑物 及設(shè)施 方位 相鄰建構(gòu)筑 物及設(shè)施 實(shí)際距離 （米） 規(guī)定的安全 距離（米） 檢查 結(jié)果 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 綜合制劑車間（ 7） （戊類） 東 綜合制劑車間（ 18） 10 合格 GB500162020 / 南 預(yù)留制劑車間（ 8） 21 10 合格 GB500162020 / 西 廠區(qū)圍墻 20 5 合格 GB500162020 / 整體搬遷 項(xiàng)目設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告 北 廠區(qū)圍墻 5 合格 GB500162020 / 提取車間（ 10）（甲類） 東 危險(xiǎn)品庫（ 24） 12 合格 GB500162020 / 南 空地 / / 合格 GB500162020 西 廠區(qū)圍墻 20 5 合格 GB500162020 / 北 倉庫（ 9） 24 12 合格 GB500162020 / 倉庫（ 9） （丙類） 東 提取車間（ 19） 12 12 合格 GB500162020 / 南 提取車間（ 10） 12 合格 GB500162020 / 西 廠區(qū)圍墻 20 5 合格 GB500162020 / 北 綜合制劑車間（ 7） 78 10 合格 GB500162020 / 綜合制劑車間（ 18）（戊類） 東 綜合制劑車間（ 7） 10 合格 GB500162020 / 南 提取車間（ 19） 21 12 合格 GB500162020 / 西 倉庫（ 9） 12 12 合格 GB500162020 / 北 廠區(qū)圍墻 5 合格 GB500162020 / 提取車間（ 19）（甲類） 東 空地 / / 合格 GB500162020 南 危險(xiǎn)品庫（ 24） 12 合格 GB500162020 / 西 綜合制劑車間（ 7） 12 合格 GB500162020 / 北 綜合制劑車間（ 18） 21 12 合格 GB500162020 / 危險(xiǎn)品庫（ 24）（甲類） 東 空地 / / 合格 GB500162020 南 污水處理場（ 26） 50 12 合格 GB500162020 / 西 提取車間（ 10） 12 合格 GB500162020 / 北 提取車間（ 19） 12 合格 GB500162020 / 由廠區(qū)平面布置圖可知，廠區(qū)內(nèi)建構(gòu)筑物的基本符合《建筑設(shè)計(jì)防火整體搬遷 項(xiàng)目設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告 規(guī)范 GB500162020 的有關(guān)要求，但平面布置圖上部分建構(gòu)筑物見的距 離未標(biāo)注，且本項(xiàng)目擬不設(shè)置鍋爐，但圖紙上設(shè)計(jì)有鍋爐房，建議企業(yè)及設(shè)計(jì)單位對平面布置圖進(jìn)行進(jìn)一步的完善。 第三節(jié) 產(chǎn)品方案及 生產(chǎn)規(guī)模 1. 產(chǎn)品方案 、 規(guī)模 本項(xiàng)目 主要產(chǎn)品 包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、洗劑及栓劑等五大類，具體產(chǎn)品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)規(guī)模見下表： 表 產(chǎn)品方案及規(guī)格一覽表 序號 產(chǎn)品 名稱 規(guī)格 包裝形式 生產(chǎn)能力 1 片劑 億片 /年 小兒健胃咀嚼片 、 200 瓶 /箱 腦血栓片 、 200 瓶 /箱 2 硬膠囊劑 10 億粒 /年 康婦炎膠囊 、 200 盒 /箱 消乳散結(jié)膠囊 、 200 盒 /箱 宮瘤消膠囊 、 200 盒 /箱 康爾心膠囊 、 160 盒 /箱 3 顆粒劑 5000 萬袋 /年 杜仲顆粒 5g/袋 12 袋 /盒、 200 盒 /箱 4 洗劑 2020 萬瓶 /年 紅核婦潔洗液 150ml/瓶 1 瓶 /盒、 100 盒 /箱 紅核婦潔洗液 100ml/瓶 1 瓶 /盒、 100 盒 /箱 紅核婦潔洗液 10ml/瓶 7 瓶 /盒、 200 盒 /箱 5 栓劑 1000 萬粒 /年 盆炎清栓 、 200 盒 /箱 2. 原輔料儲存及消耗 本項(xiàng)目使用的原輔料主要包括 中藥材 、 乙醇 、活性炭等，它們的消耗量及儲量見下表： 整體搬遷 項(xiàng)目設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告 表 原輔料儲存及消耗一覽表 序號 原料名稱 種類 儲 量 消耗量 1 中藥材 原料 15t 5000t/a 2 乙醇 溶劑 20t 1500t/a 3 浸膏粉 中間產(chǎn)品 5t 4 流浸膏 中間產(chǎn)品 10t 836t/a 5 藥用活性炭 吸附劑 50kg 500kg/a 6 塑料袋 包材 500 個(gè) 8000 個(gè) /年 7 塑料瓶（片劑） 包材 10 萬個(gè) 505 萬個(gè) /年 8 塑料瓶（洗劑） 包材 20 萬個(gè) 1016 萬個(gè) /年 9 鋁箔 包材 81t/a 10 塑料 包材 2t 830t/a 11 空心膠囊 包材 300 萬個(gè) 億個(gè) 12 紙盒 包材 200 萬個(gè) 7638 萬個(gè) /年 13 紙箱 包材 5 萬個(gè) 171 萬個(gè) /年 3. 動(dòng)力及公用工程消耗 表 能源消耗表 序號 原料名稱 小時(shí) 最大 用量 年 用量 備注 1 一次 水 2 循環(huán)水 300m3/h 3 蒸汽 4 電 萬 Kwh 總裝機(jī)容量： 3583KW 第 四 節(jié) 生產(chǎn)工藝 和主要裝置設(shè)備簡介 1. 生產(chǎn)工藝 1） 中藥提取 生產(chǎn) 工藝 本項(xiàng) 目采用回流提取法對中藥材進(jìn)行加工， 以提取中藥內(nèi)的有效成分。 原料中藥清洗揀選后，經(jīng)滅菌、稱量、粉碎、復(fù)核，送至提取車間，然后按 比例 投 入到提取罐內(nèi)，加 入 8 倍量的 純 化水進(jìn)行兩次提取，每次提取時(shí)間為 1h， 得到 的 提取液 進(jìn)入 提取液 濃縮器 ， 濃縮后 不需進(jìn)行醇沉提純整體搬遷 項(xiàng)目設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告 的藥液送至噴霧干燥系統(tǒng)進(jìn)行干燥，得到浸膏粉， 送至制劑車間。 需要進(jìn)行醇沉提純的藥液 ， 濃縮至相 對密度 （ 65℃ 測） ， 冷卻至室溫后進(jìn) 入醇沉罐， 緩慢 加入乙醇， 使罐 內(nèi)乙醇的濃度 達(dá)到 7580%， 冷沉 12 小時(shí) 后 ， 將上清液（一次醇沉液）移入醇沉 濃縮 器 進(jìn)行濃縮 。 一次醇沉液濃縮至 相 對密度 （ 65℃ 測） 后，轉(zhuǎn)入醇沉罐再加入乙醇至濃度 8085%，冷沉 12 小時(shí)。二次醇沉 后 的上清液加入活性炭后脫碳 過濾 ， 過濾后的濾液 再進(jìn)入醇沉濃縮器進(jìn)行濃縮， 濃縮后得到流浸膏，送至制劑車間。 兩次醇 沉后的濾液濃縮回收的乙醇集中至稀乙醇儲罐，然后送至乙醇精餾釜進(jìn)行精餾， 除去其中的水分和其他雜質(zhì)后，重新循環(huán)使用。 2） 片劑、硬膠囊劑 生產(chǎn) 工藝 提取出來的浸膏粉經(jīng)過粉碎、過篩后，送至制粒機(jī)制粒， 制粒 后 經(jīng) 干燥 、 混粒 、顆 粒機(jī)整粒 。 整粒后送入壓片機(jī)壓片，然后經(jīng)包衣機(jī)包衣，包衣后的藥品經(jīng)過膠囊充填、鋁塑包裝或塑料瓶分裝后，在外車間裝盒、裝箱，成品檢驗(yàn)合格后入庫。 3） 顆粒劑生產(chǎn) 工藝 顆粒劑生產(chǎn)過程與片劑類似，浸膏粉經(jīng)粉碎、過篩、制粒、干燥、混粒、整粒后，經(jīng)顆粒分裝機(jī)分裝后，在外車間裝盒、裝箱，檢驗(yàn)合格后入庫。 4） 栓 劑、洗劑生產(chǎn) 工藝 （ 1）栓劑 流浸膏經(jīng)稱量后按比例加入純化水，經(jīng)陪夜、溶解均化后送至灌裝工序灌裝。 PVC 材料經(jīng)栓劑制殼機(jī)制成栓劑包裝帶，然后經(jīng)定量灌裝、冷凍固化、封口、定數(shù)分版、切斷等工序得到半成品，半成品經(jīng)裝盒、裝箱得成品，成品經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫。 整體搬遷 項(xiàng)目設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告 （ 2）洗劑 流浸膏經(jīng)稱量后按比例加入純化水，經(jīng)陪夜、溶解均化后送至灌裝工序灌裝。 塑料瓶經(jīng)灌裝、旋蓋、封口、貼簽后得到半成品，半成品經(jīng)裝盒、裝箱，成品經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫。或鋁塑包裝材料經(jīng)制袋、灌裝、封口等生產(chǎn)工序得到半成品，然后經(jīng)裝盒、裝箱，檢驗(yàn)合格后入庫。 2. 工藝流程圖 中藥提取生產(chǎn)工藝及片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、栓劑、洗劑生產(chǎn)工藝流程圖見附件一。 3. 采用的工藝 可靠性分析 目前 中藥提取的基本方法主要包括 煎煮法 、滲漉法、回流 法。 1） 煎煮法 煎煮法是用水 作溶劑，將藥材加熱煮沸一定的時(shí)間，以提取其所含成分的一種常用方法。又稱煮提法或煎浸法。由于煎煮法能提取較多的成分，符合中醫(yī)傳統(tǒng)用藥習(xí)慣，故對于有效成分尚未清楚的中藥或方劑進(jìn)行劑型改進(jìn)時(shí)，通常采取煎煮法粗提。 根據(jù)煎煮法加壓與否，可分為常壓煎煮法和加壓煎煮法。常壓煎煮法適用于一般性藥材的煎煮，加壓煎煮適用于藥物成分在高溫下不易被破壞，或在常壓下不易煎透的藥材。 煎煮法溶劑的用量大，且呈靜止?fàn)顟B(tài)，溶劑的利用率較低，有效成分浸出不完全。另外，浸漬法所需時(shí)間較長，不宜用水做溶劑，通常用不同濃度的乙醇或白酒，故浸漬過程應(yīng)密閉，防止溶劑的揮發(fā)損失。 2） 滲漉法 滲漉法是將藥材粗粉置滲漉器內(nèi)，溶劑連續(xù)地從滲漉器的上部加入，滲漉液不斷地從下部流出，從而浸出藥材中有效成分的一種方法。滲漉法屬于動(dòng)態(tài)浸出，即溶劑相對藥粉流動(dòng)浸出，溶劑的利用率高，有效成分浸出完全。故適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑；也可用于有效成分整體搬遷 項(xiàng)目設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告 含量較低的藥 材的提取。但對新鮮的易膨脹的藥材、無組織結(jié)構(gòu)的藥材不宜選用。 3） 回流法 回流法是用乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑提取藥材成分，將浸出液加熱蒸餾，其中揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝，重復(fù)流回浸出器中浸提藥材，這樣周而復(fù)始，直至有效成分回流提取完全的方法。 回流法較滲漉法的溶劑耗用量少，溶劑能循 環(huán)使用， 故溶劑用量最少，浸提較完全。 因此本項(xiàng)目采用回流法進(jìn)行中藥提取，該工藝成熟可靠，比之 煎煮法 、 滲漉法 提取效率較高，溶劑使用量較少，利于大批量連續(xù)化的工業(yè)生產(chǎn)。 4. 主要設(shè)備設(shè)施 本項(xiàng)目需要安裝的工藝