【文章內容簡介】 位，爭取能按項目建議書的規(guī)模立項。 取得立項批復后盡快辦 理用地紅線、規(guī)劃設計條件及用地預審等相關手續(xù)，切實做好項目建設規(guī)劃及各項前期工作。 建立各項規(guī)章制度，將工程納入規(guī)范化管理，確保管理工作到位。 加強協(xié)調，爭取各級政府和有關部門的支持，落實資金到位，確保項目順利實施。 項目建設中，切實做好節(jié)能、節(jié)地、節(jié)水工作。 11 第二章 項目提出的理由及建設的必要性 項目提出的理由 市 自然地理及社會經濟概況 欽州地處中國西南沿海，位于北緯 20176。 52′至 22176。 41′，東經 107176。27′至 109176。 56′之間。 市 總面積 平方公里。居北部灣沿海地區(qū)南（寧）北（海）欽（州）防（城港）的中心位置，區(qū)位優(yōu)勢明顯。背靠大西南，面臨北部灣，是大西南最便捷的出海通道。欽州北鄰廣西首府南寧，東與北海市和玉林地區(qū)相連，西與防城港市毗鄰，現(xiàn)轄二縣四區(qū)，即靈山縣、浦北縣、欽南區(qū)、欽北區(qū)、欽州港經濟開發(fā)區(qū)和欽城管理區(qū)。 2020 年國務院批準了《廣西北部灣經濟區(qū)發(fā)展規(guī)劃》，批準設立廣西欽州保稅港區(qū)；商務部確定欽州為全國第二批加工貿易梯度轉移重點承接地。多重優(yōu)惠政策疊加，給欽州帶了千載難逢的發(fā)展機遇，特別是 2020年國慶期間，溫家寶總 理考察北部灣經濟區(qū)，提出要把北部灣經濟區(qū)建設成為廣西科學發(fā)展的排頭兵，率先發(fā)展的先行區(qū)、改革開放的試驗區(qū)。地處北部灣經濟區(qū)中心區(qū)域的欽州，在區(qū)域發(fā)展中的戰(zhàn)略地位得到了前所未有的提升。根據(jù)《廣西北部灣經濟區(qū)發(fā)展規(guī)劃》， 市 按照大城市規(guī)模規(guī)劃建設，依托港口開發(fā)和臨港工業(yè)發(fā)展，促進城市發(fā)展。規(guī)劃 2020年城市建成區(qū)人口發(fā)展到 90～ 100萬人，城市建成區(qū)建設用地控制在 120平方公里以內。 市 轄二縣四區(qū)，即 靈山縣 、 浦北縣 、 欽南區(qū) 、 欽北區(qū) 、 欽州 12 港 經濟開發(fā)區(qū)和欽城管理區(qū)，全市戶籍總人口 萬人。 市2020 年實現(xiàn)地區(qū) 生產總值 億元，增長 12%，人均 GDP 由 2020年的20896 元提高到 23202 元；規(guī)模以上工業(yè)總產值突破千億元，達到 1093億元，增長 %；海洋經濟總產值突破 200億元，增長 %。經濟發(fā)展質量穩(wěn)步提高，財政收入 ，增長 %，一般預算收入 億元，增長 %，稅收收入比重達 %。 食品藥品檢驗所建設和食品藥品監(jiān)管有關政策分析 黨的十八大、十八屆二中全會精神和第十二屆全國人民代表大會第一次會議審議通過的《國務院機構改革和職能轉變方案》決定組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局，對食品藥品實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局的主要職責是，對生產、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。將工商行政管理、質量技術監(jiān)督部門相應的食品安全監(jiān)督管理隊伍和檢驗檢測機構劃轉食品藥品監(jiān)督管理部門。 《國務院關于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見》（國發(fā)〔 2020〕 18號）明確：“省、市、縣各級質監(jiān)部門要劃轉相應的監(jiān)管執(zhí)法人員、編制和涉及食品安全的檢驗檢測機構、人員、裝備及相關經費，具體數(shù)量由地方政府確定，確保新機構有足夠力量和資源有效履行職責”。 《國家發(fā)展改革委關于食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎設施建設有關工作的通知》（發(fā)改投資〔 2020〕 2487 號）指出：“西部地區(qū)及享受西部政策地區(qū)行政執(zhí)法機構業(yè)務用房建設和藥檢所實驗室改造項目 ，建設費用主要由中央投資補助，配套經費及土地費用由地方政府解決。”而隨著國家食品藥品監(jiān)督管理體制的改革，食品藥品監(jiān)督管理部門在原有藥品監(jiān)管職 13 責的基礎上，增加了食品、保健食品、化妝品等監(jiān)管職責，檢驗機構也相應增加了食品、保健食品、化妝品等檢驗檢測業(yè)務。 加快 市 食品藥品檢驗所建設，有利于 市 在下一步食品藥品監(jiān)督管理機構改革中，按上級要求整合相關檢驗檢測機構，接收相關職能部門劃轉的人員、儀器裝備。做好項目前期工作才能爭取上級加強食品藥品檢驗檢測項目建設的資金，盡快建成食品藥品檢驗所。 市 食品藥品檢驗所現(xiàn)狀與項目的提出 市 區(qū)位獨特，是西南地區(qū)最近的出海通道，在中國與東盟、泛北部灣、泛珠三角等國際國內區(qū)域合作中具有不可替代的戰(zhàn)略地位和作用，是北部灣新興港口工業(yè)城市、中國－東盟合作的新樞紐。轄區(qū)內的欽州港經濟技術開發(fā)區(qū)、中馬欽州產業(yè)園區(qū)、欽州保稅港區(qū)，是國家戰(zhàn)略層面的國家級經濟技術開發(fā)區(qū)。 市 食品藥品產業(yè)經營規(guī)模較大，為廣西食品藥品生產經營大市。食品藥品行業(yè)的行政執(zhí)法監(jiān)督和技術性執(zhí)法監(jiān)督任務相當艱巨。鑒于欽州獨特的區(qū)位優(yōu)勢、突出的戰(zhàn)略地 位以及社會經濟快速發(fā)展的形勢，需要盡快建成食品藥品檢驗檢測機構，為全市食品藥品科學監(jiān)管水平的提升和醫(yī)藥產業(yè)、食品工業(yè)的更好發(fā)展提供技術支撐。 市 食品藥品檢驗所成立于 2020年 4月，核定編制人員 8名，實際在崗人員 0人。機構設立后，由于無 相關 的辦公場所。 項目是在上述背景下提出的。 項目建設的必要性 項目建設是落實國家有關政策的需要 14 《國務院機構改革和職能轉變方案》提出國家食品藥品監(jiān)督管理總局的主要職責是，對生產、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理等 。將工商行政管理、質量技術監(jiān)督部門相應的食品安全監(jiān)督管理隊伍和檢驗檢測機構劃轉食品藥品監(jiān)督管理部門。《國務院關于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導意見》（國發(fā)〔 2020〕18號）指出：“省、市、縣各級質監(jiān)部門要劃轉相應的監(jiān)管執(zhí)法人員、編制和涉及食品安全的檢驗檢測機構、人員、裝備及相關經費，確保新機構有足夠力量和資源有效履行職責”。 《廣西壯族自治區(qū)人民政府 關于改革完善全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見 》（桂政發(fā)〔 2020〕 48 號）等文件均明確要求加強食品藥品檢驗檢測能力建設。自治區(qū)黨委常委、常務副主席黃道 偉在全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管體制改革工作電視電話會議上明確要求： “加強自治區(qū)、市、縣三級食品藥品安全檢驗檢測體系建設，抓緊組建防城港、欽州、貴港、賀州、來賓、崇左等 6 個設區(qū)市食品藥品檢驗所 ”。自治區(qū)政府副主席李康在全區(qū)推進食品藥品監(jiān)管體制改革工作培訓會上要求： “未成立食品藥品檢驗所的設區(qū)市，要抓緊成立機構、落實編制，解決建設用地和辦公用房，自治區(qū)將在項目、經費和設備等方面予以支持 ”。 加快 市 食品藥品檢驗所建設，有利于 市 在食品藥品監(jiān)督管理機構改革中，按上級要求整合相關檢驗檢測機構，并 開展業(yè)務和履行職責。項目建設是落實國家有關政策的需要。 項目建設是食品藥品監(jiān)督管理部門履行職責的需要 國家有關政策提出要加快構建符合國情、科學合理的食品藥品安全體系，全面提升食品藥品安全水平。地方各級政府要以此次體制改革和機 15 構調整為契機，在明確監(jiān)管部門職責、加強監(jiān)管能力建設、充實基層監(jiān)管力量、落實好屬地管理責任的同時，推動制定地方性法規(guī)，強化食品藥品生產經營者的法律責任，夯實食品藥品安全基礎，確保本地區(qū)食品藥品安全。地方食品藥品監(jiān)管體制改革以保障人民群眾食品藥品安全為目標，對生產、流通、消費環(huán)節(jié) 的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理，充實加強基層監(jiān)管力量，進一步提高食品藥品監(jiān)督管理水平。 根據(jù)《省、地級藥品檢驗機構實驗室建設指導意見》地級藥檢所的職責，以及參照各地市編委辦批復精神，市食品藥品檢驗所的主要工作職責是： 承擔全市藥品、食品、保健食品和化妝品的質量監(jiān)督檢驗、檢測、評價性檢驗和委托檢驗，綜合上報和反饋藥品、食品、保健食品和化妝品質量信息；承擔醫(yī)療機構藥品制劑質量標準的擬定、修訂和藥品生產企業(yè)質量標準的研究及起草工作，協(xié)助上級藥品檢驗機構開展質量標準的擬定、修訂工作；開展有關藥品、食 品、保健食品和化妝品檢測方法和檢測新技術的科研工作；負責藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用信息的收集、核實、評價、上報等工作；負責指導不良反應報告單位的監(jiān)測技術工作；負責開展與監(jiān)測相關的科研和培訓工作；承擔對縣（區(qū)）藥品、食品、保健食品和化妝品生產、供應、使用單位質量檢驗機構的業(yè)務技術指導和人員培訓；協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品的監(jiān)督執(zhí)法和突發(fā)事件的應急處置工作；開展與食品、化妝品、藥品質量技術監(jiān)督有關的交流合作工作； 承辦上級 或同級食品藥品監(jiān)督管理部門 交 辦的其他工作。 16 市 要實現(xiàn)食品藥品安全的長治久安，需在整合原食品藥品監(jiān)管、工商、質監(jiān)部門現(xiàn)有食品藥品監(jiān)管力量基礎上，建立食品藥品監(jiān)管執(zhí)法機構。同時要增加食品藥品監(jiān)管投入，改善監(jiān)管執(zhí)法條件，健全風險監(jiān)測、檢驗檢測和產品追溯等技術支撐體系，提升科學監(jiān)管水平。做好食品藥品安全工作事關重大，影響深遠，項目建設食品藥品檢驗業(yè)務用房，業(yè)務用房建設是開展業(yè)務的基礎設施必要條件，項目的建設是食品藥品監(jiān)督管理部門履行職責的需要。 食品藥品安全是重大的基本民生問題，黨中 央、國務院高度重視，人民群眾高度關切。近年來，國家采取了一系列重大政策舉措，各地區(qū)、各有關部門認真抓好貫徹落實，不斷加大監(jiān)管力度，我國食品藥品安全保障水平穩(wěn)步提高，形勢總體穩(wěn)定趨好。但實踐中食品監(jiān)管職責交叉和監(jiān)管空白并存，責任難以完全落實，資源分散配置難以形成合力，整體行政效能不高。同時，人民群眾對藥品的安全性和有效性也提出了更高要求，藥品監(jiān)督管理能力也需要加強。要更好地推動解決關系人民群眾切身利益的食品藥品安全問題，只有 提高 市 食品藥品的檢驗檢測能力 ，為嚴厲打擊食品藥品制假售假、非法添加等違 法行為和有效應對各種“食害藥害”事件，提供強有力的技術支撐。 項目的建設還將有利于提升 市 食品藥品安全監(jiān)管整體水平，為加大對食品藥品犯罪案件的偵辦力度，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動創(chuàng)造條件。 項目建設是 構建和諧社會的需要。 項目建設是經濟發(fā)展后的必然需要 17 我國經濟發(fā)展正在從粗放型向集約型轉變，在經濟轉型中確保 食品藥品的安全是保證經濟又好又快發(fā)展的需要。 市 食品藥品產業(yè)經營規(guī)模較大，為廣西食品藥品生產經營大市，食品藥品行業(yè)的行政執(zhí)法監(jiān)督和技術性執(zhí)法監(jiān)督任務相當艱巨。建成食品 藥品檢驗檢測機構，為全市食品藥品科學監(jiān)管水平的提升和醫(yī)藥產業(yè)、食品工業(yè)的更好發(fā)展提供技術支撐，這也是社會經濟快速發(fā)展的必然需求。 18 第三章 需求分析及建設規(guī)模 需求分析 市 社會經濟發(fā)展狀況 市 2020 年實現(xiàn)地區(qū) 生產總值 億元，增長 12%，人均GDP 由 2020 年的 20896 元提高到 23202 元；規(guī)模以上工業(yè)總產值突破千億元，達到 1093 億元，增長 %；海洋經濟總產值突破 200 億元，增長 %。經濟發(fā)展質量穩(wěn)步提高，財政收入 ，增長 %，一般預算收入 億元，增長 %，稅收收入比重達 %。銀行業(yè)金融機構本外幣存款余額 億元，本外幣貸款余額 ，比 2020年分別增加 億元。城鎮(zhèn)居民人均可支配收入 21600元，增長 %；農民人均純收入 7140元，增長 %。擴大內需成效明顯，完成全社會固定資產投資 ，增長 %；全社會消費品零售總額 億元，增長 %。外經貿易逆勢增長，外貿進出口總額 億美元，增長 %；進口額超 1000 萬美元的企業(yè)達到 25家。招商引資力度加大，引進國內到位資金 550億元，增長 %；實際利用外資 億美元，增長 %，總量位居全區(qū)第三位。 市 食品藥品產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 市 區(qū)位獨特，是西南地區(qū)最近的出海通道，在中國與東盟、 19 泛北部灣、泛珠三角等國際國內區(qū)域合作中具有不可替代的戰(zhàn)略地位和作用，是北部灣新興港口工業(yè)城 市、中國－東盟合作的新樞紐。轄區(qū)內的欽州港經濟技術開發(fā)區(qū)、中馬欽州產業(yè)園區(qū)、欽州保稅港區(qū)，是國家戰(zhàn)略層面的國家級經濟技術開發(fā)區(qū)。 市 食品藥品產業(yè)經營規(guī)模較大，為廣西食品藥品生產經營大市。據(jù)統(tǒng)計，全市現(xiàn)有食品生產企業(yè)、加工小作坊等 3157 家，食品流通環(huán)節(jié)共有副食品、熟食、糧油等經營攤點 13036家，餐飲服務環(huán)節(jié)共有餐飲單位 8623家；藥品生產企業(yè) 20家，企業(yè)數(shù)量在廣西排在第四位；藥品經營使用單位 3848家，醫(yī)療器械生產經營單位812家；保健食品、化妝品生產經營單位 2104 家。 2020年全市藥品生 產企業(yè)年銷售產值近 8億元，在廣西排位第六，其中超億元產值企業(yè) 2家。從 2020年至 2020年 市 食品藥品監(jiān)督管理局對餐飲服務許可證審批發(fā)放情況看， 市 每年以新增 500多家的速度遞增。 自治區(qū) 及 市 “十二五”規(guī)劃有關食品藥品的規(guī)劃目標 《廣西壯族自治區(qū)食品藥品安全“十二五”規(guī)劃》指出， 檢驗檢測、認證審評、鑒定咨詢等技術監(jiān)督、服務機構，是行政執(zhí)法部門依法行政、公正執(zhí)法的重要技術支撐，是社會公民、產（企）業(yè)維護合法權益、提高產品質量、促進公平與正義的重要技術支持 。 健全市級食品藥品檢驗機構，改善實驗室條件，提高藥品全項檢驗能力。加強關鍵檢測技術的研究、開發(fā)、應用和危害因子、潛在隱患的研究，提升我區(qū)食品安全檢驗檢測水平和應急檢驗能力。 市 國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要提