20xx年駐京軍隊和武警部隊醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標和網(wǎng)上競價采購(編輯修改稿)
2024-09-27 05:50 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 配送企業(yè) 2020 年全年增值稅納稅申報表復印件 要 求：（ 1）反映出 2020 年全年銷售額 （ 2）表上應有當?shù)囟悇?wù)部門公章（不要求紅章） （ 3） 加蓋 藥品經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè) 公章 （ 4）外地藥品經(jīng)營企業(yè)無需提交 17 文件編號： 第 冊 共 冊 2020 年駐京軍隊和武警部隊醫(yī)療機構(gòu) 藥品集中采購 資格預審材料粘貼冊 產(chǎn)品冊 (BJJDCG2020) 藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱： （加蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)公章） 產(chǎn)品（名稱、劑型、規(guī)格、包裝）： 18 藥品生產(chǎn)批件或進口注冊證復印件 要求：（ 1）藥品名稱、劑型、規(guī)格與所投藥品一致。 （ 2） 生產(chǎn)批件應為藥監(jiān)部門根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號工作的通知》（國藥 監(jiān)注〔 2020〕582號）文件統(tǒng)一換發(fā)的新的批準文號。 （ 3）進口藥品注冊證應在有效期內(nèi)。 （ 4） 加蓋 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 公章 19 藥品 GMP 認證證書復印件 要求：（ 1）認證證書被授予人應與藥品實際生產(chǎn)企業(yè)或受生產(chǎn)企業(yè)委托加工的企業(yè)為同一法人，認證書上的地址應與藥品實際生產(chǎn)廠或車間的地址一致。 （ 2）藥品認證劑型與所投藥品劑型一致。 （ 3） GMP 認證 已被國家 食品藥品監(jiān)督管理局公示且 在有效期內(nèi)的企業(yè)不需遞交， 但 GMP 認證證書復印件與 SFDA 不一致的，以 SFDA 公示為依據(jù)。如有異議，企業(yè)可持 GMP 證書原件至招標代理機構(gòu)進行重新確認。 （ 4） 加蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)公章 20 2020 年以后成品藥檢報告書復印件 要求：（ 1）藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝與所遞交的藥品一致 （ 2）根據(jù)檢驗標準對遞交藥品進行的全項檢驗報告 （ 3） 粉針制劑產(chǎn)品 應同時 提供國家頒布的質(zhì)量標準 及其檢驗結(jié)論 （ 4）有檢驗部門公章 （ 5）遞交人應盡量遞交省級藥檢報告，若 2020 年以后確無省級藥檢，也可提供廠檢報告。 （ 6）廠檢報告應為包裝后的成品全項檢驗報告，檢驗單位為粒、片的，不視為成品檢驗。 （ 7）進口藥品應遞交口岸藥檢報告，口岸藥檢報告上的注冊證號應與 企業(yè) 提供的進口注冊證一致。 （ 8） 加蓋 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 公章 21 產(chǎn)品說明書原件 要求：（ 1）應為成品包裝盒內(nèi) ，符合國家食品藥品監(jiān)督管理局說明書要求 的產(chǎn)品說明書原件 （ 2）藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝與所投藥品一致 （ 3）說明書應印有與投標 /競價人 /供應商提供的生產(chǎn)批件一致的藥品批準文號及生產(chǎn)廠家 （ 4） 加蓋 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 公章 22 文件編號：第 冊 共 冊 2020 年駐京軍隊和武警部隊醫(yī)療機構(gòu) 藥品集中采購 資格預審材料粘貼冊 原料冊 （ 血液及生物類制品無需遞交） (BJJDCG2020) 藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱： （加蓋藥品經(jīng)營企業(yè)公章） 23 使用自產(chǎn)原料藥的藥品 原料藥 GMP 證書復印件 要求：（ 1）已在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公布且在有效期內(nèi)的無需遞交 （ 2）藥品認證通用名與所投藥品原料通用名一致。 （ 3）加蓋藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)公章 24 2020 年原料藥檢驗報告復印件 要求： （ 1）根據(jù)國家制訂的相關(guān)藥品質(zhì)量標 準，提供所投藥品原料的全項檢驗報告。 （ 2） 加蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)公章 25 使
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