20xx年駐京軍隊(duì)和武警部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)和網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)(編輯修改稿)
2024-09-27 05:50 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 配送企業(yè) 2020 年全年增值稅納稅申報(bào)表復(fù)印件 要 求：（ 1）反映出 2020 年全年銷售額 （ 2）表上應(yīng)有當(dāng)?shù)囟悇?wù)部門公章（不要求紅章） （ 3） 加蓋 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、配送企業(yè) 公章 （ 4）外地藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需提交 17 文件編號(hào)： 第 冊(cè) 共 冊(cè) 2020 年駐京軍隊(duì)和武警部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品集中采購(gòu) 資格預(yù)審材料粘貼冊(cè) 產(chǎn)品冊(cè) (BJJDCG2020) 藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱： （加蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章） 產(chǎn)品（名稱、劑型、規(guī)格、包裝）： 18 藥品生產(chǎn)批件或進(jìn)口注冊(cè)證復(fù)印件 要求：（ 1）藥品名稱、劑型、規(guī)格與所投藥品一致。 （ 2） 生產(chǎn)批件應(yīng)為藥監(jiān)部門根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于做好統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)工作的通知》（國(guó)藥 監(jiān)注〔 2020〕582號(hào)）文件統(tǒng)一換發(fā)的新的批準(zhǔn)文號(hào)。 （ 3）進(jìn)口藥品注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)。 （ 4） 加蓋 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè) 公章 19 藥品 GMP 認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件 要求：（ 1）認(rèn)證證書(shū)被授予人應(yīng)與藥品實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)或受生產(chǎn)企業(yè)委托加工的企業(yè)為同一法人，認(rèn)證書(shū)上的地址應(yīng)與藥品實(shí)際生產(chǎn)廠或車間的地址一致。 （ 2）藥品認(rèn)證劑型與所投藥品劑型一致。 （ 3） GMP 認(rèn)證 已被國(guó)家 食品藥品監(jiān)督管理局公示且 在有效期內(nèi)的企業(yè)不需遞交， 但 GMP 認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件與 SFDA 不一致的，以 SFDA 公示為依據(jù)。如有異議，企業(yè)可持 GMP 證書(shū)原件至招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行重新確認(rèn)。 （ 4） 加蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章 20 2020 年以后成品藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件 要求：（ 1）藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝與所遞交的藥品一致 （ 2）根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)遞交藥品進(jìn)行的全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告 （ 3） 粉針制劑產(chǎn)品 應(yīng)同時(shí) 提供國(guó)家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 及其檢驗(yàn)結(jié)論 （ 4）有檢驗(yàn)部門公章 （ 5）遞交人應(yīng)盡量遞交省級(jí)藥檢報(bào)告，若 2020 年以后確無(wú)省級(jí)藥檢，也可提供廠檢報(bào)告。 （ 6）廠檢報(bào)告應(yīng)為包裝后的成品全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)單位為粒、片的，不視為成品檢驗(yàn)。 （ 7）進(jìn)口藥品應(yīng)遞交口岸藥檢報(bào)告，口岸藥檢報(bào)告上的注冊(cè)證號(hào)應(yīng)與 企業(yè) 提供的進(jìn)口注冊(cè)證一致。 （ 8） 加蓋 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè) 公章 21 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件 要求：（ 1）應(yīng)為成品包裝盒內(nèi) ，符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局說(shuō)明書(shū)要求 的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)原件 （ 2）藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝與所投藥品一致 （ 3）說(shuō)明書(shū)應(yīng)印有與投標(biāo) /競(jìng)價(jià)人 /供應(yīng)商提供的生產(chǎn)批件一致的藥品批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家 （ 4） 加蓋 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè) 公章 22 文件編號(hào)：第 冊(cè) 共 冊(cè) 2020 年駐京軍隊(duì)和武警部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 藥品集中采購(gòu) 資格預(yù)審材料粘貼冊(cè) 原料冊(cè) （ 血液及生物類制品無(wú)需遞交） (BJJDCG2020) 藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱： （加蓋藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章） 23 使用自產(chǎn)原料藥的藥品 原料藥 GMP 證書(shū)復(fù)印件 要求：（ 1）已在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公布且在有效期內(nèi)的無(wú)需遞交 （ 2）藥品認(rèn)證通用名與所投藥品原料通用名一致。 （ 3）加蓋藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章 24 2020 年原料藥檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件 要求： （ 1）根據(jù)國(guó)家制訂的相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)，提供所投藥品原料的全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告。 （ 2） 加蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章 25 使
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