最新進口醫(yī)療器械委托申報合同書進口醫(yī)療器械委托國內(nèi)生產(chǎn)(13篇)(編輯修改稿)
2025-08-14 19:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責(zé)。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。三、附加的支付條款（國家_____）：根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負責(zé)樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔(dān)。四、注冊失敗和不可抗力：如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。五、一般條款：本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：_______年_______月_______日?_______年_______月_______日進口醫(yī)療器械委托申報合同書 進口醫(yī)療器械委托國內(nèi)生產(chǎn)篇三進口醫(yī)療器械委托申報合同書合同編號：京典y?號甲方：有限公司（以下簡稱甲方）乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方
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