最新醫(yī)療器械產品質量保證協(xié)議書(匯總10篇)(編輯修改稿)
2025-08-14 11:03 本頁面
【文章內容簡介】 合作期間均有效。甲方(公章)：乙方(公章)：代表：代表：年月日年月日1.產品質量保證協(xié)議書2.質量保證書范本產品3.關于產品質量保證書四篇4.產品質量保證書5.產品質量保證書6.質量保證協(xié)議書7.關于產品協(xié)議書三篇8.【推薦】產品質量保證書醫(yī)療器械產品質量保證協(xié)議書篇三乙方：為貫徹落實《醫(yī)療器械管理條例》、《產品質量法》以及國家有關規(guī)定，保證醫(yī)療器械、植入性耗材(以下簡稱器械、耗材)質量，確保人民群眾就醫(yī)安全，按照平等、互利的原則，經雙方友好協(xié)商，訂立本合同，以資信守。第一條：器械、耗材的名稱、規(guī)格、數量與效期要求乙方供應的器械、耗材的名稱、規(guī)格、數量必須與甲方的要求相一致。器械、耗材的最終選擇及使用由甲方決定。乙方供應的醫(yī)用器械、耗材的有效期應在失效期前一年以上(需同時符合：生產不超過兩年)。第二條：器械、耗材的證件要求《醫(yī)療器械管理條例》等標準要求，提供符合國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質材料以及所_____品的生產企業(yè)資質材料。包括但不限于：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產/經營許可證》、《產品注冊證》、《產品合格證》、質量保證書、一次性使用產品的同批次檢驗報告、銷售人員的授權委托書及身份證復印件等(復印件需加蓋鮮章)。、真實、有效。合同期內乙方證件更換時應及時向甲方提供更換后的有效證件。《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械口岸檢驗報告書》復印件。第三條：器械、耗材產品的質量要求與乙方承擔的責任、耗材的質量完全符合國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標準，保證供應的器械、耗材是證照齊全、質量好、性價比合理、售后有保障的產品。乙方承諾：堅決杜絕“證照不全、假冒、偽劣、過期、近效、失效、淘汰或不合格的產品”出售給甲方，否則乙方承擔由此造成的一切后果的法律責任。、耗材進入醫(yī)院后，應接受國家、省、市有關行業(yè)主管部門的抽查或檢驗。在抽查或檢驗過程中由于乙方產品的證照、標識、質量等問題而導致的罰沒事項均由乙方承擔相應的法律責任。，到達甲方的器械、耗材、包裝缺失或破損的，乙方負責補充或調換，甲方不再支付乙方任何費用。第四條：供貨期限，須在甲方指定的時間內，按計劃送貨到甲方。做到貨、票、《合格證》、該批次產品的檢驗報告同行
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